Características 3D, aparelhos funcionais e distúrbios respiratórios relacionados ao sono (FA PSQ HR)
Impacto dos aparelhos funcionais nas características craniodentofaciais 3D e distúrbios respiratórios relacionados ao sono relatados em crianças
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Visnja Katic, Assistant Professor
- Número de telefone: 385 51 345638
- E-mail: visnja.katic@uniri.hr
Locais de estudo
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Primorsko-goranska
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Rijeka, Primorsko-goranska, Croácia, 51000
- Recrutamento
- Faculty of Dental Medicine
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Contato:
- Department of Orthodontics
- Número de telefone: 385 51 345638
- E-mail: visnja.katic@uniri.hr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- mandíbula retrognática, overjet aumentado
Critérios de exclusão:
- deformidades craniodentofaciais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de aparelhos funcionais
Após o diagnóstico, o aparelho funcional Twin block será proposto aos participantes por um ano.
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Serão realizados exames faciais 3D (antes do tratamento, em repouso e na mandíbula avançada para relação dentária de classe I (manobra de Fraenkel)) e ao final do tratamento, um ano depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Varredura facial
Prazo: desde a inscrição e resultado previsto até o final do tratamento em um ano em média
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Usando uma câmera estereofotográfica, serão feitas varreduras faciais 3D e sobrepostas para observar as diferenças antes e no final do tratamento.
Além disso, o resultado previsto (varredura facial realizada na posição de manobra de Fraenkel (no início)) será comparado ao resultado real após um ano de tratamento com aparelho funcional Twin Block.
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desde a inscrição e resultado previsto até o final do tratamento em um ano em média
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Questionário PSQ
Prazo: desde a inscrição até o final do tratamento em um ano em média
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Os pais/cuidadores preencherão o questionário PSQ para avaliar a influência do tratamento do aparelho funcional nos problemas respiratórios relacionados ao sono em seus filhos.
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desde a inscrição até o final do tratamento em um ano em média
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cefalograma látero-lateral
Prazo: desde a inscrição até o final do tratamento em um ano em média
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As características crânio-dento-faciais serão avaliadas antes e ao final do tratamento com aparelho funcional.
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desde a inscrição até o final do tratamento em um ano em média
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- uniri-iskusni-biomed-23-36 (Número de outro subsídio/financiamento: University of Rijeka)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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