Injektoitava verihiutalerikas fibriini tonsillelektomian jälkeinen
Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin vaikutus nielurisaleikkauksen jälkeen haavan paranemiseen hemostaasiin ja leikkauksen jälkeiseen kipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shaimaa Mohamed Awad Allah, Master
- Puhelinnumero: 01156970082
- Sähköposti: s6shimaamohamed96@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ahmed Abu ELWAFA AbdulJaleel
- Puhelinnumero: 01019729329
- Sähköposti: ahmedshd1@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen nielurisaleikkaukseen tarkoitettu potilas, jolle tehdään joko yksinään nielurisojen poisto tai adenotonsillectomia
Poissulkemiskriteerit:
- lapset, joiden uskottiin olevan epäluotettavia ilmaisemaan kipua käyttäytymismallin tai häiriön vuoksi, kehitys viivästynyt, ikä alle 5 vuotta
- asuinpaikka kaupungin ulkopuolella tai potilas ei voi tulla seurantaan.
- lapset, joilla on suuri anestesiariski tai hallitsematon lääketieteellinen sairaus.
- verenvuotodiateesi.
- akuutti infektio.
- yksipuolinen tonsillektio.
- Hemoglobiinitaso <10mg/dl
- positiivisia virusmarkkereita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksi pt-ryhmä käytti yhtä nielurisasänkyä (testattu) puolella toista nielurisaa (kontrolli)
Samassa ryhmässä yksi nielurisapohjasta, johon on ruiskutettu satunnaisesti injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä ja toinen puoli kontrollina ja vertailla nielurisojen poiston jälkeistä paranemista, kipua ja hemostaasia
|
Vertaa nielurisojen molempia puolia leikkauksen jälkeisessä paranemisessa, kivussa ja hemostaasissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IPRF-vaikutus paranemiseen
Aikaikkuna: Arvio nielurisojen poiston jälkeisestä paranemisesta testatulla puolella verrattuna toiseen puoleen. Käytettiin kontrollina nielurisaleikkauksessa 3. päivänä leikkauksen jälkeen ja joka 3. päivä - 15. päivä leikkauksen jälkeen
|
Arvio nielurisojen parantumisen molemmilta puolilta nielurisojen poiston jälkeen toiselta puolelta (injektoitava verihiutalerikas fibriini injektoituna) muu kontrolli (IPRF ei käytössä) arvioimalla punertavan kalvon prosenttiosuus nielurisakuopan peittävyydestä vertaamalla testattua kohtaa ja kontrollikohtaa 3., 6. ja joka 3. päivä - 15. päivä leikkauksen jälkeen ja pisteet lasketaan ikään kuin punertava kalvon peittoprosentti risakuoppassa alle 10 % pistemäärä 0, jos punertava kalvo peittoprosentti 10_25 % pistemäärä1, kun punertava kalvo peittoprosentti nielurisakuoppassa 25_50 % pisteet2, jos punertava alue enemmän 50 % pisteet3
|
Arvio nielurisojen poiston jälkeisestä paranemisesta testatulla puolella verrattuna toiseen puoleen. Käytettiin kontrollina nielurisaleikkauksessa 3. päivänä leikkauksen jälkeen ja joka 3. päivä - 15. päivä leikkauksen jälkeen
|
|
IPRF-vaikutus nielurisojen poiston jälkeiseen kipuun ja verenvuotoon
Aikaikkuna: Tonsillelektomian jälkeisen kivun ja verenvuodon arviointi testatulla puolella verrattuna toiseen puoleen, jota käytettiin kontrollina ensimmäisenä päivänä 6 tunnin välein ja sitten 3 päivän välein - 15 päivää leikkauksen jälkeen
|
Vertaa testattua puolta ja muuta kontrollipuolta VAS-pisteiden avulla
|
Tonsillelektomian jälkeisen kivun ja verenvuodon arviointi testatulla puolella verrattuna toiseen puoleen, jota käytettiin kontrollina ensimmäisenä päivänä 6 tunnin välein ja sitten 3 päivän välein - 15 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed Gamal Sholkamy, Lecturer, Lecturer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Miron RJ, Fujioka-Kobayashi M, Hernandez M, Kandalam U, Zhang Y, Ghanaati S, Choukroun J. Injectable platelet rich fibrin (i-PRF): opportunities in regenerative dentistry? Clin Oral Investig. 2017 Nov;21(8):2619-2627. doi: 10.1007/s00784-017-2063-9. Epub 2017 Feb 2.
- Alexander DW, Graff TD, Kelley E. Factors in tonsillectomy mortality. Arch Otolaryngol. 1965 Oct;82(4):409-11. doi: 10.1001/archotol.1965.00760010411015. No abstract available.
- Harley EH, Dattolo RA. Ibuprofen for tonsillectomy pain in children: efficacy and complications. Otolaryngol Head Neck Surg. 1998 Nov;119(5):492-6. doi: 10.1016/S0194-5998(98)70107-X.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPRF effect post tonsillectomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .