Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AI-forbedret optimering af akut levodopa udfordringstest

22. april 2025 opdateret af: Beijing Tiantan Hospital

Klinisk forskning om optimering af akut levodopa -udfordringstest og udforskning af nyt motorparadigme baseret på integrationen af ​​opfattelsesteknologi og kunstig intelligens

Der blev udviklet en kvantitativ evalueringsmetode til Parkinsons sygdom og anden atypisk parkinonisme ved at integrere et innovativt motorisk paradigme med opfattelsesteknologier og kunstig intelligens. Kombineret med traditionelle motorparadigmer og den akutte levodopa-udfordringstest har denne undersøgelse til formål at identificere diagnostiske afskæringsværdier for PD og anden atypisk parkinonisme, udforske digitale biomarkører for tidlig og differentiel diagnose og etablere en tilsvarende diagnostisk model.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100070
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital, Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne undersøgelse rekrutteres deltagerne fra multicenter i hele Kina. Deltagerne er tilmeldt gennem ambulant vurdering og screening.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Parkinsons sygdom (PD) gruppe: 1. patienter med bekræftet Parkinsons sygdom diagnosticeret baseret på 2015 International Movement Disorder Society (MDS) Parkinsons sygdomsdiagnostiske kriterier; 2. Patienter med PD i den tidlige fase opfylder Hoehn-Yahr-score ≤ 2,5 point, og patienter med mellemliggende og avanceret PD opfylder Hoehn-Yahr-score på 2,5-5 point; 3. Emner er 50-75 år gamle (inklusive grænseværdier), køn er ikke begrænset; 4. accepterer at gennemgå undersøgelsesrelateret eksamensevaluering og underskrive informeret samtykke.
  2. Flere systematrofi (MSA) gruppe: 1. patienter med bekræftet eller sandsynlig MSA -diagnosticeret baseret på de diagnostiske kriterier for MSA offentliggjort af International Movement Disorder Society (MDS) i 2022; 2. Personer er 50-75 år gamle (inklusive grænseværdier), køn er ikke begrænset; 3. accepterer at gennemgå undersøgelsesrelateret eksamensevaluering og underskrive informeret samtykke.
  3. Progressiv supranuclear parese (PSP) gruppe: 1. patienter med bekræftet eller sandsynlig PSP -diagnosticeret baseret på de diagnostiske kriterier for 2017 International Movement Disorder Association PSP Collaborative Group; 2. Emner er 50-75 år gamle (inklusive grænseværdier), køn er ikke begrænset; 3. accepterer at gennemgå undersøgelsesrelateret eksamensevaluering og underskrive informeret samtykke.
  4. Vaskulær Parkinsonism (VP) gruppe: 1. I tråd med de diagnostiske henstillinger fra vaskulær parkinsonisme i overensstemmelse med 2004 International Association for Movement Disorders og den kinesiske ekspertkonsensus i 2017; 2. Emner er 50-75 år gamle (inklusive grænseværdier), køn er ikke begrænset; 3. accepterer at gennemgå undersøgelsesrelateret eksamensevaluering og underskrive informeret samtykke.
  5. Drug-induceret parkinsonisme (DIP) gruppe: 1. Parkinsonisme; 2. Lægemiddelhistorie, udseendet af symptomer er relateret til specifikke lægemidler; 3. symptomer er reversible, og symptomerne reduceres eller forsvinder, når de tilsvarende lægemidler reduceres; 4. udelukker andre årsager; 5. Emner er 50-75 år gamle (inklusive grænseværdier), køn er ikke begrænset; 6. accepterer at gennemgå undersøgelsesrelateret eksamensevaluering og underskrive informeret samtykke.
  6. Corticobasal degeneration (CBD) gruppe: 1. Diagnose af sandsynlig eller sandsynlig CBD baseret på kinesiske diagnostiske kriterier for kortikobasal i 2019; 2. Emner er 50-75 år gamle (inklusive grænseværdier), køn er ikke begrænset; 3. accepterer at gennemgå undersøgelsesrelateret eksamensevaluering og underskrive informeret samtykke.
  7. Demens med Lewy Bodies (DLB) gruppe: 1. diagnosticeret som sandsynlige eller mulige DLB baseret på 2017 International DLB Diagnostic Criteria og 2021 kinesiske DLB -diagnostiske kriterier. 2. udstiller symptomer på parkinsonisme. 3. Emner er 50-75 år (inklusive) uden kønsbegrænsning. 4. accepterer at gennemgå studierelaterede vurderinger og evalueringer og tegn på den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitiv dysfunktion, der ikke er i stand til at afslutte undersøgelsen (MMSE <23)
  2. Manglende evne til at tolerere levodopa choktest
  3. Patienter med svigt i vigtige organer (hjerte, lunge, lever, nyre osv.), Maligne tumorer, ustabile tilstande og andre alvorlige interne sygdomme
  4. Dem med alvorlige adfærdsproblemer eller psykiske lidelser
  5. Manglende evne til at underskrive informeret samtykke
  6. Andre forhold, der betragtes som uegnet af efterforskeren til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Parkinsons sygdom (PD) gruppe:
Patienter med bekræftet Parkinsons sygdom diagnosticeret baseret på 2015 International Movement Disorder Society (MDS) Parkinsons sygdomsdiagnostiske kriterier.
Andet: Videooptagelse
Patientens motoriske symptomer blev registreret via video til vurderingsformål.
Multiple System Atrophy (MSA) Group
Patienter med bekræftet eller sandsynlig MSA -diagnosticeret baseret på de diagnostiske kriterier for MSA offentliggjort af International Movement Disorder Society (MDS) i 2022.
Andet: Videooptagelse
Patientens motoriske symptomer blev registreret via video til vurderingsformål.
Progressiv supranuclear parese (PSP) gruppe
Patienter med bekræftet eller sandsynlig PSP -diagnosticeret baseret på de diagnostiske kriterier for 2017 International Movement Disorder Association PSP Collaborative Group.
Andet: Videooptagelse
Patientens motoriske symptomer blev registreret via video til vurderingsformål.
Vaskulær Parkinsonism (VP) Group
I tråd med de diagnostiske henstillinger fra vaskulær parkinsonisme i overensstemmelse med 2004 International Association for Movement Disorders og den kinesiske ekspertkonsensus i 2017.
Andet: Videooptagelse
Patientens motoriske symptomer blev registreret via video til vurderingsformål.
Drug-induceret parkinsonisme (DIP) gruppe
Parkinsonisme.
Andet: Videooptagelse
Patientens motoriske symptomer blev registreret via video til vurderingsformål.
Corticobasal degeneration (CBD) gruppe
Diagnose af sandsynlige eller sandsynlige CBD baseret på de kinesiske diagnostiske kriterier i 2019 for corticobasal degeneration.
Andet: Videooptagelse
Patientens motoriske symptomer blev registreret via video til vurderingsformål.
Demens med Lewy Bodies (DLB) gruppe
Diagnosticeret som sandsynlig eller mulig DLB baseret på 2017 International DLB Diagnostic Criteria og 2021 kinesiske DLB -diagnostiske kriterier.
Andet: Videooptagelse
Patientens motoriske symptomer blev registreret via video til vurderingsformål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed
Tidsramme: baseline
Ved hjælp af kvantitative vurderingsmetoder til at udføre undersøgt forskning på nye metoder til tidlig diagnose. Testen identificerede korrekt den samlede andel af individer med og uden sygdommen.
baseline
Diagnostisk oddsforhold
Tidsramme: baseline
Brug af kvantitative vurderingsmetoder til at udføre undersøgt forskning på nye metoder til tidlig diagnose. Forholdet mellem positiv sandsynlighedsforhold og negativ sandsynlighedsforhold afspejler testens diagnostiske effektivitet.
baseline
Specificitet
Tidsramme: baseline
Ved hjælp af kvantitative vurderingsmetoder skal du udføre undersøgende forskning på nye metoder til tidlig diagnose. Andelen af ​​raske mennesker uden en bestemt sygdom korrekt identificeret ved en diagnostisk test. Høj specificitet betyder, at testen sjældent fejlagtigt diagnoser sunde mennesker som sygdomspatienter (dvs. lav falsk positiv sats).
baseline
Negativ forudsigelsesværdi
Tidsramme: baseline
Brug kvantitative vurderingsmetoder til at udføre efterforskningsundersøgelser af nye metoder til tidlig diagnose. Forråder alle individer, der testede negativt, andelen, der virkelig var fri for sygdommen.
baseline
Følsomhed
Tidsramme: baseline
Ved hjælp af kvantitative vurderingsmetoder skal du udføre undersøgelsesundersøgelser på nye metoder til tidlig diagnose. Andelen af ​​patienter med en sygdom, der er korrekt identificeret ved en diagnostisk test. Høj følsomhed betyder, at testen sjældent går glip af sygdomssager (dvs. lav falsk negativ hastighed).
baseline
Positiv forudsigelsesværdi
Tidsramme: baseline
Brug kvantitative vurderingsmetoder til at udføre efterforskende forskning på nye metoder til tidlig diagnose. Af alle de personer, der testede positive, havde andelen, der faktisk havde sygdommen.
baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativ forudsigelsesværdi
Tidsramme: baseline
Foretag differentiel diagnose mellem Parkinsons sygdom og andre Parkinson -syndromer. Forråder alle individer, der tester negativ, andelen, der virkelig er fri for sygdommen.
baseline
Root Mean Square Error
Tidsramme: baseline
Kvantificer størrelsen af ​​forudsigelsesfejlen
baseline
Korrelationskoefficient
Tidsramme: baseline
Styrke af det lineære forhold mellem refleksion og sande resultater
baseline
Specificitet
Tidsramme: baseline
Foretag differentiel diagnose mellem Parkinsons sygdom og andre Parkinson -syndromer. Diagnostiske tests identificerer korrekt andelen af ​​raske mennesker, der ikke har en sygdom.
baseline
Følsomhed
Tidsramme: baseline
Foretag differentiel diagnose mellem Parkinsons sygdom og andre Parkinson -syndromer. Refer til andelen af ​​patienter med en sygdom, som en diagnostisk test korrekt identificerer.
baseline
Positiv forudsigelsesværdi
Tidsramme: baseline
Foretag differentiel diagnose mellem Parkinsons sygdom og andre Parkinson -syndromer. Af alle de personer, der testede positivt, andelen, der faktisk havde sygdommen
baseline
Bestemmelseskoefficient
Tidsramme: baseline
Andelen af ​​variationen, der afspejler fortolkningen af ​​resultaterne
baseline
Diagnostisk oddsforhold
Tidsramme: baseline
Foretag differentiel diagnose mellem Parkinsons sygdom og andre Parkinson -syndromer. Forholdet mellem positiv sandsynlighedsforhold og forholdet mellem negativ sandsynlighed afspejler testens diagnostiske effektivitet.
baseline
Nøjagtighed
Tidsramme: baseline
Foretag differentiel diagnose mellem Parkinsons sygdom og andre Parkinson -syndromer. Den samlede andel af individer med og uden sygdommen korrekt identificeret ved testen
baseline
Intraklas korrelationskoefficient
Tidsramme: baseline
Foretag differentiel diagnose mellem Parkinsons sygdom og andre Parkinson -syndromer. Konsistens og pålidelighed af evalueringsresultaterne
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Beijing Tiantan Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Xijing Hospital
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
West China Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
The Affiliated Hospital of Qingdao University
Ruijin Hospital
Beijing Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Shenzhen People's Hospital
The First Hospital of Jilin University
Tianjin Medical University General Hospital
Fujian Medical University Union Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Second Affiliated Hospital of Soochow University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
China-Japan Union Hospital, Jilin University
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
The First People's Hospital of Yunnan
Tianjin Huanhu Hospital
The Affiliated Nanjing Brain Hospital of Nanjing University Medical School
Wannan Medical College Yijishan Hospital
The Second Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
29. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. april 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HX-A-2024018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke være offentligt tilgængelige, men kan deles med samarbejdspartnere i henhold til specifikke aftaler.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær Parkinsonisme

Kliniske forsøg med Videooptagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger