Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulnessiin perustuvien strukturoitujen hoitotyön interventioiden vaikutus mielenterveysparametreihin

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Elcin Alacam, Mersin Training and Research Hospital

Mindfulnessiin perustuvien strukturoitujen hoitotyön interventioiden vaikutus riskialttiiden raskaana olevien naisten mielenterveysparametreihin

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi mindfulness-pohjaisten strukturoitujen hoitotyön vaikutusta riskialttiiden raskaana olevien naisten mielenterveysparametreihin. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että mindfulness-pohjaiset strukturoidut hoitotyön interventiot vaikuttavat tilapiirteenä olevaan ahdistuneisuuteen, koettuun stressiin ja masennukseen suuren riskin raskaana olevilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Tämä tutkimus suoritettiin kolmessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa suuren riskin raskaana olevien naisten näkemykset ja kokemukset sairaalahoidosta ja kolmannessa heidän näkemyksensä ja kokemuksensa interventiosta selvitettiin yksilöllisten syvähaastattelujen avulla. Toisessa vaiheessa 40 korkeaa riskin raskaana olevat naiset jaettiin satunnaisesti tutkimus- ja kontrolliryhmiin. Tutkimusryhmä (n = 19) sai 8 päivää mindfulness-pohjaista strukturoitua hoitotyötä. Kontrolliryhmä (n = 21) ei saanut mitään interventiota. Tulokset kerättiin tiedonkeruulomakkeilla ennen mindfulness-pohjaisia ​​strukturoituja hoitotyön interventioita, sen jälkeen, kun mindfulness-pohjainen strukturoitu hoitotyö on suoritettu.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Mersin, Turkki, 33343
        • Mersin University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaana
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään turkkia
  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatiin ennen tutkimukseen osallistumista
  • Todettiin riskiraskaus ja hänet hoidettiin sairaalassa
  • Ei saa muuta psykologista terapiaa
  • Ei aikaisempaa meditaatiokokemusta
  • Osallistujilla ei ole fyysistä/psyykkistä vammaa tai rajoitusta tai sairautta, joka estäisi heitä osallistumasta ohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • En osaa lukea ja ymmärtää turkkia
  • Raskaana olevat naiset, joille ei ole diagnosoitu riskiraskaus tai hoidettu sairaalassa
  • Kokemuksia meditaatiosta tai psykologisesta terapiasta ennen tutkimusta
  • Osallistujat, jotka poistuivat ohjelmasta vapaaehtoisesti tai osallistuivat alle 70 %:iin kahdeksan päivän ohjelmasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Interventioryhmä osallistui mindfulness-pohjaiseen strukturoituun hoitotyön interventioohjelmaan, joka oli suunniteltu yhteensä kahdeksan päivää, 60 minuuttia joka päivä, ja jota johti Elçin Alaçam, jolla on Mindfulness Instituten hyväksymä todistus. Mindfulness-pohjainen jäsennelty hoitotyön interventio-ohjelma rakennettiin 8 päiväksi ottaen huomioon kirjallisuus ja riskiraskaana olevien naisten ominaisuudet, kuten sairaalahoidon kesto.
Muut: Mindfulness-pohjaiset strukturoidut hoitotyön interventiot
Tutkimuksessa 8 päivää mindfulness-pohjaista strukturoitua hoitotyötä sovellettiin korkean riskin raskaana oleville naisille. Ohjelma kestää 60 minuuttia joka päivä. Ohjelmaan kuuluu lyhyt kehon skannausmeditaatio, hengitystietoisuusmeditaatio, istumameditaatio, myötätuntomeditaatio.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmälle ei tehty interventiota. Tiedot kerättiin kontrolliryhmältä samanaikaisesti tutkimusryhmän kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuutta arvioitiin tila-piirre-ahdistusasteikolla
Aikaikkuna: Muutos ennen toimenpidettä toimenpiteen jälkeen, keskimäärin 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Molemmista asteikoista saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 20:n ja 80:n välillä. Siinä todetaan, että 0–19 pistettä tarkoittaa, että ahdistusta ei ole, 20–39 pistettä tarkoittaa lievää, 40–59 pistettä keskivaikeaa, 60–79 pistettä vakavaa ahdistusta, ja henkilöt, joiden pistemäärä on vähintään 60, tarvitsevat ammattiapua.
Muutos ennen toimenpidettä toimenpiteen jälkeen, keskimäärin 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Stressiä arvioitiin koetun stressin asteikolla
Aikaikkuna: Muutos ennen toimenpidettä toimenpiteen jälkeen, keskimäärin 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä. Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi, 14–26 kohtalaiseksi stressiksi ja 27–40 korkeaksi koetuksi stressiksi.
Muutos ennen toimenpidettä toimenpiteen jälkeen, keskimäärin 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Masennus arvioitiin Edinburgh Postnatal Despression Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Muutos ennen toimenpidettä toimenpiteen jälkeen, keskimäärin 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Jokainen kohde saa pisteet 0-3 ja enimmäispistemäärä on 30. Korkeammat pisteet osoittavat oireiden vakavuutta. Yleisimmin käytetyt raja-arvot ovat ≥ 10 ilmaisemaan lievää masennusta ja ≥ 13 osoittamaan vakavaa masennusta.
Muutos ennen toimenpidettä toimenpiteen jälkeen, keskimäärin 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puolistrukturoitu henkilökohtainen syvähaastattelukysely I
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, keskimäärin 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Puolistrukturoitu yksilöllinen syvähaastattelukysely I laadittiin tutkijan toimesta arvioidakseen riskialttiiden raskaana olevien naisten näkemyksiä ja kokemuksia hsopitalisaatiosta.
Ennen toimenpidettä, keskimäärin 1 viikko toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Puolistrukturoitu henkilökohtainen syvähaastattelukysely II
Aikaikkuna: Toimenpiteen jälkeen keskimäärin 1 viikko toimenpiteen päättymisestä.
Puolistrukturoidun yksilöllisen syvähaastattelukyselyn II on tutkija laatinut arvioidakseen tutkimusryhmän riskialttiiden raskaana olevien naisten näkemyksiä ja kokemuksia interventio-ohjelmasta.
Toimenpiteen jälkeen keskimäärin 1 viikko toimenpiteen päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mersin Training and Research Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Mualla Yılmaz, Professor, Mersin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MersinUniversityNursingFaculty

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia