Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus haittatapahtumien arvioimiseksi ja kuinka oraalinen emraklidiini liikkuu terveiden iäkkäiden aikuisten osallistujien kehossa

perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: AbbVie

Vaihe 1, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus emraklidiinin farmakokinetiikan, turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi useiden nousevien oraalisten annosten jälkeen terveillä iäkkäillä henkilöillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka suun kautta otettava emraklidiini liikkuu terveiden iäkkäiden aikuisten osallistujien kehossa, sekä arvioida haittatapahtumia ja siedettävyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
52

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Cypress, California, Yhdysvallat, 90630
        • Valmis
        • Altasciences Clinical Los Angeles /ID# 276854
    • Florida
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • Rekrytointi
        • K2 Medical Research, LLC /ID# 276636
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33172
        • Rekrytointi
        • Clinical Pharmacology Of Miami /ID# 276856
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 786-493-9466
    • Illinois
      • Grayslake, Illinois, Yhdysvallat, 60030
        • Rekrytointi
        • Acpru /Id# 276996
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 847-935-4400
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
        • Rekrytointi
        • Hassman Research Institute Marlton Site /ID# 276876
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Coordinator
          • Puhelinnumero: 888-437-4104

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • BMI on ≥ 18,0 - ≤ 32,0 kg/m2, kun se on pyöristetty kymmenesosaan seulonnassa. BMI lasketaan painona kilogrammoina jaettuna metreinä mitatun pituuden neliöllä.
  • Ruumiinpaino > 45 kg seulontahetkellä ja synnytyksen yhteydessä.
  • Yleisen hyvän terveydentila, joka perustuu sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen, laboratorioprofiilin ja 12-kytkentäisen EKG:n tuloksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin kliinisesti merkittävä sydän-, hengitystie- (paitsi lievä astma lapsena), munuaisten, maksan, maha-suolikanavan, sukuelinten, immunologinen, hematologinen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus tai häiriö tai mikä tahansa muu hallitsematon lääketieteellinen sairaus.
  • Aiempi kliinisesti merkittävä herkkyys tai allergia jollekin lääkkeelle tai ruoalle.
  • Todisteet dysplasiasta tai aiemmista pahanlaatuisista kasvaimista (mukaan lukien lymfooma ja leukemia), jotka eivät ole onnistuneesti hoidettuja ei-metastaattisia ihon okasolusoluja, tyvisolusyöpää tai paikallista kohdunkaulan karsinoomaa in situ.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Emraklidiini tai Placebo - Ryhmä 1
Osallistujat saavat suun kautta annettavia emraklidiini- tai lumelääkeannoksia 10 päivän tai 17 päivän ajan
Lääke: Plasebo
Suun kautta otettavat tabletit
Lääke: Emraklidiini
Suun kautta otettavat tabletit
Kokeellinen: Emraklidiini tai Placebo - Ryhmä 2
Osallistujat saavat suun kautta annettavia annoksia emraklidiinia tai lumelääkettä 10 päivän tai 17 päivän ajan
Lääke: Plasebo
Suun kautta otettavat tabletit
Lääke: Emraklidiini
Suun kautta otettavat tabletit
Kokeellinen: Emraklidiini tai Placebo - Ryhmä 3
Osallistujat saavat suun kautta emrakliidiinia tai lumelääkettä 10 päivän tai 17 päivän ajan.
Lääke: Plasebo
Suun kautta otettavat tabletit
Lääke: Emraklidiini
Suun kautta otettavat tabletit
Kokeellinen: Emraklidiini tai Placebo - Ryhmä 4
Osallistujat saavat suun kautta emrakliidiiniä tai lumelääkettä 10 päivän tai 17 päivän ajan.
Lääke: Plasebo
Suun kautta otettavat tabletit
Lääke: Emraklidiini
Suun kautta otettavat tabletit
Kokeellinen: Emraclidine or Placebo- Group 5
Participants will receive oral doses of emraclidine or placebo for 10 days or 17 days.
Lääke: Plasebo
Suun kautta otettavat tabletit
Lääke: Emraklidiini
Suun kautta otettavat tabletit
Kokeellinen: Emraclidine or Placebo- Group 6
Participants will receive oral doses of emraclidine or placebo for 10 days or 17 days.
Lääke: Plasebo
Suun kautta otettavat tabletit
Lääke: Emraklidiini
Suun kautta otettavat tabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisia tapahtumia kokeneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa noin 50 päivää
AE määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliinisen tutkimuksen osanottajalla, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Jopa noin 50 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittävä muutos perustasosta elintoimintojen mittauksissa
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Arvioidaan niiden osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittävä muutos perustasosta elintoimintojen mittauksissa, kuten systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa.
Jopa noin 20 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittävä muutos EKG:n lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
12-kytkentäinen lepo-EKG tallennetaan.
Jopa noin 20 päivää
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittävä muutos fyysisissa tutkimuksissa
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittävä muutos fyysisessä tarkastuksessa, arvioidaan.
Jopa noin 20 päivää
Muutos lähtötasosta Columbia-Suicide Severity Rating Scale -asteikossa (C-SSRS)
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
C-SSRS on kliinikkojen arvioima instrumentti, joka raportoi sekä itsemurha-ajatusten että -käyttäytymisen vakavuuden. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä.
Jopa noin 20 päivää
Muutos perustasosta epänormaalin tahattoman liikkeen asteikossa (AIMS)
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
AIMS arvioi epänormaaleja tahattomia liikkeitä, kuten tardiivia dyskinesiaa, jotka liittyvät psykoosilääkkeisiin; se mittaa kasvojen, suun, raajojen ja vartalon liikkeitä sekä osallistujan tietoisuutta epänormaaleista liikkeistä. Ensimmäiset 10 kohdetta on arvioitu asteikolla ei mitään (0) vakavaan (4). Hammashoidossa on lisäksi 2 kohtaa, joihin vastataan kyllä ​​tai ei.
Jopa noin 20 päivää
Muutos lähtötasosta Barnes Akathisia -luokitusasteikossa (BARS)
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
BARS on 4-osainen luokitusasteikko, jota käytetään arvioimaan huumeiden aiheuttamaa akatisiaa. Asteikko sisältää kohteet, joilla arvioidaan havaittavissa olevia levottomia liikkeitä, jotka kuvaavat tilaa, subjektiivista tietoisuutta levottomuudesta ja kaikesta akatisiaan liittyvästä ahdistuksesta (jokainen 4-pisteen asteikolla normaalista [0] vakavaan [3]). Lisäksi akatisialla on maailmanlaajuinen vakavuusaste, joka on arvioitu 6 pisteen asteikolla (poissa [0] vaikeaan akatisiaan [5]).
Jopa noin 20 päivää
Muutos lähtötasosta Simpson-Angus-asteikolla (SAS)
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
SAS on 10 kohdan luokitusasteikko antipsykoottisten lääkkeiden aiheuttaman parkinsonismin arvioimiseksi sekä kliinisessä käytännössä että tutkimuksessa. Jokainen kohta vaihtelee välillä 0 (normaali) - 4 (äärimmäiset oireet). Asteikko koostuu yhdestä askeleesta (hypokinesiasta), 6 jäykkyyttä mittaavasta kohdasta ja 3 pisteestä, jotka mittaavat glabellan koputusta, vapinaa ja syljeneritystä.
Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax).
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin Cmax
Jopa noin 20 päivää
Metaboliitin (CV-0000364) suurin havaittu plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Metaboliitin Cmax (CV-0000364)
Jopa noin 20 päivää
Aika emraklidiinin Cmax:iin (Tmax).
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin Tmax
Jopa noin 20 päivää
Aika metaboliitin Cmaxiin (Tmax) saavuttamiseen (CV-0000364)
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Metaboliitin Tmax (CV-000036)
Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 ajanhetkeen t (AUCt)
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin AUCt
Jopa noin 20 päivää
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue ajankohdasta 0 ajanhetkeen t (AUCt) aineenvaihdunta (CV-000036)
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Metaboliitin AUCt (CV-000036)
Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin annosteluvälin (AUCtau) plasmapitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin AUCtau
Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin minimipitoisuus plasmassa (Cmin).
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin Cmin
Jopa noin 20 päivää
Metaboliitin (CV-0000364) vähimmäispitoisuus plasmassa (Cmin)
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Metaboliitin Cmin (CV-0000364)
Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin keskimääräinen plasmapitoisuus (Cavg).
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin Cavg
Jopa noin 20 päivää
Metaboliitin (CV-0000364) keskimääräinen plasmapitoisuus (Cavg)
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Cavg of Metabolite (CV-0000364)
Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin aineenvaihduntasuhde (MRCmax).
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin MRCmax laskettuna Cmax:sta
Jopa noin 20 päivää
Metaboliitin suhde alkuperäiseen suhdetta (MRCmax) (CV-0000364)
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Metaboliitin MRCmax (CV-0000364) laskettuna arvosta Cmax
Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin aineenvaihduntasuhde (MRAUCtau).
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin MRAUCtau, joka perustuu AUCtau:hen
Jopa noin 20 päivää
Metaboliitin (CV-000036) aineenvaihduntasuhde (MRAUCtau)
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
MRAUCtau of Metabolite (CV-000036), joka perustuu AUCtau:hen
Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin loppuvaiheen eliminaation puoliintumisaika (t1/2).
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin eliminaation puoliintumisaika loppuvaiheessa
Jopa noin 20 päivää
Metaboliitin (CV-000036) terminaalivaiheen eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Metaboliitin (CV-000036) eliminaation puoliintumisaika loppuvaiheessa
Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin näennäinen terminaalivaiheen eliminaatiovakio (β).
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
emraklidiinin β
Jopa noin 20 päivää
Metaboliitin näennäinen terminaalivaiheen eliminaatiovakio (β) (CV-0000364)
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Metaboliitin β (CV-0000364)
Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin huippu-to-trough-suhde (PTR).
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin PTR
Jopa noin 20 päivää
Metaboliitin huipun ja pohjan välinen suhde (PTR) (CV-000036)
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Metaboliitin PTR (CV-000036)
Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin Cmax (RacCmax) kumulaatiosuhde
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin RacCmax
Jopa noin 20 päivää
Metaboliitin (CV-0000364) Cmax (RacCmax) kumulaatiosuhde
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Metaboliitin RacCmax (CV-0000364)
Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin AUCtau:n (RacAUCtau) kumulaatiosuhde
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin RacAUCtau
Jopa noin 20 päivää
Metaboliitin (CV-0000364) AUCtaun (RacAUCtau) kumulaatiosuhde
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
RacAUCtau of Metabolite (CV-0000364)
Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin näennäinen puhdistuma plasmasta (CL/F).
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin CL/F
Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin näennäinen jakautumistilavuus terminaalivaiheen aikana (Vz/F)
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Emraklidiinin Vz/F
Jopa noin 20 päivää
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala metaboliitin (CV-0000364) annosteluvälillä (AUCtau)
Aikaikkuna: Jopa noin 20 päivää
Metaboliitin AUCtau (CV-0000364)
Jopa noin 20 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkittävä muutos kliinisissä laboratoriotutkimuksissa kuten hematologiassa, arvioidaan
Aikaikkuna: Enintään noin 20 päivää
Osallistujien määrä, joilla on kliinisesti merkitsevä muutos kliinisissä laboratoriotutkimuksen tuloksissa, arvioidaan.
Enintään noin 20 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AbbVie

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 8. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 17. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 15. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • M25-904

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia