Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przesłuchy narządowe regulowane wysiłkiem fizycznym, wpływ IL-6 (EVEX)

30 września 2024 zaktualizowane przez: Helga Ellingsgaard
Ogólnie rzecz biorąc, w badaniu zbadano przesłuchy narządów podczas ćwiczeń. Dokładniej, w badaniu badano rolę IL-6 w regulacji kinetyki glukozy, kwasów tłuszczowych i aminokwasów na poziomie całego ciała oraz w mięśniach szkieletowych, wątrobie i mózgu. Ponadto w badaniu zbadano wychwyt i uwalnianie pęcherzyków zewnątrzkomórkowych w mięśniach szkieletowych, wątrobie i mózgu w odpowiedzi na wysiłek fizyczny.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dania, 2100
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Minimalny wiek: 18 lat
  • Maksymalny wiek: 45 lat
  • Minimalne BMI: 18
  • Maksymalne BMI: 25
  • Płeć mężczyzna
  • Zdrowy (na podstawie badań przesiewowych)
  • Stabilna masa ciała przez 6 miesięcy
  • VO2max (ml/kg/min) ≥ 50

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Choroba tarczycy
  • Choroba serca
  • Choroby zapalne
  • Aktualna infekcja
  • Choroba wątroby (transaminazy powyżej 2x górnego zakresu normy)
  • Choroba nerek (kreatynina powyżej 1,5 mg/dl)
  • Znana choroba immunosupresyjna
  • Stosowanie kortykosteroidów
  • Regularne stosowanie NLPZ lub paracetamolu
  • Aspiryna używa więcej niż 100 mg/d
  • Historia raka
  • Historia gruźlicy
  • Niedokrwistość (hematokryt poniżej 33%)
  • WBC mniejsza niż 1 x 10^3
  • Płytki krwi mniejsze niż 100 x 10^3
  • Zaburzenia krwawienia
  • Obturacyjna choroba płuc
  • Przepuklina udowa
  • Proteza naczyniowa
  • Zakrzepica naczyniowa
  • Wcześniejsze uszkodzenie nerwów
  • Wiele wcześniejszych instalacji cewnika udowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Napar z soli fizjologicznej
Inny: ćwiczenia
ostry atak ćwiczeń
Eksperymentalny: Tocilizumab
Wlew przeciwciała przeciwko receptorowi IL-6 (8 mg/kg masy ciała, maksymalnie 800 mg)
Inny: ćwiczenia
ostry atak ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kinetyka substratu całego ciała.
Ramy czasowe: Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Porównanie szybkości pojawiania się (Ra) i zanikania (Rd) glukozy, gliceryny, palmitynianu i aminokwasów pomiędzy placebo i IL-6R ab w spoczynku, podczas ćwiczeń i regeneracji.
Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Specyficzne dla tkanek wykorzystanie i produkcja substratów.
Ramy czasowe: Porównania pomiędzy ramionami badania przeprowadzono w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minut).
Porównanie placebo i IL-6Rab, poprzez pomiar w osoczu Ra i Rd substratów w mięśniach, wątrobie i mózgu w spoczynku, podczas ćwiczeń i podczas regeneracji, przy użyciu równań Steele'a w stanie niestacjonarnym dostosowanych do stabilnych izotopów.
Porównania pomiędzy ramionami badania przeprowadzono w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minut).
Regulacja syntezy i degradacji białek przez IL-6.
Ramy czasowe: Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Porównanie różnic w syntezie białek i szybkościach degradacji pomiędzy placebo i IL-6Rab w spoczynku, podczas ćwiczeń i podczas regeneracji po wysiłku.
Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Liczba pojazdów elektrycznych z mięśni, wątroby i mózgu.
Ramy czasowe: Porównania pomiędzy placebo i IL-6R ab przeprowadza się przed wysiłkiem fizycznym (punkty czasowe 255 i 270 minut).
Porównanie liczby pojazdów elektrycznych pochodzących z mięśni szkieletowych, wątroby i mózgu.
Porównania pomiędzy placebo i IL-6R ab przeprowadza się przed wysiłkiem fizycznym (punkty czasowe 255 i 270 minut).
Rozmiar pojazdów elektrycznych z mięśni, wątroby i mózgu.
Ramy czasowe: Porównania pomiędzy placebo i IL-6R ab przeprowadza się przed wysiłkiem fizycznym (punkty czasowe 255 i 270 minut).
Porównanie wielkości EV pochodzącej z mięśni szkieletowych, wątroby i mózgu.
Porównania pomiędzy placebo i IL-6R ab przeprowadza się przed wysiłkiem fizycznym (punkty czasowe 255 i 270 minut).
EV z mięśni, wątroby i mózgu.
Ramy czasowe: Porównania pomiędzy placebo i IL-6R ab przeprowadza się przed wysiłkiem fizycznym (punkty czasowe 255 i 270 minut).
Porównanie zawartości pojazdów elektrycznych pochodzących z mięśni szkieletowych, wątroby i mózgu.
Porównania pomiędzy placebo i IL-6R ab przeprowadza się przed wysiłkiem fizycznym (punkty czasowe 255 i 270 minut).
Wpływ ćwiczeń na liczbę EV.
Ramy czasowe: Porównania pomiędzy placebo i IL-6R ab przeprowadzano podczas 1-godzinnego cyklu ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut).
Porównanie liczby pojazdów elektrycznych pochodzących z mięśni szkieletowych, wątroby i mózgu w odpowiedzi na ćwiczenia.
Porównania pomiędzy placebo i IL-6R ab przeprowadzano podczas 1-godzinnego cyklu ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut).
Wpływ ćwiczeń na wielkość EV
Ramy czasowe: Porównania pomiędzy placebo i IL-6R ab przeprowadzano podczas 1-godzinnego cyklu ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut).
Porównanie wielkości EV pochodzącej z mięśni szkieletowych, wątroby i mózgu w odpowiedzi na ćwiczenia.
Porównania pomiędzy placebo i IL-6R ab przeprowadzano podczas 1-godzinnego cyklu ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut).
Wpływ ćwiczeń na zawartość EV.
Ramy czasowe: Porównania pomiędzy placebo i IL-6R ab przeprowadzano podczas 1-godzinnego cyklu ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut).
Porównanie zawartości pojazdów elektrycznych pochodzących z mięśni szkieletowych, wątroby i mózgu w odpowiedzi na ćwiczenia.
Porównania pomiędzy placebo i IL-6R ab przeprowadzano podczas 1-godzinnego cyklu ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut).
Specyficzna dla tkanki zawartość proteomiczna pojazdów elektrycznych.
Ramy czasowe: Porównania pomiędzy placebo i IL-6R ab przeprowadza się na koniec 1-godzinnego treningu (330 minut).
Porównanie różnic w zawartości proteomicznej pojazdów elektrycznych z mięśni szkieletowych, wątroby i mózgu w odpowiedzi na ćwiczenia.
Porównania pomiędzy placebo i IL-6R ab przeprowadza się na koniec 1-godzinnego treningu (330 minut).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mleczan.
Ramy czasowe: Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Różnice w stężeniu mleczanu w osoczu mięśni szkieletowych, wątroby i mózgu w porównaniu z placebo i IL-6R ab.
Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Pirogronian.
Ramy czasowe: Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Różnice w stężeniu pirogronianu w osoczu mięśni szkieletowych, wątroby i mózgu w porównaniu z placebo i IL-6R ab.
Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Kwasy ketonowe.
Ramy czasowe: Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Różnice w stężeniu ketokwasów w osoczu mięśni szkieletowych, wątroby i mózgu w porównaniu z placebo i IL-6R ab.
Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Ciała ketonowe.
Ramy czasowe: Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Różnice w ciałach ketonowych w osoczu mięśni szkieletowych, wątroby i mózgu w porównaniu z placebo i IL-6R ab.
Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Wpływ IL-6 na szybkość utleniania kwasów tłuszczowych.
Ramy czasowe: Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Porównanie pomiędzy placebo i IL-6R ab różnic w kwasach tłuszczowych, np.: tempo utleniania palmitynianu na poziomie całego ciała oraz w mięśniach szkieletowych, wątrobie i mózgu.
Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Wpływ IL-6 na insulinę.
Ramy czasowe: Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Porównanie różnic w stężeniu insuliny w osoczu pomiędzy placebo i IL-6R ab.
Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Wpływ IL-6 na glukagon.
Ramy czasowe: Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Porównanie różnic w stężeniu glukagonu w osoczu pomiędzy placebo i IL-6R ab.
Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Wpływ IL-6 na adrenalinę.
Ramy czasowe: Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Porównanie różnic w stężeniu epinefryny w osoczu pomiędzy placebo i IL-6R ab.
Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Wpływ IL-6 na noradrenalinę.
Ramy czasowe: Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Porównanie różnic w stężeniu noradrenaliny w osoczu pomiędzy placebo i IL-6R ab.
Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Poziomy IL-6.
Ramy czasowe: Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Porównanie różnic w stężeniach IL-6 w osoczu pomiędzy placebo i IL-6R ab.
Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Wpływ IL-6 na zużycie substratu.
Ramy czasowe: Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Różnice w stosunku wymiany oddechowej pomiędzy placebo i IL-6R ab.
Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 minut), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 minuty).
Wpływ IL-6 na odczuwany wysiłek.
Ramy czasowe: Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonuje się podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut).
Różnice w szybkości odczuwania wysiłku podczas ćwiczeń, porównując placebo i IL-6R ab.
Porównań pomiędzy placebo i IL-6R ab dokonuje się podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 minut).

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość frakcyjnej syntezy całego ciała/wątroby, zarówno lipoprotein o bardzo małej gęstości, jak i części tłuszczowej i białkowej (TAG i apolipoproteiny B100)
Ramy czasowe: Informacje zostaną uzyskane w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 min), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 min) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 min).
Informacje zostaną uzyskane w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 min), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 min) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 min).
Różnice w stężeniach oraz frakcyjnej szybkości syntezy 24 białek „tłuszczowych” osocza (wszystkich apolipoprotein, albumin, transtyretyny i enzymów związanych z tworzeniem lipoprotein o dużej gęstości, porównując IL-6R ab z placebo).
Ramy czasowe: Porównań pomiędzy ramionami badania dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 min), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 min) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 min).
Porównań pomiędzy ramionami badania dokonano w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 min), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 min) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 min).
Szczegółowe informacje na temat interaktywnego metabolizmu alaniny/glutaminianu/leucyny i ich roli w glukoneogenezie na poziomie całego organizmu oraz mięśni szkieletowych, wątroby i mózgu.
Ramy czasowe: Informacje zostaną uzyskane w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 min), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 min) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 min).
Informacje zostaną uzyskane w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 min), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 min) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 min).
Szczegółowe informacje na temat metabolizmu całego ciała, mięśni szkieletowych, wątroby i mózgu argininy, ornityny i cytruliny oraz ilościowego wskaźnika całkowitej produkcji tlenku azotu (NO).
Ramy czasowe: Informacje zostaną uzyskane w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 min), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 min) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 min).
Informacje zostaną uzyskane w spoczynku (punkty czasowe 255 i 270 min), podczas ćwiczeń (punkty czasowe 285, 300, 315 i 330 min) oraz podczas regeneracji po wysiłku (punkty czasowe 345, 360 i 390 min).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Helga Ellingsgaard

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Helga Ellingsgaard, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • H-23069670

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami