3D-karakteristikk, funksjonelle apparater og søvnrelaterte pusteforstyrrelser (FA PSQ HR)
Virkningen av funksjonelle apparater på 3D kraniodentofasiale egenskaper og rapporterte søvnrelaterte pusteforstyrrelser hos barn
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Visnja Katic, Assistant Professor
- Telefonnummer: 385 51 345638
- E-post: visnja.katic@uniri.hr
Studiesteder
-
-
Primorsko-goranska
-
Rijeka, Primorsko-goranska, Kroatia, 51000
- Rekruttering
- Faculty of Dental Medicine
-
Ta kontakt med:
- Department of Orthodontics
- Telefonnummer: 385 51 345638
- E-post: visnja.katic@uniri.hr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- retrognatisk underkjeve, økt overjet
Ekskluderingskriterier:
- kraniodentofaciale deformiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Funksjonell apparatgruppe
Ved diagnostikk vil funksjonelt apparat Twin block bli foreslått for deltakerne for ett år.
|
3D ansiktsskanninger vil bli tatt (før behandlingen, i hvile og underkjeven flyttet frem til klasse I tannrelasjon (Fraenkel-manøver)) og ved slutten av behandlingen, ett år senere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansiktsskanning
Tidsramme: fra innskriving og predikert resultat til avsluttet behandling ved ett år i gjennomsnitt
|
Ved hjelp av stereofotografisk kamera vil 3D-ansiktsskanninger bli tatt, og lagt over hverandre for å observere forskjeller før og ved slutten av behandlingen.
Dessuten vil antatt utfall (ansiktsskanning tatt i Fraenkel-manøverposisjon (ved start)) sammenlignes med det faktiske resultatet etter ett års behandling med funksjonelt apparat Twin Block.
|
fra innskriving og predikert resultat til avsluttet behandling ved ett år i gjennomsnitt
|
|
PSQ spørreskjema
Tidsramme: fra innskriving til avsluttet behandling på ett år i gjennomsnitt
|
Foreldre/omsorgspersoner vil fylle ut PSQ-spørreskjemaet for å vurdere påvirkningen av den funksjonelle apparatbehandlingen på søvnrelaterte pusteproblemer hos barna deres.
|
fra innskriving til avsluttet behandling på ett år i gjennomsnitt
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Latero-lateralt cefalogram
Tidsramme: fra innskriving til avsluttet behandling på ett år i gjennomsnitt
|
Kranio-dento-ansiktsegenskaper vil bli vurdert før og ved slutten av behandling med funksjonelt apparat.
|
fra innskriving til avsluttet behandling på ett år i gjennomsnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- uniri-iskusni-biomed-23-36 (Annet stipend/finansieringsnummer: University of Rijeka)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .