Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie BBO-8520 u dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc KRASG12C

1 września 2026 zaktualizowane przez: TheRas, Inc., d/b/a BBOT (BridgeBio Oncology Therapeutics)

Otwarte badanie fazy 1a/1b dotyczące monoterapii BBO-8520 i BBO-8520 w skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc z mutacją KRASG12C – badanie ONKORAS-101

Pierwsze badanie na ludziach mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki (PK) BBO-8520, inhibitora KRAS G12C (ON), stosowanego w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem, u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuc

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to otwarte, wieloośrodkowe badanie fazy 1a/1b, zaprojektowane w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, wstępnej aktywności przeciwnowotworowej i PK BBO-8520 w monoterapii i w skojarzeniu z pembrolizumabem u pacjentów z KRAS (mięsak szczurów Kirstena ) Niedrobnokomórkowy rak płuc z mutacją G12C. Badanie obejmuje fazę zwiększania dawki i fazę ekspansji

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
350

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
        • Rekrutacyjny
        • Kinghorn Cancer Centre
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Rekrutacyjny
        • Flinders Medical Centre
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • Rekrutacyjny
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Australia, 3199
        • Rekrutacyjny
        • Peninsula & South Eastern Hematology and Oncology Group (PAS)
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3051
        • Rekrutacyjny
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekrutacyjny
        • Linear Clinical Research
  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rekrutacyjny
        • Rigshospitalet
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08023
        • Rekrutacyjny
        • START Barcelona - Hospital HM Nou Delfos
      • Madrid, Hiszpania, 28223
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Quironsalud Madrid
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • START Madrid - Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
    • Barcelona
      • Horta-Guinardó, Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Vall d'Hebron University Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrutacyjny
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Rekrutacyjny
        • Juravinski Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrutacyjny
        • The Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrutacyjny
        • Jewish General Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • O'Neal Comprehensive Cancer Center at UAB
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Rekrutacyjny
        • University Of California - San Diego Moores Cancer Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Francisco
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Health - Santa Monica Cancer Care
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Yale Cancer Center
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06850
        • Rekrutacyjny
        • Norwalk Hospital
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61603
        • Rekrutacyjny
        • OSF Saint Francis Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • University of Maryland Marlene & Stewart Greenebaum Comprehensive Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48282
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Cancer - Detroit
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • Perlmutter Cancer Center - NYU Langone Health
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Rekrutacyjny
        • USOR - Oncology Associates of Oregon, P.C
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Rekrutacyjny
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Consultants Texas Medical Center
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76710
        • Rekrutacyjny
        • USOR - Texas Oncology - (DFW) Waco
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • Huntsman Cancer Institute
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • NEXT Oncology
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Rekrutacyjny
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Medical Specialties

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowany histologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca, miejscowo zaawansowany lub z przerzutami, z mutacją KRAS G12C
  • Choroba mierzalna według RECIST v1.1
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) (PS) 0-1

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 2 lat wystąpił nowotwór złośliwy, zgodnie z protokołem
  • Pacjenci z nieleczonymi przerzutami do mózgu
  • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na BBO-8520 lub jego substancje pomocnicze
  • Dla kohort 2a i 2b:
  • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na pembrolizumab lub jego substancje pomocnicze
  • Pacjenci z aktywną chorobą autoimmunologiczną i chorobą autoimmunologiczną, która może nawrócić w wywiadzie
  • Pacjenci ze śródmiąższową chorobą płuc/zapaleniem płuc wymagającymi stosowania sterydów lub obecnie występującą śródmiąższową chorobą płuc/zapaleniem płuc

Mogą mieć zastosowanie inne kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kohorta 1a – Zwiększanie dawki/ustalanie dawki Monoterapia
Uczestnicy włączeni do tej kohorty będą otrzymywać BBO-8520 (zostaną ocenione różne poziomy dawek) raz dziennie (QD) w monoterapii
Lek: BBO-8520
Uczestnicy otrzymają przydzieloną dawkę BBO-8520 doustnie (PO), QD
Eksperymentalny: Kohorta 1b – Terapia skojarzona polegająca na zwiększaniu dawki/ ustalaniu dawki
Uczestnicy włączeni do tej kohorty będą otrzymywać BBO-8520 (oceniane będą różne poziomy dawek) raz dziennie (QD) w skojarzeniu z wlewem pembrolizumabu (iv.)
Lek: BBO-8520
Uczestnicy otrzymają przydzieloną dawkę BBO-8520 doustnie (PO), QD
Lek: Pembrolizumab
Pacjenci będą otrzymywać pembrolizumab dożylnie
Eksperymentalny: Kohorta 2a – Monoterapia ze zwiększeniem dawki
Uczestnicy zapisani do tej kohorty będą otrzymywać BBO-8520 raz dziennie (QD) w monoterapii
Lek: BBO-8520
Uczestnicy otrzymają przydzieloną dawkę BBO-8520 doustnie (PO), QD
Eksperymentalny: Kohorta 2b – Terapia skojarzona ze zwiększeniem dawki
Uczestnicy włączeni do tej kohorty będą otrzymywać BBO-8520 raz dziennie (QD) w skojarzeniu z wlewem pembrolizumabu (iv.)
Lek: BBO-8520
Uczestnicy otrzymają przydzieloną dawkę BBO-8520 doustnie (PO), QD
Lek: Pembrolizumab
Pacjenci będą otrzymywać pembrolizumab dożylnie
Eksperymentalny: Kohorta 1b Wstępna Ocena Bezpieczeństwa - Ekspansja Dawki Terapii Kombinowanej Dubletowej
Uczestnicy zarejestrowani w tej kohorcie będą otrzymywać BBO-8520 raz dziennie (QD) w połączeniu z BBO-10203 raz dziennie (QD)
Lek: BBO-8520
Uczestnicy otrzymają przydzieloną dawkę BBO-8520 doustnie (PO), QD
Lek: BBO-10203
Uczestnicy otrzymają przypisaną dawkę BBO-8520 doustnie (PO), raz dziennie (QD)
Eksperymentalny: Kohorta 1b - Terapia skojarzona podwójna w fazie rozszerzania dawki
Uczestnicy zapisani do tej kohorty będą otrzymywać BBO-8520 raz dziennie (QD) w połączeniu z BBO-10203 raz dziennie (QD)
Lek: BBO-8520
Uczestnicy otrzymają przydzieloną dawkę BBO-8520 doustnie (PO), QD
Lek: BBO-10203
Uczestnicy otrzymają przypisaną dawkę BBO-8520 doustnie (PO), raz dziennie (QD)
Eksperymentalny: Cohort 1b Wprowadzenie do badań bezpieczeństwa - Rozszerzenie dawkowania w terapii potrójnej kombinacji
Uczestnicy zapisani do tej kohorty będą otrzymywać BBO-8520 raz dziennie (QD) w połączeniu z BBO-10203 raz dziennie (QD) oraz wlew pembrolizumabu (IV)
Lek: BBO-8520
Uczestnicy otrzymają przydzieloną dawkę BBO-8520 doustnie (PO), QD
Lek: Pembrolizumab
Pacjenci będą otrzymywać pembrolizumab dożylnie
Lek: BBO-10203
Uczestnicy otrzymają przypisaną dawkę BBO-8520 doustnie (PO), raz dziennie (QD)
Eksperymentalny: Kohorta 1b - Terapia potrójną kombinacją z rozszerzeniem dawkowania
Uczestnicy zapisani do tej kohorty będą otrzymywać BBO-8520 raz dziennie (QD) w połączeniu z BBO-10203 raz dziennie (QD) i wlewem pembrolizumabu (IV)
Lek: BBO-8520
Uczestnicy otrzymają przydzieloną dawkę BBO-8520 doustnie (PO), QD
Lek: Pembrolizumab
Pacjenci będą otrzymywać pembrolizumab dożylnie
Lek: BBO-10203
Uczestnicy otrzymają przypisaną dawkę BBO-8520 doustnie (PO), raz dziennie (QD)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: około 3 lata
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
około 3 lata
Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT)
Ramy czasowe: około 3 lata
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę
około 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: około 3 lata
około 3 lata
Aby ocenić wstępną aktywność przeciwnowotworową BBO-8520
Ramy czasowe: około 3 lata
Przeżycie wolne od progresji (PFS) według (RECIST wersja 1.1)
około 3 lata
Scharakteryzować farmakokinetykę (PK) BBO-8520
Ramy czasowe: około 3 lata
Pole pod krzywą (AUC)
około 3 lata
Scharakteryzować farmakokinetykę (PK) BBO-8520
Ramy czasowe: około 3 lata
Maksymalne stężenie leku w osoczu (Cmax)
około 3 lata
Scharakteryzować farmakokinetykę (PK) BBO-8520
Ramy czasowe: około 3 lata
Czas do Cmax (Tmax)
około 3 lata
Scharakteryzować farmakokinetykę (PK) BBO-8520
Ramy czasowe: około 3 lata
Okres półtrwania (T1/2)
około 3 lata
Aby ocenić wstępną aktywność przeciwnowotworową BBO-8520
Ramy czasowe: około 3 lata
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) według (RECIST v1.1)
około 3 lata
Aby ocenić wstępną aktywność przeciwnowotworową BBO-8520
Ramy czasowe: około 3 lata
Czas trwania odpowiedzi (DOR) według (RECIST v1.1)
około 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
TheRas, Inc., d/b/a BBOT (BridgeBio Oncology Therapeutics)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TBBO8520-101
  • ONKORAS-101 (Inny identyfikator: TheRas, Inc., d/b/a BBOT (BridgeBio Oncology Therapeutics))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami