Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypoksiset punasolut sirppisoluanemiassa

torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Hemanext

Monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, ristikkäinen tutkimus Hemanext ONE® -järjestelmällä käsiteltyjen hypoksisten punasolujen tehokkuuden arvioimiseksi verrattuna tavanomaisiin punasoluihin potilailla, joilla on verensiirrosta riippuvainen sirppisoluanemia

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida Hemanext ONE -järjestelmällä valmistettujen hypoksisten punasolujen siirron tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on sirppisoluanemia. Hemanext ONE -laite tyhjennettiin De Novo -prosessin kautta syyskuussa 2023.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä Direct-to-Phase II -tutkimuksessa Hemanext Inc. suorittaa prospektiivisen, monikeskuksen, yksisokkoutetun, satunnaistetun, ristikkäistutkimuksen sirppisoluanemiaa sairastavilla potilailla, joissa verrataan hypoksisten punasolujen verensiirron tehokkuutta. (HRBC) siirtoihin tavanomaisilla punasoluilla. Ensisijainen tehokkuuden tavoite on osoittaa HbA:n prosentuaalinen nousu HRBC-solujen vaihtotransfuusioiden (RCE) välillä verrattuna tavanomaisiin punasoluihin. RCE:n %HbA:n (normaali Hb) nousuun liittyy samanaikainen sirppi Hb:n (%HbS) lasku. %HbA:n pysyvyys mahdollistaa verensiirtojen punasolujen määrän pienenemisen ja kulutettujen yksiköiden kokonaismäärän vähenemisen, mikä puolestaan ​​voi johtaa verensiirtojen välisen ajan (päivien lukumäärän) pidentymiseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • New England Sickle Cell Institute, University of Connecticut
        • Päätutkija:
          • Biree Andemariam, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ross Fasano, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sally A Campbell-Lee, MD, FCAP, CABP
          • Puhelinnumero: 312-996-3150
          • Sähköposti: scampbe@uic.ed
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • John Hopkins University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elizabeth Crowe, MD, PhD
          • Puhelinnumero: 443-287-6854
          • Sähköposti: ecrowe3@jhmi.edu
        • Päätutkija:
          • Elizabeth Crowe, MD, PhD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Olubusola B Oluwole, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Mies tai nainen vähintään 7-vuotias;
  2. pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja suostumuksen soveltuvin osin osallistuakseen tutkimukseen;
  3. Sirppisoluanemian (SCA) diagnoosi (HbSS, HbSβ0-talassemia) osallistumalla krooniseen verensiirto-ohjelmaan ja heille on tehty säännöllisiä verensiirtoja vähintään 6 kuukauden aikana ennen seulontaa;
  4. punasolusiirtojen välillä on ollut keskimäärin vähintään 14 päivää viimeisen 6 kuukauden aikana;
  5. Jos olet saanut rautakelaatiohoitoa, olet ollut vakaalla annoksella ≥ 3 kuukautta ennen seulontaa;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Heitä ei siirretä yksinomaan paikan päällä;
  2. Sinulla on diagnosoitu HbSC-sairaus, HbSβ+-talassemia tai muu SCD-variantti (paitsi HbSS- ja HbSβ0-talassemia)
  3. Heille siirretään rutiininomaisesti pestyjä, pakattuja punasoluyksiköitä;
  4. olet saanut hemoglobiinia indusoivia aineita (esim. erytropoietiini) 30 päivää ennen seulontaa;
  5. Arvioidaan parhaillaan geeniterapiaa varten;
  6. sinulla on kliinisesti merkittävä keuhko-, sydän- ja verisuoni-, endokriininen, maksan, maha-suolikanavan, munuaisten, infektio-, immunologinen (mukaan lukien merkittävä allo- tai autoimmunisaatio) sairaus, jota ei pidetä riittävästi hallinnassa ennen tutkimusta;
  7. oletko hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka on raskaana tai suunnittelee raskautta seuraavien 14 kuukauden aikana;
  8. sinulla on aiemmin ollut allo-immunisaatio, jota paikallinen veripankki ei voi hallita;
  9. Potilaat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät kykenisi tai haluaisi noudattaa protokollaa;
  10. Onko valtion osasto, vanki tai ohimenevä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Hoito A (hypoksiset punasolut)
Hemanext ONE -järjestelmällä valmistettujen hypoksisten punasolujen siirto
Laite: Hemanext ONE -järjestelmä
Hypoksiset punasolut
Active Comparator: Hoito B (tavanomaiset punasolut)
Tavanomaisten punasolujen siirto
Laite: Perinteiset punasolut
Perinteiset punasolut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
%HbA:n laskunopeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
Ensisijainen tavoite on arvioida HbA:n vähentynyt lasku verensiirron jälkeisen RCE:n ja sitä seuraavan ennen verensiirtoa edeltävän RCE:n välillä kuuden verensiirtosyklin aikana hypoksisessa punasoluryhmässä verrattuna tavanomaiseen ryhmään.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirretyn veren määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
Keskimääräinen veren tilavuus potilasta kohti, jolle on siirretty hypoksisia punasoluja ja standardeja punasoluyksiköitä, analysoidaan ja verrataan
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
HgbS:n nousunopeus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
HgbS-mittauksen keskimääräinen nousunopeus hypoksisten punasolujen automaattisen punasolujen vaihdon (RCE) välillä verrattuna tavanomaisiin punasoluihin.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
Vaso-okklusiivisen kriisin ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
Vaso-okklusiivisten kriisitapahtumien ilmaantuvuus tutkimuksen keston aikana
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
Akuutin rintasyndrooma ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
Akuuttien rintasyndroomatapahtumien, joihin liittyy kuumetta ja/tai hengitystieoireita, ilmaantuvuus koko tutkimuksen ajan
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
Vaso-okklusiivisen kriisin vuoksi sairaalahoidon kesto (päiviä).
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
Vaso-okklusiivisen kriisin vuoksi sairaalahoidon keskimääräinen kesto (päiviä).
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
Suonensisäinen hemolyysi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
Suonensisäisen hemolyysin taso (mitattu plasman vapaalla hemoglobiinilla) kunkin toimenpiteen välillä, ennen ja jälkeen jokaista punasolujen vaihtoa.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
Seerumin ferritiini
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
Seerumin ferritiinin keskimääräinen muutos lähtötasosta
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
Muutokset maksan rautapitoisuudessa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
Maksan rautapitoisuuden keskimääräiset muutokset
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
Muutos QoL:ssä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
Keskimääräinen muutos QoL:ssä validoiduilla QoL-kyselylomakkeilla mitattuna
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
Kokonaishemoglobiini ennen ja jälkeen RCE
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
Keskimääräinen muutos ennen hypoksisesti varastoitujen punasolujen verensiirtoa ja sen jälkeen verrattuna perinteisesti varastoituihin punasoluihin.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
Kokonaishematokriitti ennen ja jälkeen RCE:n
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
Keskimääräinen muutos ennen hypoksisesti varastoitujen punasolujen verensiirtoa ja sen jälkeen verrattuna perinteisesti varastoituihin punasoluihin.
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
Red Cell Exchange -tapahtumat
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
RCE-tapahtumien keskimääräinen lukumäärä tutkimuksen aikana
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
Haittavaikutusten esiintymistiheys ja laitepuutteet tutkimuksen aikana
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinin lisäys jokaisesta verensiirrosta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta
Hemoglobiinin lisäys kustakin verensiirrosta määritetään laskemalla potilaan verensiirtoa edeltävän ja jälkeisen hemoglobiinin välinen ero. Sen jälkeen sitä korjataan arvioitu potilaan veritilavuus ja siirretyn Hb:n määrä
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 14 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hemanext

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Johns Hopkins University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
University of Illinois at Chicago
Emory University
University of Connecticut
University of Pittsburgh Medical Center

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Biree Andemariam, MD, New England Sickle Cell Institute, University of Connecticut
  • Päätutkija: Laurel Omert, MD, FACS, Hemanext Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 12. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PRO-CLIN-0017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia