Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door inspanning gereguleerde orgaanoverspraak, invloed van IL-6 (EVEX)

30 september 2024 bijgewerkt door: Helga Ellingsgaard
Over het geheel genomen onderzoekt de studie orgaanoverspraak tijdens inspanning. Meer specifiek onderzoekt de studie de rol van IL-6 bij het reguleren van de glucose-, vetzuur- en aminozuurkinetiek op het niveau van het hele lichaam en in skeletspieren, lever en hersenen. Bovendien onderzoekt de studie de opname en afgifte van extracellulaire blaasjes in skeletspieren, lever en hersenen als reactie op inspanning.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minimumleeftijd: 18 jaar
  • Maximale leeftijd: 45 jaar
  • Minimale BMI: 18
  • Maximale BMI: 25
  • Geslacht: mannelijk
  • Gezond (op basis van screening)
  • Stabiel lichaamsgewicht gedurende 6 maanden
  • VO2max (ml/kg/min) ≥ 50

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Schildklier aandoening
  • Hartziekte
  • Ontstekingsziekten
  • Huidige infectie
  • Leverziekte (transaminasen meer dan 2x boven normaal bereik)
  • Nierziekte (creatinine meer dan 1,5 mg/dl)
  • Bekende immunosuppressieve ziekte
  • Gebruik van corticosteroïden
  • Regelmatig NSAID- of paracetamolgebruik
  • Aspirinegebruik meer dan 100 mg/dag
  • Geschiedenis van carcinoom
  • Geschiedenis van tuberculose
  • Bloedarmoede (hematocriet minder dan 33%)
  • WBC minder dan 1 x 10^3
  • Bloedplaatjes minder dan 100 x 10^3
  • Bloedingsstoornissen
  • Obstructieve longziekte
  • Femorale hernia
  • Vaatprothese
  • Vasculaire trombose
  • Eerdere zenuwbeschadiging
  • Veel eerdere femurkatheterinstallaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Placebo
Zoute infusie
Ander: oefening
acute oefenwedstrijd
Experimenteel: Tocilizumab
Infusie van IL-6-receptorantilichaam (8 mg/kg lichaamsgewicht, max. 800 mg)
Ander: oefening
acute oefenwedstrijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Substraatkinetiek van het hele lichaam.
Tijdsspanne: Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
Vergelijking van het optreden (Ra) en het verdwijnen (Rd) van glucose, glycerol, palmitaat en aminozuren tussen placebo en IL-6R ab in rust, tijdens inspanning en herstel.
Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
Weefselspecifieke benutting en productie van substraten.
Tijdsspanne: Vergelijkingen tussen de onderzoeksarmen worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390 minuten).
Vergelijking, tussen placebo en IL-6Rab, door het meten in plasma van de Ra en Rd van substraten in spieren, lever en hersenen in rust, tijdens inspanning en herstel met behulp van de niet-steady-state vergelijkingen van Steele aangepast voor stabiele isotopen.
Vergelijkingen tussen de onderzoeksarmen worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390 minuten).
IL-6-regulatie van eiwitsynthese en afbraak.
Tijdsspanne: Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
Vergelijking van verschillen in eiwitsynthese en afbraaksnelheden tussen placebo en IL-6Rab in rust, tijdens inspanning en tijdens herstel na inspanning.
Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
Aantal EV's uit spieren, lever en hersenen.
Tijdsspanne: Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden vóór de inspanning gedaan (tijdspunten 255 en 270 minuten).
Vergelijking van het aantal EV's afkomstig van skeletspieren, lever en hersenen.
Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden vóór de inspanning gedaan (tijdspunten 255 en 270 minuten).
Grootte van EV's uit spieren, lever en hersenen.
Tijdsspanne: Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden vóór de inspanning gedaan (tijdspunten 255 en 270 minuten).
Vergelijking van de EV-grootte afkomstig van skeletspieren, lever en hersenen.
Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden vóór de inspanning gedaan (tijdspunten 255 en 270 minuten).
EV's van spieren, lever en hersenen.
Tijdsspanne: Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden vóór de inspanning gedaan (tijdspunten 255 en 270 minuten).
Vergelijking van de inhoud van EV's die afkomstig zijn van skeletspieren, lever en hersenen.
Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden vóór de inspanning gedaan (tijdspunten 255 en 270 minuten).
Invloed van inspanning op EV-getal.
Tijdsspanne: Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan gedurende een oefenperiode van 1 uur (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten).
Vergelijking van het aantal EV’s dat afkomstig is van skeletspieren, lever en hersenen als reactie op inspanning.
Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan gedurende een oefenperiode van 1 uur (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten).
Invloed van lichaamsbeweging op de EV-grootte
Tijdsspanne: Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan gedurende een oefenperiode van 1 uur (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten).
Vergelijking van de EV-grootte afkomstig van skeletspieren, lever en hersenen als reactie op inspanning.
Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan gedurende een oefenperiode van 1 uur (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten).
Invloed van lichaamsbeweging op EV-inhoud.
Tijdsspanne: Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan gedurende een oefenperiode van 1 uur (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten).
Vergelijking van de inhoud van EV’s die afkomstig zijn van skeletspieren, lever en hersenen als reactie op inspanning.
Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan gedurende een oefenperiode van 1 uur (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten).
Weefselspecifieke proteomische inhoud van EV's.
Tijdsspanne: Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan aan het einde van een trainingsperiode van 1 uur (330 minuten).
Vergelijking van verschillen in proteomische inhoud van EV's van skeletspieren, lever en hersenen als reactie op inspanning.
Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan aan het einde van een trainingsperiode van 1 uur (330 minuten).

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Melk geven.
Tijdsspanne: Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
Verschillen in plasmalactaat uit skeletspieren, lever en hersenen, vergeleken met placebo en IL-6R ab.
Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
Pyruvaat.
Tijdsspanne: Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
Verschillen in plasmapyruvaat uit skeletspieren, lever en hersenen, waarbij placebo en IL-6R ab worden vergeleken.
Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
Keto-zuren.
Tijdsspanne: Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
Verschillen in plasmaketozuren uit skeletspieren, lever en hersenen, waarbij placebo en IL-6R ab worden vergeleken.
Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
Ketonlichamen.
Tijdsspanne: Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
Verschillen in plasmaketonlichamen van skeletspieren, lever en hersenen, waarbij placebo en IL-6R ab worden vergeleken.
Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
Invloed van IL-6 op de vetzuuroxidatiesnelheid.
Tijdsspanne: Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
Vergelijking tussen placebo en IL-6R ab van verschillen in vetzuur, b.v. palmitaatoxidatiesnelheden, op het niveau van het hele lichaam en in skeletspieren, lever en hersenen.
Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
Invloed van IL-6 op insuline.
Tijdsspanne: Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
Vergelijking van verschillen in plasma-insulineconcentraties tussen placebo en IL-6R ab.
Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
Invloed van IL-6 op glucagon.
Tijdsspanne: Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
Vergelijking van de verschillen in plasmaglucagonconcentraties tussen placebo en IL-6R ab.
Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
Invloed van IL-6 op epinefrine.
Tijdsspanne: Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
Vergelijking van verschillen in plasma-epinefrineconcentraties tussen placebo en IL-6R ab.
Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
Invloed van IL-6 op noradrenaline.
Tijdsspanne: Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
Vergelijking van verschillen in plasma-noradrenalineconcentraties tussen placebo en IL-6R ab.
Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
IL-6-niveaus.
Tijdsspanne: Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
Vergelijking van verschillen in plasma-IL-6-concentraties tussen placebo en IL-6R ab.
Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
Invloed van IL-6 op substraatgebruik.
Tijdsspanne: Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
Verschillen in respiratoire uitwisselingsratio vergeleken met placebo en IL-6R ab.
Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan in rust (tijdspunten 255 en 270 minuten), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390). minuten).
Invloed van IL-6 op waargenomen inspanning.
Tijdsspanne: Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten).
Verschillen in de mate van waargenomen inspanning tijdens inspanning, waarbij placebo en IL-6R ab worden vergeleken.
Vergelijkingen tussen placebo en IL-6R ab worden gedaan tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 minuten).

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gehele lichaam/lever fractionele synthesesnelheid van zowel het vet- als het eiwitgedeelte van lipoproteïnen met zeer lage dichtheid (TAG en apolipoproteïne B100)
Tijdsspanne: Informatie wordt verkregen in rust (tijdspunten 255 en 270 min), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 min) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390 min).
Informatie wordt verkregen in rust (tijdspunten 255 en 270 min), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 min) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390 min).
Verschillen in concentraties en fractionele synthesesnelheid van 24 plasma-'vet'-eiwitten (allemaal apolipoproteïne, albumine, transthyretine en enzymen gerelateerd aan vorming van lipoproteïnen met hoge dichtheid, waarbij IL-6R ab wordt vergeleken met placebo).
Tijdsspanne: Vergelijkingen tussen de onderzoeksarmen worden gemaakt in rust (tijdspunten 255 en 270 min), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 min) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390 min).
Vergelijkingen tussen de onderzoeksarmen worden gemaakt in rust (tijdspunten 255 en 270 min), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 min) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390 min).
Gedetailleerde informatie over het interactieve metabolisme van alanine/glutamaat/leucine en hun rol in gluconeogenese op het niveau van het hele lichaam en in skeletspieren, lever en hersenen.
Tijdsspanne: Informatie wordt verkregen in rust (tijdspunten 255 en 270 min), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 min) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390 min).
Informatie wordt verkregen in rust (tijdspunten 255 en 270 min), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 min) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390 min).
Gedetailleerde informatie over het metabolisme van arginine, ornithine en citrulline in het hele lichaam, de skeletspieren, de lever en de hersenen en de kwantitatieve totale productiesnelheid van stikstofmonoxide (NO).
Tijdsspanne: Informatie wordt verkregen in rust (tijdspunten 255 en 270 min), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 min) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390 min).
Informatie wordt verkregen in rust (tijdspunten 255 en 270 min), tijdens inspanning (tijdspunten 285, 300, 315 en 330 min) en tijdens herstel na inspanning (tijdspunten 345, 360 en 390 min).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Helga Ellingsgaard

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Helga Ellingsgaard, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
9 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
25 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
25 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
13 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
27 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
30 september 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • H-23069670

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen