Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę zdarzeń niepożądanych i sposobu, w jaki doustna emraklidyna przenika przez organizm zdrowych osób w podeszłym wieku

11 września 2026 zaktualizowane przez: AbbVie

Randomizowane badanie fazy 1, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę farmakokinetyki, bezpieczeństwa i tolerancji emraklidyny po wielokrotnym podaniu rosnących dawek doustnych u zdrowych osób w podeszłym wieku

Celem tego badania jest ocena sposobu, w jaki doustna emraklidyna przenika przez organizm zdrowych dorosłych osób w podeszłym wieku, a także ocena działań niepożądanych i tolerancji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
52

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Cypress, California, Stany Zjednoczone, 90630
        • Zakończony
        • Altasciences Clinical Los Angeles /ID# 276854
    • Florida
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Rekrutacyjny
        • K2 Medical Research, LLC /ID# 276636
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33172
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Pharmacology Of Miami /ID# 276856
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 786-493-9466
    • Illinois
      • Grayslake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60030
        • Rekrutacyjny
        • Acpru /Id# 276996
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 847-935-4400
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
        • Rekrutacyjny
        • Hassman Research Institute Marlton Site /ID# 276876
        • Kontakt:
          • Site Coordinator
          • Numer telefonu: 888-437-4104

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • BMI wynosi ≥ 18,0 do ≤ 32,0 kg/m2 po zaokrągleniu do dziesiątych części po przecinku podczas badania przesiewowego. BMI oblicza się jako masę ciała w kg podzieloną przez kwadrat wzrostu mierzonego w metrach.
  • Masa ciała > 45 kg w momencie badania przesiewowego i po pierwszym porodzie.
  • Stan ogólnego dobrego zdrowia, ustalany na podstawie wywiadu, badania przedmiotowego, parametrów życiowych, profilu laboratoryjnego i 12-odprowadzeniowego EKG.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia jakiejkolwiek klinicznie istotnej choroby lub zaburzenia serca, układu oddechowego (z wyjątkiem łagodnej astmy u dziecka), nerek, wątroby, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego, immunologicznego, hematologicznego, neurologicznego lub psychiatrycznego lub jakiejkolwiek innej niekontrolowanej choroby medycznej.
  • Historia jakiejkolwiek klinicznie istotnej nadwrażliwości lub alergii na jakikolwiek lek lub pokarm.
  • Dowody na dysplazję lub nowotwór złośliwy w wywiadzie (w tym chłoniak i białaczka) inny niż skutecznie leczony bez przerzutów rak płaskonabłonkowy skóry, rak podstawnokomórkowy lub miejscowy rak szyjki macicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Emraklidyna lub Placebo - Grupa 1
Uczestnicy otrzymają doustne dawki emraklidyny lub placebo przez 10 dni lub 17 dni
Lek: Placebo
Tabletki doustne
Lek: Emraklidyna
Tabletki doustne
Eksperymentalny: Emraklidyna lub Placebo - Grupa 2
Uczestnicy otrzymają doustne dawki emraklidyny lub placebo przez 10 dni lub 17 dni
Lek: Placebo
Tabletki doustne
Lek: Emraklidyna
Tabletki doustne
Eksperymentalny: Emraklidyna lub Placebo - Grupa 3
Uczestnicy będą otrzymywać doustne dawki emraklidyny lub placebo przez 10 dni lub 17 dni.
Lek: Placebo
Tabletki doustne
Lek: Emraklidyna
Tabletki doustne
Eksperymentalny: Emraklidyna lub Placebo - Grupa 4
Uczestnicy otrzymają doustne dawki emraklidyny lub placebo przez 10 dni lub 17 dni.
Lek: Placebo
Tabletki doustne
Lek: Emraklidyna
Tabletki doustne
Eksperymentalny: Emraclidine or Placebo- Group 5
Participants will receive oral doses of emraclidine or placebo for 10 days or 17 days.
Lek: Placebo
Tabletki doustne
Lek: Emraklidyna
Tabletki doustne
Eksperymentalny: Emraclidine or Placebo- Group 6
Participants will receive oral doses of emraclidine or placebo for 10 days or 17 days.
Lek: Placebo
Tabletki doustne
Lek: Emraklidyna
Tabletki doustne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Do około 50 dni
AE definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z tym leczeniem.
Do około 50 dni
Liczba uczestników, u których wystąpiła istotna klinicznie zmiana w pomiarach parametrów życiowych w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Do około 20 dni
Oceniona zostanie liczba uczestników, u których wystąpiły istotne zmiany kliniczne w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarach parametrów życiowych, takich jak skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi.
Do około 20 dni
Liczba uczestników, u których wystąpiła istotna klinicznie zmiana w elektrokardiogramie (EKG) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Do około 20 dni
Rejestrowane będzie spoczynkowe EKG z 12 odprowadzeń.
Do około 20 dni
Liczba uczestników, u których wystąpiły istotne zmiany kliniczne w badaniach przedmiotowych
Ramy czasowe: Do około 20 dni
Oceniona zostanie liczba uczestników, u których wystąpiły istotne klinicznie zmiany w wynikach badań fizykalnych.
Do około 20 dni
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w skali oceny ciężkości samobójstwa Columbia (C-SSRS)
Ramy czasowe: Do około 20 dni
Skala C-SSRS to narzędzie oceniane przez klinicystów, które ocenia nasilenie zarówno myśli, jak i zachowań samobójczych, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejsze myśli i zachowania samobójcze.
Do około 20 dni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali nieprawidłowych mimowolnych ruchów (AIMS)
Ramy czasowe: Do około 20 dni
AIMS ocenia nieprawidłowe ruchy mimowolne, takie jak późne dyskinezy, związane z lekami przeciwpsychotycznymi; mierzy ruchy twarzy, jamy ustnej, kończyn i tułowia, a także świadomość uczestnika w zakresie nieprawidłowych ruchów. Pierwsze 10 pozycji ocenia się w skali od braku (0) do poważnego (4). Istnieją dodatkowe 2 pozycje dotyczące stanu uzębienia, na które można odpowiedzieć tak lub nie.
Do około 20 dni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali oceny akatyzji Barnesa (BARS)
Ramy czasowe: Do około 20 dni
BARS to czteropunktowa skala oceny stosowana do oceny akatyzji polekowej. Skala obejmuje elementy służące do oceny obserwowalnych niespokojnych ruchów, które charakteryzują ten stan, subiektywnej świadomości niepokoju i wszelkich niepokojów związanych z akatyzją (każdy w 4-punktowej skali od normalnego [0] do ciężkiego [3]). Ponadto istnieje globalne nasilenie akatyzji oceniane w 6-punktowej skali (brak [0] do ciężkiej akatyzji [5]).
Do około 20 dni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali Simpsona-Angusa (SAS)
Ramy czasowe: Do około 20 dni
SAS to 10-punktowa skala oceny służąca do oceny parkinsonizmu wywołanego lekami przeciwpsychotycznymi zarówno w praktyce klinicznej, jak i w warunkach badawczych. Każdy element ma zakres od 0 (normalny) do 4 (skrajne objawy). Skala składa się z 1 pozycji mierzącej chód (hipokinezję), 6 pozycji mierzących sztywność i 3 pozycje mierzące odpowiednio stukanie gładzizny, drżenie i wydzielanie śliny.
Do około 20 dni
Maksymalne obserwowane stężenie emraklidyny w osoczu (Cmax).
Ramy czasowe: Do około 20 dni
Cmax emraklidyny
Do około 20 dni
Maksymalne zaobserwowane stężenie metabolitu w osoczu (Cmax) (CV-0000364)
Ramy czasowe: Do około 20 dni
Cmax metabolitu (CV-0000364)
Do około 20 dni
Czas do Cmax (Tmax) emraklidyny
Ramy czasowe: Do około 20 dni
Tmax emraklidyny
Do około 20 dni
Czas do Cmax (Tmax) metabolitu (CV-0000364)
Ramy czasowe: Do około 20 dni
Tmax metabolitu (CV-000036)
Do około 20 dni
Pole pod krzywą stężenie-czas od czasu 0 do czasu t (AUCt) emraklidyny
Ramy czasowe: Do około 20 dni
AUCt emraklidyny
Do około 20 dni
Pole pod krzywą stężenie-czas od czasu 0 do czasu t (AUCt) Metabolit (CV-000036)
Ramy czasowe: Do około 20 dni
AUCt metabolitu (CV-000036)
Do około 20 dni
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu w odstępie między dawkami (AUCtau) emraklidyny
Ramy czasowe: Do około 20 dni
AUCtau emraklidyny
Do około 20 dni
Minimalne stężenie w osoczu (Cmin) emraklidyny
Ramy czasowe: Do około 20 dni
Cmin emraklidyny
Do około 20 dni
Minimalne stężenie metabolitu w osoczu (Cmin) (CV-0000364)
Ramy czasowe: Do około 20 dni
Cmin metabolitu (CV-0000364)
Do około 20 dni
Średnie stężenie w osoczu (Cavg) emraklidyny
Ramy czasowe: Do około 20 dni
Cavg z Emraklidyną
Do około 20 dni
Średnie stężenie w osoczu (Cavg) metabolitu (CV-0000364)
Ramy czasowe: Do około 20 dni
Cavg metabolitu (CV-0000364)
Do około 20 dni
Stosunek metabolitów do składników macierzystych (MRCmax) emraklidyny
Ramy czasowe: Do około 20 dni
MRCmax emraklidyny obliczono na podstawie Cmax
Do około 20 dni
Stosunek metabolitów do składników macierzystych (MRCmax) metabolitu (CV-0000364)
Ramy czasowe: Do około 20 dni
MRCmax metabolitu (CV-0000364) obliczone na podstawie Cmax
Do około 20 dni
Stosunek metabolitów do składników macierzystych (MRAUCtau) emraklidyny
Ramy czasowe: Do około 20 dni
MRAUCtau emraklidyny w oparciu o AUCtau
Do około 20 dni
Stosunek metabolitów do składników macierzystych (MRAUCtau) metabolitów (CV-000036)
Ramy czasowe: Do około 20 dni
MRAUCtau metabolitu (CV-000036) w oparciu o AUCtau
Do około 20 dni
Okres półtrwania w fazie końcowej (t1/2) emraklidyny
Ramy czasowe: Do około 20 dni
Okres półtrwania emraklidyny w fazie końcowej
Do około 20 dni
Okres półtrwania w fazie końcowej (t1/2) metabolitu (CV-000036)
Ramy czasowe: Do około 20 dni
Okres półtrwania metabolitu w fazie końcowej (CV-000036)
Do około 20 dni
Pozorna stała eliminacji fazy końcowej (β) emraklidyny
Ramy czasowe: Do około 20 dni
β Emraklidyny
Do około 20 dni
Pozorna stała eliminacji fazy końcowej (β) metabolitu (CV-0000364)
Ramy czasowe: Do około 20 dni
β metabolitu (CV-0000364)
Do około 20 dni
Stosunek szczytu do minimum (PTR) emraklidyny
Ramy czasowe: Do około 20 dni
PTR emraklidyny
Do około 20 dni
Stosunek szczytu do minimum (PTR) metabolitu (CV-000036)
Ramy czasowe: Do około 20 dni
PTR metabolitu (CV-000036)
Do około 20 dni
Współczynnik kumulacji Cmax (RacCmax) emraklidyny
Ramy czasowe: Do około 20 dni
RacCmax emraklidyny
Do około 20 dni
Współczynnik kumulacji Cmax (RacCmax) metabolitu (CV-0000364)
Ramy czasowe: Do około 20 dni
RacCmax metabolitu (CV-0000364)
Do około 20 dni
Współczynnik kumulacji AUCtau (RacAUCtau) emraklidyny
Ramy czasowe: Do około 20 dni
RacAUCtau emraklidyny
Do około 20 dni
Współczynnik akumulacji AUCtau (RacAUCtau) metabolitu (CV-0000364)
Ramy czasowe: Do około 20 dni
RacAUCtau metabolitu (CV-0000364)
Do około 20 dni
Pozorne usuwanie leku z osocza (CL/F) emraklidyny
Ramy czasowe: Do około 20 dni
CL/F emraklidyny
Do około 20 dni
Pozorna objętość dystrybucji podczas fazy końcowej (Vz/F) emraklidyny
Ramy czasowe: Do około 20 dni
Vz/F Emraklidyny
Do około 20 dni
Pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu w odstępie między dawkami (AUCtau) metabolitu (CV-0000364)
Ramy czasowe: Do około 20 dni
AUCtau metabolitu (CV-0000364)
Do około 20 dni
Liczba uczestników z klinicznie istotną zmianą w wynikach badań laboratoryjnych, takich jak hematologia, zostanie oceniona
Ramy czasowe: Do około 20 dni
Liczba uczestników z klinicznie istotną zmianą w wynikach badań laboratoryjnych zostanie oceniona.
Do około 20 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AbbVie

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • M25-904

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami