3D-ominaisuudet, toiminnalliset laitteet ja uneen liittyvät hengityshäiriöt (FA PSQ HR)
Toiminnallisten laitteiden vaikutus 3D-kraniodentofacial-ominaisuuksiin ja ilmoitettuihin uneen liittyviin hengityshäiriöihin lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Visnja Katic, Assistant Professor
- Puhelinnumero: 385 51 345638
- Sähköposti: visnja.katic@uniri.hr
Opiskelupaikat
-
-
Primorsko-goranska
-
Rijeka, Primorsko-goranska, Kroatia, 51000
- Rekrytointi
- Faculty of Dental Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Department of Orthodontics
- Puhelinnumero: 385 51 345638
- Sähköposti: visnja.katic@uniri.hr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- retrognaattinen alaleuka, lisääntynyt ylisuihku
Poissulkemiskriteerit:
- kraniodento-kasvojen epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminnallinen laiteryhmä
Diagnosoinnin jälkeen osallistujille ehdotetaan toimivaa laitetta Twin block vuodeksi.
|
3D-kasvokuvaukset otetaan (ennen hoitoa, levossa ja alaleuassa siirretty eteenpäin luokan I hammassuhteeseen (Fraenkel-manuver) ja hoidon lopussa, vuoden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen skannaus
Aikaikkuna: rekisteröinnistä ja ennustetusta tuloksesta hoidon päättymiseen keskimäärin yhden vuoden kuluttua
|
Stereovalokuvauskameralla otetaan 3D-kasvokuvat, jotka kuvataan päällekkäin erojen havaitsemiseksi ennen hoitoa ja sen lopussa.
Myös ennustettua lopputulosta (Fraenkelin ohjausasennossa (alkuvaiheessa) otettu kasvokuvaus) verrataan todelliseen tulokseen vuoden toiminnallisen Twin Block -laitteen hoidon jälkeen.
|
rekisteröinnistä ja ennustetusta tuloksesta hoidon päättymiseen keskimäärin yhden vuoden kuluttua
|
|
PSQ kyselylomake
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen keskimäärin vuoden kuluttua
|
Vanhemmat/hoitajat täyttävät PSQ-kyselylomakkeen arvioidakseen toiminnallisen laitteen hoidon vaikutusta lastensa uneen liittyviin hengitysongelmiin.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen keskimäärin vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laterolateraalinen kefalogrammi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen keskimäärin vuoden kuluttua
|
Cranio-dento-kasvojen ominaisuudet arvioidaan ennen hoitoa ja sen lopussa toimivalla laitteella.
|
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen keskimäärin vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- uniri-iskusni-biomed-23-36 (Muu apuraha/rahoitusnumero: University of Rijeka)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .