Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjelma sopimattomien lääkkeiden vähentämiseksi Alzheimerin tautia sairastavien iäkkäiden aikuisten keskuudessa: Toteutusvaihe 2 (DPRESCRIBE-AD2)

maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jerry Gurwitz, University of Massachusetts, Worcester

D- PRESCRIBE-AD Vaihe 2 (OHJELMAN kehittäminen, jolla koulutetaan ja herkistetään omaishoitajia Alzheimerin tautia sairastavien iäkkäiden epäasianmukaisten lääkemääräysten vähentämiseksi Tutkimus: Koe 2)

Mahdollisesti sopimaton määräys sisältää sellaisten lääkkeiden käytön, joita ei ehkä enää tarvita tai jotka voivat lisätä haitan riskiä. Epäasianmukainen lääkemääräys voi lisätä yleistä oiretaakkaa ja vaikuttaa negatiivisesti terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja toimintaan. Tiettyjen lääkeryhmien, kuten rauhoittavien/unilääkkeiden, psykoosilääkkeiden ja vahvojen antikolinergisten aineiden, epäasianmukainen määrääminen aiheuttaa erityisiä riskejä iäkkäille aikuisille, ja se voi olla yleisempää Alzheimerin tautia ja Alzheimerin tautiin liittyvää dementiaa (AD/ADRD) sairastavien keskuudessa. multimorbiditeetin esiintyvyys ja viiden tai useamman lääkkeen tiheämpi määräys. D-PRESCRIBE-AD (Developing a PROgram to Education and Sensitize Caregivers to Reduce the Inappropriate Prescription Burden in Elderly, joilla on Alzheimerin tauti) -tutkimuksessa testataan terveyssuunnitelmaan perustuvaa interventiota käyttämällä NIH Colaboratoryn Distributed Research Networkia, joka työllistää elintarvike- ja lääkkeet. Hallinto (FDA) Sentinel-järjestelmän infrastruktuuri. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida potilas/hoitajakeskeisen, monipuolisen koulutustoimen vaikutusta mahdollisesti sopimattomiin lääkemääräyksiin potilailla, joilla on AD/ADRD. Tutkimushypoteesi on, että potilaiden/hoitajien ja heidän tarjoajiensa epäasianmukaista lääkemääräystä koskeva koulutus voi vähentää lääkkeisiin liittyvää sairastuvuutta AD/ADRD-potilailla ja parantaa tämän haavoittuvan väestön lääkitysturvallisuutta. Tutkimuspopulaatio sisältää paikallisia AD/ADRD-potilaita, jotka on tunnistettu AD/ADRD-diagnoosikoodien tai Alzheimerin taudin lääkkeen käytön perusteella ja joilla on todisteita mahdollisesti sopimattomien kolmen yllä olevan lääkeluokan määräämisestä. Kokeessa arvioidaan postitse lähetettyjen koulutustoimenpiteiden vaikutusta, mukaan lukien toisen muistutuspostituksen vaikutus, joka on suunniteltu kannustamaan potilasta/hoitajaa ja palveluntarjoajaa viestimään lääkitysturvallisuudesta (verrattuna tavanomaiseen hoitoon) niiden potilaiden osuuteen, joilla on epäasianmukainen lääkemääräys. Tämä tutkimus. Kokeilu suoritetaan kahdessa suuressa kansallisessa terveyssuunnitelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
11375

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • UMass Chan Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  1. AD/ADRD-diagnoosi perustuu AD/ADRD-koodien yhdistelmään tai hoitoon AD:n hoitoon käytetyllä farmakologisella hoidolla (esim. donepetsiili, rivastigmiini, galantamiini ja memantiini) 365 päivää ennen kohortin tulopäivää tai sen jälkeen.
  2. Todisteita mahdollisesti sopimattomasta antipsykoottisten, rauhoittavien unilääkkeiden ja vahvojen antikolinergisten lääkkeiden määräämisestä viimeisen kolmen kuukauden aikana
  3. Ikä ≥ 50 vuotta kohortin tulopäivänä
  4. Jatkuva sairaus- ja apteekkivakuutus vähintään edellisen vuoden ajan

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  1. Todisteet asumisesta hoitokodissa tai ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa tai palliatiivisen hoidon saamisesta.
  2. Epätäydellinen/puuttuva lääkärin tunnus tai puutteelliset yhteystiedot joko potilaan tai lääkkeen määräävän palveluntarjoajan osalta.
  3. "Älä ota yhteyttä" -listalla

Palveluntarjoajan sisällyttämiskriteerit:

1. Reseptin toimittaja, joka liittyy viimeisimpään kohdelääkkeen määräämiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Yksittäinen postitus
Yhdistetty potilaan/hoitajan ja palveluntarjoajan koulutusinterventio, jossa kullekin lähetetään yksi postitus.
Muut: Koulutusmateriaalit
Koulutusmateriaalit sopimattomista lääkkeiden määräämisestä ja määräämisestä.
Kokeellinen: Kaksi postitusta
Yhdistetty potilaan/hoitajan ja palveluntarjoajan koulutustoimenpide, jossa toinen identtinen postitus seuraa ensimmäistä 45 päivän sisällä
Muut: Koulutusmateriaalit
Koulutusmateriaalit sopimattomista lääkkeiden määräämisestä ja määräämisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sopimattoman lääkemääräyksen puuttuminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Ensisijaiseksi tulokseksi määritellään se, että kohdennettua sopimatonta reseptiluokkaa ei ole jaettu päivästä 91 päivään 270 9 kuukauden aikana toimenpiteen vastaanottamisesta. Nämä 9 kuukautta on jaettu 3 kuukauden sähkökatkosjaksoon, jota seuraa kuuden kuukauden tarkkailujakso tai päiviin 91-270.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annoksen muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Annoksen muutos (määritelty > 50 %:n pienennykseksi valitun sopimattoman lääkkeen annoksessa), arvioitu osallistujatasolla terveysväittämien tietojen perusteella (avohoitojakelu) päivinä 91-270.
9 kuukautta
Terveydenhuollon ja ensihoidon käyttöhinnat
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Hinnat: ensiapukäynnit; sairaalahoitojen määrät; ei-äkillisten laitoshoitojen määrät (esim. ammattitaitoiset hoitopalvelut); ja terveydenhuollon yleinen käyttöaste (avohoitokäyntien määrä, sairaalahoitopäivät, ensiapukäynnit ja ei-akuutit laitospäivät) päivinä 91-270.
9 kuukautta
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Sairaalakuolleisuus kaikista syistä päivinä 91-270.
9 kuukautta
Vaihto luokkien sisällä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Lääkkeiden vaihto seuraavien kohdennettujen lääkeluokkien sisällä: rauhoittavat/unilääkkeet, psykoosilääkkeet, voimakkaasti antikolinergiset aineet.
9 kuukautta
Polyfarmaatia
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Potilaiden osuus, joilla on monihoito (määritelty > 5 aktiivista reseptiä eri lääkkeille) päivinä 91-270.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Massachusetts, Worcester

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Aging (NIA)
Harvard Pilgrim Health Care
Humana Healthcare Research, Inc.
Carelon Research

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jerry H Gurwitz, MD, UMass Chan Medical School; UMass Memorial Medical Center;

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 00023453
  • 4R33AG069794 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia