Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellinen anestesian EMG-tutkimus

tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Grant Heydinger, Nationwide Children's Hospital

Alueellisen anestesian eston arviointi non-invasiivisen pintaelektromyogrammin (EMG) avulla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka ei-invasiivista, ei-merkittävän riskin EMG-seurantaa voidaan käyttää intraoperatiivisesti neuraksiaalisen anestesian objektiiviseen karakterisointiin (ts. selkärangan ja kaudaalisen salpaus) lapsipotilailla, joille tehdään leikkaus. Tutkijat yrittävät myös mitata lisäaineen intratekaalisen klonidiinin vaikutusta selkärangan ja kaudaaliseen salpaukseen käyttämällä EMG:tä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös kvantifioida sevofluraanin vaikutus tyvilihasten sävyyn EMG-muutosten perusteella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa pilottidataa tästä aiheesta tulevien tutkimusten suunnittelua varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, kuinka ei-invasiivista, ei-merkittävän riskin EMG-seurantaa voidaan käyttää intraoperatiivisesti neuraksiaalisen anestesian objektiiviseen karakterisointiin (ts. selkärangan ja kaudaalisen salpaus) lapsipotilailla, joille tehdään leikkaus. Tutkijat yrittävät myös mitata lisäaineen intratekaalisen klonidiinin vaikutusta selkärangan ja kaudaaliseen salpaukseen käyttämällä EMG:tä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös kvantifioida sevofluraanin vaikutus tyvilihasten sävyyn EMG-muutosten perusteella. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa pilottidataa tästä aiheesta tulevien tutkimusten suunnittelua varten. Oletuksena on, että EMG-seurantaa voidaan käyttää objektiivisesti mittaamaan neuraksiaalista salpausta, mukaan lukien alkaminen, erottuminen, tiheys ja dermatomaalinen taso.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmä 1 (GA + penisblokkaus): 5-vuotiaat tai alle saaminen: ympärileikkaus tai ympärileikkauksen tarkistus
  • Ryhmä 2-5 (SA tai GA + CA): 5-vuotiaat tai nuoremmat saaminen: peniksen tai kivespussin leikkaus, nivustyrän korjaus, akillesjänteen pidentäminen, muut soveltuvat urologiset toimenpiteet
  • Ryhmä 6 (vain GA): 5-vuotiaat tai nuoremmat saavat: leikkauksen hammaslääketieteen, urologiset tai ENT-toimenpiteet

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhempien kieltäytyminen
  • systeeminen infektio
  • selkärangan tai keskushermoston poikkeavuuksia
  • lääkeallergia
  • liima-allergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Yleisanestesia peniksensalpauksella
Peniksen tukos: ennen leikkauksen alkua annetaan 0,5 mg/kg 0,25 % bupivakaiinia ilman epinefriiniä. GA: Inhalaatio induktio sevofluraanilla, jota seuraa perifeerinen IV pääsy ja endotrakeaalisen letkun tai kurkunpään maskin hengitysteiden asettaminen. Suonensisäistä neuromuskulaarista salpausta ei anneta. Sevofluraani on FDA:n hyväksymä yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon aikuisilla ja lapsipotilailla.
Laite: BlockSynop-pinnan elektromyografialaite
EMG-monitori käyttää ei-invasiivisia pintaelektrodeja, jotka mittaavat sähköistä aktiivisuutta vasteena lihasstimulaatiolle. Kun kaikki elektrodit on asetettu potilaaseen, elektrodit liitetään prototyyppiin non-significant risk device (NSR) BlockSynop-pintaelektromyografialaitteeseen ja sEMG-signaalin seuranta alkaa. Laite on ei-invasiivinen ja ei-merkittävän riskin laite.
Active Comparator: Spinaalipuudutus klonidiinilla
Selkäydintukos: 0,5 % isobaarista bupivakaiinia 1:200 000 epinefriinin kanssa (0,2 ml/kg - 1 ml), klonidiinin kanssa tai ilman 1 mikrogrammaa/kg Klonidiini on FDA:n hyväksymä lääke, jota käytetään yleisesti SA:n ja CA:n lisänä tässä populaatiossa.
Laite: BlockSynop-pinnan elektromyografialaite
EMG-monitori käyttää ei-invasiivisia pintaelektrodeja, jotka mittaavat sähköistä aktiivisuutta vasteena lihasstimulaatiolle. Kun kaikki elektrodit on asetettu potilaaseen, elektrodit liitetään prototyyppiin non-significant risk device (NSR) BlockSynop-pintaelektromyografialaitteeseen ja sEMG-signaalin seuranta alkaa. Laite on ei-invasiivinen ja ei-merkittävän riskin laite.
Lääke: Klonidiini
Klonidiini on alfa-2-agonisti, jota käytetään yleisesti apuaineena spinaalipuudutuksessa ja kaudaalianestesiassa parantamaan sekä salpauksen laatua että kestoa.
Active Comparator: Spinaalipuudutus ilman klonidiinia
Selkäydintukos: 0,5 % isobarinen bupivakaiini 1:200 000 epinefriinin kanssa (0,2 ml/kg - 1 ml), klonidiinin kanssa tai ilman 1 mikrogrammaa/kg
Laite: BlockSynop-pinnan elektromyografialaite
EMG-monitori käyttää ei-invasiivisia pintaelektrodeja, jotka mittaavat sähköistä aktiivisuutta vasteena lihasstimulaatiolle. Kun kaikki elektrodit on asetettu potilaaseen, elektrodit liitetään prototyyppiin non-significant risk device (NSR) BlockSynop-pintaelektromyografialaitteeseen ja sEMG-signaalin seuranta alkaa. Laite on ei-invasiivinen ja ei-merkittävän riskin laite.
Active Comparator: Yleisanestesia kaudaalianestesialla klonidiinilla
Kaudaalinen tukos: kertapistos kaudaalinen injektio GA:n induktion jälkeen 1 ml/kg:lla 0,25 % bupivakaiinia 1:200 000 adrenaliinilla, klonidiinin kanssa tai ilman 1 mcg/kg Klonidiini on FDA:n hyväksymä lääke, jota annetaan yleisesti SA:n ja CA:n lisänä tässä populaatiossa.
Laite: BlockSynop-pinnan elektromyografialaite
EMG-monitori käyttää ei-invasiivisia pintaelektrodeja, jotka mittaavat sähköistä aktiivisuutta vasteena lihasstimulaatiolle. Kun kaikki elektrodit on asetettu potilaaseen, elektrodit liitetään prototyyppiin non-significant risk device (NSR) BlockSynop-pintaelektromyografialaitteeseen ja sEMG-signaalin seuranta alkaa. Laite on ei-invasiivinen ja ei-merkittävän riskin laite.
Lääke: Klonidiini
Klonidiini on alfa-2-agonisti, jota käytetään yleisesti apuaineena spinaalipuudutuksessa ja kaudaalianestesiassa parantamaan sekä salpauksen laatua että kestoa.
Lääke: Sevofluraani
5.3. Sevofluraani on FDA:n hyväksymä yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon aikuisilla ja lapsipotilailla.
Active Comparator: Yleisanestesia kaudaalianestesialla ilman klonidiinia
Kaudaalinen tukos: kertapistos kaudaalinen injektio GA:n induktion jälkeen 1 ml/kg 0,25 % bupivakaiinilla 1:200 000 epinefriinillä, klonidiinin kanssa tai ilman 1 mikrogrammaa/kg
Laite: BlockSynop-pinnan elektromyografialaite
EMG-monitori käyttää ei-invasiivisia pintaelektrodeja, jotka mittaavat sähköistä aktiivisuutta vasteena lihasstimulaatiolle. Kun kaikki elektrodit on asetettu potilaaseen, elektrodit liitetään prototyyppiin non-significant risk device (NSR) BlockSynop-pintaelektromyografialaitteeseen ja sEMG-signaalin seuranta alkaa. Laite on ei-invasiivinen ja ei-merkittävän riskin laite.
Lääke: Sevofluraani
5.3. Sevofluraani on FDA:n hyväksymä yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon aikuisilla ja lapsipotilailla.
Active Comparator: Vain yleisanestesia
Pelkästään GA: Inhalaatioinduktio sevofluraanilla, jota seuraa perifeerinen IV pääsy ja endotrakeaalisen letkun tai kurkunpään maskin hengitysteiden asettaminen. Suonensisäistä neuromuskulaarista salpausta ei anneta. Sevofluraani on FDA:n hyväksymä yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon aikuisilla ja lapsipotilailla.
Laite: BlockSynop-pinnan elektromyografialaite
EMG-monitori käyttää ei-invasiivisia pintaelektrodeja, jotka mittaavat sähköistä aktiivisuutta vasteena lihasstimulaatiolle. Kun kaikki elektrodit on asetettu potilaaseen, elektrodit liitetään prototyyppiin non-significant risk device (NSR) BlockSynop-pintaelektromyografialaitteeseen ja sEMG-signaalin seuranta alkaa. Laite on ei-invasiivinen ja ei-merkittävän riskin laite.
Lääke: Sevofluraani
5.3. Sevofluraani on FDA:n hyväksymä yleisanestesian induktioon ja ylläpitoon aikuisilla ja lapsipotilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä spinaalipuudutuksen ja kaudaali- ja yleisanestesian alkaminen käyttämällä pinta-EMG:tä signaalin amplitudin teholla mitattuna.
Aikaikkuna: Preoperatiivinen sijoitus PACU:n moottorin eston poistamisen avulla. Aikaväli on leikkauspäivä - enintään yksi päivä.
Ei-invasiivisen pinta-EMG:n suorittaminen alueellisen ja/tai yleisanestesian jälkeen. Tämä arvioidaan EMG-signaalin amplitudilla.
Preoperatiivinen sijoitus PACU:n moottorin eston poistamisen avulla. Aikaväli on leikkauspäivä - enintään yksi päivä.
Määritä spinaalipuudutuksen ja kaudaali- ja yleisanestesian kesto käyttämällä pinta-EMG:tä signaalin amplitudin teholla mitattuna. .
Aikaikkuna: Preoperatiivinen sijoitus PACU:n moottorin eston poistamisen avulla. Aikaväli on leikkauspäivä - enintään yksi päivä.
Ei-invasiivisen pinta-EMG:n suorittaminen alueellisen ja/tai yleisanestesian jälkeen. Tämä arvioidaan EMG-signaalin amplitudilla.
Preoperatiivinen sijoitus PACU:n moottorin eston poistamisen avulla. Aikaväli on leikkauspäivä - enintään yksi päivä.
Määritä spinaalipuudutuksen ja kaudaali- ja yleisanestesian tiheys käyttämällä pinta-EMG:tä signaalin amplitudin teholla mitattuna.
Aikaikkuna: Preoperatiivinen sijoitus PACU:n moottorin eston poistamisen avulla. Aikaväli on leikkauspäivä - enintään yksi päivä.
Ei-invasiivisen pinta-EMG:n suorittaminen alueellisen ja/tai yleisanestesian jälkeen. Tämä arvioidaan EMG-signaalin amplitudilla.
Preoperatiivinen sijoitus PACU:n moottorin eston poistamisen avulla. Aikaväli on leikkauspäivä - enintään yksi päivä.
Määritä spinaalipuudutuksen ja kaudaalin + yleisanestesian dermatomaalinen taso käyttämällä pinta-EMG:tä signaalin amplitudin teholla mitattuna.
Aikaikkuna: Preoperatiivinen sijoitus PACU:n moottorin eston poistamisen avulla. Aikaväli on leikkauspäivä - enintään yksi päivä.
Ei-invasiivisen pinta-EMG:n suorittaminen alueellisen ja/tai yleisanestesian jälkeen. Tämä arvioidaan EMG-signaalin amplitudilla.
Preoperatiivinen sijoitus PACU:n moottorin eston poistamisen avulla. Aikaväli on leikkauspäivä - enintään yksi päivä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä klonidiinin, joka on yleinen lisäaine lasten neuraksiaaliseen salpaukseen, objektiivinen vaikutus edellä kuvatuilla toimenpiteillä, kun SA:ta ja CA:ta käytetään SA:n tai CA:n alkamisena määriteltynä ja signaalin amplitudin teholla mitattuna.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aikajakso moottorin eston kautta PACU:ssa. Aikaväli on leikkauspäivä.
Selvitä klonidiinin, yleisen lisäaineen neuraksiaaliseen salpaukseen lapsilla, objektiivinen vaikutus yllä kuvattuihin toimenpiteisiin käytettäessä SA:ta ja CA:ta.
Intraoperatiivinen aikajakso moottorin eston kautta PACU:ssa. Aikaväli on leikkauspäivä.
Selvitä klonidiinin, yleisen lisäaineen neuraksiaaliseen salpaukseen lapsilla, objektiivinen vaikutus edellä kuvatuilla toimenpiteillä, kun SA:ta ja CA:ta käytetään SA:n tai CA:n kestona ja signaalin amplitudin teholla mitattuna.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aikajakso moottorin eston kautta PACU:ssa. Aikaväli on leikkauspäivä.
Selvitä klonidiinin, yleisen lisäaineen neuraksiaaliseen salpaukseen lapsilla, objektiivinen vaikutus yllä kuvattuihin toimenpiteisiin käytettäessä SA:ta ja CA:ta.
Intraoperatiivinen aikajakso moottorin eston kautta PACU:ssa. Aikaväli on leikkauspäivä.
Selvitä klonidiinin, joka on yleinen neuraksiaalisen salpauksen lisäaine lapsilla, objektiivinen vaikutus edellä kuvatuilla mittareilla, kun SA:ta ja CA:ta käytetään SA:n tai CA:n tiheydeksi määriteltynä ja signaalin amplitudin teholla mitattuna.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aikajakso moottorin eston kautta PACU:ssa. Aikaväli on leikkauspäivä.
Selvitä klonidiinin, yleisen lisäaineen neuraksiaaliseen salpaukseen lapsilla, objektiivinen vaikutus yllä kuvattuihin toimenpiteisiin käytettäessä SA:ta ja CA:ta.
Intraoperatiivinen aikajakso moottorin eston kautta PACU:ssa. Aikaväli on leikkauspäivä.
Selvitä klonidiinin, yleisen lisäaineen neuraksiaaliseen salpaukseen lapsilla, objektiivinen vaikutus edellä kuvatuilla toimenpiteillä, kun SA:ta ja CA:ta käytetään SA:n tai CA:n dermatomaaliseksi tasoksi määriteltynä ja signaalin amplitudin teholla mitattuna.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aikajakso moottorin eston kautta PACU:ssa. Aikaväli on leikkauspäivä.
Selvitä klonidiinin, yleisen lisäaineen neuraksiaaliseen salpaukseen lapsilla, objektiivinen vaikutus yllä kuvattuihin toimenpiteisiin käytettäessä SA:ta ja CA:ta.
Intraoperatiivinen aikajakso moottorin eston kautta PACU:ssa. Aikaväli on leikkauspäivä.
Kvantifioi sevofluraanin (%) vaikutus tyvilihasten sävyyn EMG-signaalin amplitudien perusteella.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aikakehys. Aikaväli on leikkauspäivä.
Kvantifioi sevofluraanin (%) vaikutus tyvilihasten sävyyn EMG-signaalin amplitudien perusteella.
Intraoperatiivinen aikakehys. Aikaväli on leikkauspäivä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nationwide Children's Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Grant Heydinger, MD, Nationwide Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 29. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00002844

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia