Paraffinihoidon välittömät vaikutukset kyynärvarren ja käden lihasten jäykkyyteen ja kipuun rannesolio-oireyhtymässä (Paraffin-CTS)
Paraffinivahaterapian välittömät vaikutukset käsivarsien ja käsien lihasten jäykkyyteen ja kipuun karpaalitunneloireyhtymästä kärsivillä potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esedullah Akaras, Dr.
- Puhelinnumero: 2772 4445388
- Sähköposti: esedullah.akaras@erzurum.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki (Türkiye)
- Erzurum Şehir Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Aliekber TAYFUN, Dr.
- Puhelinnumero: 0 (442) 432 10 10
- Sähköposti: aliekbertayfun@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu rannesuontunnistautuma.
- Ikä 18–65 vuotta.
- Näennäisesti terve, ilman tunnettua kroonista systeemistä sairautta (muuta kuin rannesuontunnistautuma).
- Ei muiden kroonisten liikunta- ja hermostosairauksien historiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi leikkaus vaivaisessa ranteessa tai kädessä.
- Systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat hermotoimintaan (esim. diabetes mellitus, kilpirauhassairaus).
- Sydän- ja verisuonitaudit tai hallitsematon korkea verenpaine.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paraffiinihoito
Osallistujat saavat yhden paraffinaterapiaistunnon vaivaiselle kädelle ja kyynärvarteen.
Lihasten jäykkyyttä ja kipua arvioidaan välittömästi ennen istuntoa ja sen jälkeen. |
Kokeellisen ryhmän osallistujat saavat parafiiniterapiaa vaivaantuneeseen käteen ja kyynärvarteen.
Sulata parafiinia pidetään noin 42–44 °C lämpötilassa. Siveltimella levitetään 10 peräkkäistä parafiinikerrosta, minkä jälkeen raaja peitetään muovihansikkaalla ja pyyhkeellä lämmön säilyttämiseksi. Osallistuja pysyy istuma-asennossa kyynärvarsi tuettuna rentoutuneessa asennossa 20 minuutin ajan. Lihasten jäykkyyttä (MyotonPro) ja kipua mitataan välittömästi ennen istuntoa ja viiden minuutin kuluessa istunnon jälkeen.
Kontrolliryhmän osallistujat lepäävät rauhallisesti 20 minuuttia mukavassa istuma- tai selällään makaavassa asennossa, jossa kyynärvarsi on tuettu.
Tänä aikana ei anneta lämpö-, käsityö- tai liikuntapohjaista hoitoa.
Lihasten jäykkyyttä (MyotonPro) ja kipua mitataan välittömästi ennen ja 5 minuutin sisällä lepojakson jälkeen käyttäen samoja menetelmiä ja aikapisteitä kuin kokeellisessa ryhmässä.
|
|
Muut: Lepotila / Kontrolli
Osallistujat lepäävät rauhallisesti 20 minuuttia mukavassa asennossa, jossa kyynärvarsi on tuettu, ilman parafiinivahaa tai mitään muuta fyysistä/lämpöhoitomuotoa.
Lihasten jäykkyyttä ja kipua arvioidaan samoina ajanjaksoina kuin kokeellisessa ryhmässä.
|
Kokeellisen ryhmän osallistujat saavat parafiiniterapiaa vaivaantuneeseen käteen ja kyynärvarteen.
Sulata parafiinia pidetään noin 42–44 °C lämpötilassa. Siveltimella levitetään 10 peräkkäistä parafiinikerrosta, minkä jälkeen raaja peitetään muovihansikkaalla ja pyyhkeellä lämmön säilyttämiseksi. Osallistuja pysyy istuma-asennossa kyynärvarsi tuettuna rentoutuneessa asennossa 20 minuutin ajan. Lihasten jäykkyyttä (MyotonPro) ja kipua mitataan välittömästi ennen istuntoa ja viiden minuutin kuluessa istunnon jälkeen.
Kontrolliryhmän osallistujat lepäävät rauhallisesti 20 minuuttia mukavassa istuma- tai selällään makaavassa asennossa, jossa kyynärvarsi on tuettu.
Tänä aikana ei anneta lämpö-, käsityö- tai liikuntapohjaista hoitoa.
Lihasten jäykkyyttä (MyotonPro) ja kipua mitataan välittömästi ennen ja 5 minuutin sisällä lepojakson jälkeen käyttäen samoja menetelmiä ja aikapisteitä kuin kokeellisessa ryhmässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten jäykkyysparametrien muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja viiden minuutin kuluessa 20 minuutin parafiini/lepoistunnon päättymisestä (sama käynti)
|
Muutos valittujen käsivarsien ja käden lihasten (adductor pollicis brevis, flexor digitorum superficialis, extensor carpi radialis brevis, flexor carpi ulnaris) MyotonPro-mittauksella saadussa lihasjäykkyydessä (newtonia metriä kohti).
Jokaisessa mittauspisteessä kolme peräkkäistä impulssia, jotka on erotettu vähintään 10 sekunnin välein, keskiarvotetaan. Päätarkastelu on ryhmien välinen ero (parafiini vs. lepo) istuntojen välisissä muutospisteissä. |
Välittömästi ennen toimenpidettä ja viiden minuutin kuluessa 20 minuutin parafiini/lepoistunnon päättymisestä (sama käynti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä ja viiden minuutin kuluessa 20 minuutin parafiini/leposession päätyttyä (sama käynti).
|
Itse raportoidun kipuintensiteetin muutos vaivaisessa kädessä/kyynärvarressa, arvioituna numeerisella arviointiasteikolla (0 = ei kipua, 10 = pahin mahdollinen kipu).
Päätarkastelu on ryhmien välinen ero istuntojen välisissä muutospisteissä.
Kipuarvioinnit suoritetaan samoina ajanjaksoina kuin MyotonPro-mittaukset
|
Välittömästi ennen toimenpidettä ja viiden minuutin kuluessa 20 minuutin parafiini/leposession päätyttyä (sama käynti).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETU-P-WAX-CTS Trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .