Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erot ekstrasellulaarisissa rakkuloissa liikalihavien ihmisten rasvakudoksesta. (EVO)

maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: prof. dr. Kenneth Verboven, Hasselt University

Rasvakudosten ja rasvakudoksesta peräisin olevien ekstrasellulaaristen rakkuloiden sukupuolispesifinen rooli liikalihavuuteen liittyvässä luuston lihasten insuliiniresistenssissä.

Yhteiskunnallemme on ominaista liikalihavuuden voimakas lisääntyminen, mikä usein aiheuttaa sydän- ja verisuonisairauksien sekä aineenvaihduntasairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen, kehittymistä. Lihavuus on syynä näihin sairauksiin, mutta sitä ei vieläkään ymmärretä riittävästi. Tästä syystä tässä tutkimuksessa tarkastellaan ihmisen rasvakudoksen varastointipaikka- ja solutyyppispesifisten ekstrasellulaaristen rakkuloiden (EV) sisältöä laihoilla ja lihavilla yksilöillä sekä mahdollista yhteyttä sukupuoleen, insuliiniherkkyyteen ja veri-aivoesteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus keskittyy selvittämään perustavanlaatuisia eroja kommunikaatiossa rasvasoluista ja immuunisoluista peräisin olevien ekstrasellulaaristen rakkuloiden (EV) välityksellä rasvakudoksen varastointipaikan ja sukupuolen suhteen liikalihavien ja lihamattomien yksilöiden välillä. Tutkimuksessa oletetaan, että EV-profiilien erot, jotka johtuvat vastaavista in vitro erilaistuneista hMADS- ja ex vivo -eristetyistä aikuisten rasvasoluista ja immuunisoluista, yksilöiden, joilla on ja ei ole lihavia, voivat liittyä sukupuoleen ja/tai rasvakudoksen varastointipaikkaan. Lisäksi tutkitaan eristettyjen EV:iden vaikutusta veri-aivoesteen toimintaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Limburg
      • Genk, Limburg, Belgia, 3600
        • Rekrytointi
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Daphne Lintsen, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on tai ei ole liikalihavuutta, jotka esiintyvät bariatrisen kirurgian tai vatsakirurgian osastolla.

Kuvaus

Lihavat henkilöt – osallistumiskriteerit:

  • Valkoihoiset aikuiset, joilla on liikalihavuus ja joiden painoindeksi (BMI) on vähintään 35 kg/m^2 ja joille on suunniteltu ensimmäinen bariatrinen leikkaus.
  • Tämän tutkimuksen lopullinen miesten/naisten suhde on 1:1
  • Vähäinen hollannin kielen taito tietoisen suostumuksen lukemiseksi ja ymmärtämiseksi.

Lihavat henkilöt – poissulkemiskriteerit:

  • Tupakointi ja/tai huumeiden väärinkäyttö
  • Sydän- ja verisuonisairaudet (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, implantoidut apuvälineet, kuten sydämentahdistin tai defibrillaattori)
  • Keuhko- ja/tai munuaissairaudet
  • Aivo- ja/tai hermosairaudet
  • Pahanlaatuiset sairaudet (esim. syöpä)

Yksilöt, joilla ei ole lihavuutta (laiha) - sisällyttämiskriteerit

  • Valkoihoiset lihavat aikuiset, joiden painoindeksi (BMI) on 18-24,9 kg/m^2 ja joille on määrä tehdä vatsaleikkaus
  • Vain nainen
  • Vähäinen hollannin kielen taito tietoisen suostumuksen lukemiseksi ja ymmärtämiseksi.

Yksilöt ilman lihavuutta (laiha) - poissulkemiskriteerit

  • Tupakointi ja/tai huumeiden väärinkäyttö
  • Sydän- ja verisuonisairaudet (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, implantoidut apuvälineet, kuten sydämentahdistin tai defibrillaattori)
  • Keuhko- ja/tai munuaissairaudet
  • Aivo- ja/tai hermosairaudet
  • Endokriinisairaudet, kuten tyypin 2 diabetes
  • Pahanlaatuiset sairaudet (esim. syöpä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
EVO osallistujat lihavia
Jokaiselta potilaalta otetaan kaksi rasvakudosbiopsiaa bariatrisen leikkauksen aikana; yksi ihonalaisesta ja yksi viskeraalisesta rasvakudoksesta.
Muut: Rasvakudosbiopsia
Jokaiselta potilaalta otetaan kaksi biopsiaa leikkauksen aikana; yksi ihonalaisesta ja yksi viskeraalisesta rasvakudoksesta.
Muut: Verinäytteenotto
Jokaiselta potilaalta otetaan kaksi laskimoverinäytettä (sitraatti, LiHe ja EDTA-plasma) ennen leikkausta.
Muut: Kyselylomake
Ennen bariatrista leikkausta jokainen potilas täyttää kysymyksiä yleisestä terveydestä (fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen, unirytmi, ...), fyysisestä kunnosta ennen leikkausta (pahoinvointi, ruoan saanti, ...) jne.
Muut: Potilaan fenotyyppi
Pituus ja paino mitataan painoindeksin (BMI) laskemiseksi. Vyötärö- ja lantionnympärys mitataan sekä verenpaine (sekä systolinen että diastolinen) ja syke levossa. Kehon koostumus määritetään sairaalassa biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla. Lääkkeiden käyttö ja liitännäissairaudet (jotka ovat sallittuja sisään-/sulkemiskriteerien puitteissa) johdetaan myös potilaan lääketieteellisistä tiedostoista potilaan luvalla.
EVO osallistujat ilman lihavuutta
Jokaiselta laihalta potilaalta otetaan kaksi rasvakudosbiopsiaa vatsaleikkauksen aikana; yksi ihonalaisesta ja yksi viskeraalisesta rasvakudoksesta.
Muut: Rasvakudosbiopsia
Jokaiselta potilaalta otetaan kaksi biopsiaa leikkauksen aikana; yksi ihonalaisesta ja yksi viskeraalisesta rasvakudoksesta.
Muut: Verinäytteenotto
Jokaiselta potilaalta otetaan kaksi laskimoverinäytettä (sitraatti, LiHe ja EDTA-plasma) ennen leikkausta.
Muut: Kyselylomake
Ennen bariatrista leikkausta jokainen potilas täyttää kysymyksiä yleisestä terveydestä (fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen, unirytmi, ...), fyysisestä kunnosta ennen leikkausta (pahoinvointi, ruoan saanti, ...) jne.
Muut: Potilaan fenotyyppi
Pituus ja paino mitataan painoindeksin (BMI) laskemiseksi. Vyötärö- ja lantionnympärys mitataan sekä verenpaine (sekä systolinen että diastolinen) ja syke levossa. Kehon koostumus määritetään sairaalassa biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla. Lääkkeiden käyttö ja liitännäissairaudet (jotka ovat sallittuja sisään-/sulkemiskriteerien puitteissa) johdetaan myös potilaan lääketieteellisistä tiedostoista potilaan luvalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvasoluista tai rasvakudoksesta peräisin olevien ekstrasellulaaristen rakkuloiden yleinen karakterisointi
Aikaikkuna: Perustaso
Eristetyistä kypsistä rasvakudoksista, eristetyistä rasvakudoksen kantasoluista tai kokonaisista rasvakudoseksplanteista eristettyjen solunulkoisten rakkuloiden pitoisuutta, kokoa, pintamarkkereita, sisältöä ja morfologiaa tutkitaan sekä ihonalaisesta että viskeraalisesta rasvakudosbiopsiasta.
Perustaso
Rasvakudos- ja veren immuunisolujen yleiskuvaus
Aikaikkuna: Perustaso
Rasvakudoksesta ja verestä eristetyt immuunisolut karakterisoidaan virtaussytometrialla.
Perustaso

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatiot mahdollisten vaikuttavien potilastekijöiden (johdettu kyselylomakkeella) ja solunulkoisten rakkuloiden ominaisuuksien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Kysymyksiä yleisestä terveydestä (fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen, nukkumismalli, ...), fyysisestä kunnosta ennen leikkausta (pahoinvointi, ruoan saanti, ...) jne. Tätä tietoa käytetään luomaan korrelaatioita solunulkoisten rakkuloiden ominaisuuksien kanssa.
Perustaso
Korrelaatiot mahdollisten vaikuttavien potilastekijöiden (johdettu potilaan fenotyypistä) ja solunulkoisten rakkuloiden ominaisuuksien välillä
Aikaikkuna: Perustaso
Pituus ja paino mitataan painoindeksin (BMI) laskemiseksi. Vyötärö- ja lantionnympärys mitataan sekä verenpaine (sekä systolinen että diastolinen) ja syke levossa. Kehon koostumus määritetään käyttämällä biosähköistä impedanssianalyysiä (BIA). Lääkkeiden käyttö ja liitännäissairaudet (jotka ovat sallittuja sisään-/sulkemiskriteerien puitteissa) johdetaan myös potilaan lääketieteellisistä tiedostoista potilaan luvalla. Tätä tietoa käytetään luomaan korrelaatioita solunulkoisten rakkuloiden ominaisuuksien kanssa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hasselt University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Ziekenhuis Oost-Limburg
Research Foundation Flanders

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CTU Z-2022041

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastiedot koodataan yksilöllisten tunnisteiden perusteella. Tämä tiedosto on vain päätutkijan käytettävissä, ja se tallennetaan turvallisesti UHasseltin suojattuun Google Enterprise -asemaan. UHasselt käsittelee ja koodaa biologiset näytteet Limburgin biopankkiin (UBILIM) rekisteröitymisen jälkeen. Vain EVO-tutkimuksen tutkijoilla on pääsy tiedostoihin, potilastietoihin tai biologisiin näytteisiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia