Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LCAR-G08-tutkimus koehenkilöillä, joilla on edennyt maha-suolikanavan kasvaimia, jotka ilmentävät guanylyylisyklaasia C:tä (GCC)

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Shen Lin, Peking University

Vaihe 1, avoin tutkimus, jossa arvioidaan kimeerisen antigeenireseptorin (CAR)-T-soluterapian (LCAR)-G08:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehokkuutta, joka kohdistuu guanylyylisyklaasi C:hen (GCC) potilailla, joilla on pitkälle edenneet maha-suolikanavan kasvaimet

Tämä on 1. vaiheen, yksihaarainen, avoin LCAR-G08:n annosten nosto- ja laajennustutkimus aikuisilla koehenkilöillä, joilla on edennyt maha-suolikanavan kasvaimia, jotka ilmentävät guanylyylisyklaasia C:tä (GCC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 1, yksihaarainen, avoin, annoksen nosto- ja laajennustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida solupohjaisen LCAR-G08:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja kasvainten vastaisia ​​tehokkuusprofiileja koehenkilöillä, joilla on guanylyylisyklaasi C (GCC) ) -positiiviset edenneet maha-suolikanavan kasvaimet. Kelpoisuusehdot täyttävät koehenkilöt saavat LCAR-G08-infuusion. Tutkimus sisältää seuraavat peräkkäiset vaiheet: seulonta, esikäsittely (solutuotteen valmistus; lymfodepletoiva kemoterapia), hoito ja seuranta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
17

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 102200
        • Beijing GoBroad Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital & Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen sopimus kirjallisen tietoisen suostumuksen antamisesta.
  • Histologisesti vahvistetut metastaattiset paksusuolensyövät ja muut pitkälle edenneet maha-suolikanavan syövät (ruokatorven syöpä, mahasyöpä, haimasyöpä ja ohutsuolen syöpä).
  • Ikä 18-70 vuotta, kumpi tahansa sukupuoli.
  • GCC-immunohistokemian (IHC) värjäys on positiivinen.
  • Vähintään yksi mitattavissa oleva kasvainleesio RECIST v1.1:n mukaan.
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pistemäärä 0 tai 1.
  • Odotettu elossaoloaika ≥ 3 kuukautta.
  • Kliiniset laboratorioarvot täyttävät seulontakäynnin kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi CAR-T-solu-, T-solureseptorimuokattu (TCR)-T-solu- tai terapeuttinen kasvainrokotushoito viimeisen 6 kuukauden aikana; ja vastaavat CAR-T-, TCR-T-solut voidaan edelleen havaita.
  • Oletko koskaan saanut mitään GCC:hen kohdistettua hoitoa.
  • Aikaisempi kasvainten vastainen hoito riittämättömällä poistumisjaksolla.
  • Aivojen metastaasit.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-ainepositiivinen tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) vasta-ainepositiivinen, aktiivinen kuppa, Epstein-Barr-virus (EBV) -tartunnan saanut.
  • Vaikea perussairaus.
  • Muiden vakavien lääketieteellisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat rajoittaa potilaan osallistumista tutkimukseen. Mikä tahansa tila, joka tutkijan arvion mukaan tekee koehenkilöstä sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen.

Mikä tahansa ehto, joka tutkijan arvion mukaan tekee koehenkilöstä sopimattoman osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kimeerinen antigeenireseptori T-solut LCAR-G08-solut
Jokainen koehenkilö saa LCAR-G08-soluja
Biologinen: LCAR-G08 solut
Ennen LCAR-G08:n infuusiota potilaat saavat esilääkitysohjelman, joka koostuu syklofosfamidista ja fludarabiinista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavan toksisuuden (DLT) nopeus
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
Annosta rajoittava toksisuus (DLT) viittaa lääkkeeseen liittyvään myrkyllisyyteen lääkehoidon aikana, jonka vakavuutta ei voida hyväksyä kliinisesti ja joka rajoittaa lääkeannoksen edelleen nostamista.
Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (TEAE) ilmaantuvuus, vakavuus ja tyyppi
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
Haittatapahtumalla tarkoitetaan mitä tahansa ei-toivottua lääketieteellistä tapahtumaa kliinisen tutkimuksen kohteessa, jolle on annettu lääketuotetta (tutkimusta tai ei-tutkittavaa), jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä hoitoon.
Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
Suositeltu vaiheen 2 annoksen (RP2D) hoito- löydös
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
RP2D perustettiin nopeutetun titraussuunnittelun (ATD) ja Bayesin optimaalisen intervallin (BOIN) avulla.
Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
Maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
Suurin havaittu CAR-positiivisten T-solujen tai siirtogeenin CAR-kopioiden määrä LCAR-G08-infuusion jälkeen.
Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
Aika Cmax:iin (Tmax)
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
Aika, joka kuluu maksimipitoisuuden saavuttamiseen tai aika Cmax:iin LCAR-G08-infuusion jälkeen.
Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
Aika viimeiseen havaittuun pitoisuuteen
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
Aika, joka kuluu viimeisen havaitun pitoisuuden saavuttamiseen LCAR-G08-infuusion jälkeen.
Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
Käyrän alainen pinta-ala (AUC) viimeinen
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
Kohteen kokema kokonaisaltistus lääkkeelle kliinisessä tutkimuksessa LCAR-G08-infuusiosta aina viimeiseen havaittuun pitoisuuteen.
Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objective Response Rate (ORR) annon jälkeen
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) määritellään niiden potilaiden osuutena, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) hoidon jälkeen LCAR-G08-soluinfuusiona, ja objektiivinen kasvainvaste lasketaan potilaille, joilla on mitattavissa oleva sairaus. Vain Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versio 1.1.
Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
Disease Control Rate (DCR) annon jälkeen
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
Disease Control Rate (DCR) määritellään niiden potilaiden suhteeksi, joilla on täydellinen vaste, osittainen vaste ja vakaa sairaus.
Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
Remission (DoR) kesto annon jälkeen
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
Remission kesto (DoR) määritellään ajaksi ensimmäisestä remission dokumentoinnista (PR tai parempi) ensimmäiseen dokumentoituun sairauden etenemisen näyttöön (RECIST 1.1:n mukaan) potilailla (jotka saavuttavat PR:n tai paremman vasteen).se.
Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
Vastausaika (TTR) annon jälkeen
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
Aika vasteeseen (TTR) määritellään ajaksi ensimmäisen LCAR-G08-infuusion päivämäärästä sen henkilön ensimmäisen vastearvioinnin päivämäärään, joka on täyttänyt kaikki PR-kriteerit tai paremmat.
Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
Progression-free Survival (PFS) annon jälkeen
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
Progression-free Survival (PFS) määritellään ajaksi ensimmäisen LCAR-G08-infuusion päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen (RECIST 1.1:n mukaan) tai kuolemaan (josta syystä tahansa), sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
Kokonaiseloonjääminen (OS) annon jälkeen
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajaksi ensimmäisen LCAR-G08-infuusion päivämäärästä potilaan kuolemaan.
Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
Anti-LCAR-G08-vasta-aineen ilmaantuvuus ja positiivinen näytetiitteri
Aikaikkuna: Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)
Laskimoverinäytteet kerätään LCAR-G08-positiivisten solupitoisuuksien ja LCAR-G08:n siirtogeenisen tason mittaamiseksi ajankohtina, jolloin anti-LCAR-G08-vasta-aineseeruminäytteet arvioidaan.
Vähintään 2 vuotta LCAR-G08-infuusion jälkeen (päivä 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peking University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Nanjing Legend Biotech Co.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lin Shen, Peking University Cancer Hospital & Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 28. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 9. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LB2301-0001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia