Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FS-8002: n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan, farmakokinetiikan ja alustavan tehokkuuden arviointi

sunnuntai 2. elokuuta 2026 päivittänyt: Shanghai Pushi Medical Science Co. Ltd

Yhden käden, avoimen vaiheen I kliininen tutkimus, jossa arvioidaan FS-8002: n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa, farmakokinetiikkaa ja alustavaa tehokkuutta potilailla, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet

Tämä on yhden käden, avoimen vaiheen I kliininen tutkimus, jossa arvioidaan FS-8002: n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa, farmakokinetiikkaa ja alustavaa tehokkuutta potilailla, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
66

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
        • Rekrytointi
        • Beijing Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Lin Shen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lin Shen, Doctor
    • Fuzhou
      • Fujian, Fuzhou, Kiina, 350013
        • Rekrytointi
        • Fujian Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rongbo Lin, Master
        • Päätutkija:
          • Rongbo Lin, Master
    • Hangzhou
      • Zhejiang, Hangzhou, Kiina, 310003
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang Medical University
        • Päätutkija:
          • Jian Liu, Doctor
        • Päätutkija:
          • Jianzhen Shan, Doctor
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianzhen Shan, Doctor
          • Puhelinnumero: 0571-87236560
          • Sähköposti: zyy_sr@qq.com
        • Ottaa yhteyttä:
    • Harbin
      • Heilongjiang, Harbin, Kiina, 150081
        • Rekrytointi
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tongsen Zheng, Doctor
        • Päätutkija:
          • Tongsen Zheng, Doctor
    • Jinan
      • Shandong, Jinan, Kiina, 250117
        • Rekrytointi
        • Cancer Hospital of Shandong First Medical University(Shandong Cancer Institute,Shandong Cancer Hospital)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shuqin Ni, Doctor
        • Päätutkija:
          • Shuqin Ni, Doctor
    • Meizhou
      • Guangdong, Meizhou, Kiina, 514031
        • Rekrytointi
        • Meizhou People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiwen Huang, Bachelor
        • Päätutkija:
          • Xiwen Huang, Bachelor
    • Shenyang
      • Shenyang, Shenyang, Kiina, 110001
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Päätutkija:
          • Funan Liu, Doctor
        • Ottaa yhteyttä:
          • Funan Liu, Doctor
    • Shijiazhuang
      • Hebei, Shijiazhuang, Kiina, 050010
        • Rekrytointi
        • Hebei General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Peng Li, Doctor
        • Päätutkija:
          • Peng Li, Doctor
        • Päätutkija:
          • Yibing Liu, Doctor
    • Wuhan
      • Hubei, Wuhan, Kiina, 430022
        • Rekrytointi
        • Union Hospital, Tongji Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hongli Liu, Doctor
        • Päätutkija:
          • Hongli Liu, Doctor
      • Hubei, Wuhan, Kiina, 430079
        • Rekrytointi
        • Hubei Cancer Hospital
        • Päätutkija:
          • Xinjun Liang, Doctor
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xinjun Liang, Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on edistyneitä kiinteitä kasvaimia, jotka ovat vahvistaneet histologia tai sytologia, jotka ovat epäonnistuneet tai ovat suvaitsemattomia aiempiin standardikäsittelyihin tai joilla ei ole tavanomaista hoito -ohjelmaa ；
  2. Ainakin yksi mitattavissa oleva vaurio RECIST V1.1 -arviointikriteerien mukaan ；
  3. Kohteessa on riittävä elin- ja luuytimen toiminta ；

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka ovat aikaisemmin saaneet TGF-β-estäjähoitoa ；
  2. Ovat saaneet kokeellista lääkehoitoa 4 viikon kuluessa ennen tutkintalääkkeen ensimmäistä antamista ；
  3. Ovat käyttäneet mitä tahansa systeemistä kasvaimenvastaista hoitoa 4 viikon tai 5 puoliintumisajan kuluessa (mikä on lyhyempi) ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antamista, mukaan lukien systeeminen kemoterapia, sädehoito, immunoterapia, hormoniterapia, kohdennettu terapia (pienet molekyyliset kohdennetut lääkkeet ovat sisällä 2 viikkoa ennen ensimmäistä antamista), systeemiset immunomodulaattorit (mukaan lukien, mutta rajoittumatta, IFN, IL-2 ja kasvaimen nekroositekijä [TNF]). Sai kiinalaisia ​​yrtti- tai omistusoikeudellisia kiinalaisia ​​lääkkeitä, joilla on kasvaimen vastaisia ​​vaikutuksia 2 viikon kuluessa ennen ensimmäistä antamista;
  4. Ovat käyttäneet tai käyttävät parhaillaan aspiriinia (≥ 325 mg/päivä) tai muita lentoliurannan vastaisia ​​aggregaatiolääkkeitä, kuten klopidogreeli, dipyridamolia, tiklopidiinia ja silestatsolia tai täyden annoksen antikoagulantteja tai trombolytiikkaa huume;
  5. Ne, jotka ovat saaneet suurta kirurgista hoitoa tai merkittävää traumaattista vauriota 4 viikon kuluessa ennen tutkimuslääkkeen ensimmäistä antamista, tai niitä, joilla on ollut fistuli, maha -suolikanavan perforaatio tai tuumorin hyökkäys suuriin verisuoniin kuuden kuukauden kuluessa ennen ensimmäistä antamista; tai ne, joilla on suolen tukkeuma seulontajakson aikana;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yksittäisen annoksen tehostus
42 potilasta annoksen korotuksiin, yhteensä 6 annosryhmää
Lääke: FS-8002-injektio
Q3W tai kunnes potilas kehittää PD: tä, sietämätöntä toksisuutta, kuolemaa, seurannan menetystä, vapaaehtoista vetäytymistä tai tutkimuksen päättymistä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Kokeellinen: Yhdistelmähoito - FS8002 ja Toripalimabin ruiske
Toripalimab-injektio ja FS8002
Lääke: FS-8002-injektio
Q3W tai kunnes potilas kehittää PD: tä, sietämätöntä toksisuutta, kuolemaa, seurannan menetystä, vapaaehtoista vetäytymistä tai tutkimuksen päättymistä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Yhdistelmätuote: Toripalimab-injektio
Q3W tai kunnes potilaalla ilmenee tautin etenemistä (PD), sietämätöntä myrkyllisyyttä, kuolemaa, seurannan menetystä, vapaaehtoista osallistumisen keskeyttämistä tai tutkimuksen loppua, riippuen siitä, mikä näistä tapahtuu ensin
Kokeellinen: Yhdistelmähoito – FS8002 ja Toripalimabinruiske ja kemoterapia
Toripalimab-pistos ja FS8002 ja kemoterapia
Lääke: FS-8002-injektio
Q3W tai kunnes potilas kehittää PD: tä, sietämätöntä toksisuutta, kuolemaa, seurannan menetystä, vapaaehtoista vetäytymistä tai tutkimuksen päättymistä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin
Yhdistelmätuote: Toripalimab-injektio
Q3W tai kunnes potilaalla ilmenee tautin etenemistä (PD), sietämätöntä myrkyllisyyttä, kuolemaa, seurannan menetystä, vapaaehtoista osallistumisen keskeyttämistä tai tutkimuksen loppua, riippuen siitä, mikä näistä tapahtuu ensin
Yhdistelmätuote: Kemoterapia
Annettu tutkijan valitseman kemoterapian mukaisesti, kunnes potilaalla ilmenee taudin eteneminen, sietämätön myrkyllisyys, kuolema, seurannan menetys, vapaaehtoinen keskeyttäminen tai tutkimuksen päättyminen, riippuen siitä, mikä näistä tapahtuu ensin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MTD
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Suurin siedetty annos (MTD)
1,5 vuotta
RP2D
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Vaiheen II suositeltu annos (RP2D)
1,5 vuotta
Dlt
Aikaikkuna: 1 vuotta
DLT: n esiintyvyys ja palvelin
1 vuotta
Ae
Aikaikkuna: 2 vuotta
haittavaikutusten esiintyvyys ja palvelin (AE)
2 vuotta
Kisko
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vakavien haittavaikutusten esiintyvyys ja palvelin (SAE)
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
piikkipitoisuus (CMAX)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
FS-8002: n farmakokineettiset parametrit: piikkipitoisuus (CMAX)
1,5 vuotta
Huippuaika (Tmax)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
FS-8002: n farmakokineettiset parametrit: ruuhka-aika (TMAX)
1,5 vuotta
Pinta-ala plasman pitoisuus-aikakäyrän alla (AUC)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
FS-8002: n farmakokineettiset parametrit: pinta-ala plasman pitoisuus-aikakäyrän alla (AUC)
1,5 vuotta
T1/2
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
FS-8002: n farmakokineettiset parametrit: päätepuoliskoelämä
1,5 vuotta
poistovakio
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
FS-8002: n farmakokineettiset parametrit: eliminaationopeusvakio
1,5 vuotta
Ada
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Huumeiden vasta-aine
1,5 vuotta
objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Kiinteän tuumorin 1.1 (RECIST V1.1) tehokkuuden arviointikriteerien mukaan: objektiivisen vasteasteen (ORR) arviointi (ORR)
1,5 vuotta
taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Kiinteän tuumorin 1.1 (RECIST V1.1) tehokkuuden arviointikriteerien mukaan: taudinhallintanopeuden (DCR) arviointi (DCR)
1,5 vuotta
vasteen kesto (DOR)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Kiinteän tuumorin 1.1 (RECIST V1.1) tehokkuuden arviointikriteerien mukaan: Vasteen keston (DOR) arviointi (DOR)
1,5 vuotta
etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Kiinteän tuumorin 1.1 (RECIST V1.1) tehokkuuden arviointikriteerien mukaan etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
1,5 vuotta
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Kiinteän tuumorin 1.1 (RECIST V1.1) tehokkuuden arviointikriteerien mukaan: Yleisen eloonjäämisen (OS) arviointi (OS)
1,5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinit
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Sytokiinit: interferoni Gamma (IFN-y), interleukiini (IL) -2, IL-10, IL-12 ja IL-15.
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai Pushi Medical Science Co. Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 24. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 19. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 19. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 13. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 4. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 2. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FS-8002-001-CN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia