AI-versterkte optimalisatie van acute levodopa-uitdagingstest
Klinisch onderzoek naar optimalisatie van acute levodopa -uitdagingstest en verkenning van nieuw motorische paradigma op basis van de integratie van perceptie -technologie en kunstmatige intelligentie
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Studietype
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studiecontact
Studiecontact
- Naam: Tao Feng, MD
- Telefoonnummer: 86-13911125339
- E-mail: bxbkyjs@sina.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Lingyan Ma, MD
- Telefoonnummer: 86-13520873987
- E-mail: Jennifer_MLY@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100070
- Werving
- Beijing Tiantan Hospital, Affiliated to Capital Medical University
-
Contact:
- Dr. Ling-yan Ma
- Telefoonnummer: 86-13520873987
- E-mail: Jennifer_MLY@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Parkinson Disease (PD) Group: 1. Patiënten met bevestigde ziekte van Parkinson gediagnosticeerd op basis van de International Movement Disorder Society (MDS) van 2015 Parkinson's Diagnostic Criteria; 2. Patiënten met PD in een vroeg stadium voldoen aan de schoehn-yahr-score ≤ 2,5 punten, en patiënten met tussenliggende en gevorderde PD voldoen aan de schoehn-yahr-score van 2,5-5 punten; 3. Onderwerpen zijn 50-75 jaar oud (inclusief grenswaarden), geslacht is niet beperkt; 4. Ga akkoord met het ondergaan van onderzoeksgerelateerde onderzoeksevaluatie en ondertekenen geïnformeerde toestemming.
- Multiple System Atrophy (MSA) groep: 1. Patiënten met bevestigde of waarschijnlijke MSA -gediagnosticeerde op basis van de diagnostische criteria voor MSA gepubliceerd door de International Movement Disorder Society (MDS) in 2022; 2. Onderwerpen zijn 50-75 jaar oud (inclusief grenswaarden), geslacht is niet beperkt; 3. Ga akkoord met het ondergaan van onderzoeksgerelateerde onderzoeksevaluatie en ondertekenen geïnformeerde toestemming.
- Progressive Supranuclear Palsy (PSP) groep: 1. Patiënten met bevestigde of waarschijnlijke PSP -gediagnosticeerde op basis van de diagnostische criteria van de International Movement Disorder Association 2017 PSP Collaborative Group; 2. De proefpersonen zijn 50-75 jaar oud (inclusief grenswaarden), geslacht is niet beperkt; 3. Ga akkoord met het ondergaan van onderzoeksgerelateerde onderzoeksevaluatie en ondertekenen geïnformeerde toestemming.
- Vascular Parkinsonism (VP) Groep: 1. In overeenstemming met de diagnostische aanbevelingen van vasculair parkinsonisme in overeenstemming met de 2004 International Association for Movement Disorders en de Chinese consensus van 2017; 2. De proefpersonen zijn 50-75 jaar oud (inclusief grenswaarden), geslacht is niet beperkt; 3. Ga akkoord met het ondergaan van onderzoeksgerelateerde onderzoeksevaluatie en ondertekenen geïnformeerde toestemming.
- Drug-geïnduceerde Parkinsonism (DIP) Groep: 1. Parkinsonisme; 2. Drugsgeschiedenis, het verschijnen van symptomen is gerelateerd aan specifieke medicijnen; 3. Symptomen zijn omkeerbaar en de symptomen worden verminderd of verdwenen wanneer de overeenkomstige medicijnen worden verminderd; 4. Sluit andere oorzaken uit; 5. Onderwerpen zijn 50-75 jaar oud (inclusief grenswaarden), geslacht is niet beperkt; 6. Ga akkoord om onderzoeksgerelateerde onderzoeksevaluatie te ondergaan en geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Corticobasal Degeneration (CBD) groep: 1. Diagnose van waarschijnlijke of waarschijnlijke CBD op basis van de Chinese diagnostische criteria van 2019 voor corticobasale degeneratie; 2. De proefpersonen zijn 50-75 jaar oud (inclusief grenswaarden), geslacht is niet beperkt; 3. Ga akkoord met het ondergaan van onderzoeksgerelateerde onderzoeksevaluatie en ondertekenen geïnformeerde toestemming.
- Dementie met Lewy Bodies (DLB) groep: 1. Gediagnosticeerd als waarschijnlijke of mogelijke DLB op basis van de internationale DLB -diagnostische criteria 2017 en de Chinese DLB -diagnostische criteria van 2021. 2. vertoont symptomen van parkinsonisme. 3. Onderwerpen zijn 50-75 jaar oud (inclusief), zonder geslachtsbeperking. 4. Ga akkoord met het ondergaan van studiegerelateerde beoordelingen en evaluaties en ondertekent het geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Cognitieve disfunctie, niet in staat om de studie te voltooien (MMSE <23)
- Onvermogen om de schoktest van de levodopa te verdragen
- Patiënten met het falen van belangrijke organen (hart, long, lever, nier, enz.), Malignante tumoren, onstabiele aandoeningen en andere ernstige interne ziekten
- Degenen met ernstige gedragsproblemen of psychische stoornissen
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Andere voorwaarden die door de onderzoeker ongeschikt worden beschouwd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Aantal groepen / cohorten
Cohorten en interventies
Groep / CohortGroep / Cohort |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Parkinson Disease (PD) groep:
Patiënten met de bevestigde ziekte van Parkinson gediagnosticeerd op basis van de International Movement Disorder Society (MDS) 2015 Parkinson's Diagnostic Criteria.
|
De motorische symptomen van de patiënt werden opgenomen via video voor beoordelingsdoeleinden.
|
|
Multiple System Atrophy (MSA) -groep
Patiënten met bevestigde of waarschijnlijke MSA gediagnosticeerd op basis van de diagnostische criteria voor MSA gepubliceerd door de International Movement Disorder Society (MDS) in 2022.
|
De motorische symptomen van de patiënt werden opgenomen via video voor beoordelingsdoeleinden.
|
|
Progressive Supranuclear Palsy (PSP) groep
Patiënten met bevestigde of waarschijnlijke PSP gediagnosticeerd op basis van de diagnostische criteria van de PSP Collaborative Group van de International Movement Disorder Association 2017.
|
De motorische symptomen van de patiënt werden opgenomen via video voor beoordelingsdoeleinden.
|
|
Vascular Parkinsonism (VP) -groep
In overeenstemming met de diagnostische aanbevelingen van vasculair parkinsonisme in overeenstemming met de 2004 International Association for Movement Disorders en de Chinese consensus van 2017.
|
De motorische symptomen van de patiënt werden opgenomen via video voor beoordelingsdoeleinden.
|
|
Drug-geïnduceerde Parkinsonism (DIP) groep
Parkinsonisme.
|
De motorische symptomen van de patiënt werden opgenomen via video voor beoordelingsdoeleinden.
|
|
Corticobasale degeneratie (CBD) groep
Diagnose van waarschijnlijke of waarschijnlijke CBD op basis van de Chinese diagnostische criteria van 2019 voor corticobasale degeneratie.
|
De motorische symptomen van de patiënt werden opgenomen via video voor beoordelingsdoeleinden.
|
|
Dementie met Lewy Bodies (DLB) groep
Gediagnosticeerd als waarschijnlijke of mogelijke DLB op basis van de internationale DLB -diagnostische criteria 2017 en de Chinese DLB -diagnostische criteria van 2021.
|
De motorische symptomen van de patiënt werden opgenomen via video voor beoordelingsdoeleinden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Gebruik van kwantitatieve beoordelingsmethoden, voert verkennend onderzoek uit naar nieuwe methoden voor vroege diagnose. De test identificeerde correct het totale aandeel personen met en zonder de ziekte.
|
uitsteeksel
|
|
Diagnostische odds ratio
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Gebruik van kwantitatieve beoordelingsmethoden, voer verkennend onderzoek uit naar nieuwe methoden voor vroege diagnose. De verhouding van positieve waarschijnlijkheidsverhouding tot negatieve waarschijnlijkheidsverhouding weerspiegelt de diagnostische efficiëntie van de test.
|
uitsteeksel
|
|
Specificiteit
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Gebruik van kwantitatieve beoordelingsmethoden, voert verkennend onderzoek uit naar nieuwe methoden voor vroege diagnose. Het aandeel gezonde mensen zonder een bepaalde ziekte correct geïdentificeerd door een diagnostische test.
Hoge specificiteit betekent dat de test zelden gezonde mensen als ziektepatiënten verkeerd diagnosteert (d.w.z. een laag vals -positief percentage).
|
uitsteeksel
|
|
Negatieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Gebruik van kwantitatieve beoordelingsmethoden, voert verkennend onderzoek uit naar nieuwe methoden voor vroege diagnose. Along alle personen die negatief hebben getest, het aandeel dat echt vrij was van de ziekte.
|
uitsteeksel
|
|
Gevoeligheid
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Gebruik van kwantitatieve beoordelingsmethoden, voer verkennend onderzoek uit naar nieuwe methoden voor vroege diagnose. Het deel van de patiënten met een ziekte die correct is geïdentificeerd door een diagnostische test.
Hoge gevoeligheid betekent dat de test zelden gevallen van ziekten mist (d.w.z. een laag vals -negatieve snelheid).
|
uitsteeksel
|
|
Positieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Gebruik van kwantitatieve beoordelingsmethoden, voert verkennend onderzoek uit naar nieuwe methoden voor vroege diagnose. Van alle personen die positief hebben getest, het aandeel dat daadwerkelijk de ziekte had.
|
uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Negatieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Voer differentiële diagnose uit tussen de ziekte van Parkinson en andere Parkinsoniaanse syndromen. AMong Alle personen die negatief testen, het aandeel dat echt vrij is van de ziekte.
|
uitsteeksel
|
|
root gemiddelde vierkante fout
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
De grootte van de voorspellingsfout kwantificeren
|
uitsteeksel
|
|
Correlatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Sterkte van de lineaire relatie tussen reflectie en echte resultaten
|
uitsteeksel
|
|
Specificiteit
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Voer differentiële diagnose uit tussen de ziekte van Parkinson en andere Parkinsoniaanse syndromen. Diagnostische tests identificeren correct het aandeel gezonde mensen die geen ziekte hebben.
|
uitsteeksel
|
|
Gevoeligheid
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Voer differentiële diagnose uit tussen de ziekte van Parkinson en andere Parkinsoniaanse syndromen. Refers voor het aandeel patiënten met een ziekte die een diagnostische test correct identificeert.
|
uitsteeksel
|
|
Positieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Voer differentiële diagnose uit tussen de ziekte van Parkinson en andere Parkinsoniaanse syndromen. Van alle personen die positief hebben getest, het aandeel dat daadwerkelijk de ziekte had
|
uitsteeksel
|
|
Vastberadenheidscoëfficiënt
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Het aandeel variatie dat de interpretatie van de resultaten weerspiegelt
|
uitsteeksel
|
|
Diagnostische odds ratio
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Voer differentiële diagnose uit tussen de ziekte van Parkinson en andere Parkinsoniaanse syndromen. De verhouding van positieve waarschijnlijkheidsverhouding tot negatieve waarschijnlijkheidsverhouding weerspiegelt de diagnostische efficiëntie van de test.
|
uitsteeksel
|
|
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Voer differentiële diagnose uit tussen de ziekte van Parkinson en andere Parkinsoniaanse syndromen. Het totale aandeel personen met en zonder de ziekte correct geïdentificeerd door de test
|
uitsteeksel
|
|
Intraclass correlatiecoëfficiënt
Tijdsspanne: uitsteeksel
|
Voer differentiële diagnose uit tussen de ziekte van Parkinson en andere Parkinsoniaanse syndromen. Consistentie en betrouwbaarheid van evaluatieresultaten
|
uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Neurologische manifestaties
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Oogziekten
- Dementie
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- Ziekten van de hersenzenuw
- Primaire dysautonomieën
- Ziekten van het autonome zenuwstelsel
- Oftalmoplegie
- Oculaire Motiliteitsstoornissen
- Verlamming
- Hypotensie
- Corticobasale degeneratie
- Ziekte van Parkinson
- Meervoudige systeematrofie
- Shy-Drager-syndroom
- Supranucleaire verlamming, progressief
- Ziekte van Lewy Body
- Parkinson-stoornissen
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- HX-A-2024018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .