Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen säätelemä elinten ylikuuluminen, IL-6:n vaikutus (EVEX)

maanantai 30. syyskuuta 2024 päivittänyt: Helga Ellingsgaard
Kaiken kaikkiaan tutkimus tutkii elinten ylikuulumista harjoituksen aikana. Tarkemmin sanottuna tutkimuksessa tutkitaan IL-6:n roolia glukoosin, rasvahappojen ja aminohappokinetiikan säätelyssä koko kehon tasolla sekä luustolihaksissa, maksassa ja aivoissa. Lisäksi tutkimuksessa tutkitaan solunulkoisten rakkuloiden ottoa ja vapautumista luurankolihaksissa, maksassa ja aivoissa vasteena harjoitukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alaikäraja: 18 vuotta
  • Enimmäisikä: 45 vuotta
  • Minimi BMI: 18
  • Suurin BMI: 25
  • Sukupuoli Mies
  • Terve (seulonnan perusteella)
  • Vakaa ruumiinpaino 6 kuukauden ajan
  • VO2max (ml/kg/min) ≥ 50

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta
  • Sydänsairaus
  • Tulehdukselliset sairaudet
  • Nykyinen infektio
  • Maksasairaus (transaminaasit yli 2x normaalin ylärajan yläpuolella)
  • Munuaissairaus (kreatiniini yli 1,5 mg/dl)
  • Tunnettu immunosuppressiivinen sairaus
  • Kortikosteroidien käyttö
  • Säännöllinen NSAID- tai parasetamolin käyttö
  • Aspiriinin käyttö yli 100 mg/vrk
  • Karsinooman historia
  • Tuberkuloosin historia
  • Anemia (hematokriitti alle 33 %)
  • WBC alle 1 x 10^3
  • Verihiutaleet alle 100 x 10^3
  • Verenvuotohäiriöt
  • Obstruktiivinen keuhkosairaus
  • Reisiluun tyrä
  • Verisuoniproteesi
  • Verisuonten tromboosi
  • Aikaisempi hermovaurio
  • Monet aiemmat reisiluun katetriasennukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Suolaliuos infuusio
Muut: Harjoittele
akuutti harjoituskohtaus
Kokeellinen: Tosilitsumabi
IL-6-reseptorivasta-aineinfuusio (8 mg/kg ruumiinpainoa, max 800 mg)
Muut: Harjoittele
akuutti harjoituskohtaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon substraattikinetiikka.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
Vertaamalla glukoosin, glyserolin, palmitaatin ja aminohappojen esiintymisasteita (Ra) ja katoamisia (Rd) lumelääkkeen ja IL-6R ab:n välillä levossa, harjoituksen aikana ja palautumisessa.
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
Kudoskohtainen käyttö ja substraattien tuotanto.
Aikaikkuna: Tutkimuskäsivarsien vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia).
Plasebon ja IL-6Rabin välinen vertailu mittaamalla plasmasta substraattien Ra- ja Rd-arvot lihaksissa, maksassa ja aivoissa levossa, harjoittelun aikana ja palautumisessa käyttämällä Steelen ei-stabiilin tilan yhtälöitä, jotka on mukautettu stabiileille isotoopeille.
Tutkimuskäsivarsien vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia).
IL-6:n proteiinisynteesin ja hajoamisen säätely.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
Plasebon ja IL-6Rabin proteiinisynteesin ja hajoamisnopeuksien erojen vertailu levossa, harjoittelun aikana ja harjoituksesta toipumisen aikana.
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
Lihaksista, maksasta ja aivoista tulevien sähköautojen määrä.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään ennen harjoittelua (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia).
Vertaamalla luurankolihaksista, maksasta ja aivoista peräisin olevien sähköautojen määrää.
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään ennen harjoittelua (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia).
Sähköautojen koko lihaksesta, maksasta ja aivoista.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään ennen harjoittelua (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia).
Verrataan luurankolihaksista, maksasta ja aivoista peräisin olevaa EV-kokoa.
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään ennen harjoittelua (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia).
Sähköautot lihaksista, maksasta ja aivoista.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään ennen harjoittelua (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia).
Vertaamalla luurankolihaksista, maksasta ja aivoista peräisin olevien sähköautojen sisältöä.
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään ennen harjoittelua (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia).
Harjoituksen vaikutus EV-numeroon.
Aikaikkuna: Vertailut lumelääkkeen ja IL-6R ab:n välillä tehdään 1 tunnin harjoitusottelun aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia).
Vertaamalla luurankolihaksista, maksasta ja aivoista peräisin olevien sähköautojen määrää harjoituksen seurauksena.
Vertailut lumelääkkeen ja IL-6R ab:n välillä tehdään 1 tunnin harjoitusottelun aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia).
Harjoituksen vaikutus EV-kokoon
Aikaikkuna: Vertailut lumelääkkeen ja IL-6R ab:n välillä tehdään 1 tunnin harjoitusottelun aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia).
Verrataan EV-kokoa, joka on peräisin luurankolihaksista, maksasta ja aivoista vasteena harjoitukselle.
Vertailut lumelääkkeen ja IL-6R ab:n välillä tehdään 1 tunnin harjoitusottelun aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia).
Harjoituksen vaikutus sähköautojen sisältöön.
Aikaikkuna: Vertailut lumelääkkeen ja IL-6R ab:n välillä tehdään 1 tunnin harjoitusottelun aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia).
Vertaamalla luurankolihaksista, maksasta ja aivoista peräisin olevien sähköajoneuvojen sisältöä vasteena harjoitukselle.
Vertailut lumelääkkeen ja IL-6R ab:n välillä tehdään 1 tunnin harjoitusottelun aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia).
Sähköautojen kudoskohtainen proteominen sisältö.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään 1 tunnin harjoitusottelun (330 minuuttia) lopussa.
Vertaamalla luurankolihasten, maksan ja aivojen EV:n proteomisen sisällön eroja vasteena harjoitukselle.
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään 1 tunnin harjoitusottelun (330 minuuttia) lopussa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laktaatti.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
Plasman laktaatin erot luurankolihaksista, maksasta ja aivoista verrattuna lumelääkkeeseen ja IL-6R ab:hen.
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
Pyruvaatti.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
Plasmapyruvaatin erot luurankolihaksista, maksasta ja aivoista verrattuna lumelääkkeeseen ja IL-6R ab:hen.
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
Ketohapot.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
Plasman ketohappojen erot luurankolihaksista, maksasta ja aivoista verrattuna lumelääkkeeseen ja IL-6R ab.
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
Ketonikappaleet.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
Erot plasman ketoaineissa luustolihaksista, maksasta ja aivoista verrattuna lumelääkkeeseen ja IL-6R ab.
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
IL-6:n vaikutus rasvahappojen hapettumisnopeuksiin.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
Verrataan plasebon ja IL-6R ab:n välillä eroja rasvahapoissa, esim. palmitaatin hapettumisnopeudet koko kehon tasolla ja luurankolihaksissa, maksassa ja aivoissa.
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
IL-6:n vaikutus insuliiniin.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
Verrataan plasman insuliinipitoisuuksien eroja lumelääkkeen ja IL-6R ab:n välillä.
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
IL-6:n vaikutus glukagoniin.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
Verrataan plasman glukagonipitoisuuksien eroja lumelääkkeen ja IL-6R ab:n välillä.
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
IL-6:n vaikutus epinefriiniin.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
Verrataan plasman epinefriinipitoisuuksien eroja lumelääkkeen ja IL-6R ab:n välillä.
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
IL-6:n vaikutus norepinefriiniin.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
Verrataan plasman norepinefriinipitoisuuksien eroja lumelääkkeen ja IL-6R ab:n välillä.
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
IL-6 tasot.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
Verrataan eroja plasman IL-6-pitoisuuksissa lumelääkkeen ja IL-6R ab:n välillä.
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
IL-6:n vaikutus substraatin käyttöön.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
Erot hengitysteiden vaihtosuhteessa verrattuna lumelääkkeeseen ja IL-6R ab.
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 minuuttia), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 minuuttia). pöytäkirja).
IL-6:n vaikutus koettuun rasitukseen.
Aikaikkuna: Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia).
Erot koetun rasituksen nopeudessa harjoituksen aikana verrattuna lumelääkkeeseen ja IL-6R ab.
Plasebon ja IL-6R ab:n vertailut tehdään harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 minuuttia).

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sekä erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinien rasva- että proteiiniosan (TAG ja apolipoproteiini B100) koko kehon/maksan fraktioitu synteesinopeus
Aikaikkuna: Tietoja saadaan levossa (aikapisteet 255 ja 270 min), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 min) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 min).
Tietoja saadaan levossa (aikapisteet 255 ja 270 min), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 min) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 min).
24 plasman "rasva"proteiinin (kaikki apolipoproteiini, albumiini, transtyretiini ja entsyymit, jotka liittyvät korkeatiheyksisten lipoproteiinien muodostukseen verrattaessa IL-6R ab:ta lumelääkkeeseen) pitoisuuksien erot sekä fraktiaalinen synteesinopeus.
Aikaikkuna: Tutkimuskäsivarsien vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 min), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 min) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 min).
Tutkimuskäsivarsien vertailut tehdään levossa (aikapisteet 255 ja 270 min), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 min) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 min).
Yksityiskohtaista tietoa alaniini/glutamaatti/leusiini interaktiivisesta aineenvaihdunnasta ja niiden roolista glukoneogeneesissä koko kehon tasolla sekä luustolihaksissa, maksassa ja aivoissa.
Aikaikkuna: Tietoja saadaan levossa (aikapisteet 255 ja 270 min), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 min) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 min).
Tietoja saadaan levossa (aikapisteet 255 ja 270 min), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 min) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 min).
Yksityiskohtaiset tiedot koko kehon, luustolihasten, maksan ja aivojen arginiinin, ornitiinin ja sitrulliinin aineenvaihdunnasta ja kokonaistyppioksidin (NO) tuotantomääristä.
Aikaikkuna: Tietoja saadaan levossa (aikapisteet 255 ja 270 min), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 min) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 min).
Tietoja saadaan levossa (aikapisteet 255 ja 270 min), harjoituksen aikana (aikapisteet 285, 300, 315 ja 330 min) ja harjoituksesta toipumisen aikana (aikapisteet 345, 360 ja 390 min).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Helga Ellingsgaard

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Helga Ellingsgaard, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • H-23069670

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia