Wstrzykiwalny fibryna bogatopłytkowa po wycięciu migdałków
Wpływ wstrzykiwanej fibryny bogatopłytkowej po wycięciu migdałków na hemostazę gojenia ran i ból pooperacyjny
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shaimaa Mohamed Awad Allah, Master
- Numer telefonu: 01156970082
- E-mail: s6shimaamohamed96@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Abu ELWAFA AbdulJaleel
- Numer telefonu: 01019729329
- E-mail: ahmedshd1@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent wskazany do wycięcia migdałków, który będzie poddany samodzielnemu wycięciu migdałków lub adenotonsillektomii
Kryteria wyłączenia:
- dzieci, które spodziewały się, że nie będą w stanie wyrazić bólu ze względu na wzorce zachowania lub zaburzenia, opóźnione w rozwoju, w wieku poniżej 5 lat
- zamieszkuje poza miastem lub pacjent nie może przyjechać na kontrolę.
- dzieci obciążone wysokim ryzykiem znieczulenia lub niekontrolowaną chorobą medyczną.
- skaza krwotoczna.
- ostra infekcja.
- jednostronna tonsillektomia.
- Poziom hemoglobiny <10mg/dl
- pozytywne markery wirusowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Jedna grupa pacjentów stosowała jedno łożysko migdałkowe (testowane) po drugiej stronie łożyska migdałkowego (kontrola)
W tej samej grupie jednemu z łożysk migdałków wstrzyknięto losowo wstrzykiwaną fibrynę bogatopłytkową, a drugiej stronie w celu kontroli i porównania gojenia, bólu i hemostazy po wycięciu migdałków
|
Porównanie obu stron łożysk migdałkowych pod kątem gojenia pooperacyjnego, bólu i hemostazy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ IPRF na gojenie
Ramy czasowe: Ocena gojenia po wycięciu migdałków po stronie badanej w porównaniu z drugą stroną, którą stosowano jako kontrolę po wycięciu migdałków w 3. dniu po zabiegu i co 3 do 15. dnia po zabiegu
|
Ocena gojenia po obu stronach łożysk migdałków po wycięciu migdałków. Jedna strona badana (wstrzyknięta fibryna bogatopłytkowa do wstrzykiwań) druga strona kontrolna (nie stosuje się IPRF) poprzez ocenę procentowego pokrycia różowawej błony w dole migdałkowym, porównując miejsce badane z miejscem kontrolnym w 3., 6. i co 3 do 15. dnia po operacji, a wynik zostanie obliczony tak, jak gdyby różowawa błona procentowa pokrycia dołu migdałkowego była mniejsza niż 10% wynik 0, Jeśli różowawa błona procentowa pokrycia 10_25%score1, kiedy różowawa błona procent pokrycia dołu migdałkowego 25_50%wynik2,Jeśli różowawy obszar jest większy 50%wynik3
|
Ocena gojenia po wycięciu migdałków po stronie badanej w porównaniu z drugą stroną, którą stosowano jako kontrolę po wycięciu migdałków w 3. dniu po zabiegu i co 3 do 15. dnia po zabiegu
|
|
Wpływ IPRF na ból i krwawienie po wycięciu migdałków
Ramy czasowe: Ocena bólu i krwawienia po wycięciu migdałków po stronie badanej w porównaniu z drugą stroną, którą stosowano jako kontrolę pierwszego dnia co 6 godzin, a następnie co 3 dni do 15 dnia po operacji
|
Porównaj stronę badaną i drugą stronę kontrolną za pomocą wyniku VAS
|
Ocena bólu i krwawienia po wycięciu migdałków po stronie badanej w porównaniu z drugą stroną, którą stosowano jako kontrolę pierwszego dnia co 6 godzin, a następnie co 3 dni do 15 dnia po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed Gamal Sholkamy, Lecturer, Lecturer
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Miron RJ, Fujioka-Kobayashi M, Hernandez M, Kandalam U, Zhang Y, Ghanaati S, Choukroun J. Injectable platelet rich fibrin (i-PRF): opportunities in regenerative dentistry? Clin Oral Investig. 2017 Nov;21(8):2619-2627. doi: 10.1007/s00784-017-2063-9. Epub 2017 Feb 2.
- Alexander DW, Graff TD, Kelley E. Factors in tonsillectomy mortality. Arch Otolaryngol. 1965 Oct;82(4):409-11. doi: 10.1001/archotol.1965.00760010411015. No abstract available.
- Harley EH, Dattolo RA. Ibuprofen for tonsillectomy pain in children: efficacy and complications. Otolaryngol Head Neck Surg. 1998 Nov;119(5):492-6. doi: 10.1016/S0194-5998(98)70107-X.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- IPRF effect post tonsillectomy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .