Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu tähtikunglioblokki kroonisen migreenin hoitoon aikuisilla

keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Fang Luo, Beijing Tiantan Hospital

Tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu, sokkoutettu päätepistetutkimus tähtiganglionilohkon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi CM-hoidossa

Arvioida tähtiganglionblokkauksen (SGB) 6 kuukauden vaikutuksia ja turvallisuutta kroonista migreeniä (CM) sairastaville potilaille, jotka eivät saa ennaltaehkäisevää hoitoa ja etsivät sopivampaa ei-lääkehoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät tutkimaan, onko tähtiganglionblokki (SGB) parempi kuin perinteinen lääkehoito ja tarjoaako lääketieteellistä näyttöä SGB:n kliinisestä soveltamisesta ja edistämisestä minimaalisesti invasiivisen, turvallisen ja tehokkaan hoidon tarjoamiseksi kroonista migreeniä (CM) sairastaville potilaille. jotka eivät saaneet standardoitua lääkehoitoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
206

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100050
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-65 vuotta;
  2. CM diagnosoitu kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen 3. (ICHD-3) kriteerien mukaisesti [International Headache Societyn (IHS) päänsärkyluokituskomitea. Päänsärkyhäiriöiden kansainvälinen luokittelu, 3. painos. Kefalalgia. 2018;38:1-211].
  3. ei ole saanut aikaisempaa profylaktista migreenihoitoa tai tehon tai siedettävyyden puutteen vuoksi se on epäonnistunut tai se ei ollut soveltuva enintään kolmeen aikaisempaan profylaktiseen hoitoon seuraavista: Metoprololi/propranololi, amitriptyliini ja flunaritsiini.

Poissulkemiskriteerit:

  1. BMI <15 kg/m2 tai >35 kg/m2；
  2. Edellinen SGB-hoito；
  3. Muiden neurologisten häiriöiden historia;
  4. Aiempi vakava kardiopulmonaalinen, maksan tai munuaisten toimintahäiriö；
  5. Aiempi allergia jollekin tutkimuslääkkeelle；
  6. Potilaat, joilla on krooninen opioidien käyttö；
  7. Preoperatiiviset hyytymishäiriöt (aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika yli 1,5 kertaa normaaliarvo)；
  8. Infektio tai massa lähellä pistokohtaa；
  9. Kaulan anatomiset rakenteelliset muutokset (sädehoidon tai leikkauksen aiheuttamat);
  10. Raskaana oleva tai imettävä;
  11. Psykologiset häiriöt;
  12. Kieltäytyminen allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Stellate Ganglion Block plus standardoitu lääkehoitoryhmä
Oraalisen topiramaatin ja ibuprofeenin lisäksi standardoituna lääkehoitona potilaat saavat myös SGB-lääkkeitä sekä standardoitua lääkehoitoa; SGB ​​suoritetaan kerran viikossa 4 kertaa peräkkäin yksittäisessä sarjassa. Jokaisen erillisen SGB-toimenpiteen väli on 1 viikko. Joka kerta, kun potilaille, joilla on molemminpuolinen päänsärky, annetaan SGB:tä vuorotellen kummallekin puolelle 40 minuutin välein, ja potilaille, joilla on yksipuolinen päänsärky, annetaan SGB:tä ipsilateraaliselle puolelle;
Menettely: Stellate Ganglion Block (SGB)
Kaikki SGB-toimenpiteet suorittavat samat kokeneet lääkärit. Potilaat asetetaan makuuasentoon niska hieman yliojennettuina ja heille suoritetaan SGB-menettely käyttämällä B-ultraäänivisualisointitekniikkaa (Aurora A5 Ultrasound, Risco Tech Co., Ltd.). 1 % lidokaiinia 5 ml (Shanxi Jinxin Shuanghe Pharm Co., Ltd.) ruiskutetaan nikamakalvon alapuolelle longus colli -lihaksen pinnalle
Muut nimet:
  • Ultraääniohjattu tähtikungliolohko (SGB)
Lääke: standardoitu lääkehoito
Topiramaatti (Topiramaatti, Xi'an Yangsen Pharmaceutical Co., Ltd) aloitetaan pienellä annoksella ja sitä lisätään sitten vähitellen, kunnes se tehoaa optimaalisesti, sivuvaikutukset muuttuvat sietämättömiksi tai suurin suositeltu annos saavutetaan. 4 viikkoa kestävän lisätitrausvaiheen aikana annosta on tarkoitus nostaa viikoittain 25 mg:n välein tavoitteena saavuttaa 50-100 mg/vrk. Ibuprofeeni ((Fenbid, Tianjin Shike Pharmaceutical Co., Ltd) valitaan akuutiksi hoidoksi, mutta enintään 10 kertaa kuukaudessa lääkkeiden liiallisen päänsäryn välttämiseksi.
Muut nimet:
  • topiramaatti plus ibuprofeeni
Active Comparator: standardoitu lääkehoitoryhmä
Potilaat saavat vain topiramaattia ja ibuprofeenia standardoituna lääkehoitona CM:n hoidon ohjeiden mukaisesti.
Lääke: standardoitu lääkehoito
Topiramaatti (Topiramaatti, Xi'an Yangsen Pharmaceutical Co., Ltd) aloitetaan pienellä annoksella ja sitä lisätään sitten vähitellen, kunnes se tehoaa optimaalisesti, sivuvaikutukset muuttuvat sietämättömiksi tai suurin suositeltu annos saavutetaan. 4 viikkoa kestävän lisätitrausvaiheen aikana annosta on tarkoitus nostaa viikoittain 25 mg:n välein tavoitteena saavuttaa 50-100 mg/vrk. Ibuprofeeni ((Fenbid, Tianjin Shike Pharmaceutical Co., Ltd) valitaan akuutiksi hoidoksi, mutta enintään 10 kertaa kuukaudessa lääkkeiden liiallisen päänsäryn välttämiseksi.
Muut nimet:
  • topiramaatti plus ibuprofeeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuukausittaisten migreenipäivien muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 kuukauden ajanjakso
Ensisijainen tulos on muutos lähtötilanteesta keskimääräisissä kuukausittaisissa (määriteltynä 4 viikkoa) migreenipäivissä 6 kuukauden seurantajakson aikana, mikä arvioidaan sokkoutetulla riippumattomalla keskuskatsauksella (BICR). Lähtötilanne määritellään migreenipäivien lukumääränä viimeisen 28 päivän aikana ennen satunnaistamispäivää. Migreenipäiväksi määritellään kalenteripäivä, jonka migreenikohtauksen oireet kestävät vähintään 30 minuuttia.
6 kuukauden ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus väheni ≥ 50 % kuukausittaisten migreenipäivien määrässä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilaiden osuus saavutti ≥50 %:n vähennyksen
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Efektiivinen kokonaiskorko
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Tehokas kokonaisnopeus = paranemisnopeus + selvästi tehollinen nopeus + efektiivinen nopeus
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) keskimääräinen pistemäärä päänsärkykohtauksen aikana
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Numeric Rating Scale (NRS) -pisteytysmenetelmä käyttää tyypillisesti pistemäärää 0–10, jossa 0 ilmaisee, ettei kipua tai oireita ole, ja 10 ilmaisee vakavimman kivun tai oireet.
lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys (PS)
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys (PS) arvioidaan PS-pisteillä, joissa tyypillisesti käytetään pistealuetta 0-10, jossa 0 tarkoittaa, että potilas ei ole tyytyväisiä, ja 10 osoittaa potilastyytyväisimmän.
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kuuden kohteen päänsärkytesti (HIT-6)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kuuden kohdan päänsärkytesti (HIT-6) on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa "päänsäryn vaikutusta kykyyn toimia työssä, koulussa, kotona ja sosiaalisissa tilanteissa.
lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Migreen Disability Assessment -pisteet (MIDAS)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
MIDAS on luotettava ja validoitu asteikko, joka mittaa migreeniin liittyvää vammaisuutta sairaanhoidon tarpeessa. Korkeammat MIDAS-pisteet osoittavat, että työkyvyttömyyspäiviä on useampia
lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
PSQI on itsetehtävä arvio unihäiriöistä, jotka voivat vaikuttaa unen laatuun, mukaan lukien uniapnea, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampiin unihäiriöihin.
lähtötilanteessa, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 0 päivä, 1 viikko, 2 viikko, 3 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Niiden osallistujien osuus, joilla on haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittatapahtumia
0 päivä, 1 viikko, 2 viikko, 3 viikko, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta, 5 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beijing Tiantan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • KY2023-263-03-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei ole vielä päätetty

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia