Pienen syntymäpainon imeväisten eloonjäämisen parantaminen matalassa resurssissa
Pienen syntymäpainon imeväisten selviytymisen parantaminen alhaisissa resursseissa toteutustieteellisen lähestymistavan avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mufaro Kanyangarara
- Puhelinnumero: 803-777-8936
- Sähköposti: mufaro@mailbox.sc.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Sunyani, Ghana
- Sunyani Regional Teaching Hospital
-
-
Greater Accra Region
-
Accra, Greater Accra Region, Ghana
- Korle-Bu Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tutkimuksessa pidetään äiti-lapsen dyadeja, jotka ovat oikeutettuja osallistumiseen, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:
- 15–49 -vuotiaat äidit.
- Äidit aikovat aloittaa laitospohjaisen kengurun hoidon riippumatta raskausajasta, toimitustilasta tai singletonista tai monista syntymätilasta.
- Äidit, jotka kykenevät tarjoamaan suostumusta tai haluttomia antamaan suostumusta.
- Äidit, joilla ei ole lääketieteellisiä komplikaatioita, haittaavat kenguru -hoitoa.
- Äidit, jotka asuvat tutkimuspaikan 10 km: n säteellä.
- Vauvat, jotka kykenevät hengittämään spontaani hengittämään tunnin sisällä syntymästä.
- Vauvat, joilla ei ole merkittäviä synnynnäisiä epämuodostumia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi 1
Vertaistuki ja vauvalaatikko
|
Interventio koostuu viidestä yksi-yksi-vertaisistuntoistunnosta ja vauvojen laatikosta, jotka koostuvat villaisesta hatusta ja sukasta lapsen lämpöä varten, kangaskääre, joka asettaa vauvan turvallisesti ihon ja iho-kosketukseen ja parantamaan mukavuutta, saippuapalaa hygieniaa varten ja reaaliaikaisesta jatkuvasta lämpötilan valvontalaitteesta hypotermian havaitsemiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Käsivarsi 2
Hoidon taso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsehallinnoon perustuvan ihon ja ihon välisen kontaktin kesto
Aikaikkuna: 7 ja 28 päivää
|
Ihon ja ihon välisen kontaktin kesto tunteina ja minuutteina arvioidaan 7 ja 28 päivässä haastattelijan hallinnoiman kyselylomakkeen avulla äideille.
|
7 ja 28 päivää
|
|
Eksklusiivinen imetys itseraportointiin
Aikaikkuna: 7 ja 28 päivää
|
Nykyisiä ruokintakäytäntöjä arvioidaan 7 ja 28 päivässä haastattelijan hallinnoiman kyselylomakkeen avulla äideille.
|
7 ja 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin itsetehokkuus, kuten havaitun äidin vanhemmuuden itsetehokkuustyökalu
Aikaikkuna: 7 ja 28 päivää
|
Äidin vanhemmuuden itsetehokkuus (PMP S-E) -työkalu on validoitu 18 esineasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan äidin itsetehokkuutta ennenaikaisten imeväisten hoidossa, etenkin sairaalaympäristössä.
Asteikko arvioi äidin luottamusta hänen kykyyn hoitaa vastasyntyneen eri aloilla, kuten tunnustamalla ja tulkitsemalla vastasyntyneiden vihjeitä, fyysisen hoidon tarjoamista ja emotionaalisten vastausten hallintaa.
Jokainen esine on tyypillisesti arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, ja kokonaispisteet vaihtelevat 20-80. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaamman äidin pätevyyden ja luottamuksen vanhemmuuden taitojen luottamuksen.
|
7 ja 28 päivää
|
|
Matala syntymäpaino leimautuneena pienen vauvan sisäisen leimautumisasteikon (SBISS) arvioimana.
Aikaikkuna: 7 ja 28 päivää
|
Pieni vauvan sisäinen leimautumaaste (SBISS) on 8 esineen työkalu sekä sisäisen että ulkoisen leimautumisen arvioimiseksi, jonka äidit ovat kokeneet alhaisten syntyvien lapsia.
Tämä mittakaava vangitsee kokemukset, kuten häpeä, syyllisyys, muiden arviointi ja itsensä stigmatisointi.
Vastaajat arvioivat kohteita Likert -asteikolla, tyypillisesti yhdestä (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä), mikä johtaa mahdolliseen pisteet 8–40.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia kokemuksia leimautumisesta ja potentiaalisesta emotionaalisesta vaikeudesta, joka liittyy heidän lapsen tilaan.
|
7 ja 28 päivää
|
|
Äidin stressi, kuten havaitun stressiasteikon avulla arvioidaan
Aikaikkuna: 7 ja 28 päivää
|
Havaittu stressiasteikko (PSS) on laajalti käytetty, validoitu 10-osainen asteikko stressin havaitsemisen mittaamiseksi edellisen kuukauden aikana.
PSS: ää voidaan soveltaa erilaisissa populaatioissa, mukaan lukien synnytyksen jälkeiset äidit, joissa se auttaa arvioimaan hoitamiseen ja elämänsiirtymiin liittyvää emotionaalista rasitusta.
Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteisessä asteikolla 0 (ei koskaan)-4 (hyvin usein), ja sen kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman käsityksen stressistä.
|
7 ja 28 päivää
|
|
Sosiaalinen tuki, kuten Perinatal Infant Care Sosiaalisen tuen asteikko arvioi
Aikaikkuna: 7 ja 28 päivää
|
Perinatalisten lastenhoidon sosiaalisen tuen asteikko (PICSS) on 24-osainen mittarit, jotka koskevat perhettä, ystäviä ja merkittäviä muita sosiaalisen tuen havaitun riittävyyden ja saatavuuden perinataalisen ajanjakson aikana.
Tämä työkalu arvioi perheen, ystävien ja muiden lastenhoitoa koskevien sosiaalisten yhteyksien saamaa emotionaalista, informaatiota ja instrumentaalista tukea.
Jokainen esine pisteytetään asteikolla 0 (ei ollenkaan hyödyllinen) 3: een (erittäin hyödyllinen), mikä johtaa kokonaispistealueeseen 0–96.
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia havaittuja tukiverkkoja ja resursseja, joita äidille on käytettävissä kriittisen kehitys- ja emotionaalisen ajan aikana.
|
7 ja 28 päivää
|
|
Äidin masennus Edinburgin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikon arvioimana
Aikaikkuna: 7 ja 28 päivää
|
Edinburgin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko (EPDS) on 10 kappaleen itseraportointikysely, joka on kehitetty seulomaan synnytyksen jälkeisen masennuksen oireita, etenkin matalan resurssien olosuhteissa.
Se keskittyy äitien emotionaaliseen ja psykologiseen hyvinvointiin edellisen seitsemän päivän aikana käsittelemällä oireita, kuten surua, syyllisyyttä, ahdistusta ja itsensä vahingoittamisen ajatuksia.
Jokainen esine pisteytetään 0: sta 3: een, mikä johtaa kokonaispistemäärään välillä 0–30.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireiden tasoja.
|
7 ja 28 päivää
|
|
Täytäntöönpanoesteet ja avustajat laadullisten haastattelujen arvioimina
Aikaikkuna: Perustaso, 7 ja 28 päivää
|
Interventioryhmän, vertaisten kannattajien, tutkimuksen sairaanhoitajien ja terveydenhuollon työntekijöiden perusteelliset haastattelut (IDI) arvioidaan interventioiden täytäntöönpanon ja kontekstuaalisten esteiden ja avustajien toteuttamiseksi eri sidosryhmien näkökulmista.
Analyysiä ohjaa konsolidoitu kehys toteutustutkimukseen (CFIR).
|
Perustaso, 7 ja 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00137641
- 1R21HD116063-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .