Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące wpływu leku CagriSema na poziom atorwastatyny i warfaryny we krwi uczestników z nadmierną masą ciała

17 maja 2026 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Otwarte, jednoośrodkowe badanie krzyżowe z jedną sekwencją, badające wpływ preparatu CagriSema na farmakokinetykę i farmakodynamikę warfaryny oraz farmakokinetykę atorwastatyny u uczestników z nadwagą lub otyłością

W badaniu tym przyjrzymy się wpływowi leku CagriSema na stężenie atorwastatyny i warfaryny we krwi. W badaniu sprawdzane będzie stężenie warfaryny i atorwastatyny we krwi przed rozpoczęciem przyjmowania przez uczestnika leku CagriSema oraz to, czy zmieni się ono po przyjęciu przez uczestnika leku CagriSema. W badaniu zbadany zostanie również wpływ warfaryny przed i po przyjęciu przez uczestnika leku CagriSema oraz oceniony zostanie, czy miejsce wstrzyknięcia wpływa na poziom leku CagriSema we krwi. Badanie potrwa około 8 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
34

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3P 3P1
        • Altasciences Company Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta.
  • Wiek 18–65 lat (włącznie) w momencie podpisania świadomej zgody.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) w momencie badania przesiewowego wynosił od 27,0 do 39,9 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m^2) (włącznie w obu przypadkach). W ocenie badacza nadwaga powinna wynikać z nadmiaru tkanki tłuszczowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie dawkowanie w badaniu z analogiem amyliny.
  • Obecność lub historia patologicznych tendencji do krwawień, niedawne poważne krwawienie, niedawna miopatia lub rabdomioliza, złośliwe nadciśnienie oraz wszelkie klinicznie istotne schorzenia układu oddechowego, metabolicznego, nerek, wątroby, układu krążenia, przewodu pokarmowego lub endokrynologiczne, w tym cukrzyca typu 1 lub typu 2.
  • Obecność klinicznie istotnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub objawów zaburzeń żołądkowo-jelitowych potencjalnie wpływających na wchłanianie leków lub składników odżywczych, lub zgodnie z oceną badacza.
  • Hemoglobina glikowana (HbA1c) większa lub równa (≥) 6,5% (48 milimoli na mol [mmol/mol]) podczas badania przesiewowego.
  • Czas częściowej tromboplastyny ​​​​aktywowanej (APTT) krótszy niż (<) 22,1 sekundy (dolna granica normy [LNL] -0%) lub APTT większy niż (>) 28,1 sekundy (górna granica normy [UNL) +0%) w badaniu przesiewowym.
  • Czas protrombinowy < 70% (LNL-0%) lub czas protrombinowy > 130% (UNL-0%) w badaniu przesiewowym.
  • Stosowanie produktów leczniczych na receptę lub leków dostępnych bez recepty, w tym wszelkich leków ziołowych, o których wiadomo, że zakłócają szlaki metaboliczne cytochromu P450 (CYP), takich jak perikon (St. dziurawiec zwyczajny), żeń-szenia, czosnku, ostropestu plamistego i echinaceae w ciągu 14 dni (lub w ciągu 5 okresów półtrwania produktu leczniczego, w zależności od tego, który z nich jest najdłuższy) badania przesiewowego, z wyjątkiem rutynowego stosowania witamin (witaminy stosowane w normalnej dawce referencyjny), sporadyczne stosowanie paracetamolu i wysoce skutecznych środków antykoncepcyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: CagriSema + Atorwastatyna + Warfaryna
Uczestnicy otrzymają pojedynczą dawkę atorwastatyny i pojedynczą dawkę warfaryny, po czym nastąpi 16-tygodniowy okres zwiększania dawki leku CagriSema i 7-tygodniowy okres leczenia podtrzymującego CagriSema. Uczestnicy otrzymają także pojedynczą dawkę atorwastatyny i pojedynczą dawkę warfaryny w okresie leczenia podtrzymującego.
Lek: Semaglutyd
Semaglutyd będzie podawany podskórnie raz w tygodniu.
Lek: Cagrilintyd
Cagrilintyd będzie podawany podskórnie raz w tygodniu.
Lek: Atorwastatyna
Atorwastatyna będzie podawana doustnie w pojedynczej dawce 2 razy w trakcie badania.
Lek: Warfaryna
Warfaryna będzie podawana doustnie w pojedynczej dawce 2 razy w trakcie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC0-72hours,atorv,SD: Pole pod krzywą zależności stężenia atorwastatyny w osoczu od czasu od czasu 0 do 72 godzin po pojedynczej dawce atorwastatyny bez ekspozycji na CagriSema i w stanie stacjonarnym CagriSema
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed dawką do 72 godzin po dawce) i dzień 171 (przed dawką do 72 godzin po dawce)
Mierzone w godzinach*nanomoli na litr (godziny*nmol/l).
Dzień 1 (przed dawką do 72 godzin po dawce) i dzień 171 (przed dawką do 72 godzin po dawce)
AUC0-168hours,S-war,SD: Pole pod krzywą zależności stężenia S-warfaryny w osoczu od czasu od czasu 0 do 168 godzin po pojedynczej dawce warfaryny bez ekspozycji na CagriSema i w stanie stacjonarnym CagriSema
Ramy czasowe: Dzień 8 (przed dawką do 168 godzin po dawce) i dzień 178 (przed dawką do 168 godzin po dawce)
Mierzone w godzinach*nmol/l.
Dzień 8 (przed dawką do 168 godzin po dawce) i dzień 178 (przed dawką do 168 godzin po dawce)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AUC0-∞,atorv,SD: Pole pod krzywą stężenia atorwastatyny w osoczu od czasu 0 do nieskończoności po pojedynczej dawce atorwastatyny bez ekspozycji na CagriSema i w stanie stacjonarnym CagriSema
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed dawką do 72 godzin po dawce) i dzień 171 (przed dawką do 72 godzin po dawce)
Mierzone w godzinach*nmol/l.
Dzień 1 (przed dawką do 72 godzin po dawce) i dzień 171 (przed dawką do 72 godzin po dawce)
Cmax,atorv,SD: Maksymalne obserwowane stężenie atorwastatyny w osoczu po pojedynczej dawce atorwastatyny bez ekspozycji na CagriSema i w stanie stacjonarnym CagriSema
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed dawką do 72 godzin po dawce) i dzień 171 (przed dawką do 72 godzin po dawce)
Mierzone w nanomolach na litr (nmol/l).
Dzień 1 (przed dawką do 72 godzin po dawce) i dzień 171 (przed dawką do 72 godzin po dawce)
tmax,atorv,SD: Czas do maksymalnego obserwowanego stężenia atorwastatyny w osoczu po pojedynczej dawce atorwastatyny bez ekspozycji na CagriSema i w stanie stacjonarnym CagriSema
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed dawką do 72 godzin po dawce) i dzień 171 (przed dawką do 72 godzin po dawce)
Mierzone w godzinach.
Dzień 1 (przed dawką do 72 godzin po dawce) i dzień 171 (przed dawką do 72 godzin po dawce)
AUC0-∞,S-war,SD: Pole pod krzywą stężenia S-warfaryny w osoczu od czasu 0 do nieskończoności po pojedynczej dawce warfaryny bez ekspozycji na CagriSema i w stanie stacjonarnym CagriSema
Ramy czasowe: Dzień 8 (przed dawką do 168 godzin po dawce) i dzień 178 (przed dawką do 168 godzin po dawce)
Mierzone w godzinach*nmol/l.
Dzień 8 (przed dawką do 168 godzin po dawce) i dzień 178 (przed dawką do 168 godzin po dawce)
Cmax,S-war,SD: Maksymalne zaobserwowane stężenie S-warfaryny w osoczu po pojedynczej dawce warfaryny bez ekspozycji na CagriSema i w stanie stacjonarnym CagriSema
Ramy czasowe: Dzień 8 (przed dawką do 168 godzin po dawce) i dzień 178 (przed dawką do 168 godzin po dawce)
Mierzone w nmol/l.
Dzień 8 (przed dawką do 168 godzin po dawce) i dzień 178 (przed dawką do 168 godzin po dawce)
tmax,S-war,SD: Czas do maksymalnego obserwowanego stężenia S-warfaryny w osoczu po pojedynczej dawce warfaryny bez ekspozycji na CagriSema i w stanie stacjonarnym CagriSema
Ramy czasowe: Dzień 8 (przed dawką do 168 godzin po dawce) i dzień 178 (przed dawką do 168 godzin po dawce)
Mierzone w godzinach.
Dzień 8 (przed dawką do 168 godzin po dawce) i dzień 178 (przed dawką do 168 godzin po dawce)
iAUCINR,0-168hours: Przyrostowe pole pod krzywą INR od 0 do 168 godzin po pojedynczej dawce warfaryny bez ekspozycji na CagriSema i w stanie stacjonarnym CagriSema
Ramy czasowe: Dzień 8 (przed dawką do 168 godzin po dawce) i dzień 178 (przed dawką do 168 godzin po dawce)
Mierzone w godzinach*nmol/l.
Dzień 8 (przed dawką do 168 godzin po dawce) i dzień 178 (przed dawką do 168 godzin po dawce)
INRmax: Maksymalna zaobserwowana odpowiedź INR po pojedynczej dawce warfaryny bez ekspozycji na CagriSema i w stanie stacjonarnym CagriSema
Ramy czasowe: Dzień 8 (przed dawką do 168 godzin po dawce) i dzień 178 (przed dawką do 168 godzin po dawce)
Mierzone w proporcji.
Dzień 8 (przed dawką do 168 godzin po dawce) i dzień 178 (przed dawką do 168 godzin po dawce)
tINRmax: czas do maksymalnej obserwowanej odpowiedzi INR po pojedynczej dawce warfaryny bez ekspozycji na CagriSema i w stanie stacjonarnym CagriSema
Ramy czasowe: Dzień 8 (przed dawką do 168 godzin po dawce) i dzień 178 (przed dawką do 168 godzin po dawce)
Mierzone w godzinach.
Dzień 8 (przed dawką do 168 godzin po dawce) i dzień 178 (przed dawką do 168 godzin po dawce)
AUC0-168 godzin, 4. dawka Sema: Pole pod krzywą stężenia semaglutydu w osoczu od 0 do 168 godzin po 4. dawce leku CagriSema
Ramy czasowe: Dzień 44 (przed dawką do 168 godzin po dawkowaniu)
Mierzone w godzinach*nmol/l.
Dzień 44 (przed dawką do 168 godzin po dawkowaniu)
Rac,0-168hours,cagri: Stosunek pola pod krzywą stężenia cagrilintydu w osoczu od 0 do 168 godzin po 4. dawce preparatu CagriSema do pola pod krzywą stężenia cagrilintydu w osoczu od 0 do 168 godzin po 1. dawce
Ramy czasowe: Dzień 23 (przed dawką do 168 godzin po dawce) i dzień 44 (przed dawką do 168 godzin po dawce)
Mierzone w proporcji.
Dzień 23 (przed dawką do 168 godzin po dawce) i dzień 44 (przed dawką do 168 godzin po dawce)
Rac,0-168hours,sema: Stosunek pola pod krzywą stężenia semaglutydu w osoczu od 0 do 168 godzin po czwartej dawce preparatu CagriSema do pola pod krzywą stężenia semaglutydu w osoczu od 0 do 168 godzin po pierwszej dawce
Ramy czasowe: Dzień 23 (przed dawką do 168 godzin po dawce) i dzień 44 (przed dawką do 168 godzin po dawce)
Mierzone w proporcji.
Dzień 23 (przed dawką do 168 godzin po dawce) i dzień 44 (przed dawką do 168 godzin po dawce)
AUC0-168 godzin, 4. dawka cagri: Pole pod krzywą stężenia cagrilintydu w osoczu od 0 do 168 godzin po 4. dawce leku CagriSema
Ramy czasowe: Dzień 44 (przed dawką do 168 godzin po dawkowaniu)
Mierzone w godzinach*nmol/l.
Dzień 44 (przed dawką do 168 godzin po dawkowaniu)
AUC0-168 godzin, cagri 2,4 mg, SS: Pole pod krzywą stężenia cagrilintydu w osoczu od 0 do 168 godzin w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: Dzień 163 (przed dawką do 168 godzin po dawkowaniu)
Mierzone w godzinach*nmol/l.
Dzień 163 (przed dawką do 168 godzin po dawkowaniu)
AUC0-168godzin, sema 2,4 mg, SS: Pole pod krzywą stężenia semaglutydu w osoczu od 0 do 168 godzin w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: Dzień 163 (przed dawką do 168 godzin po dawkowaniu)
Mierzone w godzinach*nmol/l.
Dzień 163 (przed dawką do 168 godzin po dawkowaniu)
Cmax, cagri, SS: Maksymalne obserwowane stężenie kagrilintydu w osoczu w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: Dzień 163 (przed dawką do 168 godzin po dawkowaniu)
Mierzone w nmol/l.
Dzień 163 (przed dawką do 168 godzin po dawkowaniu)
tmax, cagri, SS: Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia cagrilintydu w osoczu w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: Dzień 163 (przed dawką do 168 godzin po dawkowaniu)
Mierzone w godzinach.
Dzień 163 (przed dawką do 168 godzin po dawkowaniu)
Cmax, sema,SS: Maksymalne obserwowane stężenie semaglutydu w osoczu w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: Dzień 163 (przed dawką do 168 godzin po dawkowaniu)
Mierzone w nmol/l.
Dzień 163 (przed dawką do 168 godzin po dawkowaniu)
tmax, sema, SS: Czas do maksymalnego obserwowanego stężenia semaglutydu w osoczu w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: Dzień 163 (przed dawką do 168 godzin po dawkowaniu)
Mierzone w godzinach.
Dzień 163 (przed dawką do 168 godzin po dawkowaniu)
CL/Fcagri,SS: całkowity pozorny klirens cagrilintydu w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: Dzień 163 (przed dawką do 168 godzin po dawkowaniu)
Mierzone w litrach na godzinę (L/h).
Dzień 163 (przed dawką do 168 godzin po dawkowaniu)
CL/Fsema,SS: całkowity pozorny klirens semaglutydu w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: Dzień 163 (przed dawką do 168 godzin po dawkowaniu)
Mierzone w litrach na godzinę (L/h).
Dzień 163 (przed dawką do 168 godzin po dawkowaniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Novo Nordisk A/S

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NN9838-4694
  • U1111-1295-4056 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami