Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksitasoinen ja kaksitasoinen Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block (SPSIPB)

maanantai 30. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Seyyid Furkan Kına, Ankara Etlik City Hospital

Yksitasoisten ja kaksitasoisten Serratus Posterior Superior Intercostal Plan Block (SPSIPB) -sovellusten vertailu mastektomian jälkeisen akuutin kivun hoidossa

Rintasyöpä on naisten yleisin pahanlaatuinen syöpä; yksi rintasyövän hoidon tukipilareista on leikkaus, ja modifioitu radikaali mastektomia on yksi standardihoidoista. Postoperatiivinen kipu voi vakavasti heikentää potilaiden elämänlaatua, ja akuutti kipu voi jopa laukaista kroonisen kipuoireyhtymän. Rintakehän paravertebraalisia, rintakehän epiduraalisia, kylkiluiden välisiä hermoja ja interskaalisia brachial plexus-lohkoja on käytetty anestesiassa ja abrigaatiossa modifioidun radikaalin mastektomian aikana, mutta niiden sovellukset ovat rajallisia toimenpiteiden monimutkaisuuden ja vakavien komplikaatioiden vuoksi. Viime vuosina alueelliset hermotukokset, mukaan lukien kylkiluiden väliset hermokatkot, erector spinae tasokatkos (ESPB) ja paravertebraalikatkos, PECS I-II -katkos, serratus anterior plane blokk (SAPB) ja Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB), on käytetty mastektomian jälkeisen kivun hoitoon rintasyöpäpotilailla. SPSIPB:tä on käytetty usein akuutin kivun hoitoon leikkauksen jälkeisenä aikana rintakehän alueella tehtyjen leikkausten jälkeen. SPSIPB asetetaan lapaluun selkärankaan sagitaaliseen tasoon toisen ja kolmannen kylkiluun tunnistamiseksi USG:n ohjauksessa. Sen jälkeen, kun puolisuunnikkaan ja serratus posterior superior (SPS) on visualisoitu siirryttäessä mediaalisesti lapaluun ylempään mediaaliseen reunaan, SPS:n syvyyksiin laitetaan salpa 3. kylkiluun yläpuolelta. Käytetty paikallispuudutusliuos leviää SPS-lihaksen alle. Ipsilateral postoperatiivinen analgesia tarjotaan SPSIPB:llä. SPSIPB voidaan levittää 3. kylkiluoteeseen yhdellä kertaa tai 3. ja 4. kylkiluudella kahdella kerralla. Siten paikallispuudutusliuosta voidaan jakaa tehokkaammin ja tehokkaampaa postoperatiivista analgesiaa voidaan tarjota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

1-18-80-vuotiaat

2. ASA-pisteet I-II-III

3. Ne, joiden painoindeksi (BMI) on 18-40

4. Potilaat, joille on tehty yksitasoinen tai kaksitasoinen SPSIPB yhdessä rinnanpoiston kanssa leikkaussalissa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat
  2. Ne, joilla on ASA-pisteet IV tai enemmän
  3. Ne, joilla on pitkälle edennyt rinnakkaissairaus
  4. Ne, joilla on ollut verenvuotodiateesi
  5. Potilaat, joilla on infektio alueella, jossa esto suoritetaan
  6. Ne, joiden BMI on alle 18 ja yli 40
  7. Potilaat, joille tehtiin hätäleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ryhmä Yksitasoinen SPSIPB
Toimenpide suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa ennen leikkausta. Kun lapaluu on siirretty hieman sivusuunnassa, US-koetinta pidetään sagittatisesti lapaluun selkärangan yläkulmassa ja 3. kylkiluu ja serratus posterior superior -lihas visualisoidaan. Lentokoneessa käytetään tekniikkaa. Lohkoneula viedään kaudo-kallon suuntaan ja viedään serratus posterior superiorin ja 3. kylkiluun väliin. Lohkon sijainti varmistetaan ruiskuttamalla 2 ml suolaliuosta kylkiluun ja lihaksen väliin. Kun lohkon sijainti on vahvistettu, käytetään 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Menettely: Yksitasoinen SPSIPB
Toimenpide suoritetaan potilaan ollessa makuuasennossa ennen leikkausta. Kun lapaluu on siirretty hieman sivusuunnassa, US-koetinta pidetään sagittatisesti lapaluun selkärangan yläkulmassa ja 3. kylkiluu ja serratus posterior superior -lihas visualisoidaan. Lentokoneessa käytetään tekniikkaa. Lohkoneula viedään kaudo-kallon suuntaan ja viedään serratus posterior superiorin ja 3. kylkiluun väliin. Lohkon sijainti varmistetaan ruiskuttamalla 2 ml suolaliuosta kylkiluun ja lihaksen väliin. Kun lohkon sijainti on vahvistettu, käytetään 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Active Comparator: Ryhmä Kaksitasoinen SPSIPB
Lohkoneula viedään kaudo-kallon suuntaan ja työnnetään serratus posterior superiorin ja 2. kylkiluun väliin. Lohkon sijainti varmistetaan ruiskuttamalla 2 ml suolaliuosta kylkiluun ja lihaksen väliin. Kun lohkon sijainti on vahvistettu, käytetään 10 ml 0,25 % bupivakaiinia. Sitten US-koetinta pidetään sagittaalisesti lapaluun selkärangan mediaalisessa osassa, ja 4. kylkiluu ja serratus posterior superior -lihas visualisoidaan. Lentokoneessa käytetään tekniikkaa. Lohkoneula viedään kaudo-kallon suuntaan ja työnnetään serratus posterior superiorin ja 4. kylkiluun väliin. Lohkon sijainti varmistetaan ruiskuttamalla 2 ml suolaliuosta kylkiluun ja lihaksen väliin. Kun estokohta on vahvistettu, käytetään 10 ml 0,25 % bupivakaiinia. Yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia käytetään.
Menettely: Kaksitasoinen SPSIPB
Lentokoneessa käytetään tekniikkaa. Lohkoneula viedään kaudo-kallon suuntaan ja työnnetään serratus posterior superiorin ja 2. kylkiluun väliin. Lohkon sijainti varmistetaan ruiskuttamalla 2 ml suolaliuosta kylkiluun ja lihaksen väliin. Kun lohkon sijainti on vahvistettu, käytetään 10 ml 0,25 % bupivakaiinia. Sitten US-koetinta pidetään sagittaalisesti lapaluun selkärangan mediaalisessa osassa, ja 4. kylkiluu ja serratus posterior superior -lihas visualisoidaan. Lentokoneessa käytetään tekniikkaa. Lohkoneula viedään kaudo-kallon suuntaan ja työnnetään serratus posterior superiorin ja 4. kylkiluun väliin. Lohkon sijainti varmistetaan ruiskuttamalla 2 ml suolaliuosta kylkiluun ja lihaksen väliin. Kun estokohta on vahvistettu, käytetään 10 ml 0,25 % bupivakaiinia. Yhteensä 20 ml 0,25 % bupivakaiinia käytetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö leikkauksessa.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Leikkauksensisäinen opioidien kulutus kirjataan.
Intraoperatiivinen ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Leikkauksen jälkeinen numeerinen arviointiasteikko tallennetaan. (0: ei kipua - 10: kova kipu)
leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ankara Etlik City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AEŞH-EK1-2024-0065

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia