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Studio EMG in anestesia regionale

4 agosto 2026 aggiornato da: Grant Heydinger, Nationwide Children's Hospital

Valutazione del blocco anestetico regionale mediante elettromiogramma di superficie non invasivo (EMG)

Questo studio mira a indagare come il monitoraggio EMG non invasivo e a rischio non significativo possa essere utilizzato durante l'intervento per caratterizzare oggettivamente l'anestesia neuroassiale (ad es. blocco spinale e caudale) in pazienti pediatrici sottoposti a intervento chirurgico. I ricercatori tenteranno anche di misurare l'effetto della clonidina intratecale aggiuntiva sul blocco spinale e caudale utilizzando l'EMG. Questo studio mira anche a quantificare l'impatto del sevoflurano sul tono muscolare basale in base ai cambiamenti dell'EMG. Questo studio mira a generare dati pilota su questo argomento per aiutare a progettare studi futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a indagare come il monitoraggio EMG non invasivo e a rischio non significativo possa essere utilizzato durante l'intervento per caratterizzare oggettivamente l'anestesia neuroassiale (ad es. blocco spinale e caudale) in pazienti pediatrici sottoposti a intervento chirurgico. I ricercatori tenteranno anche di misurare l'effetto della clonidina intratecale aggiuntiva sul blocco spinale e caudale utilizzando l'EMG. Questo studio mira anche a quantificare l'impatto del sevoflurano sul tono muscolare basale in base ai cambiamenti dell'EMG. Questo studio mira a generare dati pilota su questo argomento per aiutare a progettare studi futuri. L'ipotesi è che il monitoraggio EMG possa essere utilizzato per misurare oggettivamente il blocco neuroassiale, inclusi l'insorgenza, la risoluzione, la densità e il livello dermatomerico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo 1 (GA + blocco penieno): età pari o inferiore a 5 anni che riceve: circoncisione o revisione della circoncisione
  • Gruppo 2-5 (SA o GA + CA): età pari o inferiore a 5 anni che devono sottoporsi a: chirurgia del pene o dello scroto, riparazione dell'ernia inguinale, allungamento del tendine di Achille, altre procedure urologiche applicabili
  • Gruppo 6 (solo GA): età pari o inferiore a 5 anni che ricevono: odontoiatria operativa, procedure urologiche o ORL

Criteri di esclusione:

  • rifiuto dei genitori
  • infezione sistemica
  • anomalie della colonna vertebrale o del sistema nervoso centrale
  • allergia ai farmaci
  • allergia adesiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Anestesia generale con blocco del pene
Blocco del pene: prima dell'inizio dell'intervento chirurgico verranno somministrati 0,5 mg/kg di bupivacaina allo 0,25% senza adrenalina GA: induzione dell'inalazione con sevoflurano seguita da accesso IV periferico e posizionamento di un tubo endotracheale o di una maschera laringea per le vie aeree. Non verrà somministrato alcun blocco neuromuscolare per via endovenosa. Il sevoflurano è approvato dalla FDA per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale negli adulti e nei pazienti pediatrici.
Dispositivo: Dispositivo per elettromiografia di superficie BlockSynop
Il monitor EMG utilizza elettrodi di superficie non invasivi che misurano l'attività elettrica in risposta alla stimolazione muscolare. Dopo che tutti gli elettrodi sono stati posizionati sul paziente, gli elettrodi verranno collegati a un prototipo di dispositivo per elettromiografia di superficie BlockSynop con dispositivo a rischio non significativo (NSR) e inizierà il monitoraggio del segnale sEMG. Il dispositivo è un dispositivo non invasivo e a rischio non significativo.
Comparatore attivo: Anestesia spinale con clonidina
Blocco spinale: bupivacaina isobarica allo 0,5% con adrenalina 1:200.000 (0,2 ml/kg fino a 1 ml), con o senza 1 mcg/kg di clonidina La clonidina è un farmaco approvato dalla FDA che viene comunemente somministrato in aggiunta a SA e CA in questa popolazione.
Dispositivo: Dispositivo per elettromiografia di superficie BlockSynop
Il monitor EMG utilizza elettrodi di superficie non invasivi che misurano l'attività elettrica in risposta alla stimolazione muscolare. Dopo che tutti gli elettrodi sono stati posizionati sul paziente, gli elettrodi verranno collegati a un prototipo di dispositivo per elettromiografia di superficie BlockSynop con dispositivo a rischio non significativo (NSR) e inizierà il monitoraggio del segnale sEMG. Il dispositivo è un dispositivo non invasivo e a rischio non significativo.
Droga: Clonidina
La clonidina è un alfa-2-agonista comunemente utilizzato come coadiuvante nell'anestesia spinale e nell'anestesia caudale per migliorare sia la qualità che la durata del blocco.
Comparatore attivo: Anestesia spinale senza clonidina
Blocco spinale: bupivacaina isobarica allo 0,5% con adrenalina 1:200.000 (0,2 ml/kg fino a 1 ml), con o senza clonidina 1 mcg/kg
Dispositivo: Dispositivo per elettromiografia di superficie BlockSynop
Il monitor EMG utilizza elettrodi di superficie non invasivi che misurano l'attività elettrica in risposta alla stimolazione muscolare. Dopo che tutti gli elettrodi sono stati posizionati sul paziente, gli elettrodi verranno collegati a un prototipo di dispositivo per elettromiografia di superficie BlockSynop con dispositivo a rischio non significativo (NSR) e inizierà il monitoraggio del segnale sEMG. Il dispositivo è un dispositivo non invasivo e a rischio non significativo.
Comparatore attivo: Anestesia generale con anestesia caudale con clonidina
Blocco caudale: iniezione caudale a iniezione singola dopo induzione di GA con 1 ml/kg di bupivacaina allo 0,25% con adrenalina 1:200.000, con o senza clonidina 1 mcg/kg La clonidina è un farmaco approvato dalla FDA che viene comunemente somministrato in aggiunta a SA e CA in questa popolazione.
Dispositivo: Dispositivo per elettromiografia di superficie BlockSynop
Il monitor EMG utilizza elettrodi di superficie non invasivi che misurano l'attività elettrica in risposta alla stimolazione muscolare. Dopo che tutti gli elettrodi sono stati posizionati sul paziente, gli elettrodi verranno collegati a un prototipo di dispositivo per elettromiografia di superficie BlockSynop con dispositivo a rischio non significativo (NSR) e inizierà il monitoraggio del segnale sEMG. Il dispositivo è un dispositivo non invasivo e a rischio non significativo.
Droga: Clonidina
La clonidina è un alfa-2-agonista comunemente utilizzato come coadiuvante nell'anestesia spinale e nell'anestesia caudale per migliorare sia la qualità che la durata del blocco.
Droga: Sevoflurano
5.3. Il sevoflurano è approvato dalla FDA per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale negli adulti e nei pazienti pediatrici.
Comparatore attivo: Anestesia generale con anestesia caudale senza clonidina
Blocco caudale: iniezione caudale a iniezione singola dopo induzione di GA con 1 mL/kg di bupivacaina allo 0,25% con adrenalina 1:200.000, con o senza clonidina 1 mcg/kg
Dispositivo: Dispositivo per elettromiografia di superficie BlockSynop
Il monitor EMG utilizza elettrodi di superficie non invasivi che misurano l'attività elettrica in risposta alla stimolazione muscolare. Dopo che tutti gli elettrodi sono stati posizionati sul paziente, gli elettrodi verranno collegati a un prototipo di dispositivo per elettromiografia di superficie BlockSynop con dispositivo a rischio non significativo (NSR) e inizierà il monitoraggio del segnale sEMG. Il dispositivo è un dispositivo non invasivo e a rischio non significativo.
Droga: Sevoflurano
5.3. Il sevoflurano è approvato dalla FDA per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale negli adulti e nei pazienti pediatrici.
Comparatore attivo: Solo anestesia generale
Solo GA: induzione dell'inalazione con sevoflurano seguita da accesso IV periferico e posizionamento di un tubo endotracheale o di una maschera laringea per le vie aeree. Non verrà somministrato alcun blocco neuromuscolare per via endovenosa. Il sevoflurano è approvato dalla FDA per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale negli adulti e nei pazienti pediatrici.
Dispositivo: Dispositivo per elettromiografia di superficie BlockSynop
Il monitor EMG utilizza elettrodi di superficie non invasivi che misurano l'attività elettrica in risposta alla stimolazione muscolare. Dopo che tutti gli elettrodi sono stati posizionati sul paziente, gli elettrodi verranno collegati a un prototipo di dispositivo per elettromiografia di superficie BlockSynop con dispositivo a rischio non significativo (NSR) e inizierà il monitoraggio del segnale sEMG. Il dispositivo è un dispositivo non invasivo e a rischio non significativo.
Droga: Sevoflurano
5.3. Il sevoflurano è approvato dalla FDA per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia generale negli adulti e nei pazienti pediatrici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'inizio dell'anestesia spinale e caudale + generale utilizzando l'EMG di superficie misurato dalla potenza dell'ampiezza del segnale.
Lasso di tempo: Posizionamento preoperatorio attraverso la risoluzione del blocco motorio nel PACU. Il periodo temporale è il giorno dell'intervento chirurgico: fino a un giorno.
Esecuzione di EMG di superficie non invasiva dopo somministrazione di anestesia regionale e/o generale. Questo sarà valutato dall'ampiezza del segnale EMG.
Posizionamento preoperatorio attraverso la risoluzione del blocco motorio nel PACU. Il periodo temporale è il giorno dell'intervento chirurgico: fino a un giorno.
Determinare la durata dell'anestesia spinale e caudale + generale utilizzando l'EMG di superficie misurata dalla potenza dell'ampiezza del segnale. .
Lasso di tempo: Posizionamento preoperatorio attraverso la risoluzione del blocco motorio nel PACU. Il periodo temporale è il giorno dell'intervento chirurgico: fino a un giorno.
Esecuzione di EMG di superficie non invasiva dopo somministrazione di anestesia regionale e/o generale. Questo sarà valutato dall'ampiezza del segnale EMG.
Posizionamento preoperatorio attraverso la risoluzione del blocco motorio nel PACU. Il periodo temporale è il giorno dell'intervento chirurgico: fino a un giorno.
Determinare la densità dell'anestesia spinale e dell'anestesia caudale + generale utilizzando l'EMG di superficie misurata dalla potenza dell'ampiezza del segnale.
Lasso di tempo: Posizionamento preoperatorio attraverso la risoluzione del blocco motorio nel PACU. Il periodo temporale è il giorno dell'intervento chirurgico: fino a un giorno.
Esecuzione di EMG di superficie non invasiva dopo somministrazione di anestesia regionale e/o generale. Questo sarà valutato dall'ampiezza del segnale EMG.
Posizionamento preoperatorio attraverso la risoluzione del blocco motorio nel PACU. Il periodo temporale è il giorno dell'intervento chirurgico: fino a un giorno.
Determinare il livello dermatomerico dell'anestesia spinale e dell'anestesia caudale + generale utilizzando l'EMG di superficie misurato dalla potenza dell'ampiezza del segnale.
Lasso di tempo: Posizionamento preoperatorio attraverso la risoluzione del blocco motorio nel PACU. Il periodo temporale è il giorno dell'intervento chirurgico: fino a un giorno.
Esecuzione di EMG di superficie non invasiva dopo somministrazione di anestesia regionale e/o generale. Questo sarà valutato dall'ampiezza del segnale EMG.
Posizionamento preoperatorio attraverso la risoluzione del blocco motorio nel PACU. Il periodo temporale è il giorno dell'intervento chirurgico: fino a un giorno.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare l'effetto oggettivo della clonidina, un comune additivo al blocco neuroassiale nei bambini, sulle misure sopra descritte quando si utilizzano SA e CA come definiti come l'insorgenza di SA o CA e misurati dalla potenza dell'ampiezza del segnale.
Lasso di tempo: Intervallo di tempo intraoperatorio attraverso il blocco motorio nel PACU. Il periodo temporale è il giorno dell'intervento.
Determinare l'effetto oggettivo della clonidina, un comune additivo al blocco neuroassiale nei bambini, sulle misure sopra descritte quando si utilizzano SA e CA.
Intervallo di tempo intraoperatorio attraverso il blocco motorio nel PACU. Il periodo temporale è il giorno dell'intervento.
Determinare l'effetto oggettivo della clonidina, un comune additivo al blocco neuroassiale nei bambini, sulle misure sopra descritte quando si utilizzano SA e CA, definiti come durata di SA o CA e misurati dalla potenza dell'ampiezza del segnale.
Lasso di tempo: Intervallo di tempo intraoperatorio attraverso il blocco motorio nel PACU. Il periodo temporale è il giorno dell'intervento.
Determinare l'effetto oggettivo della clonidina, un comune additivo al blocco neuroassiale nei bambini, sulle misure sopra descritte quando si utilizzano SA e CA.
Intervallo di tempo intraoperatorio attraverso il blocco motorio nel PACU. Il periodo temporale è il giorno dell'intervento.
Determinare l'effetto oggettivo della clonidina, un comune additivo al blocco neuroassiale nei bambini, sulle misure sopra descritte quando si utilizzano SA e CA come definiti come densità di SA o CA e misurati dalla potenza dell'ampiezza del segnale.
Lasso di tempo: Intervallo di tempo intraoperatorio attraverso il blocco motorio nel PACU. Il periodo temporale è il giorno dell'intervento.
Determinare l'effetto oggettivo della clonidina, un comune additivo al blocco neuroassiale nei bambini, sulle misure sopra descritte quando si utilizzano SA e CA.
Intervallo di tempo intraoperatorio attraverso il blocco motorio nel PACU. Il periodo temporale è il giorno dell'intervento.
Determinare l'effetto oggettivo della clonidina, un comune additivo al blocco neuroassiale nei bambini, sulle misure sopra descritte quando si utilizzano SA e CA, definiti come livello dermatomerico di SA o CA e misurati dalla potenza dell'ampiezza del segnale.
Lasso di tempo: Intervallo di tempo intraoperatorio attraverso il blocco motorio nel PACU. Il periodo temporale è il giorno dell'intervento.
Determinare l'effetto oggettivo della clonidina, un comune additivo al blocco neuroassiale nei bambini, sulle misure sopra descritte quando si utilizzano SA e CA.
Intervallo di tempo intraoperatorio attraverso il blocco motorio nel PACU. Il periodo temporale è il giorno dell'intervento.
Quantificare l'impatto del sevoflurano (%) sul tono muscolare basale in base alle ampiezze del segnale EMG.
Lasso di tempo: Tempi intraoperatori. Il periodo temporale è il giorno dell'intervento.
Quantificare l'impatto del sevoflurano (%) sul tono muscolare basale in base alle ampiezze del segnale EMG.
Tempi intraoperatori. Il periodo temporale è il giorno dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Nationwide Children's Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Grant Heydinger, MD, Nationwide Children's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00002844

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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