Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BBO-8520:n tutkimus aikuisilla, joilla on KRASG12C ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

tiistai 1. syyskuuta 2026 päivittänyt: TheRas, Inc., d/b/a BBOT (BridgeBio Oncology Therapeutics)

Vaiheen 1a/1b avoin tutkimus BBO-8520-monoterapiasta ja BBO-8520:sta yhdessä pembrolitsumabin kanssa potilailla, joilla on pitkälle kehittynyt KRASG12C-mutantti ei-pienisoluinen keuhkosyöpä - ONKORAS-101-tutkimus

Ensimmäinen ihmisillä tehty tutkimus, jossa arvioitiin BBO-8520:n, KRAS G12C (ON) -estäjän, yksinään ja yhdessä pembrolitsumabin kanssa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa (PK) potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, monikeskusvaiheen 1a/1b-tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida BBO-8520:n turvallisuutta, siedettävyyttä, alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta ja PK:ta yksittäisenä aineena ja yhdessä pembrolitsumabin kanssa potilailla, joilla on KRAS (Kirsten rotin sarkooma) ) G12C-mutantti ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Tutkimus sisältää annoksen korotusvaiheen ja laajennusvaiheen

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
350

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Rekrytointi
        • Kinghorn Cancer Centre
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Rekrytointi
        • Flinders Medical Centre
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • Rekrytointi
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Rekrytointi
        • Peninsula & South Eastern Hematology and Oncology Group (PAS)
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3051
        • Rekrytointi
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekrytointi
        • Linear Clinical Research
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08023
        • Rekrytointi
        • START Barcelona - Hospital HM Nou Delfos
      • Madrid, Espanja, 28223
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • START Madrid - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
    • Barcelona
      • Horta-Guinardó, Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Vall d'Hebron University Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrytointi
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Rekrytointi
        • Juravinski Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrytointi
        • The Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrytointi
        • Jewish General Hospital
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rekrytointi
        • Rigshospitalet
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • O'Neal Comprehensive Cancer Center at UAB
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • University Of California - San Diego Moores Cancer Center
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Rekrytointi
        • UCLA Health - Santa Monica Cancer Care
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Yale Cancer Center
      • Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06850
        • Rekrytointi
        • Norwalk Hospital
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61603
        • Rekrytointi
        • OSF Saint Francis Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • University of Maryland Marlene & Stewart Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48282
        • Rekrytointi
        • Henry Ford Cancer - Detroit
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • Perlmutter Cancer Center - NYU Langone Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • Rekrytointi
        • USOR - Oncology Associates of Oregon, P.C
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Oncology Consultants Texas Medical Center
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76710
        • Rekrytointi
        • USOR - Texas Oncology - (DFW) Waco
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • NEXT Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Rekrytointi
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Rekrytointi
        • Northwest Medical Specialties

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti dokumentoitu paikallisesti edennyt tai metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jossa on KRAS G12C -mutaatio
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n avulla
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0-1

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain viimeisen 2 vuoden aikana protokollan mukaisesti
  • Potilaat, joilla on hoitamattomia aivometastaaseja
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä BBO-8520:lle tai sen apuaineille
  • Kohortit 2a ja 2b:
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä pembrolitsumabille tai sen apuaineille
  • Potilaat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus, jolla on ollut autoimmuunisairaus, joka saattaa uusiutua
  • Potilaat, joilla on ollut interstitiaalinen keuhkosairaus/keuhkotulehdus, joka vaati steroideja, tai nykyinen interstitiaalinen keuhkosairaus/keuhkotulehdus

Muita sisällyttämis- tai poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kohortti 1a – annoksen nostaminen/annoksen löytämisen monoterapia
Tähän kohorttiin ilmoittautuneet osallistujat saavat BBO-8520:ta (eri annostasoja arvioidaan) kerran päivässä (QD) monoterapiana
Lääke: BBO-8520
Osallistujat saavat määrätyn annoksen BBO-8520:ta suun kautta (PO), QD
Kokeellinen: Kohortti 1b – annoksen nostamisen/annoksen löytämisen yhdistelmähoito
Tähän kohorttiin ilmoittautuneet osallistujat saavat BBO-8520:ta (eri annostasoja arvioidaan) kerran päivässä (QD) yhdessä pembrolitsumabi-infuusion kanssa (IV)
Lääke: BBO-8520
Osallistujat saavat määrätyn annoksen BBO-8520:ta suun kautta (PO), QD
Lääke: Pembrolitsumabi
Potilaat saavat IV pembrolitsumabia
Kokeellinen: Kohortti 2a – Annoksen laajennusmonoterapia
Tähän kohorttiin ilmoittautuneet osallistujat saavat BBO-8520:n kerran päivässä (QD) monoterapiana
Lääke: BBO-8520
Osallistujat saavat määrätyn annoksen BBO-8520:ta suun kautta (PO), QD
Kokeellinen: Kohortti 2b – annoksen laajentamisen yhdistelmähoito
Tähän kohorttiin ilmoittautuneet osallistujat saavat BBO-8520:n kerran päivässä (QD) yhdessä pembrolitsumabi-infuusion kanssa (IV)
Lääke: BBO-8520
Osallistujat saavat määrätyn annoksen BBO-8520:ta suun kautta (PO), QD
Lääke: Pembrolitsumabi
Potilaat saavat IV pembrolitsumabia
Kokeellinen: Kohortti 1b Turvallisuuden Johdanto - Annoksen Laajennus Kaksoiskombinaatiohoito
Tähän kohorttiin osallistuvat saavat BBO-8520:a kerran päivässä (QD) yhdistettynä BBO-10203:een kerran päivässä (QD)
Lääke: BBO-8520
Osallistujat saavat määrätyn annoksen BBO-8520:ta suun kautta (PO), QD
Lääke: BBO-10203
Osallistujat saavat määrätyn annoksen BBO-8520:sta suun kautta (PO), kerran päivässä (QD)
Kokeellinen: Kohortti 1b - Annoksen laajennus kaksoiskombinaatiohoito
Tähän kohorttiin rekrytoidut osallistujat saavat BBO-8520:ta kerran päivässä (QD) yhdistettynä BBO-10203:een kerran päivässä (QD)
Lääke: BBO-8520
Osallistujat saavat määrätyn annoksen BBO-8520:ta suun kautta (PO), QD
Lääke: BBO-10203
Osallistujat saavat määrätyn annoksen BBO-8520:sta suun kautta (PO), kerran päivässä (QD)
Kokeellinen: Kohortti 1b turvallisuuden esikatselu - annoksen laajennus triplet-yhdistelmähoito
Tähän kohorttiin osallistuvat saavat BBO-8520:a kerran päivässä (QD) yhdistettynä BBO-10203:een kerran päivässä (QD) ja pembrolitsumabi-infuusioon (IV)
Lääke: BBO-8520
Osallistujat saavat määrätyn annoksen BBO-8520:ta suun kautta (PO), QD
Lääke: Pembrolitsumabi
Potilaat saavat IV pembrolitsumabia
Lääke: BBO-10203
Osallistujat saavat määrätyn annoksen BBO-8520:sta suun kautta (PO), kerran päivässä (QD)
Kokeellinen: Kohortti 1b - Annoksen laajennustripletikombo hoito
Tähän kohorttiin osallistuvat saavat BBO-8520:n kerran päivässä (QD) yhdistettynä BBO-10203:n kerran päivässä (QD) ja pembrolizumab-infuusioon (IV)
Lääke: BBO-8520
Osallistujat saavat määrätyn annoksen BBO-8520:ta suun kautta (PO), QD
Lääke: Pembrolitsumabi
Potilaat saavat IV pembrolitsumabia
Lääke: BBO-10203
Osallistujat saavat määrätyn annoksen BBO-8520:sta suun kautta (PO), kerran päivässä (QD)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
Hoidosta aiheutuvien haittatapahtumien (TEAE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus ja vakavuus
noin 3 vuotta
Annosta rajoittavat toksisuudet (DLT)
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavia toksisuuksia
noin 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
noin 3 vuotta
Arvioida BBO-8520:n alustava kasvainten vastainen aktiivisuus
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
Progression-free survival (PFS) per (RECIST v1.1)
noin 3 vuotta
BBO-8520:n farmakokinetiikan (PK) karakterisoimiseksi
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
noin 3 vuotta
BBO-8520:n farmakokinetiikan (PK) karakterisoimiseksi
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
Lääkkeen huippupitoisuus plasmassa (Cmax)
noin 3 vuotta
BBO-8520:n farmakokinetiikan (PK) karakterisoimiseksi
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
Aika Cmax:iin (Tmax)
noin 3 vuotta
BBO-8520:n farmakokinetiikan (PK) karakterisoimiseksi
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
Puoliintumisaika (T1/2)
noin 3 vuotta
Arvioida BBO-8520:n alustava kasvainten vastainen aktiivisuus
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
Objektiivinen vastausprosentti (ORR) per (RECIST v1.1)
noin 3 vuotta
Arvioida BBO-8520:n alustava kasvainten vastainen aktiivisuus
Aikaikkuna: noin 3 vuotta
Vastauksen kesto (DOR) per (RECIST v1.1)
noin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
TheRas, Inc., d/b/a BBOT (BridgeBio Oncology Therapeutics)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. syyskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TBBO8520-101
  • ONKORAS-101 (Muu tunniste: TheRas, Inc., d/b/a BBOT (BridgeBio Oncology Therapeutics))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia