Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus siitä, kuinka CagriSema vaikuttaa atorvastatiinin ja varfariinin tasoihin ylipainoisten osallistujien veressä

sunnuntai 17. toukokuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Avoin, yhden sekvenssin ristikkäinen, yhden keskuksen tutkimus, jossa tutkitaan CagriSeman vaikutusta varfariinin farmakokinetiikkaan ja farmakodynamiikkaan sekä atorvastatiinin farmakokinetiikkaan ylipainoisilla tai liikalihavilla potilailla

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka CagriSema vaikuttaa atorvastatiinin ja varfariinin pitoisuuksiin veressä. Tutkimuksessa tarkastellaan varfariinin ja atorvastatiinin pitoisuuksia veressä ennen kuin osallistuja aloittaa CagriSeman käytön ja muuttuuko tämä sen jälkeen, kun osallistuja on ottanut CagriSemaa. Tutkimuksessa selvitetään myös varfariinin vaikutusta ennen CagriSeman ottamista ja sen jälkeen ja arvioidaan, vaikuttaako pistoskohta CagriSeman tasoon veressä. Tutkimus kestää noin 8 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3P 3P1
        • Altasciences Company Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies vai nainen.
  • Ikäraja 18–65 vuotta (molemmat mukaan lukien) tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  • Painoindeksi (BMI) 27,0–39,9 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2) (molemmat mukaan lukien) seulonnassa. Ylipainon pitäisi johtua ylimääräisestä rasvakudoksesta, kuten tutkija arvioi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi annostelu amyliinianalogilla tehdyssä tutkimuksessa.
  • Patologinen verenvuototaipumus, äskettäinen vakava verenvuoto, äskettäinen myopatia tai rabdomyolyysi, pahanlaatuinen verenpainetauti ja kaikki kliinisesti merkittävät hengitysteiden, aineenvaihdunnan, munuaisten, maksan, kardiovaskulaariset, ruoansulatuskanavan tai endokrinologiset sairaudet, mukaan lukien tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus.
  • Kliinisesti merkittävien maha-suolikanavan häiriöiden tai ruoansulatuskanavan häiriöiden oireet, jotka voivat vaikuttaa lääkkeiden tai ravintoaineiden imeytymiseen, tai tutkijan arvioiden mukaan.
  • Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) suurempi tai yhtä suuri kuin (≥) 6,5 % (48 millimoolia per mooli [mmol/mol]) seulonnassa.
  • Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) alle (<) 22,1 sekuntia (normaalin alaraja [LNL]-0 %) tai APTT yli (>) 28,1 sekuntia (normaalin yläraja [UNL) +0 %) seulonnassa.
  • Protrombiiniaika < 70 % (LNL-0 %) tai protrombiiniaika > 130 % (UNL-0 %) seulonnassa.
  • Reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden käyttö, mukaan lukien kaikki kasviperäiset lääkkeet, joiden tiedetään häiritsevän metabolista sytokromi P450 (CYP) -reittejä, kuten perikon (St. mäkikuisma), ginseng, valkosipuli, maitoohdake ja echinaceae 14 päivän (tai 5 lääkkeen puoliintumisajan kuluessa, sen mukaan kumpi on pisin) kuluessa seulonnasta, lukuun ottamatta rutiininomaisten vitamiinien käyttöä (normaaliannoksiin käytettyjä vitamiineja) parasetamolin ja erittäin tehokkaiden ehkäisyvälineiden satunnainen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CagriSema + Atorvastatiini + Varfariini
Osallistujat saavat yhden annoksen atorvastatiinia ja yhden annoksen varfariinia, jota seuraa 16 viikon CagriSema-annoksen korotusjakso ja 7 viikon CagriSema-ylläpitojakso. Osallistujat saavat myös yhden annoksen atorvastatiinia ja yhden annoksen varfariinia ylläpitojakson aikana.
Lääke: Semaglutidi
Semaglutidia annetaan ihon alle kerran viikossa.
Lääke: Cagrilintide
Cagrilintidea annetaan ihon alle kerran viikossa.
Lääke: Atorvastatiini
Atorvastatiinia annetaan kerta-annoksena suun kautta 2 kertaa tutkimuksen aikana.
Lääke: Varfariini
Varfariinia annetaan kerta-annoksena suun kautta 2 kertaa tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUC0-72hours,atorv,SD: Atorvastatiinin plasmapitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 - 72 tuntia atorvastatiinin kerta-annoksen jälkeen ilman CagriSema-altistusta ja CagriSeman vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta 72 tuntiin annoksen jälkeen) ja päivä 171 (ennen annosta 72 tuntiin annoksen jälkeen)
Mitattu tunteina*nanomoleina litrassa (tuntia*nmol/l).
Päivä 1 (ennen annosta 72 tuntiin annoksen jälkeen) ja päivä 171 (ennen annosta 72 tuntiin annoksen jälkeen)
AUC0-168hours,S-war,SD: S-varfariinin plasmapitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0–168 tuntia kerta-annoksen varfariinin jälkeen ilman CagriSema-altistusta ja CagriSeman vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 8 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen) ja päivä 178 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
Mitattu tunneissa*nmol/l.
Päivä 8 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen) ja päivä 178 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUC0-∞,atorv,SD: Atorvastatiinin plasmakonsentraatiokäyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta 0 äärettömään atorvastatiinin kerta-annoksen jälkeen ilman CagriSema-altistusta ja CagriSeman vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta 72 tuntiin annoksen jälkeen) ja päivä 171 (ennen annosta 72 tuntiin annoksen jälkeen)
Mitattu tunneissa*nmol/l.
Päivä 1 (ennen annosta 72 tuntiin annoksen jälkeen) ja päivä 171 (ennen annosta 72 tuntiin annoksen jälkeen)
Cmax,atorv,SD: Suurin havaittu atorvastatiinin pitoisuus plasmassa kerta-annoksen jälkeen ilman CagriSema-altistusta ja CagriSeman vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta 72 tuntiin annoksen jälkeen) ja päivä 171 (ennen annosta 72 tuntiin annoksen jälkeen)
Mitattu nanomoleina litrassa (nmol/l).
Päivä 1 (ennen annosta 72 tuntiin annoksen jälkeen) ja päivä 171 (ennen annosta 72 tuntiin annoksen jälkeen)
tmax,atorv,SD: Aika atorvastatiinin huippupitoisuuteen plasmassa kerta-annoksen jälkeen ilman CagriSema-altistusta ja CagriSeman vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 1 (ennen annosta 72 tuntiin annoksen jälkeen) ja päivä 171 (ennen annosta 72 tuntiin annoksen jälkeen)
Tunteissa mitattuna.
Päivä 1 (ennen annosta 72 tuntiin annoksen jälkeen) ja päivä 171 (ennen annosta 72 tuntiin annoksen jälkeen)
AUC0-∞,S-war,SD: S-varfariinin plasmakonsentraatiokäyrän alla oleva alue ajasta 0 äärettömään yhden varfariiniannoksen jälkeen ilman CagriSema-altistusta ja CagriSeman vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 8 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen) ja päivä 178 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
Mitattu tunneissa*nmol/l.
Päivä 8 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen) ja päivä 178 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
Cmax,S-war,SD: Suurin havaittu S-varfariinipitoisuus plasmassa varfariinin kerta-annoksen jälkeen ilman CagriSema-altistusta ja CagriSeman vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 8 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen) ja päivä 178 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
Mitattu yksikössä nmol/l.
Päivä 8 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen) ja päivä 178 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
tmax,S-war,SD: Aika havaittuun S-varfariinin huippupitoisuuteen plasmassa yhden varfariiniannoksen jälkeen ilman CagriSema-altistusta ja CagriSeman vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 8 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen) ja päivä 178 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
Tunteissa mitattuna.
Päivä 8 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen) ja päivä 178 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
iAUCINR,0-168 tuntia: Kasvava pinta-ala INR-käyrän alla 0-168 tuntia yhden varfariiniannoksen jälkeen ilman CagriSema-altistusta ja CagriSeman vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 8 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen) ja päivä 178 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
Mitattu tunneissa*nmol/l.
Päivä 8 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen) ja päivä 178 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
INRmax: Suurin havaittu INR-vaste varfariinin kerta-annoksen jälkeen ilman CagriSema-altistusta ja CagriSeman vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 8 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen) ja päivä 178 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
Suhteessa mitattuna.
Päivä 8 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen) ja päivä 178 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
tINRmax: Aika maksimiin havaittuun INR-vasteeseen yhden varfariiniannoksen jälkeen ilman CagriSema-altistusta ja CagriSeman vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 8 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen) ja päivä 178 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
Tunteissa mitattuna.
Päivä 8 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen) ja päivä 178 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
AUC0-168 tuntia, 4. annos Sema: Semaglutidin plasmapitoisuuskäyrän alla oleva alue 0-168 tuntia neljännen CagriSema-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 44 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
Mitattu tunneissa*nmol/l.
Päivä 44 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
Rac,0-168hours,cagri: Plasman kagrilintide-pitoisuuskäyrän alla olevan pinta-alan suhde 0-168 tuntia neljännen CagriSema-annoksen jälkeen plasman pitoisuuskäyrän alla olevaan pinta-alaan 0-168 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 23 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen) ja päivä 44 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
Suhteessa mitattuna.
Päivä 23 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen) ja päivä 44 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
Rac,0-168hours,sema: Semaglutidin plasmakonsentraatiokäyrän alla olevan alueen suhde 0-168 tuntia neljännen CagriSema-annoksen jälkeen plasman pitoisuuskäyrän alla olevaan pinta-alaan 0-168 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 23 (ennen annosta 168 tuntia annoksen jälkeen) ja päivä 44 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen
Suhteessa mitattuna.
Päivä 23 (ennen annosta 168 tuntia annoksen jälkeen) ja päivä 44 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen
AUC0-168 tuntia, 4. annos cagri: Cagrilintide plasman pitoisuuskäyrän alla oleva alue 0 - 168 tuntia 4. CagriSema-annoksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 44 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
Mitattu tunteina*nmol/l.
Päivä 44 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
AUC0-168 tuntia, cagri 2,4 mg, SS: Cagrilintide plasman pitoisuuskäyrän alla oleva alue 0 - 168 tuntia vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 163 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
Mitattu tunteina*nmol/l.
Päivä 163 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
AUC0-168 tuntia, sema 2,4 mg, SS: Semaglutidin plasmakonsentraatiokäyrän alla oleva alue 0-168 tuntia vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 163 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
Mitattu tunteina*nmol/l.
Päivä 163 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
Cmax, cagri, SS: Suurin havaittu kagrilintidipitoisuus plasmassa vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 163 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
Mitattu nmol/l.
Päivä 163 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
tmax, cagri, SS: Aika plasman kagrilintidin maksimipitoisuuteen vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 163 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
Tunteissa mitattuna.
Päivä 163 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
Cmax, sema,SS: Suurin havaittu semaglutidin plasmapitoisuus vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 163 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
Mitattu nmol/l.
Päivä 163 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
tmax, sema, SS: Aika plasman semaglutidin maksimipitoisuuteen vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 163 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
Tunteissa mitattuna.
Päivä 163 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
CL/Fcagri,SS: kagrilintidin näennäinen kokonaispuhdistuma vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 163 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
Mitattu litroina tunnissa (L/h).
Päivä 163 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
CL/Fsema,SS: semaglutidin näennäinen kokonaispuhdistuma vakaassa tilassa
Aikaikkuna: Päivä 163 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)
Mitattu litroina tunnissa (L/h).
Päivä 163 (ennen annosta 168 tuntiin annoksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Novo Nordisk A/S

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 17. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NN9838-4694
  • U1111-1295-4056 (Muu tunniste: World Health Organization (WHO))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia