Psilosybiini kannabiksen käyttöhäiriön hoidossa: A-Proof-of-Concept Study (PSI_CUD)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
2. Pystyy näyttämään henkilöllisyystodistuksen.
3. Puhut ja luet sujuvasti englantia ja pystyt suorittamaan luokitusasteikkoja ja arviointeja.
4. 18-65-vuotiaana.
5. Täytä seulonnassa vähintään kohtalaisen vakavan CUD-diagnoosin kriteerit MINI Plusin mukaisesti
6. Ilmaisi toiveensa vähentää tai lopettaa kannabiksen käyttöä.
7. Lääketieteellisesti terve lääkärin CBC:n, elektrolyyttien, maksan toimintakokeen, munuaisten toimintakokeiden ja EKG:n perusteella.
8. Hänellä on vakituinen asuinpaikka opintojen ajaksi.
9. Sitoudu noudattamaan tutkimuksessa asetettuja protokollavaatimuksia.
10. Suostumus säännölliseen sisäänkirjautumiseen ja seurantaan mahdollisten lääketieteellisten tilojen, toimenpiteiden ja haittatapahtumien osalta.
11. Jos naispuolinen osallistuja on hedelmällisessä iässä, hänen on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää (kierukka, ruiskeena tai istutettuna hormonaaliset menetelmät, raittius, kumppanin/kumppanien vasektomia tai kaksoisesteehkäisy eli kondomi ja pallea tai pallea ja spermisidi) tutkimuksen ajaksi. Miesosallistujien tulee suostua käyttämään spermisidiä sisältäviä kondomeja koko kokeen ajan sen lisäksi, että heidän hedelmällisessä iässä olevan kumppaninsa käyttää riittävää ehkäisyä.
12. Kun olet lopettanut annosteluistuntojen, suostu siihen, että toinen henkilö seuraa heitä kotiin tutkimuspaikalta ja pysyy heidän kanssaan yön yli.

Poissulkemiskriteerit:

1. Täytä DSM-5-kriteerit, jotka koskevat elinikäisiä kaksisuuntaisia ​​mielialahäiriöitä, skitsofreniaa tai muita psykoottisia häiriöitä, persoonallisuushäiriöitä, deliriumia, dementiaa ja muistinmenetyksiä ja muita kognitiivisia häiriöitä, tai olet tällä hetkellä kiihtyneessä tilassa.
2. Sinulla on ensimmäisen asteen biologisia sukulaisia ​​(vanhemmat tai täysivaltaiset sisarukset), joilla on aiemmin tai tällä hetkellä ollut skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai mikä tahansa muu psykoosi.
3. Täytä DSM-5-kriteerit paniikkihäiriöille tai kohtaushäiriöille.
4. Täytä DSM-5-kriteerit riippuvuudesta muista aineista kuin kannabiksesta tai tupakasta viimeisen 6 kuukauden aikana.
5. Positiivinen virtsan huumeseulonta testatuille aineille kannabista lukuun ottamatta
6. Serotonergisen psykedeelisen käytön (psilosybiini, LSD, Ayahuasca, meskaliini, DMT) elinikäinen historia.
7. Nykyinen hoito psykotrooppisilla aineilla, mukaan lukien piristeet, psykoosilääkkeet, bentsodiatsepiinit ja trisykliset masennuslääkkeet. Samanaikainen hoito selektiivisillä serotoniinin takaisinoton estäjillä ja serotoniinin noradrenaliinin takaisinoton estäjillä sallitaan edellyttäen, että annos on pysynyt vakaana 4 viikon ajan ja pysyy vakaana tutkimuksen aikana.
8. Aiemmat sydän- ja verisuonitaudit tai hallitsematon verenpainetauti, jota ei ole hoidettu onnistuneesti, tai jokin muu sairaus, joka saattaa tutkimuslääkärin mielestä aiheuttaa riskin osallistujalle.
9. Saat samanaikaisesti CUD:n psykoterapiaa.
10. Heidän katsotaan kohtuudella olevan vakava itsemurhariski Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla tai ilmaistuna murhariskinä, jotka ovat käyttäneet itsemurhaa 6 kuukauden aikana ennen nauttimista tai jotka todennäköisesti tarvitsevat psykiatrista sairaalahoitoa tutkimuksen aikana.
11. Hedelmällisessä iässä olevat osallistujat, joilla on positiivinen raskaustesti seulonnassa tai ennen annostelua tai jotka ovat raskaana, imettävät ja jotka eivät käytä hyväksyttäviä ehkäisykeinoja tutkimuksen aikana.
12. Eivät pysty täysin ymmärtämään tutkimuksen mahdollisia riskejä ja hyötyjä ja antamaan tietoista suostumusta.
13. Oletko parhaillaan tai suunnittelet osallistuvasi muihin interventiotutkimuksiin tämän tutkimuksen aikana.