Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ST-503: n turvallisuus- ja siedettävyystutkimus pienille kuituneuropatiaan liittyvälle tulenkestävälle kipulle

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Sangamo Therapeutics

Monikeskusvaihe 1 kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, huijausohjattu annoskerrostumistutkimus yhden annoksen intratekaalisen ST-503-geenihoidon turvallisuuden ja siedettävyyden määrittämiseksi tulenkestävälle kipulle idiopaattisen pienen kuidun neuropatian (ISFN) vuoksi (ISFN)

Tämä tutkimus tehdään mahdollisen tulenkestävän kivun hoidon tutkimiseksi pienen kuidun neuropatian (ISFN) vuoksi.

ST-503: n tarkoituksena on toimittaa modifioitu kopio geenistä, joka ihannetapauksessa tukahduttaa Nav1.7-kudokseen liittyvät kipusignaalit, jotka saavuttavat aivoihin, joiden pitäisi vähentää tulenkestävää kipua pienen kuituneuropatian (ISFN) vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehdään mahdollisen tulenkestävän kivun hoidon tutkimiseksi pienen kuidun neuropatian (ISFN) vuoksi.

Pieni kuidun neuropatia tapahtuu, kun jokin vaurioituu ihollasi pieniä hermokuituja, aiheuttaen oireita, kuten kivuliaita pistely- tai polttavia tuntemuksia käsissäsi ja jalkoissasi. Lääkärit määrittelevät aivojen ja selkäytimen hermoista peräisin olevista hermoista, jotka ovat peräisin neuropaattisena kipuna. Tutkijat ovat havainneet, että tietyt kehomme proteiinit, joita kutsutaan natriumkanaviksi NAV1.8 ja NAV1.9. Noin puolet pienistä kuitujen neuropatiatapauksista tapahtuu ilman tunnettua syytä. Lääkärit voivat kutsua näitä tapauksia "idiopaattisiksi pieniksi kuitu neuropatiaksi" tai "ISFN".

Tämä ensimmäinen ihmisen tutkimuksessa testataan "geeniterapia" -tyyppisen kokeellisen hoidon käyttöä. Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko turvallinen ja hyvin siedetty. Toinen tavoite on selvittää, alentaako se ISFN -taudista johtuva tulenkestävän kivun tasoa. Geeni toimitetaan soluihisi käyttämällä vektoria nimeltään erikoistoimitustyökalu.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
27

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Ei vielä rekrytointia
        • The University of California, San Diego
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10027
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center (CUIMC) and New York-Presbyterian Hospital (NYPH)
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of North Carolina Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37235
        • Ei vielä rekrytointia
        • Vanderbilt University
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Utah
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23284

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattisen pienen kuidun neuropatian (ISFN) diagnostinen karakterisointi ilman heikentyneitä tai epänormaaleja glukoosimetabolia, joka suoritetaan kipulääke-, anestesia- ja riippuvuuskliinisen tutkimuksen käännösten, innovaatioiden, mahdollisuuksien ja verkostojen (aktiviteetti) kriteerien mukaisesti.
  • Lääketieteelliset asiakirjat siitä, että kipu on tulenkestävä 2 kolmesta ensimmäisen rivin lääketieteellisen terapian luokasta ≥ 6 kuukautta ennen seulontaa.
  • Seeruminäytteen negatiivinen olemassa olevien anti-AAV9-vasta-aineiden suhteen määritettyjen määrityksen havaitsemisrajalla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Huume- ja alkoholiin liittyvä:

    1. Henkilöt, jotka käyttävät opioidikipulääkkeitä alle 3 kuukauden ajan tai henkilöille, jotka eivät ole vakaassa annoksessa opioideja; Jos annos voi pienentyä tutkimuksen aikana, mutta sitä ei pidä lisätä.
    2. Tunnetun alkoholin väärinkäytön, opioidien kipulääkkeiden väärinkäytön tai laittoman huumeiden väärinkäytön historia seulonnasta.
    3. Väärinkäyttölääkkeiden positiivinen virtsakoe (mukaan lukien opiaatit, bentsodiatsepiinit, amfetamiinit, kokaiini, barbituraatit ja fencyclidiini) ilman reseptiä ja tutkijoiden hyväksyntää seulonnassa ja päivä -1.
    4. Kannabinoidien käyttö ei ole sallittua.
  2. Henkilöt, joilla on Fabryn tauti, erytromelalgialla, perifeeristen neuropatioiden kanssa alkoholin tai lääkkeen myrkyllisyyden vuoksi tai diagnosoiduilla kanavakuuroilla

  3. Menettelyyn liittyvä:

    1. Lannerangan (LP), yleisen anestesian tai sedaation vasta -aiheet
    2. Kaikki lääketieteelliset häiriöt, jotka tutkijan mielestä voisivat häiritä LP: tä, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, painegradientin todisteet supratentoriaalisten ja infratentoriaalisten osastojen, Arnold-Chiari-epämuodostumien, verenvuotodiateesin, kliinisesti merkittävän koagulopatian, trombosytopenian, lisääntyneen intraaniaalisen paineen, tai spine-tautien tai menneisyyden kirurgisen toimenpiteiden välillä, kliinisesti merkittävien koagulopatian välillä

  4. Tartuntatauti:

    1. Aktiivinen virusinfektio tai bakteeri
    2. Vakava infektio (esim. Pneumonia, septikemia, keskushermostoinfektiot [esim. Meningiitti, enkefaliitti]) 12 viikon kuluessa ennen seulontaa

  5. Maksasairaus- ja hepatotoksiset lääkkeisiin liittyvät:

    a. Kliinisesti merkityksellisen maksasairauden esiintyminen b. Maksan toimintahäiriöt, kuten yksi tai useampi seuraavista: i. Albumiini ≤ 3,5 g/dl II. Bilirubiini> 1,5 x uln ja suora bilirubiini ≥0,5 mg/dl III. Emäksinen fosfataasi (ALP)> 2 x Uln IV. Alaniinitransaminaasi (ALT) tai aspartaatin transaminaasi (AST)> 1,5 x uln c. Maksatoksisia lääkkeitä tulisi välttää tutkimusjakson aikana, mukaan lukien asetaminofeeni, joka ylittää 4 gm/päivä, ellei tutkijan hyväksymää ole välttämätöntä, ja maksan toimintahäiriöitä ei tunnisteta d. Maksatoksinen täydennyskäyttö tutkimusjakson aikana

  6. Syöpään liittyvä:

    a. Syöpähistoria, mukaan lukien B-solu syövät, viiden vuoden kuluessa seulonnasta i. Poikkeukset tästä poissulkemisesta on täysin leikattu ei-melanooma ihosyöpä, ei-metastaattinen eturauhassyöpä ja täysin hoidetut kanavakarsinooma rinnan in situ, jos kohde on ollut stabiili vähintään 6 kuukauden ajan b. Aikaisempi autologinen tai allogeeninen luuytimensiirto, perifeerinen kantasolujensiirto tai kiinteiden elinten siirto

  7. Aiemmin vastaanotettu geeni- tai soluterapia
  8. Suunniteltu leikkaus kolmen kuukauden kuluessa ennen suostumusta tai tutkimuksen aikana
  9. Kaikki kivunhäiriöön liittyvät aktiiviset oikeustoimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Huijausvertailija: Huijaustutkimus
Menettely: Huijaus (ei hoitoa)
Huijausmenettely
Kokeellinen: Tutkija
Geneettinen: ST-503
Genomilääketiede

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAE) esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioida ST-503:n turvallisuutta ja siedettävyyttä 12 viikon annostelun jälkeisen seuranta-ajan aikana.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, joilla kipu intensiteetti väheni lähtöarvosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
  • 30 % viikoittaisessa päivittäisten kipuintensiteettimittausten keskiarvossa, joka mitataan PI-NRS-asteikolla

  • 50 % viikoittaisessa päivittäisten kipuintensiteettimittausten keskiarvossa, joka mitataan PI-NRS-asteikolla

    • Pelastuslääkkeen annostus
    • Pelastuslääkkeen käyttötiheys
12 viikkoa
Potilaiden prosenttiosuus viikolla 12
Aikaikkuna: 12 viikkoa
  • Luokiteltu parantuneeksi potilaan kokemassa muutoksen kokonaisarvioinnissa (PGIC)
  • Vähintään 1 pisteen parannus itsemurha-ajatuksissa Columbian itsemurhan vakavuuden arviointiasteikon (C-SSRS) vastauksissa
12 viikkoa
Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kun Columbia-itsemurhavaarallisuusasteikon (CSSRS) vastauksissa on ≥ 1 pisteen lasku itsetuhoisissa ajatuksissa
12 viikkoa
Kokonaisvaltainen kipuintensiteetin numeerinen arviointiasteikko (PI-NRS) -pisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Osallistujat arvioivat kipunsa voimakkuutta käyttäen 11-pisteen numeerista asteikkoa (0=ei kipua ja 10=mahdollisimman paha kipu) ja tallentavat tuloksensa sähköiseen päiväkirjaan.
12 viikkoa
Lyhyt McGill-kipukysely 2 (SF-MQ-2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä kipuasteikko kehitettiin arvioimaan kroonista neuropaattista ja ei-neuropaattista kipua aikuisilla. Se koostuu 22 kuvauksesta kivusta 4 osassa (jatkuva, ajoittainen, neuropaattinen ja affektiivinen kiputyyppi), jotka on arvioitava asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta koskaan kokeamaansa kipua viimeisen viikon aikana.
12 viikkoa
Päivittäinen unen häiriöasteikko (DSIS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
DSIS:ää arvioidaan 11-pisteisellä NRS-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 10:een (vakava).
12 viikkoa
Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
HADS on seulontatyökalu ahdistuneisuuden ja masennuksen tunnistamiseen ei-psykiatrisissa kliinisissä väestöryhmissä, joka koostuu 14 kysymyksestä (seitsemän ahdistuneisuuteen ja seitsemän masennukseen liittyvää). Korkeammat pisteet korreloivat pahenevien oireiden kanssa.
12 viikkoa
Rasch-muunnettu 13-koeaineiston SFN-oirekysely
Aikaikkuna: 12 viikkoa
13-kohtainen SFN-SIQ arvioi fysiologisten toimintojen muutoksia, kuten hikoilumalleja ja inkontinenssia, käyttämällä neliportaista Likert-asteikkoa (0 = ei koskaan esiinny, 1 = joskus, 2 = usein ja 3 = aina esiintyvä) saadakseen kunkin 13 kohdan luokittelupisteiden summan, joka vaihtelee välillä 0–39. Korkeammat pisteet korreloivat pahempien oireiden kanssa.
12 viikkoa
SFN-spesifinen Rasch-rakennettu yleisvammaisuusasteikko (SFN-RODS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
32-kohdan SFN-RODS on sairauskohtainen intervallimittari, joka soveltuu toimintarajoitteiden ja osallistumisrajoitusten havaitsemiseen SFN-potilailla. Asteikko vaihtelee 0:sta 64:ään, jossa suuremmat luvut osoittavat pahempaa vammautumista.
12 viikkoa
36-kohdan lyhyt terveyskysely (SF-36) alat ja yhteenvetopisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tämä mittaa elämänlaatua kuten fyysistä toimintakykyä, emotionaalista hyvinvointia, energiatasoja ja sosiaalista toimintakykyä. Asteikko on 0–100, jossa korkeammat pisteet liittyvät paremmin koettuun elämänlaatuun.
12 viikkoa
Kipukatastrofointikysely (PCS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PCS:ssä on 13 kysymystä, jotka liittyvät jumiutumiseen, liioitteluun ja avuttomuuden tunteeseen, arvoalueena 0–4, ja maksimipistemäärä on 52. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän kipukatastrofointia esiintyy.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Sangamo Therapeutics

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Medical Monitor, Sangamo Therapeutics Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 20. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ST-503-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia