Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin levodopa-altistumistestin AI-parannettu optimointi

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Beijing Tiantan Hospital

Kliininen tutkimus akuutin Levodopa -haasteellisen testin optimoinnista ja uuden motorisen paradigman tutkimisesta havaintotekniikan integroinnin ja tekoälyn integroinnin perusteella

Parkinsonin taudille ja muuhun epätyypilliseen parkinismiin kehitettiin kvantitatiivinen arviointimenetelmä integroimalla innovatiivinen motorinen paradigma havaintotekniikoihin ja tekoälyyn. Yhdistettynä perinteisiin motorisiin paradigmoihin ja akuutin Levodopa-haastekokeen kanssa tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa PD: n ja muun epätyypillisen parkinonismin diagnostiset raja-arvot, tutkia digitaalisia biomarkkereita varhaisen ja differentiaalisen diagnoosin suhteen ja luoda vastaava diagnostinen malli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Tao Feng, MD
  • Puhelinnumero: 86-13911125339
  • Sähköposti: bxbkyjs@sina.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100070
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital, Affiliated to Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa osallistujat rekrytoidaan monikeskuksista Kiinassa. Osallistujat ilmoittautuvat avohoidon arvioinnin ja seulonnan avulla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Parkinsonin taudin (PD) ryhmä: 1. potilaat, joilla on vahvistettu Parkinsonin tauti, joka on diagnosoitu vuoden 2015 kansainvälisen liikkeen häiriöyhdistyksen (MDS) Parkinsonin taudin diagnostisten kriteerien perusteella; 2. Potilaat, joilla on varhaisen vaiheen PD, täyttävät Hoehn-Yahr-pistemäärän ≤ 2,5 pistettä, ja potilaat, joilla on väli- ja edistynyt PD, täyttävät Hoehn-Yahr-pistemäärän 2,5-5 pistettä; 3. Koehenkilöt ovat 50-75-vuotiaita (mukaan lukien raja-arvot), sukupuoli ei ole rajoitettu; 4. Suostut suorittamaan tutkimukseen liittyvän tutkimuksen arvioinnin ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  2. Usean järjestelmän atrofia (MSA) -ryhmä: 1. potilaat, joilla on vahvistettu tai todennäköinen MSA, diagnosoitu kansainvälisen liikkeen häiriöyhdistyksen (MDS) julkaisemien MSA: n diagnostisten kriteerien perusteella vuonna 2022; 2. Koehenkilöt ovat 50–75-vuotiaita (mukaan lukien raja-arvot), sukupuoli ei ole rajoitettu; 3. Suostut suorittamaan tutkimukseen liittyvän tutkimuksen arvioinnin ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  3. Progressiivinen supranukleaarinen halvaus (PSP) -ryhmä: 1. potilaat, joilla on vahvistettu tai todennäköinen PSP, diagnosoitu vuoden 2017 kansainvälisen liikkeen häiriöyhdistyksen PSP -yhteistyöryhmän diagnostisten kriteerien perusteella; 2. koehenkilöt ovat 50-75-vuotiaita (mukaan lukien raja-arvot), sukupuoli ei ole rajoitettu; 3. Suostut suorittamaan tutkimukseen liittyvän tutkimuksen arvioinnin ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  4. Vaskulaarinen parkinsonismi (VP) -ryhmä: 1. Verisuoniparkinsonismin diagnostisten suositusten mukaisesti vuoden 2004 kansainvälisen liikkeen häiriöiden yhdistyksen ja vuoden 2017 kiinalaisen asiantuntijan yksimielisyyden mukaisesti; 2. koehenkilöt ovat 50-75-vuotiaita (mukaan lukien raja-arvot), sukupuoli ei ole rajoitettu; 3. Suostut suorittamaan tutkimukseen liittyvän tutkimuksen arvioinnin ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  5. Huumeiden aiheuttama parkinsonismi (DIP) -ryhmä: 1. parkinsonismi; 2. Lääkehistoria, oireiden ulkonäkö liittyy tiettyihin lääkkeisiin; 3. Oireet ovat palautuvia, ja oireet vähenevät tai katoavat, kun vastaavat lääkkeet vähenevät; 4. Sulje pois muut syyt; 5. Koehenkilöt ovat 50-75-vuotiaita (mukaan lukien raja-arvot), sukupuoli ei ole rajoitettu; 6. Suostut suorittamaan tutkimukseen liittyvän tutkimuksen arvioinnin ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  6. Corticobasaal -rappeutuminen (CBD) Ryhmä: 1. todennäköisen tai todennäköisen CBD: n diagnoosi perustuen vuoden 2019 kiinalaisen diagnostisten kriteerien perusteella kortikobasaalisesta rappeutumisesta; 2. koehenkilöt ovat 50-75-vuotiaita (mukaan lukien raja-arvot), sukupuoli ei ole rajoitettu; 3. Suostut suorittamaan tutkimukseen liittyvän tutkimuksen arvioinnin ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  7. Dementia Lewy -elimistöjen kanssa (DLB) -ryhmä: 1. diagnosoitu todennäköisellä tai mahdollisella DLB: llä vuoden 2017 kansainvälisten DLB -diagnostisten kriteerien ja 2021 kiinalaisen DLB -diagnostisten kriteerien vuoden 2021 perusteella. 2. on parkinsonismin oireita. 3. Koehenkilöt ovat 50–75-vuotiaita (mukaan lukien), ilman sukupuolen rajoituksia. 4. Suostut suorittamaan tutkimukseen liittyvät arviot ja arvioinnit ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kognitiivinen toimintahäiriö, ei voi suorittaa tutkimusta (MMSE <23)
  2. Kyvyttömyys sietää levodopa -iskutestiä
  3. Potilaat, joilla on tärkeitä elimiä (sydän, keuhko, maksa, munuaiset jne.), Pahanlaatuiset kasvaimet, epävakaat olosuhteet ja muut vakavat sisäiset sairaudet
  4. Ne, joilla on vakavia käyttäytymisongelmia tai henkisiä häiriöitä
  5. Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoinen suostumus
  6. Muut olosuhteet, joita tutkija ei ole sopinut osallistumaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Parkinsonin taudin (PD) ryhmä:
Potilaat, joilla on vahvistettu Parkinsonin tauti, joka on diagnosoitu vuoden 2015 kansainvälisen liikkeen häiriöyhdistyksen (MDS) Parkinsonin taudin diagnostisten kriteerien perusteella.
Muut: videotallennus
Potilaan motoriset oireet tallennettiin videon avulla arviointia varten.
Usean järjestelmän atrofian (MSA) ryhmä
Potilaat, joilla on vahvistettu tai todennäköinen MSA, diagnosoitu kansainvälisen liikkeen häiriöyhdistyksen (MDS) julkaisemien MSA: n diagnostisten kriteerien perusteella vuonna 2022.
Muut: videotallennus
Potilaan motoriset oireet tallennettiin videon avulla arviointia varten.
Progressiivinen supranukleaarinen halvausryhmä (PSP)
Potilaat, joilla on vahvistettu tai todennäköinen PSP, diagnosoitu vuoden 2017 kansainvälisen liikkeen häiriöyhdistyksen PSP -yhteistyöryhmän diagnostisten kriteerien perusteella.
Muut: videotallennus
Potilaan motoriset oireet tallennettiin videon avulla arviointia varten.
Vaskulaarinen parkinsonismi (VP) -ryhmä
Verisuoniparkinsonismin diagnostisten suositusten mukaisesti vuoden 2004 kansainvälisen liikkeen häiriöiden yhdistyksen ja vuoden 2017 kiinalaisen asiantuntijan yksimielisyyden mukaisesti.
Muut: videotallennus
Potilaan motoriset oireet tallennettiin videon avulla arviointia varten.
Huumeiden aiheuttama parkinsonismi (DIP) -ryhmä
Parkinsonismi.
Muut: videotallennus
Potilaan motoriset oireet tallennettiin videon avulla arviointia varten.
Corticobasaal -rappeutumisryhmä (CBD)
Todennäköisen tai todennäköisen CBD: n diagnoosi, joka perustuu vuoden 2019 kiinalaisen diagnostisten kriteerien perusteella kortikobasaalisesta rappeutumisesta.
Muut: videotallennus
Potilaan motoriset oireet tallennettiin videon avulla arviointia varten.
Dementia Lewy Bodies (DLB) -ryhmän kanssa
Diagnosoitu todennäköisiksi tai mahdollisiksi DLB: ksi vuoden 2017 kansainvälisten DLB -diagnostisten kriteerien ja 2021 kiinalaisen DLB -diagnoosikriteerien perusteella.
Muut: videotallennus
Potilaan motoriset oireet tallennettiin videon avulla arviointia varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus
Aikaikkuna: lähtökohta
Käyttämällä kvantitatiivisia arviointimenetelmiä, suorita tutkittava tutkimus uusista varhaisen diagnoosimenetelmien menetelmistä. Testi tunnisti oikein henkilöiden kokonaisprosentin, jolla on tauti ja ilman sitä.
lähtökohta
Diagnostinen kertoimen suhde
Aikaikkuna: lähtökohta
Käyttämällä kvantitatiivisia arviointimenetelmiä, suorita tutkittava tutkimus uusista varhaisen diagnoosimenetelmistä. Positiivisen todennäköisyyden suhteen suhde negatiiviseen todennäköisyyteen heijastaa testin diagnostista tehokkuutta.
lähtökohta
Spesifisyys
Aikaikkuna: lähtökohta
Käyttämällä kvantitatiivisia arviointimenetelmiä, suorita tutkittava tutkimus uusista varhaisen diagnoosimenetelmistä. Terveiden ihmisten osuus ilman tiettyä sairautta, joka on oikein tunnistettu diagnoositestillä. Korkea spesifisyys tarkoittaa, että testi diagnosoi harvoin terveitä ihmisiä sairauspotilaina (ts. Alhainen väärä positiivinen osuus).
lähtökohta
Negatiivinen ennustava arvo
Aikaikkuna: lähtökohta
Käyttämällä kvantitatiivisia arviointimenetelmiä, suorita tutkittava tutkimus uusista varhaisen diagnoosimenetelmistä. Kaikilla henkilöillä, jotka ovat testattuja negatiivisia, osuus, jotka olivat todella vapaita taudista.
lähtökohta
Herkkyys
Aikaikkuna: lähtökohta
Käyttämällä kvantitatiivisia arviointimenetelmiä, suorita tutkittava tutkimus uusista varhaisen diagnoosimenetelmistä. Potilaiden osuus sairaudesta, joka on oikein tunnistettu diagnoositestillä. Korkea herkkyys tarkoittaa, että testi kaipaa harvoin sairauksia (ts. Matala vääriä negatiivisia osia).
lähtökohta
Positiivinen ennustava arvo
Aikaikkuna: lähtökohta
Käyttämällä kvantitatiivisia arviointimenetelmiä, suorita tutkimusta uusista varhaisen diagnoosimenetelmistä. Kaikista testattuista henkilöistä, jotka olivat positiivisia, osuus, joilla tosiasiallisesti oli tauti.
lähtökohta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Negatiivinen ennustava arvo
Aikaikkuna: lähtökohta
Suorita differentiaalidiagnoosi Parkinsonin taudin ja muiden Parkinsonian oireyhtymien välillä. Kaikilla henkilöillä, jotka testaavat negatiivisia, suhteet, jotka ovat todella vapaita taudista.
lähtökohta
juuren keskimääräinen neliövirhe
Aikaikkuna: lähtökohta
Määritä ennustevirheen suuruus
lähtökohta
Korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: lähtökohta
Heijastuksen ja todellisten tulosten välisen lineaarisen suhteen vahvuus
lähtökohta
Spesifisyys
Aikaikkuna: lähtökohta
Suorita differentiaalidiagnoosi Parkinsonin taudin ja muiden Parkinsonian oireyhtymien välillä. Diagnostiset testit Tunnista oikein terveiden ihmisten osuus, joilla ei ole tautia.
lähtökohta
Herkkyys
Aikaikkuna: lähtökohta
Suorita differentiaalidiagnoosi Parkinsonin taudin ja muiden Parkinsonian oireyhtymien välillä. Välittäjät diagnostisen testin oikein tunnistavien sairauksien osuuteen.
lähtökohta
Positiivinen ennustava arvo
Aikaikkuna: lähtökohta
Suorita differentiaalidiagnoosi Parkinsonin taudin ja muiden parkinsonialaisten oireyhtymien välillä. Kaikista ihmisistä, jotka testasivat positiivisia, osuus, jolla tosiasiallisesti oli tauti
lähtökohta
Päättäväisyyskerroin
Aikaikkuna: lähtökohta
Vaihtelujen osuus, joka heijastaa tulosten tulkintaa
lähtökohta
Diagnostinen kertoimen suhde
Aikaikkuna: lähtökohta
Suorita differentiaalidiagnoosi Parkinsonin taudin ja muiden Parkinsonian oireyhtymien välillä. Positiivisen todennäköisyyden suhteen suhde negatiiviseen todennäköisyyteen heijastaa testin diagnostista tehokkuutta.
lähtökohta
Tarkkuus
Aikaikkuna: lähtökohta
Suorita differentiaalinen diagnoosi Parkinsonin taudin ja muiden Parkinsonian oireyhtymien välillä. Yksilöiden kokonaismäärä, joilla on tauti ja ilman sitä, tunnistetaan oikein testillä
lähtökohta
Luokansisäinen korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: lähtökohta
Suorita differentiaalinen diagnoosi Parkinsonin taudin ja muiden Parkinsonian oireyhtymien välillä.
lähtökohta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beijing Tiantan Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Xijing Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
West China Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ruijin Hospital
Beijing Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Shenzhen People's Hospital
The First Hospital of Jilin University
Tianjin Medical University General Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Second Affiliated Hospital of Soochow University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
China-Japan Union Hospital, Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
The First People's Hospital of Yunnan
Tianjin Huanhu Hospital
The Affiliated Nanjing Brain Hospital of Nanjing University Medical School
Wannan Medical College Yijishan Hospital
The Second Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 28. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HX-A-2024018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujien tiedot eivät ole julkisesti saatavilla, mutta ne voidaan jakaa yhteistyökumppaneiden kanssa tietyissä sopimuksissa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia