Sintilimabe combinado HAIC para metástase hepática de carcinoma espinocelular de esôfago

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres, com idade entre 18 e 75 anos;
2. Pontuação ECOG 0-1;
3. Diagnóstico patológico: carcinoma espinocelular esofágico metastático confirmado por exame histológico ou citológico (excluindo carcinoma adenoescamoso tipo misto e outros tipos patológicos).
4. Metástase hepática metacrônica após esofagectomia, especialmente quando o fígado era o único órgão metastático, ou metástase hepática síncrona progrediu após tratamento médico de primeira linha; Ou a metástase hepática é atualmente a principal ameaça, e o controle da metástase hepática deve ser o objetivo principal
5. tempo de sobrevivência previsto ≥3 meses.
6. Função hepática: pontuação de Child-Pugh 5-7. ALT, AST, ALP < 2,5 vezes o limite superior do normal, bilirrubina total < 1,5 vezes o limite superior do normal, PT, INR foram < 1,5 vezes o limite superior do normal, respectivamente. A função da medula óssea era boa (glóbulos brancos ≥3,0 x 109/L, granulócitos ≥1,5 x 109/L, plaquetas ≥75 x 109/L, HGB≥100g/l), a função renal era boa (BUN < 40mg/dl, creatinina < 2mg/ml).
7. Infecção pelo VHB, deve ter tratamento antiviral eficaz, DNA do VHB < 100 UI/ml.
8. concordar em participar do estudo, estar disposto a cooperar com a pesquisa clínica e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
9. Indivíduos do sexo feminino em idade fértil ou indivíduos do sexo masculino cujo parceiro sexual seja uma mulher em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante todo o período de tratamento e durante 6 meses após o período de tratamento.

Critério de exclusão:

1. idade > 75 anos;
2. Pontuação ECOG ≥2;
3. função hepática deficiente, pontuação de Child-Pugh > 7 ou enzimas hepáticas, coagulação, bilirrubina e função da medula óssea não atenderam aos critérios de inclusão.
4. História de sangramento esofagogástrico, encefalopatia hepática, ascite maciça e infecção abdominal.
5. pulmão, osso, linfonodos mediastinais, múltiplos linfonodos abdominais inferiores, linfonodos pélvicos e outras metástases à distância, incapazes de receber radioterapia local.
6. O tumor estava próximo ao trato intestinal e a outros órgãos e era difícil tolerar a terapia intervencionista; Pacientes com volume hepático residual inferior a 800ml e terapia intervencionista de difícil tolerância.
7. alérgico ao Sintilimabe.
8. os pacientes haviam recebido imunoterapia anterior, como anticorpo PD-1, anticorpo PD-L1, anticorpo CTLA4.
9. uso de medicamentos imunossupressores nas últimas 4 semanas, excluindo glicocorticóides intranasais, inalatórios ou outros glicocorticóides tópicos ou doses fisiológicas de glicocorticóides sistêmicos (ou seja, não mais que 10 mg/dia de prednisona ou dose equivalente de outros glicocorticóides) e uso temporário de glicocorticóides para o tratamento da dispneia em condições como asma, doença pulmonar obstrutiva crônica, etc.