Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva glukoosin seuranta raskausdiabetesta sairastaville naisille (CORDELIA)

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Jatkuva glukoosin seuranta naisille, joilla on raskausdiabetes: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Käynnissä on muutamia suuria satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT) jatkuvasta glukoosivalvonnasta (CGM) naisilla, joilla on raskausdiabetes (GDM) ja jotka perustuvat raskauden tuloksiin. Yksikään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan sisältänyt naisia, joilla oli varhainen GDM. CORDELIA-tutkimus on belgialainen avoin monikeskinen RCT, jossa on 17 keskusta naisilla, joilla on GDM (mukaan lukien sekä varhainen että myöhäinen GDM). Naiset satunnaistetaan 1/1 joko CGM-hoitoon (interventioryhmä, Freestyle Libre 3) tai jatkamaan verensokerin itseseuraamista (SMBG) glukoosimittarilla normaalin rutiinin mukaisesti (kontrollihaara). Tutkimus päättyy synnytyksen jälkeiseen suun glukoositoleranssitestiin (OGTT 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen) glukoosi-intoleranssin seulomiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

GDM-diagnoosin yhteydessä naiset saavat koulutusta GDM:n hallinnasta elämäntapojen avulla ja heidän on seurattava glukoosia SMBG:llä. Viikon sisällä GDM-diagnoosista kaikkia osallistujia pyydetään käyttämään sokkoutettua CGM:ää (Freestyle Libre Pro IQ) ajovaiheen aikana. Naisia, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään, pyydetään ajoittain käyttämään sokkoutettua CGM-anturia (Freestyle Libre Pro IQ) 14 päivän ajan vähintään kahdessa raskauden ajankohdassa (klo 31.0-33.6). viikkoa ja välillä 36,0-38,6 viikkoa). Naisilla, joilla on diagnosoitu varhainen GDM (< 20 viikkoa), sokkoutettua CGM:ää tarvitaan 3 kertaa raskauden aikana, ensimmäisen kerran 20.0-23.9 viikkoa. Interventioryhmään satunnaistettuja naisia ​​suositellaan käyttämään rt-CGM:ää (Freestyle Libre 3) synnytykseen asti. Normaalin rutiinin mukaisesti 75 g:n OGTT suoritetaan 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen glukoosi-intoleranssin seulomiseksi. Osallistujia pyydetään käyttämään myös sokkoutettua CGM:tä (Freestyle Libre Pro IQ) tällä viimeisellä opintokäynnillä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
386

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • CAMPBELLTOWN NSW
      • Sydney, CAMPBELLTOWN NSW, Australia, 2560
    • Camperdown NSW
      • Sydney, Camperdown NSW, Australia, 2050
        • Rekrytointi
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
  • Belgia
      • Antwerp, Belgia
        • Rekrytointi
        • UZA
        • Ottaa yhteyttä:
          • Niels Bochanen
      • Antwerp, Belgia
        • Rekrytointi
        • ZNA Antwerpen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Astrid Morrens, MD
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Rekrytointi
        • Imelda Bonheiden
        • Ottaa yhteyttä:
          • Da Hae Lee, MD
      • Bruges, Belgia, 8000
        • Rekrytointi
        • AZ St Jan Brugge
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sara Vandewalle
      • Brussels, Belgia
        • Rekrytointi
        • Erasme
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tiphaine Carton
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • UZ Gent
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joke Marlier, MD
      • Ghent, Belgia
        • Rekrytointi
        • AZ St Lucas Gent
        • Ottaa yhteyttä:
          • Inge Van Boxelaer
      • Kortrijk, Belgia, 8510
        • Rekrytointi
        • AZ Groeninge Kortrijk
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ellen Heyns, MD
      • Leuven, Belgia
      • Liège, Belgia
        • Rekrytointi
        • CHU de Liege
        • Ottaa yhteyttä:
          • JC Philips
      • Mechelen, Belgia
        • Rekrytointi
        • AZ St Maarten Mechelen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kathleen Bollaerts
      • Ostend, Belgia
        • Rekrytointi
        • AZ Oostende
        • Ottaa yhteyttä:
          • Linsey Winne
      • Sint-Niklaas, Belgia
        • Rekrytointi
        • Vitaz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peter Coremans
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalst, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9300
        • Rekrytointi
        • OLV Aalst-Asse
        • Ottaa yhteyttä:
          • Inge Van Pottelbergh, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Vähintään 18-vuotias informed Consent Form (ICF) -lomakkeen allekirjoitushetkellä Yksittäinen raskaus Diagnoosi raskausdiabetes ennen 29,6 raskausviikkoa. On kyettävä ymmärtämään ja puhumaan hollantia, ranskaa tai englantia. Saat sähköpostin käyttöoikeuden

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla on ollut tyypin 2 tai tyypin 1 diabetes tai autoimmuunivasta-aineita tyypin 1 diabetekselle
  2. Fyysinen tai psyykkinen sairaus, joka todennäköisesti häiritsee tutkimuksen suorittamista (hoitavan lääkärin arvion perusteella).
  3. Glykemiaan merkittävästi vaikuttavien lääkkeiden käyttö (kuten suuriannoksiset glukokortikoidit ja diabeteslääkkeet, kuten metformiini)
  4. Osallistuminen interventiotutkimukseen tutkittavan lääkkeen tai laitteen kanssa
  5. Moniraskaus
  6. Bariatrisen kirurgian historia
  7. Tunnettu allergia jatkuvassa glukoosivalvonnassa käytetyille liimoille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: jatkuva glukoosin seuranta
reaaliaikaisen ja jatkuvan glukoosivalvonnan jatkuva käyttö Freestyle Libre 3:lla
Laite: Freestyle Libre 3
CGM
Active Comparator: verensokerin itsemittaus glukometrillä
verensokerin itseseuranta glukometrillä, vähintään 2 päivää viikossa, jos hoitoa hoidetaan elämäntapojen mukaisesti ja päivittäin, jos aloitetaan lisähoito insuliinilla
Laite: Glukometri
SMBG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yhdistelmä raskauden tuloksista
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
Näin ollen ensisijainen tulos on binäärimuuttuja, joka saa arvon 1, jos vähintään yksi haitallisista raskauden lopputuloksesta ilmenee, tai nolla muussa tapauksessa: ennenaikainen synnytys <37 viikkoa, suuri raskausiän mukainen lapsi, vastasyntyneen hypoglykemia (vaatii suonensisäistä dekstroosia ), NICU-hoito (>24 h), hengitysvaikeus (vähintään 4 tuntia hengitystukea lisähapella, CPAP tai jaksottainen ylipainehengitys ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen), kuolleena syntymä tai vastasyntyneen kuolema, keltaisuuden valohoito, synnytys trauma ja olkapään dystocia
toimituksen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
glukoosialueella yön yli 70-95 mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aikavälillä 00-6 aamulla välillä 70-95mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika glukoosialueella päivän aikana välillä 70-95mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika välillä 06.00-00.00 välillä 70-95mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
glukoosialueella yön yli 63-140 mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana välillä 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 raskausviikkoa
aikavälillä 00-6 aamulla välillä 63-140 mg/dl
2 viikon aikana välillä 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 raskausviikkoa
aika glukoosialueella päivän aikana välillä 63-140mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika välillä 06.00-00.00 välillä 63-140mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika glukoosialueella päivän aikana välillä 54-95mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika välillä 06.00-00.00 välillä 54-95mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
glukoosialueella yön yli 54-95 mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika-alueella 00-6 aamulla välillä 54-95mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
glukoosialueella yön yli 63-120 mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika-alueella 00–6 aamulla välillä 63-120 mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika glukoosialueella päivän aikana välillä 63-120mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika välillä 06.00-00.00 välillä 63-120mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
hypoglykemia <54mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika alle 54mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
hypoglykemia <50mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika alle 50mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
hypoglykemia <63mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika alle 63mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
hypoglykemia <70mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika alle 70mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
keskihajonta
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
Glykeeminen vaihtelu mitattuna standardipoikkeamalla (SD)
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
Varianssikerroin
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
glykeeminen vaihtelu mitattuna varianssikertoimella (CV)
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
glykeemisten muutosten keskimääräinen amplitudi
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
glykeeminen vaihtelu mitattuna glykeemisten retkien keskimääräisellä amplitudilla (MAGE)
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
glukoosiaika yön yli >100mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aikavälillä 00–6 aamulla > 100 mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
glukoosi aterian jälkeinen aika >120mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aterian jälkeinen aika >120mg/dl 2 tuntia aterian jälkeen
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
glukoosi aterian jälkeinen aika >140mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aterian jälkeinen aika >140mg/dl 1 tunti aterian jälkeen
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
glukoosiaika >180mg/dl
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
aika >180mg/dl
2 viikon aikana 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa ja 36,0-38,6 viikkoa
Glukoosin hallinnan indikaattori
Aikaikkuna: välillä 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa, 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Glukoosin hallinnan indikaattori, GMI
välillä 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa, 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
insuliinihoidon aloitusajankohta
Aikaikkuna: GDM-diagnoosista toimitukseen asti
raskausikä insuliinihoidon alkaessa
GDM-diagnoosista toimitukseen asti
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: 31,0-33,6 viikkoa, 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
diabeteksen hoitoon tyytyväisyyskyselyn pisteet, mitä korkeampi pistemäärä, sitä tyytyväisempi, max. pisteet 48
31,0-33,6 viikkoa, 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Elämänlaatu Short Form (SF-36) -pisteiden perusteella
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Lyhyen lomakkeen (SF-36) pisteet, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu maksimipistemäärällä 100
lähtötilanteessa 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
ravinnon saanti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Frequency Food Questionnaire
lähtötilanteessa 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Liikunta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
Kansainvälisen liikunnan kyselylomakkeen pisteet
lähtötilanteessa 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
pelko hypoglykemiasta
Aikaikkuna: 36,0-38,6 viikkoa
Hypoglykemian pelkotutkimus II
36,0-38,6 viikkoa
pelko hyperglykemiasta
Aikaikkuna: 36,0-38,6 viikkoa
itse suunniteltu kyselylomake hyperglykemian pelosta
36,0-38,6 viikkoa
masennuksen oireita
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
20-kohdan Center for Epidemiological Studies-Depression (CES-D), kyselylomake, max. pisteet 60 (mitä korkeampi, sitä enemmän masennuksen oireita)
lähtötilanteessa 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
ahdistuksen oireita
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
validoitu kuuden kohdan lyhyt STAI-kyselylomake ahdistuksesta, max. pisteet 24 (mitä korkeampi, sitä enemmän ahdistusta)
lähtötilanteessa 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
CGM:n käyttäjäystävällisyys
Aikaikkuna: 36,0-38,6 viikkoa
itse suunniteltu kyselylomake jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) käyttäjäystävällisyydestä
36,0-38,6 viikkoa
CGM:n käyttäjäystävällisyys verrattuna oraaliseen glukoositoleranssitestiin (OGTT)
Aikaikkuna: 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
itse laadittu kyselylomake jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) käyttäjäystävällisyydestä verrattuna OGTT:hen
6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
imetyksen kesto
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
imetyksen kesto (ilman tai puolikorvike) kesto kuukausina
synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
yön glukoosiaika välillä 70-180mg/dl
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
glukoosiaika välillä 70-180 mg/dl klo 00-6
synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
päivän glukoosiaika välillä 70-180mg/dl
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
glukoosiaika välillä 70 - 180 mg/dl klo 6.00 - 00.00
synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
Päivän glukoosiaika alueella <70mg/dl
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
glukoosiaika alle 70 mg/dl klo 6–00
synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
yön glukoosiaika alueella <70mg/dl
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
glukoosiaika alle 70 mg/dl klo 00–6
synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
yön glukoosiaika alueella >180mg/dl
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
glukoosiaika yli 180 mg/dl klo 00–6
synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
päivän glukoosiaika alueella >180mg/dl
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
glukoosiaika yli 180 mg/dl klo 6–00
synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
tarkoittaa HbA1c:tä
Aikaikkuna: välillä 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa, 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
glykoitu Hb
välillä 20,0-23,6 viikkoa, 31,0-33,6 viikkoa, 36,0-38,6 viikkoa ja 6-24 viikkoa synnytyksen jälkeen
keskimääräinen insuliiniannos
Aikaikkuna: GDM-diagnoosista toimitukseen asti
lyhyt- ja/tai pitkävaikutteisen insuliinin annos
GDM-diagnoosista toimitukseen asti
tarkoittaa raskauden painonnousua
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
painonnousu raskauden aikana
toimituksen yhteydessä
synnytyksen jälkeisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
verenvuoto synnytyksen yhteydessä
toimituksen yhteydessä
makrosomian määrä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
syntymäpaino > 4kg
toimituksen yhteydessä
vauvan paino > 4,5 kg
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
syntymäpaino > 4,5 kg
toimituksen yhteydessä
raskausikään nähden pieni lapsi
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
syntymäpaino <10 prosenttipiste
toimituksen yhteydessä
keisarinleikkauksen määrä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
keisarinleikkausten kokonaismäärä (suunniteltu ja hätätilanne).
toimituksen yhteydessä
instrumentaalisen jakelun nopeus
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
toimitus pihdeillä tai tyhjiöllä
toimituksen yhteydessä
perineaalisen inurian määrä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
3dr tai 4 asteen perineaalihaava
toimituksen yhteydessä
työllistymisen määrä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
synnytyksen induktio
toimituksen yhteydessä
preeklampsian määrä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
[≥20 raskausviikkoa: verenpainetaudin ja proteinurian uusi puhkeaminen tai verenpainetaudin uusi puhkeaminen ja merkittävä pääteelinten toimintahäiriö joko proteinurian kanssa tai ilman (mittatikku ≥ 2+, ≥0,3 g proteiinia/24 tuntia tai ≥30 mg/dl proteiinia pistevirtsa tai pistevirtsan proteiini/kreatiniini-suhde ≥30 mg proteiinia/mmol kreatiniinia
toimituksen yhteydessä
raskausajan hypertension määrä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
≥20 raskausviikkoa: verenpaine ≥140/90mmHg
toimituksen yhteydessä
sikiön epämuodostumien määrä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
synnynnäinen epämuodostuma
toimituksen yhteydessä
keskenmenon määrä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
sikiön menetys <20 raskausviikkoa
toimituksen yhteydessä
polysytemiaa
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
lisääntynyt hematokriitti paikallisen käytännön mukaisesti
toimituksen yhteydessä
vastasyntyneen hypoglykemian määrä
Aikaikkuna: toimituksen yhteydessä
Syntymävaiheen bypoglykemia <40mg/dl
toimituksen yhteydessä
hyperkolesterolemian määrä
Aikaikkuna: synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa
lipidiprofiili LDL-kolesterolilla ja triglyserideillä
synnytyksen jälkeen 6-24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University Hospital, Ghent
University Hospital, Antwerp
Imelda Hospital, Bonheiden
Onze Lieve Vrouw Hospital
General Hospital Groeninge
Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA)
Université Catholique de Louvain
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, Australia
AZ Sint-Lucas Gent
Erasme University Hospital
AZ Sint-Lucas Brugge
Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Vitaz
AZ St Maarten Mechelen
AZ Oostende
Campbelltown Hospital/SWSLHD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CORDELIA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia