Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen itsemurhatoimenpiteen mukauttaminen lasten perushoitoon: sisäänoton ja vaikutuksen lisääminen

tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sarah Danzo, University of Washington
Itsemurha on yleisin nuorten kuolinsyy Yhdysvalloissa, ja korkealaatuisten juuri-in-time -toimien saatavuuden parantamisella riskin vähentämiseksi on merkittäviä kansanterveydellisiä vaikutuksia. Tällaisten interventioiden integrointi rutiininomaisesti saavutettaviin ympäristöihin, kuten lasten perusterveydenhuoltoon, on lupaava; Monet lääkärit näissä tilanteissa eivät kuitenkaan pysty riittävästi seulomaan tai puuttumaan nuorten itsemurha-ajatuksiin ja -käyttäytymiseen, mikä on keskeinen este itsemurhien vähentämiselle. Ehdotettu tutkimus on 3:ssa lasten perusterveydenhuollon klinikalla toteutetun SAFETY-Acute-itsemurhien ehkäisytoimenpiteen mukautuksen esi-post kvasikokeellinen pilottitoteutettavuus- ja alustava tehokkuustutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on omaksua innovatiivinen, käyttäjäkeskeinen suunnittelutapa, jolla mukautetaan ja optimoidaan lyhyt, näyttöön perustuva itsemurhainterventio, SAFETY-Acute (SAFETY-A; aiemmin tunnettiin nimellä Family Intervention for Suicide Prevention -alias FISP), käytettäväksi perusterveydenhuollon asetukset tukemaan perusterveydenhuollon hoitoa nuorille, joilla on pieni tai kohtalainen itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä (STB). Tässä kokeessa suoritamme SAFETY-Acute-interventioon perustuvan mukautetun STB-hoitomallin esi-post-jälkeisen pilottitoteutettavuus- ja alustavan tehokkuuden 3 perushoidon klinikalla verrattuna tavalliseen hoitoon. Tutkimukseen osallistuu 48 10-18-vuotiasta STB-potilasta ja heidän vanhempansa/hoitajansa (16 diadia per klinikka). Arvioimme STB-hoitomallin hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, alustavia interventiovaikutuksia ja lisäsopeuttamisen tarvetta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Sarah Danzo, PhD
  • Puhelinnumero: 206-987-1786
  • Sähköposti: sdanzo@uw.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Centralia, Washington, Yhdysvallat, 98531
        • Rekrytointi
        • Northwest Pediatrics
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lily Lo, MD
          • Puhelinnumero: (360) 736-6778
          • Sähköposti: llo@nwpeds.com
      • Mountlake Terrace, Washington, Yhdysvallat, 98043
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat, 98506
        • Rekrytointi
        • Olympia Pediatrics
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10-18-vuotias nuori
  • puhuu sujuvaa englantia
  • nykyinen tai mennyt pieni tai kohtalainen itsemurhariski (kiistää nykyisen suunnitelman tai aikomuksensa tappaa itsensä)

Poissulkemiskriteerit:

  • korkea itsemurhariski (kannattaa nykyistä suunnitelmaa tai aikomusta tai ASQ-pisteet = 5 tai aikaisempi yritys viimeisen 3 kuukauden aikana)
  • ei puhu sujuvaa englantia

Huomautus: Mukaan otetaan myös 10–18-vuotiaiden huoltajat, joten osallistuvien näytteiden ikärajat ovat:

  1. Nuoret: 10-18-vuotiaat
  2. Vanhemmat/hoitajat: 18 vuotta täyttäneet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Hoito normaalisti
Käsivarsi 1 sisältää tämän tutkimuksen kuukaudet 1-2. Palveluntarjoajat antavat hoitoa tavalliseen tapaan klinikoillaan oleville nuorille potilaille tämän tutkimuksen kahden ensimmäisen kuukauden aikana. Tavallisen hoidon määrittelee kukin yksittäinen klinikka olemassa olevien klinikkakäytäntöjensä perusteella.
Käyttäytyminen: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito normaalisti mukana osallistuvilla klinikoilla.
Kokeellinen: Pilot Intervention
Arm 2 kattaa tämän tutkimuksen kuukaudet 3-4. Osallistuvat palveluntarjoajat toteuttavat mukautetun pilottihoidon pilottitutkimuksen jälkimmäisellä puoliskolla (kuukaudet 3-4). Interventio perustuu tutkimusnäyttöön perustuviin itsemurhan ehkäisyinterventioihin, mukaan lukien SAFETY-Acute -protokolla, ja sitä mukautetaan mahdollisten käyttäjien antaman tiedon perusteella ennen pilotoinnin aloittamista. Oletetaan, että sekä nuoret potilaat että heidän vanhempansa/huoltajansa osallistuvat interventioon. Intervention odotettavissa oleviin osa-alueisiin kuuluvat psykokasvatus, selviytymistaidot, turvallisuussuunnittelu, tappavien välineiden rajoittaminen, vanhemmuustaidot, viestintätaidot, nuoren ja perheen vahvuuksien tunnistaminen sekä yhteys pidempiaikaiseen hoitoon.
Käyttäytyminen: Pilot-interventio
Tämä interventio on itsemurhan ehkäisyn interventio, joka mukautetaan todistusaineistoon perustuvista itsemurhan ehkäisyn interventioista, kuten SAFETY-Acute -ohjelmasta. Tarkat interventiokomponentit määritetään tässä tutkimuksessa kerätystä tiedosta, mutta tutkijat odottavat, että ne sisältävät komponentteja, kuten vahvuuksien tunnistaminen, selviytymistaidot, turvallisuussuunnittelu, tappavien keinojen rajoittaminen, psykokasvatus, motivaation rakentaminen ja hoidon linkittäminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus
Aikaikkuna: Osallistuja ja palveluntarjoajat suorittavat noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Toimenpiteen toteutettavuus (sisältää 4 kohtaa, jotka on pisteytetty 5 pisteen likert-asteikolla ja korkeammat pisteet edustavat parempaa toteutettavuutta.)
Osallistuja ja palveluntarjoajat suorittavat noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Osallistuja ja palveluntarjoajat suorittavat noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Osallistuja arvioi toimenpiteen hyväksyttävyyden (sisältää 4 kohtaa, jotka on pisteytetty 5 pisteen likert-asteikolla ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa hyväksyttävyyttä.)
Osallistuja ja palveluntarjoajat suorittavat noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Toimenpiteen asianmukaisuus
Aikaikkuna: Osallistuja ja palveluntarjoajat suorittavat noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Osallistuja arvioi toimenpiteen tarkoituksenmukaisuuden (sisältää 4 pistettä, jotka on pisteytetty 5 pisteen likert-asteikolla ja korkeammat pisteet edustavat parempaa asianmukaisuutta.)
Osallistuja ja palveluntarjoajat suorittavat noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Osallistuja suorittaa noin 2 viikkoa interventioiden päätyttyä
Osallistujan arvioima interventiosta saatu tyytyväisyys (sisältää 8 kohdetta, jotka arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet edustavat suurempaa tyytyväisyyttä.)
Osallistuja suorittaa noin 2 viikkoa interventioiden päätyttyä
Intervention Usability Scale
Aikaikkuna: Provider completes approximately 2 weeks after completing intervention
Participant rated intervention usability (includes 10 items scored on a 5 point likert scale with greater total score representing greater usability).
Provider completes approximately 2 weeks after completing intervention

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Osallistuja suorittaa päätökseen lähtötasolla, noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen ja jälleen 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Omaishoitaja arvioi itsetehokkuuden siitä, että hän pystyy pitämään nuorten turvassa (sisältää 5 pistettä, jotka on pisteytetty 5 pisteen likert-asteikolla, ja suurempi kokonaispistemäärä edustaa suurempaa vanhempien itsetehokkuutta).
Osallistuja suorittaa päätökseen lähtötasolla, noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen ja jälleen 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mukautettu yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Osallistuja suorittaa päätökseen lähtötasolla, noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen ja jälleen 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Potilas arvioi omatehokkuuden siitä, että hän pystyy pitämään itsensä turvassa (sisältää 10 pistettä, jotka on pisteytetty 4 pisteen likert-asteikolla, ja suurempi kokonaispistemäärä edustaa suurempaa itsetehokkuutta).
Osallistuja suorittaa päätökseen lähtötasolla, noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen ja jälleen 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Aikuinen-lapsi-suhteiden asteikko (ACRS)/Lapsi-vanhempi-suhteiden asteikko (CPRS)
Aikaikkuna: Osallistuja täyttää alustavasti, noin 2 viikkoa interventioiden päätyttyä, ja uudelleen 2 kuukautta interventioiden jälkeen
Potilaan ja hoitajan arvioima perheen osallistuminen/suhde-laatu (sisältää 19 kohdetta, jotka arvostellaan 5-pisteen likert-asteikolla kahdella ala-asteikolla [läheisyys ja konflikti], joissa korkeampi kokonaispistemäärä kummallakin ala-asteikolla edustaa suurempaa läheisyyttä tai konfliktia).
Osallistuja täyttää alustavasti, noin 2 viikkoa interventioiden päätyttyä, ja uudelleen 2 kuukautta interventioiden jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esitä itsemurhaseulontakysymyksiä (ASQ)
Aikaikkuna: Osallistuja suorittaa päätökseen lähtötasolla, noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen ja jälleen 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tutkivat itsemurha- ja mielenterveystulokset (sisältää 5 kysymystä, jotka on arvioitu kyllä/ei ja suurempi määrä kyllä ​​tai kyllä ​​5 edustaa suurempaa itsemurhariskiä).
Osallistuja suorittaa päätökseen lähtötasolla, noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen ja jälleen 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Päivitetty lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko 25
Aikaikkuna: Osallistuja suorittaa päätökseen lähtötasolla, noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen ja jälleen 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tutkivat itsemurha- ja mielenterveystulokset (sisältää 25 pistettä, jotka on pisteytetty 4 pisteen likert-asteikolla, ja korkeampi kokonaispistemäärä edustaa suurempaa oireiden vakavuutta).
Osallistuja suorittaa päätökseen lähtötasolla, noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen ja jälleen 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja-5 poikkileikkausarviointi
Aikaikkuna: Osallistuja suorittaa päätökseen lähtötasolla, noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen ja jälleen 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tutkivat itsemurha- ja mielenterveystulokset (sisältää 25 pistettä, jotka on pisteytetty 4 pisteen likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa oireiden vakavuutta).
Osallistuja suorittaa päätökseen lähtötasolla, noin 2 viikkoa toimenpiteen suorittamisen jälkeen ja jälleen 2 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Washington

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sarah Danzo, PhD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 4. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00019327
  • 1K23MH134229-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmasta ei ole tällä hetkellä päätetty, ja se päivitetään ennen kliinisen tutkimuksen alkamista.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia