Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskuksinen, satunnaistettu, ristiinlomitettu kliininen tutkimus digitaalisesta älyohjelmistosta MAFLD-potilailla (DISMA)

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

Monikeskuksinen, randomisoitu, ristiinaseteltu kliininen tutkimus digitaalisesta älyohjelmistosta MAFLD-potilailla

Aineenvaihdunnalliseen rasvamaksatautiin (MAFLD) liittyvä kirroosi voi johtaa useisiin haitallisiin lopputuloksiin maksan sisällä ja ulkopuolella, mutta toistaiseksi ei ole hyväksyttyä hoitomuotoa. Viime vuosina MAFLD:hen liittyvän kirroosin esiintyvyys maassamme on kasvanut nopeasti, mutta sen kliiniset, patologiset ominaisuudet ja luonnollinen ennuste eivät ole selviä, ja standardoituja ja tehokkaita ehkäisy- ja hoitostrategioita puuttuu. "Digital Intelligence -ohjelmiston" avulla klinikkoja tuetaan MAFLD-potilaiden etädatainterventiossa, elämäntapainterventio-ohjauksessa ja seurannanhoidossa arvioimaan interventioohjelmiston tehokkuutta ja turvallisuutta MAFLD-potilaiden painon ja verensokerin suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2000

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: junping shi, doctor's degree
  • Puhelinnumero: +86 139 5712 1199
  • Sähköposti: 20131004@hznu.edu.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Hangzhou Normal University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Binbin Zhang, doctor's degree
          • Puhelinnumero: 19921306083
          • Sähköposti: Drzhangvip@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit

  1. Aikuispotilaat 18–65-vuotiaat, joiden painoindeksi (BMI) on 24–35 kg/m².
  2. Vahvistettu metaboliseen rasvamaksatautiin (MAFLD) liittyvän rasvamaksan diagnoosi, määritelty FibroScan®-tuloksella > 248 dB/m tai MRI-PDFF -tuloksella > 5 %.
  3. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisuuden suostumuksen ja noudattamaan tutkimusprotokollaa, mukaan lukien yhteensopivan älypuhelimen käyttö digitaalisen terveydenhuollon osa-alueilla.
  4. Jos hoidettu tyypin 2 diabeteksesta (T2DM), täytyy olla vakaalla lääkityksellä vähintään 3 kuukautta ennen perustetta (päivä 0), ja lääkityksen odotetaan pysyvän vakaina koko tutkimuksen ajan lääketieteellisestä tarpeesta johtuvia muutoksia lukuun ottamatta.
  5. Jos otetaan lääkkeitä, joilla on mahdollisia NASH-parantavia vaikutuksia (esim. E-vitamiini, tiasolidindionit), täytyy olla vakaalla annoksella vähintään 3 kuukautta ennen päivää 0.

Erimiskriteerit

  1. Koehenkilöt suljettiin osallistumasta, jos he täyttivät minkä tahansa seuraavista kriteereistä viimeisimpien satunnaistamista edeltävien arvioiden perusteella:
  2. Maksakirroosin todisteet, määritelty histologisena vaiheena F4 tai sen kliisinä vastineena.
  3. Raskaan alkoholinkäytön historia (>30 g/päivä miehillä, >20 g/päivä naisilla) yli 3 peräkkäisen kuukauden ajan ennen seulontaa edeltävänä vuotena.
  4. Aikaisempi tai suunniteltu kiinteiden elinten siirto (paitsi sarveiskalvon siirrot).
  5. Suunniteltu bariatrinen leikkaus. Aikaisempi bariatrinen leikkaus oli sallittu vain, jos paino oli ollut vakaa (vaihtelu <10 %) vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa.
  6. Muiden kroonisten maksasairauksien esiintyminen, mukaan lukien:
  7. Hepatitti B-pintaanitigeeni (HBsAg) positiivisuus.
  8. Hepatitti C-virus (HCV) RNA positiivisuus.
  9. Primääri sappitietulehdus, primääri sklerosoiva kolangiitti, autoimmuunihepatiitti tai yhteisoireyhtymät.
  10. Wilsonin tauti, alfa-1-antitrypsiinin puutos (ZZ-fenotyyppi) tai perinnöllinen hemokromatoosi.
  11. Tyypin 1 diabeteksen historia. Hallitsematon tyypin 2 diabetes, määritelty HbA1c >9 % tai nykyinen insuliinihoido.
  12. Aikaisempi maksan dekompensaatiotapahtumien historia (esim. askites, maksa-encefalopatia, variseerinen verenvuoto).
  13. Mikä tahansa seuraavista laboratorioepänormaalisuuksista seulonnassa:
  14. Verihiutaleiden määrä < 150 000/mm³
  15. Albumini < 3,0 g/dl
  16. Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 1,3
  17. Emäksinen fosfataasi (ALP) > 2 × yläraja (ULN)
  18. Alaniamiiniaminotransferaasi (ALT) tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) > 5 × ULN
  19. Kokonaisbilirubiini > 1,3 × ULN (paitsi dokumentoidun Gilbertin oireyhtymän tapauksissa)
  20. Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m²
  21. Hemoglobiini < 10 g/dl
  22. Hallitsematon kilpirauhasen toimintahäiriö, määritelty kilpirauhasen stimuloivaksi hormoniksi (TSH) tasoksi < 0,1 tai > 10 µIU/ml seulonnassa.
  23. Dokumentoitu HIV-1- tai HIV-2-tartunta.
  24. Tunnettu glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin (G6PD) puutos.
  25. Merkittävä sydän- ja verisuonitautihistoria, mukaan lukien sydäninfarkti, epävakaa rintakipu, sydämen vajaatoiminta, hallitsematon rytmihäiriö, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaani koronaariinterventio ennen seulontaa edeltävänä vuotena.
  26. Pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi viimeisen 2 vuoden aikana (paitsi riittävästi hoidettu basalisolukarsinooma tai ihoon rajoittunut levyepiteelisoluiskasvain).
  27. Vakavat yhteissairaudet hengityselimistössä, sydämessä, aivoissa, maksassa tai munuaisissa, jotka tutkijan harkinnan mukaan estäisivät turvallisen osallistumisen ruokavalio- ja liikuntahoitoon.
  28. Aktiivinen, vakava infektio, joka vaati laskimonsisäistä antimikrobista hoitoa 30 päivän kuluessa seulonnasta.
  29. Suuri leikkaus 30 päivän kuluessa ennen seulontaa.
  30. Krooninen lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään edistävän maksan rasvoittumista (esim. systeemiset kortikosteroidit, amiodaroni, metotreksaatti, tamoksifeeni, valproiinihappo) 3 kuukauden kuluessa seulonnasta. Lyhytaikainen, pienen annoksen kortikosteroidien käyttö oli sallittua.
  31. Nykyinen tai suunniteltu sädehoito, sytotoksinen kemoterapia tai immunomodulatorihoidot (esim. interleukiinit, interferonit).
  32. Hoidot millä tahansa kokeellisella aineella 6 kuukauden kuluessa ennen seulontaa tai aiempi osallistuminen NASH/MAFLD-kliiniseen tutkimukseen 6 kuukauden kuluessa.

Raskaus tai imetys.

1.Mikä tahansa muu tila tai olosuhde, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilasturvallisuuden tai tutkimusaineiston pätevyyden.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Elämän interventioryhmä
Yksityiskohtaiset ravitsemusinterventioprotokollat kehitettiin potilaiden ruokapreferenssien, ruokailutottumusten, fyysisen aktiivisuuden tason, työolojen, sosiokulttuuristen olosuhteiden ja elämäntavan mukaisesti. Matalahiilidietti ja tasapainoinen ruokavalio otettiin käyttöön ravitsemusinterventioina. Potilaiden perusaineenvaihdunnan tason, ylipainon ja rasvamaksan asteen mukaan laadittiin kalorirajoitettu ruokavalio, ja suositeltiin päivittäisen kalorisaannin vähentämistä 500-1000 kcal:lla, tasapainoista leivonnaisten ja hiilihydraattien saantia, lisäten kokojyväviljojen, omega-3-rasvahappojen ja ravintokuitujen nautintoa. Valitse oikeat raaka-aineet potilaan yksilölliseen ruokavalioon
Placebo Comparator: Digitaalinen Älykkyysohjelmistoryhmä
Tutkimukseen osallistujat ohjattiin ohjelmapäällikön avulla lataamaan ja rekisteröimään "Data Intelligence -ohjelmisto (potilaspuoli)" sekä muodostamaan suhde tutkimukseen osallistuviin kliinikoihin. Perustietoja kerättiin ohjelmajohtajan ohjauksessa, terveystietoja luotiin ja tietoja kerättiin ohjelmiston tukemalla "Kehon koostumusanalyysilaitteella". Osallistuvat kliinikot arvioivat koehenkilöitä "Digital Intelligence -ohjelmiston (lääkäripuoli)" kautta ja laativat ruokavalio- ja harjoitusohjelman koehenkilöiden yksilöllisten olosuhteiden mukaisesti.
Menettely: Digitaalisen Älykkyyden Ohjelmistointerventioryhmä
Tutkimukseen osallistujat ohjattiin ohjelmapäällikön avulla lataamaan ja rekisteröimään "Data Intelligence -ohjelmisto (potilaspuoli)" sekä luomaan yhteyden tutkimukseen osallistuviin lääkäreihin. Perustietoja kerättiin ohjelmajohtajan ohjeistuksen mukaisesti, terveystiedot luotiin ja tiedot kerättiin ohjelmistotuen avulla toimivalla "Kehonkoostumusanalyysilaitteella". Osallistuvat lääkärit arvioivat tutkittavat "Digitaalisen älykkyyden ohjelmiston (lääkäripuoli)" kautta ja laativat ruokavalio- ja liikuntaohjelman tutkittavien henkilökohtaisten olosuhteiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Absoluuttiset ja suhteelliset muutokset lähtötasosta ruumiinpainossa
48 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Vertaile muutoksia paastoverensokerissa ennen hoitoa ja sen jälkeen
48 viikkoa
Maksan magneettikuvaus PDFF
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Arvioida painon ja glukoositasoa alentavien toimenpiteiden vaikutuksia protonitiheysrasvapitoisuuteen (MRI-PDFF) potilailla, joilla on MAFLD
48 viikkoa
Maksan FibroScan
Aikaikkuna: 48viikkoa
maksan rasvan vaimennusparametri (CAP) , maksan jäykkyysarvo (LSM)
48viikkoa
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 48viikkoa
Selitä, miten useita mittauksia yhdistetään saamaan yksi raportoitu arvo: paino ja pituus yhdistetään raportoimaan BMI kg/m²
48viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biokemialliset indikaattorit
Aikaikkuna: 48 viikkoa
Seerumin aspartaattiaminotransferaasin (AST U/l) ja alaniiniaminotransferaasin (ALT U/l) pitoisuudet
48 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 28. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025(E2)-HS-053
  • 2023ZD0508704 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusta ei ole suoritettu loppuun

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia