Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hela hjärndynamiken i den naturliga menstruationscykeln kontra en äggstocksstimulerad cykel: påverkan av hormonella fluktuationer på friska kvinnor som genomgår äggstocksstimulering

22 juni 2026 uppdaterad av: Dr. Raquel Del Gallego Bonilla, ART Fertility Clinics LLC
Utredarens syfte är att undersöka hjärnans dynamiska komplexitet i tre faser av en äggstockstimuleringscykel (basal, pre-opu, mitten av luteal), att observera effekterna av externt administrerade hormoner och jämföra den med motsvarande faser av en naturlig menstruationscykel (tidig follikulär, pre-oovulatorisk, mitten av l-lutande) i samma kvinnor. Hjärnaktivitetsmönster kommer att undersökas med hjälp av vilotillstånd fMRI i ett prov av unga, friska, naturligt cykelkvinnor.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Utredarna försöker fylla ett betydande gap i vår förståelse av effekterna av äggstocksstimulering på hjärndynamiken, ett område som inte tidigare har utforskats. Genom att undersöka hjärnans dynamiska komplexitet över kontrollerad äggstocksstimuleringscykel syftar utredarna att belysa hur externt administrerade hormoner påverkar hjärnaktivitetsmönster. Genom att använda vilotillståndsfunktionell magnetisk resonansavbildning för att undersöka ett prov av unga, friska, naturligt cykelkvinnor, kommer denna forskning att ge avgörande insikter om de säkerhet och neurofysiologiska effekter av äggstocksstimulering. Att förstå dessa effekter är avgörande för att säkerställa välbefinnandet hos kvinnor som genomgår frysning av oocyt och andra fertilitetsbehandlingar.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
15

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Young (åldersintervall 25-35), friska, naturligtvis cykelkvinnor med en normal BMI, som vill genomgå äggstocksstimulering för oocyt-förglasning.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Åldersgrupp: 25 - 35 år gammal
  • BMI: 20 - 30
  • Anti -mullerian hormon (AMH): 1,3 - 5,9 ng/ml
  • Regelbunden menstruationscykel: 26-35 dagar
  • Vid tidigare användning av hormonell preventivmedel: tvättperiod på 3 månader
  • Uppfylla standardsäkerhets- och behörighetskriterier för MR -skanning, inklusive frånvaron av kontraindikationer som metallimplantat, klaustrofobi eller andra medicinska tillstånd som utesluter MRI

Uteslutningskriterier:

  • Historia om äggstockskirurgi
  • Äggstockarna
  • Psykisk hälsoproblem
  • Användning av medicinering som påverkar hjärnfunktionen
  • Pågående användning av hormonell preventivmedel (detta skulle inkludera OCP, men också patchar och mirena som innehåller IUD)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Young (åldersintervall 25-35), friska, som vill genomgå ovariestimulering för oocyt-förglasning.

- Inledande bedömning av frivilliga för inkludering i studien.

När de väl ingår måste frivilliga bedömas 8 gånger under studieperioden, med 6 FMRI -skanningar:

  • Naturlig menstruationscykel (beroende på cykelvaraktighet: Cirka 26-35 dagar)

    1. Basal (dag 2-3 i menstruationscykeln)
    2. Övervakning av follikeltillväxt (ingen fMRI vid dessa övervakningsdatum)
    3. Day of LH Surge +/- 1 dag (runt dag 14, 2-3 hormonella kontroller kommer att behövas för att identifiera ägglossningsdagen)
    4. Mid-luteal (6-7 dagar efter ägglossning)
  • Stimulerad cykel 5. Basal (dag 2-3 i menstruationscykeln) 6. Standardövervakning under äggstocksstimulering (ingen FMRI vid dessa övervakningsdatum) 7. Dag mellan administrering av slutlig oocytmognad & oocytupptagning (OPU) 8. Mid-luteal (6-7 dagar efter OPU)

Varje steg kommer att inkludera ett blodprov för hormonell utvärdering, vaginal ultraljud för follikulärantal och storlek, administration av MRI -protokoll. Det första besöket kommer att inkludera buccalpinne.
Diagnostiskt test: Funktionell magnetisk resonansavbildning görs på dag 2 eller 3 i menstruationscykeln, trigger-shot och äggåtervinning.
Funktionell magnetisk resonansavbildning görs på dag 2 eller 3 i menstruationscykeln, trigger-shot och äggåtervinning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärnaktivitet med användning av funktionell magnetisk resonansavbildning (fMRI).
Tidsram: Mät vid tre cykelpunkter: basal (dag 2-3), ägglossning (under ägglossning eller dag efter trigger-shot) och vid lutealfasen (7-10 dagar efter ägglossning eller triggerskott).
Jämförelse av hjärnaktivitet mellan den naturliga menstruationscykeln och en stimulerad cykler med användning av funktionell magnetisk resonansavbildning (FMRI) vid tre cykelpunkter.
Mät vid tre cykelpunkter: basal (dag 2-3), ägglossning (under ägglossning eller dag efter trigger-shot) och vid lutealfasen (7-10 dagar efter ägglossning eller triggerskott).

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hormonella nivåer (östradiol, LH, FSH, progesteron) fluktuation.
Tidsram: Mät vid tre cykelpunkter: basal (dag 2-3), ägglossning (under ägglossning eller dag efter trigger-shot) och vid lutealfasen (7-10 dagar efter ägglossning eller triggerskott).
Analysera förhållandet mellan hormonella fluktuationer (östradiol, LH, FSH, progesteron) vid tre cykelpunkter med hjärndynamik och neuralanslutning.
Mät vid tre cykelpunkter: basal (dag 2-3), ägglossning (under ägglossning eller dag efter trigger-shot) och vid lutealfasen (7-10 dagar efter ägglossning eller triggerskott).
Hela genomsekvensering av patienten.
Tidsram: Dag 1 - Baslinjesalivprovsamling.
Sekvenspatientens genom med användning av salivprovtagning för att observera den genetiska grunden för fertilitetsdrag, för att identifiera genetiska varianter associerade med olika neurala och fertilitetsfenotyper.
Dag 1 - Baslinjesalivprovsamling.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
ART Fertility Clinics LLC

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Khalifa University for Science and Technology
New York University Abu Dhabi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
7 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
10 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 april 2025

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
4 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
23 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 juni 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 22502-ABU-006-RDG

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar