Nimotutsumabin arviointi yhdessä AG-ohjelman kanssa haimasyövän ja maksametastaasien varalta: tuleva, yhden haaran, vaiheen II tutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

• 1) Ikä: 18-75 vuotta vanha; 2) Fyysinen vahvuus KPS ≥ 60 pistettä; 3) Haiman duktaalinen epiteelin adenokarsinooma, jossa on maksametastaasi, joka on diagnosoitu patologisen histologian tai sytologian perusteella ja joka ei sovellu radikaaliin sädehoitoon tai kirurgiseen hoitoon (tulee olla vähintään 6 kuukauden päässä viimeisestä adjuvanttikemoterapiasta); 4) RECIST 1.1 -arviointikriteerien mukaan tulee olla vähintään yksi mitattavissa oleva ja arvioitava objektiivinen leesio (kohdeleesion pisin halkaisija spiraali-TT-tutkimuksessa tulee olla ≥ 10 mm; jos on vain imusolmukkeiden etäpesäke, lyhimmän halkaisijan tulee olla olla ≥ 15 mm); 5) Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta; 6) Seerumin AST/ALT < 5 kertaa ULN; Kokonaisbilirubiini ≤ 3 kertaa ULN; Granulosyyttien absoluuttinen määrä ≥ 1,5 × 109/l; Verihiutaleet ≥ 100 × 109/l; Hemoglobiini ≥ 90 g/l; kreatiniinin puhdistuma ≥ 60 ml/min; 7) osallistua vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen, allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake ja noudattaa hyvin noudattamista; 8) Hedelmällisessä iässä olevat potilaat ja heidän puolisonsa ovat valmiita käyttämään ehkäisyä.

Poissulkemiskriteerit:

• 1) Ennen tätä tutkimusta suoritettiin seuraavat hoidot:

  1. Kasvainten vastainen kemoterapia ja molekyylikohdennettu hoito palliatiivisena toimenpiteenä
  2. Kohdeleesio on läpikäynyt sädehoidon ilman etenemistä
  3. 4 viikon sisällä tai osallistuu parhaillaan muihin terapeuttisiin/kliinisiin interventiotutkimuksiin 2) saanut suuren leikkauksen 4 viikon sisällä; 3) olemassa oleva aivometastaasi tai leptomeningeaalinen etäpesäke; 4) sinulla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia kuin haimasyöpä (lukuun ottamatta parantunutta kohdunkaulan karsinoomaa in situ tai ihon tyvisolusyöpää ja muita pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat parantuneet 5 vuotta); 5) Yhdistä kliinistä hoitoa vaativa oireinen vatsan neste; 6) johon liittyy muita vakavia sairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:
  1. Hallitsematon sydämen vajaatoiminta (NYHA-aste III tai IV, katso liite III), epästabiili angina pectoris, huonosti hallitut rytmihäiriöt, hallitsematon kohtalainen tai korkea verenpaine (SBP > 160 mmHg tai DBP > 100 mmHg)
  2. Aktiivinen infektio
  3. Vaikea hallita diabetesta
  4. Mielen sairaudet, jotka vaikuttavat tietoiseen suostumukseen ja/tai käytäntöjen noudattamiseen
  5. HIV-infektio
  6. On olemassa vakavia sairauksia, jotka eivät muiden tutkijoiden mielestä sovellu tähän tutkimukseen osallistumiseen. 7) Tiedetään olevan allerginen anti-EGFR-vasta-ainevalmisteille. 1.3 Poissulkemiskriteerit
• Tehokkuus- ja/tai turvallisuusarviointien suorittamatta jättäminen; Protokollan vakava rikkominen: Tähän tutkimukseen osallistumisen aikana hoitoon käytettiin muita kemoterapialääkkeitä ja/tai modernin kiinalaisen lääketieteen valmisteita, joilla oli syövän vastaisia ​​indikaatioita.