Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko aivojen dynamiikka luonnollisessa kuukautiskierrossa vs. munasarjojen stimuloitu sykli: Hormonaalisten heilahtelujen vaikutus terveisiin naisiin, joille tehdään munasarjojen stimulaatio

maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Dr. Raquel Del Gallego Bonilla, ART Fertility Clinics LLC
Tutkijoiden tavoitteena on tutkia aivojen dynaamista monimutkaisuutta munasarjojen stimulaatiosyklin (perus-, edeltävän, puolivälissä) kolmen vaiheen välillä tarkkailla ulkoisesti annettavien hormonien vaikutuksia ja verrata sitä saman naisen luonnon kuukautiskierron vastaaviin vaiheisiin (samassa naisessa varhaisessa follikulaarisessa, esioluuloivassa, puolivälissä). Aivojen aktiivisuusmallit tutkitaan lepotilan fMRI: n avulla näytteessä nuoria, terveellisiä, luonnollisesti pyöräileviä naisia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät täyttämään merkittävän aukon ymmärryksessämme munasarjojen stimulaation vaikutuksista aivojen dynamiikkaan, alueelle, jota ei ole aiemmin tutkittu. Tutkimalla aivojen dynaamista monimutkaisuutta hallittujen munasarjojen stimulaatiosyklin välillä tutkijat pyrkivät valaisemaan, kuinka ulkoisesti annetut hormonit vaikuttavat aivojen aktiivisuusmalliin. Hyödyntämällä lepotilan funktionaalista magneettiresonanssikuvausta nuorten, terveellisten, luonnollisesti pyöräilyjen naisten näytteen tutkimiseksi, tämä tutkimus tarjoaa tärkeän kuvan munasarjojen stimulaation turvallisuudesta ja neurofysiologisista vaikutuksista. Näiden vaikutusten ymmärtäminen on välttämätöntä munasolujen jäätymisen ja muiden hedelmällisyyshoitojen hyvinvoinnin varmistamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
    • Abu Dhabi Emirate
      • Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 60202
      • Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat, 00000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nuori (ikäryhmä 25-35), terveelliset, luonnollisesti pyöräilevät naiset, joilla on normaali BMI, jotka haluavat käydä munasarjojen stimulaatiota munasolujen lasifikaation vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iktoryhmä: 25 - 35 -vuotias
  • BMI: 20 - 30
  • Anti -mullerianhormoni (AMH): 1,3 - 5,9 ng/ml
  • Säännöllinen kuukautiskierros: 26-35 päivää
  • Hormonaalisen ehkäisyn edellisen käytön tapauksessa: 3 kuukauden pesujakso
  • Täytä MRI -skannauksen tavanomaiset turvallisuus- ja kelpoisuuskriteerit, mukaan lukien vasta -aiheiden, kuten metallisten implanttien, klaustrofobian tai muiden sairauksien, puuttuminen, jotka sulkevat MRI: n

Poissulkemiskriteerit:

  • Munasarjojen kirurgian historia
  • Munasarjojen patologia
  • Mielenterveyshäiriöt
  • Aivojen toimintaan vaikuttavan lääkityksen käyttö
  • Jatkuva hormonaalisen ehkäisyn käyttö (tähän sisältyy OCP, mutta myös laastarit ja Mirena, joka sisältää IUD: ta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Nuori (ikäryhmä 25-35), terve, joka haluaa suorittaa munasarjojen stimulaation munasolujen lasifikaation vuoksi.

- Vapaaehtoisten alkuperäinen arviointi tutkimukseen sisällyttämistä varten.

Kun vapaaehtoiset on otettu mukaan, ne on arvioitava 8 kertaa tutkimusjakson aikana, 6 fMRI -skannauksella:

  • Luonnollinen kuukautiskierros (syklin kestosta riippuen: noin 26-35 päivää)

    1. Perus (kuukautiskierron päivä 2-3)
    2. Follikkelin kasvun seuranta (ei fMRI näillä seurantapäivinä)
    3. LH-nousun päivä +/- 1 päivä (noin päivä 14-3 hormonaalisia tarkastuksia tarvitaan ovulaatiopäivän tunnistamiseen)
    4. Keskikulmio (6-7 päivää ovulaation jälkeen)
  • Stimuloitu sykli 5. Kuukautiskierron perusta (päivä 2-3) 6. Vakiovalvonta munasarjojen stimulaation aikana (ei fMRI näillä seurantapäivillä) 7. Päivä lopullisen munasolujen kypsymisen ja munasolujen poiminnan (OPU) 8: n välillä.

Jokaiseen vaiheeseen sisältyy verikoe hormonaalista arviointia varten, emättimen ultraääni follikulaarista määrää ja mitoitusta varten, MRI -protokollan antamista varten. Ensimmäinen vierailu sisältää Buccal Swabin.
Diagnostinen testi: Funktionaalinen magneettiresonanssikuvaus tehdään kuukautiskierron, laukaisun ja munan haun päivänä 2 tai 3.
Funktionaalinen magneettiresonanssikuvaus tehdään kuukautiskierron, laukaisun ja munan haun päivänä 2 tai 3.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen aktiivisuus käyttämällä funktionaalista magneettiresonanssikuvausta (fMRI).
Aikaikkuna: Mittaa kolmessa syklipisteessä: Perus (päivä 2-3), ovulaatio (ovulaation aikana tai päivä laukaisun jälkeen) ja luteaalivaiheessa (7-10 päivää ovulaation tai liipaisimen laukauksen jälkeen).
Aivojen aktiivisuuden vertailu luonnollisen kuukautiskierron ja stimuloitujen syklien välillä käyttämällä funktionaalista magneettikuvausta (fMRI) kolmessa syklipisteessä.
Mittaa kolmessa syklipisteessä: Perus (päivä 2-3), ovulaatio (ovulaation aikana tai päivä laukaisun jälkeen) ja luteaalivaiheessa (7-10 päivää ovulaation tai liipaisimen laukauksen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hormonaalitasot (estradioli, LH, FSH, progesteroni) vaihtelut.
Aikaikkuna: Mittaa kolmessa syklipisteessä: Perus (päivä 2-3), ovulaatio (ovulaation aikana tai päivä laukaisun jälkeen) ja luteaalivaiheessa (7-10 päivää ovulaation tai liipaisimen laukauksen jälkeen).
Analysoi hormonaalisten heilahtelujen (estradioli, LH, FSH, progesteroni) suhde kolmessa syklipisteessä aivojen dynamiikan ja hermoyhteyden kanssa.
Mittaa kolmessa syklipisteessä: Perus (päivä 2-3), ovulaatio (ovulaation aikana tai päivä laukaisun jälkeen) ja luteaalivaiheessa (7-10 päivää ovulaation tai liipaisimen laukauksen jälkeen).
Potilaan koko genomisekvensointi.
Aikaikkuna: Päivä 1 - Syljen peruskokoelma.
Sekvenssipotilaan genomi syljenäytteessä havaitakseen hedelmällisyysominaisuuksien geneettistä perustaa, tunnistaakseen erilaisiin hermosto- ja hedelmällisyysfenotyyppeihin liittyvät geneettiset variantit.
Päivä 1 - Syljen peruskokoelma.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
ART Fertility Clinics LLC

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Khalifa University for Science and Technology
New York University Abu Dhabi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 4. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 22502-ABU-006-RDG

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia