Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interaktiivisen teho-osastopäiväkirjan vaikutus psykologiseen ahdistukseen

maanantai 11. elokuuta 2025 päivittänyt: Taipei Medical University

Teknologiavetoisen, vuorovaikutteisen tehohoitoyksikön päiväkirjan vaikutukset tehohoitoa tarvitsevien potilaiden psyykkiseen ahdistukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus tutkii teknologiavetoisen, interaktiivisen teho-osastopäiväkirjan tehokkuutta psyykkisen ahdistuksen, erityisesti ahdistuksen, masennuksen ja stressin, vähentämisessä tehohoitopotilailla. Yksisokkoutettu, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää 56 tajuissaan olevaa tehohoitopotilasta. Ensisijaiset tulosmittaukset ovat masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko 21 (DASS-21) ja EuroQol-instrumentti (EQ-5D), jotka mitataan teho-osastolle saapumisen, kotiutuksen ja kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii teknologiavetoisen, interaktiivisen teho-osastopäiväkirjan tehokkuutta psyykkisen ahdistuksen, erityisesti ahdistuksen, masennuksen ja stressin, vähentämisessä tehohoitopotilailla. Yksisokkoutettu, rinnakkaisten ryhmien satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisältää 56 tajuissaan olevaa tehohoitopotilasta, jotka jaetaan satunnaisesti joko interaktiivisen päiväkirjan ryhmään tai tavalliseen hoitoryhmään. Interaktiivisen päiväkirjan avulla potilaat voivat jakaa tunteitaan ja tarpeitaan alustan kautta, kun taas perheenjäsenet voivat lähettää tukevia viestejä, kuvia ja videoita. Terveydenhuollon tarjoajat voivat olla yhteydessä perheisiin ja seurata potilaiden tilaa alustan kautta. Ensisijaiset tulosmittaukset ovat masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko 21 (DASS-21) ja EuroQol-instrumentti (EQ-5D), jotka mitataan teho-osastolle saapumisen, kotiutuksen ja kuukauden kuluttua kotiutuksen jälkeen. Odotetut tulokset osoittavat, että interaktiivinen päiväkirja lievittää merkittävästi psyykkistä kärsimystä teho-osastolla oleskelun aikana ja parantaa kotiutuksen jälkeistä elämänlaatua tarjoten arvokasta oivallusta teho-osastopotilaiden mielenterveyden ja yleisen hyvinvoinnin parantamiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
56

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • Selkeä tietoisuus ja kyky kommunikoida mandariiniksi, taiwaniksi tai hakkaksi
  • Tehohoitojakson odotettu kesto on vähintään 72 tuntia
  • Kyky käyttää älylaitetta ja käyttää sosiaalisen median sovelluksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Deliriumin esiintyminen ennen tutkimukseen liittymistä (tehohoidon deliriumseulontatarkistuslistan pisteet ≥ 4)
  • Fyysiset, kuulo- tai näkövammat, jotka estävät älylaitteiden käyttöä Aiempi epilepsia, kognitiiviset vajaatoiminta (esim. maksaenkefalopatia, dementia) tai psykiatriset häiriöt
  • Richmondin agitaatio-sedaatioasteikon pistemäärä ei ole välillä +1 ja -1 (osoittaa liiallista sedaatiota tai levottomuutta)
  • Acute Physiology and Chronic Health Evaluation Score (APACHE-II) > 25 ensimmäisen 24 tunnin aikana teho-osastolle saapumisesta (osoittaa > 50 % kuolleisuutta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interaktiivinen teho-osaston päiväkirjaryhmä
Tämän ryhmän potilaat käyttävät teknologialähtöistä, interaktiivista tehohoitopäiväkirjaa teho-osastolle tulon ensimmäisestä päivästä kotiutumiseen saakka. Päiväkirjaalustan kautta potilaat voivat jakaa tunteitaan ja tarpeitaan, kun taas perheenjäsenet voivat lähettää tukevia viestejä, kuvia ja videoita. Terveydenhuollon tarjoajat käyttävät alustaa yhteydenpitoon perheisiin ja potilaiden tilan seurantaan. Tavoitteena on vähentää psyykkistä kärsimystä, erityisesti ahdistusta, masennusta ja stressiä teho-osaston aikana.
Muut: teknologiavetoinen, interaktiivinen teho-osastopäiväkirja
Päiväkirjaalustan kautta potilaat voivat jakaa tunteitaan ja tarpeitaan, kun taas perheenjäsenet voivat lähettää tukevia viestejä, kuvia ja videoita. Terveydenhuollon tarjoajat käyttävät alustaa yhteydenpitoon perheisiin ja potilaiden tilan seurantaan.
Ei väliintuloa: rutiinihoito
Tämän ryhmän potilaat saavat normaalia tehohoitoa ilman interaktiivista tehohoitopäiväkirjaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologiset ahdistustasot (DASS-21)
Aikaikkuna: 7 päivää maahantulon jälkeen ja yksi kuukausi purkamisen jälkeen.
Ensisijainen tulos on psyykkinen ahdistustaso, joka mitataan masennuksen, ahdistuksen ja stressin asteikolla 21 (DASS-21). Tämä asteikko arvioi tehohoitopotilaiden ahdistusta, masennusta ja stressiä 21 kohdan kautta, joista jokainen on arvosana 0 ("Ei koskenut minua ollenkaan - ei koskaan") 3:een ("Soveltuu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta - melkein aina"). Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä (DASS-21-masennus, DASS-21-ahdistus ja DASS-21-stressi) vaihtelee välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa emotionaalista ahdistusta. DASS-21-Depression, DASS-21-Ahdistuneisuuden ja DASS-21-Stressin rajapisteet ovat >9, >7 ja >14.
7 päivää maahantulon jälkeen ja yksi kuukausi purkamisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (EQ-5D)
Aikaikkuna: 7 päivää maahantulon jälkeen ja yksi kuukausi purkamisen jälkeen.
Toissijainen tulos on EuroQol-mittarilla (EQ-5D-3L) mitattu elämänlaatu. Tämä instrumentti sisältää viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokainen ulottuvuus pisteytetään kolmella tasolla: ei ongelmia (1), joitakin ongelmia (2) ja äärimmäisiä ongelmia (3). EQ-5D-indeksipisteet, jotka on johdettu naapurimaiden, kuten Japanin tai Yhdistyneen kuningaskunnan, ennalta määritetyn muunnoskaavan avulla, vaihtelevat 0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Lisäksi EQ-VAS, visuaalinen analoginen asteikko 0 (huonoin kuviteltavissa oleva terveys) 100 (paras kuviteltavissa oleva terveys), käytetään arvioimaan omaa terveyttä. EQ-VAS-pisteet tallennetaan suoraan merkitsemällä pystysuora asteikko.
7 päivää maahantulon jälkeen ja yksi kuukausi purkamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Taipei Medical University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • N202403088

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia