Deliriumiin liittyvät kognitiiviset häiriöt kriittisesti sairailla ARDS-potilailla (DeSign)
Deliriumiin liittyvät kognitiiviset toimintahäiriöt kriittisesti sairailla ARDS-potilailla: diagnostiset ja prognostiset elektrofysiologiset allekirjoitukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabrice FERRE, MD
- Puhelinnumero: +33 0561779988
- Sähköposti: ferre.f@chu-toulouse.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ARDS-potilailla (Berliinin kriteerien mukaan)
- Delirium (sekaannusarviointimenetelmän (CAM) - ICU-kriteerien mukaan)
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsenyys
- Suosittelevan henkilön allekirjoitettu suostumus
- Minkä tahansa rauhoittavan aineen käyttö keskeytetään ≥ 72 tunniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa olevat psykoottiset häiriöt
- Aiemmin olemassa olevat kognitiiviset puutteet (lyhyt Informant Questionnaire on kognitiivinen heikkeneminen vanhuksilla (lyhyt IQCODE) ≥ 3,4)
- Äskettäinen tehohoitoon ottaminen (> 5 päivää teho-osaston sairaalahoidosta 6 kuukauden sisällä ennen nykyistä tehohoitoon ottamista)
- Potilaat, joiden deliriumia ei voida luotettavasti arvioida sokeuden, kuurouden tai kyvyttömyyden vuoksi puhua ranskaa
- Potilaat, joiden elinajanodote ei todennäköisesti ylitä 24 tuntia
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilaat tuomioistuimen suojeluksessa
- Potilaat, jotka ovat jo osallistuneet tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ICU-potilaat, joilla on ARDS ja delirium
ICU-potilaat, joilla on ARDS ja delirium, arvioidaan kahdesti: tehohoitoon liittyvän deliriumin akuutissa vaiheessa (V1) käyttämällä mEEG-akkua (sähköfysiologinen hankinta levossa ja monimutkaisen kognitiivisen stimulaation aikana) ja 6 kuukautta ± 2 viikkoa myöhemmin (V2) käyttämällä monialueinen kliininen neurokognitiivinen ja psykologinen arviointiakku.
|
mEEG-arviointi (V1) tehdään potilaan sängyssä 72 tunnin sisällä delirium-diagnoosista.
Noin 2 tuntia kestävän mEEG-tallenteen suorittaa yksi sähköfysiologiseen hankintaan perehtyneistä tutkijoista.
Tämä ei-invasiivinen arviointi koostuu EEG-verkon asettamisesta osallistujien päänahkaan ja kuulokkeista, joiden kautta kuuloärsykkeet välitetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen liitettävyys: painotettu symbolinen keskinäinen tieto (wSMI) mitattuna levossa moniulotteisella ElectroEncephaloGramilla (mEEG) deliriumin akuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lepotilassa olevan moniulotteisen elektrofysiologisen akun (mEEG) tietojen analyysi deliriumin akuutin vaiheen aikana: painotetun symbolisen keskinäisen tiedon (wSMI) jatkuva arvo (välillä 0 ja 1)
|
Perustaso
|
|
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit mitattuna kuulostimulaation aikana moniulotteisella ElectroEncephaloGramilla (mEEG) deliriumin akuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Moniulotteisen elektrofysiologisen pariston (mEEG) tietojen analyysi kuulostimulaation aikana deliriumin akuutissa vaiheessa: potilaan oma nimivaikutus (kohteen oma nimi vs. toinen etunimi) spatio-temporaalisesti mitattuna
|
Perustaso
|
|
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit mitattuna kuulostimulaation aikana moniulotteisella ElectroEncephaloGramilla (mEEG) deliriumin akuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Moniulotteisen elektrofysiologisen pariston (mEEG) tietojen analyysi kuulostimulaation aikana deliriumin akuutissa vaiheessa: paikallinen vaikutus (paikallinen poikkeava ääni vs paikallinen standardiääni) mitattuna spatio-temporaalisella klusterilla moniulotteisella ElectroEncephaloGramilla (mEEG) deliriumin akuutissa vaiheessa
|
Perustaso
|
|
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit mitattuna kuulostimulaation aikana moniulotteisella ElectroEncephaloGramilla (mEEG) deliriumin akuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Moniulotteisen elektrofysiologisen pariston (mEEG) tietojen analyysi kuulostimulaation aikana deliriumin akuutissa vaiheessa: globaali vaikutus (maailmanlaajuinen poikkeava sävy vs globaali standardisävy) mitattuna spatio-temporaalisella klusterilla moniulotteisella ElectroEncephaloGramilla (mEEG) deliriumin akuutissa vaiheessa
|
Perustaso
|
|
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit mitattuna kuulostimulaation aikana moniulotteisella ElectroEncephaloGramilla (mEEG) deliriumin akuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
• Moniulotteisen sähköfysiologisen pariston (mEEG) tietojen analysointi kuulostimulaation aikana deliriumin akuutissa vaiheessa: semanttinen vaikutus (semanttisesti toisiinsa liittyvät sanat vs semanttisesti toisiinsa liittyvät sanat) mitattuna spatio-temporaalisella klusterilla moniulotteisella ElectroEncephaloGramilla (mEEG) deliriumin akuutissa vaiheessa. delirium
|
Perustaso
|
|
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit mitattuna kuulostimulaation aikana moniulotteisella ElectroEncephaloGramilla (mEEG) deliriumin akuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
• Moniulotteisen sähköfysiologisen akun (mEEG) tietojen analysointi deliriumin akuutissa vaiheessa kuulostimulaation aikana: P3-amplitudi kohteen oman nimen ärsykkeisiin (mikrovoltteja)
|
Perustaso
|
|
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit mitattuna kuulostimulaation aikana moniulotteisella ElectroEncephaloGramilla (mEEG) deliriumin akuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
• Moniulotteisen sähköfysiologisen pariston (mEEG) tietojen analyysi deliriumin akuutissa vaiheessa kuulostimulaation aikana: P3-amplitudi paikallisiin poikkeaviin ääniin (mirovoltteihin)
|
Perustaso
|
|
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit mitattuna kuulostimulaation aikana moniulotteisella ElectroEncephaloGramilla (mEEG) deliriumin akuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
• Moniulotteisen sähköfysiologisen akun (mEEG) tietojen analysointi deliriumin akuutissa vaiheessa kuulostimulaation aikana: P3-amplitudi globaaleihin poikkeaviin ääniin (mirovoltteihin)
|
Perustaso
|
|
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit mitattuna kuulostimulaation aikana moniulotteisella ElectroEncephaloGramilla (mEEG) deliriumin akuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
• Moniulotteisen sähköfysiologisen pariston (mEEG) tietojen analysointi deliriumin akuutissa vaiheessa kuulostimulaation aikana: N400 amplitudi semanttisesti toisiinsa liittymättömiin sanoihin (mikrovoltteja)
|
Perustaso
|
|
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit mitattuna kuulostimulaation aikana moniulotteisella ElectroEncephaloGramilla (mEEG) deliriumin akuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Moniulotteisen sähköfysiologisen akun (mEEG) tietojen analyysi deliriumin akuutissa vaiheessa kuulostimulaation aikana: P3-latenssi kohteen oman nimen ärsykkeisiin (millisekuntia)
|
Perustaso
|
|
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit mitattuna kuulostimulaation aikana moniulotteisella ElectroEncephaloGramilla (mEEG) deliriumin akuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Moniulotteisen sähköfysiologisen akun (mEEG) tietojen analyysi deliriumin akuutissa vaiheessa kuulostimulaation aikana: P3-latenssi paikallisiin poikkeaviin ääniin (millisekuntia)
|
Perustaso
|
|
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit mitattuna kuulostimulaation aikana moniulotteisella ElectroEncephaloGramilla (mEEG) deliriumin akuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
• Moniulotteisen sähköfysiologisen akun (mEEG) tietojen analyysi deliriumin akuutissa vaiheessa kuulostimulaation aikana: P3-latenssi globaaleihin poikkeaviin ääniin (millisekuntia)
|
Perustaso
|
|
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit mitattuna kuulostimulaation aikana moniulotteisella ElectroEncephaloGramilla (mEEG) deliriumin akuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
• Moniulotteisen sähköfysiologisen pariston (mEEG) tietojen analysointi deliriumin akuutissa vaiheessa kuulostimulaation aikana: N400-latenssi semanttisiin ei-liittyviin sanoihin (millisekuntia)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fabrice FERRE, MD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/22/0487
- 2023-A00279-36 (Muu tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .