Características 3D, aparatos funcionales y trastornos respiratorios relacionados con el sueño (FA PSQ HR)
Impacto de los aparatos funcionales en las características craneodentofaciales 3D y los trastornos respiratorios relacionados con el sueño informados en niños
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Visnja Katic, Assistant Professor
- Número de teléfono: 385 51 345638
- Correo electrónico: visnja.katic@uniri.hr
Ubicaciones de estudio
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Primorsko-goranska
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Rijeka, Primorsko-goranska, Croacia, 51000
- Reclutamiento
- Faculty of Dental Medicine
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Contacto:
- Department of Orthodontics
- Número de teléfono: 385 51 345638
- Correo electrónico: visnja.katic@uniri.hr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mandíbula retrognática, resalte aumentado
Criterios de exclusión:
- deformidades craneodentofaciales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aparatos funcionales
Tras el diagnóstico, se propondrá a los participantes el aparato funcional Twin Block durante un año.
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Se realizarán escaneos faciales en 3D (antes del tratamiento, en reposo y con la mandíbula adelantada a relación dental de clase I (maniobra de Fraenkel)) y al final del tratamiento, un año después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escaneo facial
Periodo de tiempo: desde la inscripción y el resultado previsto hasta el final del tratamiento en un año en promedio
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Utilizando una cámara estereofotográfica, se tomarán escaneos faciales en 3D y se superpondrán para observar las diferencias antes y al final del tratamiento.
Además, el resultado previsto (escaneo facial realizado en la posición de maniobra de Fraenkel (al inicio)) se comparará con el resultado real después de un año de tratamiento con aparato funcional Twin Block.
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desde la inscripción y el resultado previsto hasta el final del tratamiento en un año en promedio
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Cuestionario PSQ
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento en un año en promedio
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Los padres / cuidadores completarán el cuestionario PSQ para evaluar la influencia del tratamiento con aparatos funcionales en los problemas respiratorios relacionados con el sueño en sus hijos.
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desde la inscripción hasta el final del tratamiento en un año en promedio
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cefalograma laterolateral
Periodo de tiempo: desde la inscripción hasta el final del tratamiento en un año en promedio
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Las características cráneo-dentofaciales se evaluarán antes y al final del tratamiento con aparatología funcional.
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desde la inscripción hasta el final del tratamiento en un año en promedio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- uniri-iskusni-biomed-23-36 (Otro número de subvención/financiamiento: University of Rijeka)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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