Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen trombolyysi potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja jotka ovat äskettäin nauttineet suoria oraalisia antikoagulantteja (DO-IT Cohort)

tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Laskimonsisäisen trombolyysin turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja jotka ovat äskettäin nauttineet suoria oraalisia antikoagulantteja: DOAC - Kansainvälisen trombolyysin (DO-IT) kohorttitutkimus

DO-IT on kansainvälinen, prospektiivinen havainnointirekisteri, joka arvioi, onko suonensisäisen trombolyysin (IVT) anto turvallista ja parantaako toiminnallista lopputulosta iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivillä potilailla, jotka ovat äskettäin saaneet suoraa oraalista antikoagulanttia (DOAC). Tätä tarkoitusta varten tiedot 2800 akuutin iskeemisen aivohalvauksen saaneesta aikuisesta osanottajasta hankitaan useissa suuria määriä kansainvälisissä aivohalvauskeskuksissa, ja ne jaetaan kolmeen ryhmään: IVT, jossa on äskettäin otettu DOAC:ita (DOAC+IVT) ja äskettäin DOAC-saanut, jotka eivät saa IVT:tä. DOAC) sekä anonymisoidut potilaat, joilla ei ole DOAC:tä, jotka saavat IVT:tä. Potilaita seurataan 90 päivän ajan indeksitapahtuman jälkeen. hoitosuositukset kuvatuista havainnoista. Tutkijat olettavat, että myös liberaalimmat IVT-päätökset potilailla, jotka ovat äskettäin saaneet DOAC:tä, eivät liity oireisen intracerebraalisen verenvuodon (sICH) lisääntyneeseen riskiin ja johtavat parempaan toiminnalliseen lopputulokseen 3 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Freschta Zipser-Mohammadzada, PhD
  • Puhelinnumero: +41 31 63 2 60 83
  • Sähköposti: nctu@insel.ch

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussel, Belgia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cliniques Universitaires Saint Luc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pasquale Scoppettuolo, MD
        • Päätutkija:
          • Pasquale Scoppettuolo, MD
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Ei vielä rekrytointia
        • UZ Leuven
        • Päätutkija:
          • Robin Lemmens, Prof
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marina Guasch-Jiménez, MD
        • Päätutkija:
          • Marina Guasch-Jiménez, MD
      • Barcelona, Espanja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pere Cardona, MD
        • Päätutkija:
          • Pere Cardona, MD
  • Italia
      • Naples, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • A.O.R.N. Antonio Cardarelli Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Paolo Candelaresi, MD
        • Päätutkija:
          • Paolo Candelaresi, MD
      • Palermo, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedali Riuniti Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marina Mannino, MD
        • Päätutkija:
          • Marina Mannino, MD
      • Perugia, Italia
        • Rekrytointi
        • Ospedale "Bufalini", Cesena
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michele Romoli, MD
      • Reggio Emilia, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • AUSL-IRCCS di Reggio Emilia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marialuisa Zedde, MD
        • Päätutkija:
          • Marialuisa Zedde
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Medical University of Innsbruck
        • Päätutkija:
          • Christian Böhme, MD, PhD
  • Kanada
      • Vancouver, Kanada
        • Ei vielä rekrytointia
        • The University of British Columbia | Vancouver General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thalia Field
  • Kreikka
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Kreikka, 41110
        • Rekrytointi
        • Dept. of Medicine, University of Thessaly
        • Päätutkija:
          • George Ntaios, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Dimitra Papadimitriou, MD
  • Norja
      • Oslo, Norja
        • Ei vielä rekrytointia
        • Akershus Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Espen Kristoffersen, MD
  • Portugali
      • Lisboa, Portugali
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital de Egas Moniz
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joao Pedro Marto, MD
  • Ranska
      • Caen, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Caen
        • Päätutkija:
          • Marion Boulanger, MD
  • Saksa
      • Sanderbusch, Saksa
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nordwest-Krankenhaus Sanderbusch
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pawel Kermer
        • Päätutkija:
          • Pawel Kermer, MD
      • Tübingen, Saksa
        • Ei vielä rekrytointia
        • Universitäsklinikum Tübingen
        • Päätutkija:
          • Sven Poli, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Julia Zeller
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Rekrytointi
        • Clinical Centre of Serbia, University Hospital Belgrade
        • Ottaa yhteyttä:
          • Visnja Padjen, MD
        • Päätutkija:
          • Visnja Padjen, MD
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Rekrytointi
        • National University Hospital
        • Päätutkija:
          • Benjamin Tan, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Benjamin Tan, MD
        • Päätutkija:
          • Mayank Dalakoti, MD
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia
        • Rekrytointi
        • Ljubljana University Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Senta Frol, MD
  • Sveitsi
      • Aarau, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Kantonsspital Aarau
        • Ottaa yhteyttä:
          • Timo Kahles
      • Basel, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Unispital Basel
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gerrit Grosse
      • Bern, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Inselspital Bern, University Hospital Bern
        • Ottaa yhteyttä:
          • Freschta Zipser-Mohammadzada
      • Fribourg, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Hfr Fribourg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Friedrich Medlin
      • Geneva, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • University Hospital Geneva
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emmanuel Carrera
      • Lausanne, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • CHUV Lausanne
        • Ottaa yhteyttä:
          • Patrik Michel
      • Lucerne, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Kantonsspital Lucerne
        • Ottaa yhteyttä:
          • Manuel Bolognese
      • Lugano, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • EOC Lugano
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carlo Cereda
      • Neuchâtel, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Hôpital Neuchâtelois
        • Ottaa yhteyttä:
          • Susanne Renaud
      • St. Gallen, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Kantonsspital St. Gallen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gian Marco De Marchis
      • Zurich, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
          • Laura Westphal
      • Zurich, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Hirslanden Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nils Peters
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Con Tibajia
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Imperial College London NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lucio D'Anna, MD
        • Päätutkija:
          • Lucio D'Anna, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sisällys- ja poissulkemiskriteerit jäljittelevät kohdetutkimusta, joten tutkijat haluavat tutkia populaatiota, joka on - äskettäistä DOAC-nautiota lukuun ottamatta - kelvollinen IVT-hoitoon hoidon standardin mukaisesti.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Akuutin iskeemisen aivohalvauksen kliininen diagnoosi ja IVT-aihe sovellettavien ohjeiden mukaisesti
  2. Aika oireiden alkamisesta tai viimeksi tunnettu hyvin alle 12 tuntia
  3. Pääsy NIHSS 2 pistettä tai enemmän
  4. joko DOAC:n nauttiminen 48 tunnin sisällä ennen odotettua IVT-boluksen ajankohtaa tai potilas, jolla on meneillään DOAC-resepti, mutta viimeisimmän annoksen tarkkaa ajankohtaa ei voida varmistaa hätätilanteessa. (riippumatta siitä, onko annettu laskimonsisäinen trombolyysi) TAI DOAC-resepti (kaikki annokset viimeisen 7 päivän aikana) ja laskimonsisäistä trombolyysiä
  5. Tietoinen suostumus (jos sellainen on saatavilla ja niillä kansainvälisillä sivustoilla, joissa laki vaatii) tulevaa osaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas kieltäytyi käyttämästä biologisia tietoja tutkimustarkoituksiin (Sveitsi)
  2. Mikä tahansa akuutti tai subakuutti kallonsisäinen verenvuoto (ICH), joka on tunnistettu TT- tai MRI:llä aivoskannauksessa
  3. Muiden ammatillisen koulutuksen absoluuttisten vasta-aiheiden dokumentointi sairauskertomuksessa
  4. Merkittävä aivohalvausta edeltävä vamma (mRS-pistemäärä 5), mukaan lukien tunnettu pitkälle edennyt dementia
  5. Tunnettu (vakava) herkkyys Alteplaasille/Tenekteplaasille tai jollekin apuaineista
  6. Raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
DOAC+IVT
Akuuttia iskeemistä aivohalvausta sairastavat potilaat, jotka ovat saaneet äskettäin DOAC-lääkkeitä, saavat IVT:n.
Lääke: Tenekteplaasi ja alteplaasi
Aikapisteet, annos ja IVT-tyyppi sekä mahdolliset komplikaatiot kerätään.
DOAC
Akuuttia iskeemistä aivohalvausta sairastavat potilaat, jotka ovat äskettäin saaneet DOAC:ta, eivät saa IVT:tä.
IVT-ohjaimet
Akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat, jotka eivät ole saaneet äskettäin DOAC:ta, saavat IVT:tä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on oireinen intracerebraalinen verenvuoto (sICH)
Aikaikkuna: 36 tunnin sisällä IVT:n jälkeen
Määritelty vähintään 4 pisteen pahenemiseksi National Institutes of Health Stroke Scale -asteikolla ja johtuu radiologisesti ilmeisestä kallonsisäisestä verenvuodosta.
36 tunnin sisällä IVT:n jälkeen
Dikotomisoitu hyvä toiminnallinen tulos (mRS 0-2)
Aikaikkuna: Päivänä 90 tai palaa lähtötasolle (+/- 2 viikkoa) sisäänpääsyn jälkeen
Muokattu Rankin-asteikko 0:sta (ei vammaisuutta) 6:een (kuolema)
Päivänä 90 tai palaa lähtötasolle (+/- 2 viikkoa) sisäänpääsyn jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IVT-osuus IVT-kelpoisten DOAC-potilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
IVT:n nopeuden määrittämiseksi kelvollisilla potilailla, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus ja jotka ovat äskettäin saaneet DOAC:tä.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus, suuri verenvuoto ja suukieliturvotus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä kokonaiskuolleisuuden, suuren verenvuodon tai suukieliturvotuksen päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 7 päivään.
Satunnaistamisen päivämäärästä kokonaiskuolleisuuden, suuren verenvuodon tai suukieliturvotuksen päivämäärään, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioitiin enintään 7 päivään.
Kategorinen muutos muokatussa Rankin-asteikossa (mRS)
Aikaikkuna: Päivä 90 (+/-2 viikkoa) sisäänpääsyn jälkeen
Muokattu Rankin-asteikko 0:sta (ei vammaisuutta) 6:een (kuolema)
Päivä 90 (+/-2 viikkoa) sisäänpääsyn jälkeen
Aivohalvauksen vakavuus (NIHSS)
Aikaikkuna: 24 tunnin kohdalla ±8 tuntia
National Institutes of Health Stroke Scale 0:sta (ei oireita) 39:ään (vakavimmat oireet)
24 tunnin kohdalla ±8 tuntia
Iskeeminen aivohalvaustilavuus 24 tunnin kohdalla (ml)
Aikaikkuna: 24 tunnin kohdalla ±8 tuntia
24 tunnin kohdalla ±8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Swiss Stroke Trialist Association
Swiss Stroke Registry

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Thomas Meinel, MD, PhD, Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 16. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2023-01175

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitteilla on samankaltaisten havaintokohorttitutkimusten IPDMA.

IPD-jaon aikakehys

Ensisijaisten tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Eettinen selvitys, sopimus DO-IT-yhteistyön kanssa käyttöehdoista ja tekijästä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia