Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om de bijwerkingen te beoordelen en hoe orale emraclidine door het lichaam van gezonde oudere volwassen deelnemers beweegt

11 september 2026 bijgewerkt door: AbbVie

Een fase 1, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie om de farmacokinetiek, veiligheid en verdraagbaarheid van emraclidine te evalueren na meerdere oplopende orale doses bij gezonde oudere proefpersonen

Deze studie is bedoeld om te beoordelen hoe oraal emraclidine zich door het lichaam van gezonde oudere volwassen deelnemers beweegt, en om bijwerkingen en verdraagbaarheid te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
52

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Cypress, California, Verenigde Staten, 90630
        • Voltooid
        • Altasciences Clinical Los Angeles /ID# 276854
    • Florida
      • Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
        • Werving
        • K2 Medical Research, LLC /ID# 276636
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33172
        • Werving
        • Clinical Pharmacology Of Miami /ID# 276856
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Telefoonnummer: 786-493-9466
    • Illinois
      • Grayslake, Illinois, Verenigde Staten, 60030
        • Werving
        • Acpru /Id# 276996
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Telefoonnummer: 847-935-4400
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Verenigde Staten, 08053
        • Werving
        • Hassman Research Institute Marlton Site /ID# 276876
        • Contact:
          • Site Coordinator
          • Telefoonnummer: 888-437-4104

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI is ≥ 18,0 tot ≤ 32,0 kg/m2 na afronding op tienden achter de komma bij screening. BMI wordt berekend als gewicht in kg gedeeld door het kwadraat van de lengte gemeten in meters.
  • Lichaamsgewicht > 45 kg op het moment van screening en bij de eerste bevalling.
  • Een toestand van algemeen goede gezondheid, gebaseerd op de resultaten van een medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, vitale functies, laboratoriumprofiel en een ECG met 12 afleidingen.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van een klinisch significante cardiale, respiratoire (behalve milde astma als kind), nier-, lever-, gastro-intestinale, urogenitale, immunologische, hematologische, neurologische of psychiatrische ziekte of stoornis, of enige andere ongecontroleerde medische ziekte.
  • Voorgeschiedenis van klinisch significante gevoeligheid of allergie voor medicijnen of voedsel.
  • Bewijs van dysplasie of een voorgeschiedenis van maligniteit (waaronder lymfoom en leukemie), anders dan met succes behandeld niet-gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de huid, basaalcelcarcinoom of gelokaliseerd carcinoom in situ van de cervix.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Emraclidine of Placebo- Groep 1
Deelnemers zullen gedurende 10 dagen of 17 dagen orale doses emraclidine of placebo ontvangen
Geneesmiddel: Placebo
Orale tabletten
Geneesmiddel: Emraclidine
Orale tabletten
Experimenteel: Emraclidine of Placebo - Groep 2
Deelnemers krijgen gedurende 10 dagen of 17 dagen orale doses emraclidine of placebo
Geneesmiddel: Placebo
Orale tabletten
Geneesmiddel: Emraclidine
Orale tabletten
Experimenteel: Emraclidine of Placebo - Groep 3
Deelnemers zullen gedurende 10 dagen of 17 dagen orale doses emraclidine of placebo ontvangen.
Geneesmiddel: Placebo
Orale tabletten
Geneesmiddel: Emraclidine
Orale tabletten
Experimenteel: Emraclidine of Placebo - Groep 4
Deelnemers zullen gedurende 10 dagen of 17 dagen orale doses emraclidine of placebo ontvangen.
Geneesmiddel: Placebo
Orale tabletten
Geneesmiddel: Emraclidine
Orale tabletten
Experimenteel: Emraclidine or Placebo- Group 5
Participants will receive oral doses of emraclidine or placebo for 10 days or 17 days.
Geneesmiddel: Placebo
Orale tabletten
Geneesmiddel: Emraclidine
Orale tabletten
Experimenteel: Emraclidine or Placebo- Group 6
Participants will receive oral doses of emraclidine or placebo for 10 days or 17 days.
Geneesmiddel: Placebo
Orale tabletten
Geneesmiddel: Emraclidine
Orale tabletten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat bijwerkingen ervaart
Tijdsspanne: Tot ongeveer 50 dagen
Een bijwerking wordt gedefinieerd als elke ongewenste medische gebeurtenis bij een patiënt of deelnemer aan een klinisch onderzoek die een farmaceutisch product toegediend krijgt en die niet noodzakelijkerwijs een causaal verband heeft met deze behandeling.
Tot ongeveer 50 dagen
Aantal deelnemers met een klinisch significante verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in metingen van de vitale functies
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
Het aantal deelnemers met een klinisch significante verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in metingen van vitale functies, zoals de systolische en diastolische bloeddruk, zal worden beoordeeld.
Tot ongeveer 20 dagen
Aantal deelnemers met een klinisch significante verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het elektrocardiogram (ECG)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
Er wordt een rust-ECG met 12 afleidingen opgenomen.
Tot ongeveer 20 dagen
Aantal deelnemers met klinisch significante verandering in lichamelijke onderzoeken
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
Het aantal deelnemers met klinisch significante veranderingen in lichamelijke onderzoeken zal worden beoordeeld.
Tot ongeveer 20 dagen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
De C-SSRS is een door artsen beoordeeld instrument dat de ernst van zowel zelfmoordgedachten als -gedrag rapporteert, waarbij een hogere score duidt op ernstigere zelfmoordgedachten en -gedrag.
Tot ongeveer 20 dagen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de schaal voor abnormale onvrijwillige bewegingen (AIMS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
AIMS beoordeelt abnormale onwillekeurige bewegingen, zoals tardieve dyskinesie, geassocieerd met antipsychotica; het meet gezichts-, mond-, ledematen- en rompbewegingen, evenals het bewustzijn van de deelnemer over abnormale bewegingen. De eerste tien items worden beoordeeld op een schaal van geen (0) tot ernstig (4). Er zijn nog twee extra items over de tandheelkundige status die met ja of nee kunnen worden beantwoord.
Tot ongeveer 20 dagen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Barnes Akathisia-beoordelingsschaal (BARS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
BARS is een beoordelingsschaal met 4 items die wordt gebruikt om door geneesmiddelen geïnduceerde acathisie te beoordelen. De schaal omvat items voor het beoordelen van de waarneembare rusteloze bewegingen die de aandoening karakteriseren, het subjectieve besef van rusteloosheid en eventuele problemen die verband houden met de acathisie (elk op een vierpuntsschaal van normaal [0] tot ernstig [3]). Bovendien is er een globale ernst voor acathisie, beoordeeld op een zespuntsschaal (afwezig [0] tot ernstige acathisie [5]).
Tot ongeveer 20 dagen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde op de Simpson-Angus-schaal (SAS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
SAS is een beoordelingsschaal van 10 items voor de beoordeling van door antipsychotica geïnduceerd parkinsonisme in zowel de klinische praktijk als in onderzoeksomgevingen. Elk item varieert van 0 (normaal) tot 4 (extreme symptomen). De schaal bestaat uit 1 item dat gang (hypokinesie) meet, 6 items die stijfheid meten en 3 items die respectievelijk glabella tap, tremor en speekselvloed meten.
Tot ongeveer 20 dagen
Maximaal waargenomen plasmaconcentratie (Cmax) van emraclidine
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
Cmax van emraclidine
Tot ongeveer 20 dagen
Maximaal waargenomen plasmaconcentratie (Cmax) van metaboliet (CV-0000364)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
Cmax van metaboliet (CV-0000364)
Tot ongeveer 20 dagen
Tijd tot Cmax (Tmax) van emraclidine
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
Tmax van emraclidine
Tot ongeveer 20 dagen
Tijd tot Cmax (Tmax) van metaboliet (CV-0000364)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
Tmax van metaboliet (CV-000036)
Tot ongeveer 20 dagen
Gebied onder de concentratie-tijdcurve van tijdstip 0 tot tijdstip t (AUCt) van emraclidine
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
AUCt van emraclidine
Tot ongeveer 20 dagen
Gebied onder de concentratie-tijdcurve van tijdstip 0 tot tijdstip t (AUCt) Metaboliet (CV-000036)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
AUCt van metaboliet (CV-000036)
Tot ongeveer 20 dagen
Oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve gedurende het doseringsinterval (AUCtau) van emraclidine
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
AUCtau van Emraclidine
Tot ongeveer 20 dagen
Minimale plasmaconcentratie (Cmin) van emraclidine
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
Cmin van Emraclidine
Tot ongeveer 20 dagen
Minimale plasmaconcentratie (Cmin) van metaboliet (CV-0000364)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
Cmin van metaboliet (CV-0000364)
Tot ongeveer 20 dagen
Gemiddelde plasmaconcentratie (Cavg) van emraclidine
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
Cavg van Emraclidine
Tot ongeveer 20 dagen
Gemiddelde plasmaconcentratie (Cavg) van metaboliet (CV-0000364)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
Cavg van metaboliet (CV-0000364)
Tot ongeveer 20 dagen
Metaboliet-tot-ouderverhouding (MRCmax) van emraclidine
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
MRCmax van Emraclidine berekend op basis van Cmax
Tot ongeveer 20 dagen
Metaboliet-tot-ouderverhouding (MRCmax) van metaboliet (CV-0000364)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
MRCmax van metaboliet (CV-0000364) berekend op basis van Cmax
Tot ongeveer 20 dagen
Metaboliet-tot-ouderverhouding (MRAUCtau) van emraclidine
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
MRAUCtau van Emraclidine op basis van AUCtau
Tot ongeveer 20 dagen
Metaboliet-tot-ouder-ratio (MRAUCtau) van metaboliet (CV-000036)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
MRAUCtau van metaboliet (CV-000036) op basis van AUCtau
Tot ongeveer 20 dagen
Eliminatiehalfwaardetijd in de terminale fase (t1/2) van emraclidine
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
Eliminatiehalfwaardetijd van emraclidine in de terminale fase
Tot ongeveer 20 dagen
Eliminatiehalfwaardetijd in de terminale fase (t1/2) van metaboliet (CV-000036)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
Eliminatiehalfwaardetijd van metaboliet in de terminale fase (CV-000036)
Tot ongeveer 20 dagen
Schijnbare terminale fase-eliminatieconstante (β) van emraclidine
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
β van emraclidine
Tot ongeveer 20 dagen
Schijnbare terminale fase-eliminatieconstante (β) van metaboliet (CV-0000364)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
β van metaboliet (CV-0000364)
Tot ongeveer 20 dagen
Piek-tot-dalverhouding (PTR) van emraclidine
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
PTR van emraclidine
Tot ongeveer 20 dagen
Piek-tot-dalverhouding (PTR) van metaboliet (CV-000036)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
PTR van metaboliet (CV-000036)
Tot ongeveer 20 dagen
Accumulatieverhouding voor Cmax (RacCmax) van emraclidine
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
RacCmax van Emraclidine
Tot ongeveer 20 dagen
Accumulatieverhouding voor Cmax (RacCmax) van metaboliet (CV-0000364)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
RacCmax van metaboliet (CV-0000364)
Tot ongeveer 20 dagen
Accumulatieratio voor AUCtau (RacAUCtau) van Emraclidine
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
RacAUCtau van Emraclidine
Tot ongeveer 20 dagen
Accumulatieverhouding voor AUCtau (RacAUCtau) van de metaboliet (CV-0000364)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
RacAUCtau van metaboliet (CV-0000364)
Tot ongeveer 20 dagen
Schijnbare klaring van geneesmiddel uit plasma (CL/F) van emraclidine
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
CL/F van Emraclidine
Tot ongeveer 20 dagen
Schijnbaar distributievolume tijdens de terminale fase (Vz/F) van emraclidine
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
Vz/F van Emraclidine
Tot ongeveer 20 dagen
Oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve gedurende het doseringsinterval (AUCtau) van Metaboliet (CV-0000364)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
AUCtau van metaboliet (CV-0000364)
Tot ongeveer 20 dagen
Aantal deelnemers met klinisch significante verandering in klinische laboratoriumtestresultaten zoals hematologie zal worden beoordeeld
Tijdsspanne: Tot ongeveer 20 dagen
Aantal deelnemers met een klinisch significante verandering in klinische laboratoriumtestresultaten zal worden beoordeeld.
Tot ongeveer 20 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
AbbVie

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
8 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 oktober 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 oktober 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
15 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 september 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • M25-904

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen