Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden tapauksen malli kompensoivan aivopelin tutkimiseksi, joka tukee tavoitehallinnan koulutusinterventiota psykiatrisessa aivovammaväestössä

perjantai 5. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Helen Alexandra Anema, ProPersona

Tavoitteenhallintakoulutusta tukevan kompensoivan aivopelin arviointi Intervention kohdistaminen toimeenpanotoimintoihin hankituilla aivovauriopotilailla, joilla on masennus- ja/tai ahdistuneisuusoireita: yhden tapauksen kokeellinen suunnittelu

Aivovammapotilaiden pääasiallinen kognitiivinen vaiva on usein arkipäiväinen epäjärjestys, joka johtuu toimeenpanotoimintojen (EF) puutteista. EF-vajeita nähdään usein potilailla, joilla on psykiatrisia häiriöitä, kuten masennusta tai ahdistusta. Jokapäiväisen epäjärjestyksen minimoimiseksi tarvitaan tehokkaita EF-interventioita. Kompensoivia strategioita käyttävillä interventioilla potilaat voivat minimoida vammansa, minimoida osallistumisongelmia ja toimia itsenäisemmin jokapäiväisessä elämässä. Tunnettu kompensoivia strategioita käyttävä näyttöön perustuva interventio on Goal Management Training (GMT), koulutus, jonka on todettu lievittävän masennusoireita masentuneessa väestössä. GMT edellyttää algoritmin oppimista ja soveltamista, jossa päivittäinen tehtävä on jaettu useisiin vaiheisiin suunnittelun ja ongelmanratkaisun johdon vaikeuksien käsittelemiseksi. Ottaakseen GMT-strategian käyttöön ja varmistaakseen potilaiden maksimaalisen kannattavuuden, heidän on opittava käyttämään algoritmia eri tilanteissa ja tehtävissä. Siksi GMT on kattava, aikaa vievä ja siten työvaltainen. Tämän myötä aivopeleistä tulee yhä houkuttelevampia (lisä)toimina, erityisesti pyrkimykseksi kehittää kotipohjaista yksilöllistä hoitoa. Tähän asti aivopelien taustalla on kuitenkin ollut se, mitä voidaan pitää korjaavana lähestymistavana (ts. johtajien ongelmien vahvistaminen) sen sijaan, että harjoitettaisiin kompensoivia strategioita, joilla on vain vähän tai ei ollenkaan siirtoa päivittäisen elämän toiminnan parantamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi arvioida vastikään kehitetyn kompensaatiostrategioihin perustuvan Brain Gamen mahdollisuuksia GMT:n lisäyksenä kehittää lyhennetty ja osittain omatahtiinen GMT-interventio. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, voisiko kompensoivan aivopelin tukeman GMT-hoidon käyttö kiinnostaa ihmisiä, joilla on EF-vaje ABI:n jälkeen ja jotka kärsivät myös masennuksesta tai ahdistuksesta, parantaakseen tavoitteiden saavuttamista, heidän toimeenpanotoimintojensa suorituskykyä tavoitteen aikana. -liittyvät tehtävät ja niiden suoriutuminen ekologisesti pätevän ostotehtävän aikana. Arvioimme myös, lievittyvätkö psyykkiset oireet GMT-intervention jälkeen ja 6 viikon seurannassa. Tutkimus on monien lähtökohtaisten yksilöiden yhden tapauksen kokeellinen suunnittelu (SCED). Tutkimuspopulaatio koostuu 18–75-vuotiaista aivovammapotilaista, jotka saavat laitoshoidossa neuropsykiatrista mielenterveyshoitoa. Tutkimukseen kelpaavilla osallistujilla on oltava (ei-progressiivisen) hankitun aivovaurion (ABI) aiheuttama EF-vaje, vähintään 3 kuukauden kuluttua alkamisesta ja masennus- tai ahdistuneisuusoireista. EF-vajeet arvioidaan laajalla neuropsykologisella tutkimuksella. Osallistujat rekrytoidaan poliklinikalta. Puolentoista vuoden aikana rekrytoidaan neljä osallistujaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei sisälly

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
4

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Wolfheze, Gelderland, Alankomaat, 6874 BE Wolfheze
        • ProPersona
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Floor Poerschke, MSc
        • Alatutkija:
          • Emily Vink, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-75 vuotta
  • Ei-progressiivinen hankittu aivovaurio
  • Minimiaika alkamisen jälkeen 3 kuukautta
  • Saat neuropsykiatrista sairaalahoitoa sisällyttämishetkellä
  • Johdon puutteet (neuropsykologinen arviointi)
  • Kohtuullinen tietoisuus puutteistaan, ainakin siinä määrin, että he ovat motivoituneita ja kykeneviä oppimaan uusia taitoja suhteessa johtamistoimintaansa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys puhua/ymmärtää hollannin kieltä
  • Vakavat psykiatriset häiriöt, kuten psykoosi, maaninen episodi, vakava häiritsevä käyttäytyminen
  • Neurodegeneratiiviset sairaudet (esim. dementia, Huntington, Parkinson
  • Päihteiden väärinkäyttö (aktiivinen)
  • Vaikea kognitiivinen komorbiditeetti (esim. Korsakov)
  • Afasia
  • Laiminlyödä
  • Ei pysty katsomaan tietokoneen näyttöä 15 minuuttiin
  • Näppäimistöä tai hiirtä ei voi käyttää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ei interventiota: perusvaihe (vaihe A)
o Tutkimuksen alussa kaikki osallistujat määrätään perusvaiheeseen (vaihe A). Vaiheen A aikana potilaat eivät saa toimeenpanotoiminnan ongelmiin liittyviä interventioita. Interventiovaiheen (vaihe B) aloitus määräytyy satunnaisesti kullekin osallistujalle ottaen huomioon rajoituksen, jonka mukaan vaiheen A tulisi kestää vähintään kolme viikkoa (21 päivää) ja enintään viisi viikkoa (30 päivää). Tämä tarkoittaa, että vaihe B voi alkaa minä tahansa päivänä 21. ja 30. päivän välillä, jolloin yhteensä 10 mahdollista tehtävää. Ensimmäisen kolmen viikon aikana kaikki osallistujat ovat siis A-vaiheessa. Vaiheen A kesto on siis erilainen kullekin aiheelle. Vaihe A toimii kontrollina ja siksi sitä verrataan vaiheeseen B.
Kokeellinen: Kokeellinen: Interventiovaihe (vaihe B): Tavoitteenhallinnan koulutus
Interventiovaiheen (vaihe B) aikana kaikille osallistujille on kuusi tavoitteenhallintakoulutusta (GMT; kahdesti viikossa), joissa kaksi yksilöllistä valittua IADL-tehtävää jaetaan useisiin vaiheisiin GMT-menetelmää käyttävän terapeutin ohjauksessa. . Lisäksi osallistujat pelaavat kompensoivaa aivopeliä, jossa heidät haastetaan soveltamaan opittua GMT-strategiaa kuvitteellisessa ja turvallisessa ympäristössä.
Käyttäytyminen: Kompensoiva aivopeli, joka tukee Tavoitteenhallintakoulutuksen interventiota
o Tutkimushoitoa annetaan vain interventiovaiheessa (vaihe B), ja se koostuu kuudesta hoitokerrasta. Hoitoistunnoissa potilaat oppivat ja soveltavat GMT-algoritmia. Tämä tarkoittaa, että GMT:n useat vaiheet sekä IADL-tehtävän tavoitteiden toteutuminen opitaan terapeutin ohjauksessa. Yleistämisen helpottamiseksi potilaat oppivat käyttämään algoritmia harjoittelemattomien tehtävien aikana pelaamalla hoitoa tukevaa Plan Game -peliä. Tämän ansiosta potilaat voivat harjoitella GMT-algoritmin soveltamista itsenäisesti terapiaistunnon ulkopuolella. Lisäksi interventio sisältää myös suunnittelutyökalun. Tämä on mobiilisovellus, jota voidaan käyttää apuvälineenä päivittäisen elämän (IADL) tehtävien (instrumentaalisten) toimintojen suorittamisen aikana, jotta toimintoja voidaan suorittaa itsenäisemmin. GMT-hoitojaksot annetaan kahdesti viikossa (max. 60 minuuttia jokaista osallistumista kohti).
Ei väliintuloa: Seurantajakso
B-vaiheen jälkeen on kuuden viikon seurantajakso. Tämän seurantajakson aikana potilaat eivät saa mitään toimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suorituskyvyssä Oxford Multiple Errands -testissä - hollantilainen versio (OxMET-NL) vaiheesta A vaiheeseen B
Aikaikkuna: Kohdekäyttäytymistä (eli suorituskykyä OxMET-NL:llä) mitataan toistuvasti, kaksi kertaa viikossa, vaiheen A (3–5 viikkoa) ja vaiheen B (36 viikkoa) ajan.
Kohdekäyttäytymistä arvioidaan toistuvasti, vähintään kuusi kertaa vaiheissa A ja B What Works Clearinghouse- ja RoBiNT-kriteerien suositusten mukaisesti (Tate et al., 2013). OxMET-NL-tehtävä on tietokone-tablettipohjainen versio Multiple Errands -testistä, ja se pisteytetään automaattisesti. Tehtävä edellyttää, että potilas ostaa kuusi tuotetta ja vastaa kahteen kysymykseen. Tehtävän pääasiallinen tulosmitta on tarkkuus, joka vaihtelee -10:stä + 10:een (korkeampi pistemäärä on parempi tulos) jokaisessa kaupassa saadun pistemäärän perusteella.
Kohdekäyttäytymistä (eli suorituskykyä OxMET-NL:llä) mitataan toistuvasti, kaksi kertaa viikossa, vaiheen A (3–5 viikkoa) ja vaiheen B (36 viikkoa) ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon muutos vaiheesta A vaiheeseen B seurantaan
Aikaikkuna: VAS arvioidaan toistuvasti, kaksi kertaa viikossa, vaiheen A (3–5 viikkoa), vaiheen B (3 viikkoa) ja seurannan (6 viikkoa) keston ajan.
Subjektiivinen kokemus strategian käytöstä jokapäiväisessä elämässä ja päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan (IADL) suorittamisen aikana ja kolme psykologista oiretta. Asteikko vaihtelee 0-100, josta korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
VAS arvioidaan toistuvasti, kaksi kertaa viikossa, vaiheen A (3–5 viikkoa), vaiheen B (3 viikkoa) ja seurannan (6 viikkoa) keston ajan.
Muutos suorituskyvyssä hoitotavoitteissa mitattuna tavoitesaavutusasteikolla (GAS)
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden viikon seurannassa
GAS on kuntoutuksessa käytetty matemaattinen tekniikka asetettujen tavoitteiden saavuttamisen kvantifiointiin. GAS on kuvattu menetelmäksi, jolla pisteytetään, missä määrin potilaan yksilölliset tavoitteet saavutetaan toimenpiteen aikana. Käytännössä jokaisella potilaalla on oma tulosmittauksensa, mutta tämä pisteytetään standardoidulla tavalla tilastollisen analyysin mahdollistamiseksi. Kunkin tavoitteen saavuttamista (IADL-tehtävä) voidaan mitata 5 pisteen asteikolla välillä -2 - +2. Tulokset voidaan mitata yhdeksi yhteenlasketuksi tavoitesaavutuspisteeksi. Tämä menetelmä antaa numeerisen T-pisteen, joka on normaalisti jakautunut noin 50:n keskiarvoon (jos tavoitteet saavutetaan tarkasti) ja keskihajonnan ollessa noin 10 (jos tavoitteet on saavutettu yli tai alle).
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden viikon seurannassa
Muutos suorituskyvyssä kahdessa koulutetussa IADL-tehtävässä (hoitotavoitteet)
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden viikon seurannassa
Kahden hoitotavoitteen tehokkuutta mitataan standardoidulla asteikolla. Tehtävät jaetaan useisiin vaiheisiin GMT-menetelmää käyttäen. Jokainen tehtävävaihe arvioidaan 3 pisteen asteikolla (vaihtelee 2 = pätevä - 0 = alijäämä). Tehtäväkohtaiset kokonaispisteet säädetään 100 pisteen asteikolla seuraavalla kaavalla: suorituskyky = (kokonaispisteet / (askelmäärä × 2)) × 100. Näin ollen 100 %:n suorituskyky osoittaa täydellistä IADL-tehtävän suoritusta.
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden viikon seurannassa
Muutos arjen vaikeuksissa toiminnassa/osallistumisessa Daily Living Questionnaire -kyselyllä (DLQ-R-NL) mitattuna
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden viikon seurannassa
Daily Living Questionnairen hollanninkielinen versio mittaa, kuinka paljon henkisiä tai kognitiivisia vaikeuksia osallistujalla yleensä on suorittaessaan päivittäisiä toimintoja. Asteikko vaihtelee 0-112, josta korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden viikon seurannassa
Muutos strategian käytössä koulutettujen ja kouluttamattomien IADL-tehtävien suorittamisen aikana
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden viikon seurannassa
Koulutettujen ja kouluttamattomien IADL-tehtävien suorittamisen jälkeen toteutetaan myös itse laadittu kyselylomake, jossa tarkastellaan itse ilmoittamaa strategian käyttöä, jotta voidaan mitata strategian käyttöä perinteisessä muistitehtävässä. Ensinnäkin osallistujilta kysytään avoimesti, mitä strategioita he käyttävät IADL-tehtävän suorittamisen aikana. Tämän jälkeen heille annetaan luettelo mahdollisista GMT-strategiakomponenteista, joita voidaan käyttää tehtävän suorittamiseen, ja heitä pyydetään merkitsemään valintamerkki jokaisen käyttämänsä strategian viereen.
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden viikon seurannassa
Muutos subjektiivisessa kokemuksessa strategian käytöstä jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden viikon seurannassa
GMT-strategian käyttöä arvioidaan muokkaamalla strategian käyttöluetteloa; SUI. Osallistujien on ilmoitettava, kuinka usein he käyttävät tiettyä strategiaa jokapäiväisissä tilanteissa käyttämällä 5-pisteistä arviota 1 (ei koskaan) 5:een (usein), mikä tarkoittaa, että korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. Keskimääräiset tuotepisteet lasketaan
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden viikon seurannassa
Muutos subjektiivisesti koetuissa psykologisissa oireissa, kuten masennus-, ahdistuneisuus- ja stressioireet.
Aikaikkuna: ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden viikon seurannassa
Psykologisia oireita mitataan DASS-42:lla. DASS on 42-kohdan itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan kolmea toisiinsa liittyvää negatiivista emotionaalista tilaa, kuten masennusta, ahdistusta ja jännitystä/stressiä 4-pisteen luokitusasteikolla. . Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuuden viikon seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
ProPersona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Plan Game_ABI&Psychiatry

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia