Bloco do plano intercostal posterior superior do serrátil de nível único e de dois níveis (SPSIPB)
Comparação das aplicações do bloco do plano intercostal posterior superior serrátil de nível único e de dois níveis (SPSIPB) no tratamento da dor aguda após mastectomia
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
1-Aqueles com idades entre 18 e 80 anos
2.Aqueles com pontuação ASA I-II-III
3.Aqueles com índice de massa corporal (IMC) entre 18-40
4. Pacientes submetidas ao SPSIPB de nível único ou de dois níveis juntamente com mastectomia na sala de cirurgia
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos e maiores de 80 anos
- Aqueles com pontuação ASA IV e superior
- Aqueles com comorbidades avançadas
- Aqueles com histórico de diátese hemorrágica
- Pacientes com infecção na área onde será realizado o bloqueio
- Aqueles com IMC menor de 18 e maior de 40
- Pacientes submetidos a cirurgia em condições de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo SPSIPB de nível único
O procedimento será realizado com o paciente em decúbito ventral no pré-operatório.
Após a escápula ser ligeiramente deslocada lateralmente, a sonda de US é mantida sagitalmente no canto superior da espinha da escápula, e a 3ª costela e o músculo serrátil póstero-superior serão visualizados.
Será utilizada técnica em avião.
A agulha de bloqueio será avançada no sentido caudo-cranial e inserida entre o serrátil póstero-superior e a 3ª costela.
A localização do bloqueio será confirmada com injeção de 2 ml de solução salina entre a costela e o músculo.
Após confirmada a localização do bloqueio, serão utilizados 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
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O procedimento será realizado com o paciente em decúbito ventral no pré-operatório.
Após a escápula ser ligeiramente deslocada lateralmente, a sonda de US é mantida sagitalmente no canto superior da espinha da escápula, e a 3ª costela e o músculo serrátil póstero-superior serão visualizados.
Será utilizada técnica em avião.
A agulha de bloqueio será avançada no sentido caudo-cranial e inserida entre o serrátil póstero-superior e a 3ª costela.
A localização do bloqueio será confirmada com injeção de 2 ml de solução salina entre a costela e o músculo.
Após confirmada a localização do bloqueio, serão utilizados 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
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Comparador Ativo: Grupo SPSIPB de dois níveis
A agulha de bloqueio será avançada no sentido caudo-cranial e inserida entre o serrátil póstero-superior e a 2ª costela.
A localização do bloqueio será confirmada com injeção de 2 ml de solução salina entre a costela e o músculo.
Após confirmada a localização do bloqueio, serão utilizados 10 ml de bupivacaína a 0,25%.
Em seguida, a sonda de US será mantida sagitalmente na parte medial da espinha da escápula, e a 4ª costela e o músculo serrátil póstero-superior serão visualizados.
Será utilizada técnica em avião.
A agulha de bloqueio será avançada no sentido caudo-cranial e inserida entre o serrátil póstero-superior e a 4ª costela.
A localização do bloqueio será confirmada com injeção de 2 ml de solução salina entre a costela e o músculo.
Após a confirmação do local do bloqueio, serão utilizados 10 ml de bupivacaína a 0,25%.
Serão utilizados 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
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Será utilizada técnica em avião.
A agulha de bloqueio será avançada no sentido caudo-cranial e inserida entre o serrátil póstero-superior e a 2ª costela.
A localização do bloqueio será confirmada com injeção de 2 ml de solução salina entre a costela e o músculo.
Após confirmada a localização do bloqueio, serão utilizados 10 ml de bupivacaína a 0,25%.
Em seguida, a sonda de US será mantida sagitalmente na parte medial da espinha da escápula, e a 4ª costela e o músculo serrátil póstero-superior serão visualizados.
Será utilizada técnica em avião.
A agulha de bloqueio será avançada no sentido caudo-cranial e inserida entre o serrátil póstero-superior e a 4ª costela.
A localização do bloqueio será confirmada com injeção de 2 ml de solução salina entre a costela e o músculo.
Após a confirmação do local do bloqueio, serão utilizados 10 ml de bupivacaína a 0,25%.
Serão utilizados 20 ml de bupivacaína a 0,25%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo intraoperatório de opioides.
Prazo: Período intraoperatório
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O consumo intraoperatório de opioides será registrado.
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Período intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação numérica pós-operatória de 24 horas
Prazo: período pós-operatório de 24 horas
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A escala de avaliação numérica pós-operatória será registrada.(0:
sem dor-10: dor intensa)
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período pós-operatório de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ciftci B, Alver S, Ahiskalioglu A, Bilal B, Tulgar S. Serratus posterior superior intercostal plane block for breast surgery: a report of three cases, novel block and new indication. Minerva Anestesiol. 2023 Nov;89(11):1054-1056. doi: 10.23736/S0375-9393.23.17432-3. Epub 2023 Jun 1. No abstract available.
- Kulturoglu G, Altinsoy S, Ozguner Y, Cataroglu CK. Novel Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Provided Satisfactory Analgesia after Breast Cancer Surgery: Two Case Reports. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2024 Feb 28;52(1):33-35. doi: 10.4274/TJAR.2024.231431.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Última verificação
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Outros números de identificação do estudo
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- AEŞH-EK1-2024-0065
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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