Effetti Immediati della Terapia con Cera di Paraffina sulla Rigidità Muscolare e il Dolore dell'Avambraccio e della Mano nella Sindrome del Tunnel Carpale (Paraffin-CTS)
Effetti Immediati della Terapia con Paraffina sulla Rigidità e il Dolore dei Muscoli dell'Avambraccio e della Mano nei Pazienti con Sindrome del Tunnel Carpale: Uno Studio Controllato Randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Esedullah Akaras, Dr.
- Numero di telefono: 2772 4445388
- Email: esedullah.akaras@erzurum.edu.tr
Luoghi di studio
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Erzurum, Turchia (Türkiye)
- Erzurum Şehir Hastanesi
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Contatto:
- Aliekber TAYFUN, Dr.
- Numero di telefono: 0 (442) 432 10 10
- Email: aliekbertayfun@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sindrome del tunnel carpale diagnosticata clinicamente.
- Età compresa tra i 18 e i 65 anni.
- Apparentemente sano, senza una malattia sistemica cronica nota (diversa dalla STC).
- Nessuna storia di altri disturbi muscoloscheletrici o neurologici cronici.
Criteri di esclusione:
- Intervento chirurgico precedente sul polso o sulla mano interessati.
- Condizioni sistemiche che influenzano la funzione nervosa (ad esempio, diabete mellito, malattia tiroidea).
- Malattia cardiovascolare o ipertensione non controllata.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia con Cera di Paraffina
I partecipanti ricevono una singola sessione di terapia con paraffina sulla mano e sull'avambraccio interessati.
La rigidità muscolare e il dolore vengono valutati immediatamente prima e dopo la sessione.
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I partecipanti del braccio sperimentale ricevono terapia con paraffina sulla mano e sull'avambraccio interessati.
La paraffina fusa viene mantenuta a circa 42-44 °C.
Utilizzando una tecnica a pennello, vengono applicati 10 strati consecutivi di cera, dopodiché l'arto viene coperto con un guanto di plastica e un asciugamano per trattenere il calore.
Il partecipante rimane seduto con l'avambraccio supportato in posizione rilassata per 20 minuti.
La rigidità muscolare (MyotonPro) e il dolore vengono misurati immediatamente prima e entro 5 minuti dopo la sessione.
I partecipanti nel braccio di controllo riposano in silenzio per 20 minuti in una posizione seduta o supina confortevole con l'avambraccio supportato.
Non viene fornito alcun trattamento termico, manuale o basato sull'esercizio durante questo periodo.
La rigidità muscolare (MyotonPro) e il dolore vengono misurati immediatamente prima e entro 5 minuti dopo il periodo di riposo, utilizzando le stesse procedure e gli stessi punti temporali del braccio sperimentale.
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Altro: Riposo / Controllo
I partecipanti riposano tranquillamente per 20 minuti in una posizione comoda con l'avambraccio sostenuto, senza ricevere cera di paraffina o qualsiasi altra modalità fisica/termica.
La rigidità muscolare e il dolore vengono valutati negli stessi momenti temporali del braccio sperimentale.
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I partecipanti del braccio sperimentale ricevono terapia con paraffina sulla mano e sull'avambraccio interessati.
La paraffina fusa viene mantenuta a circa 42-44 °C.
Utilizzando una tecnica a pennello, vengono applicati 10 strati consecutivi di cera, dopodiché l'arto viene coperto con un guanto di plastica e un asciugamano per trattenere il calore.
Il partecipante rimane seduto con l'avambraccio supportato in posizione rilassata per 20 minuti.
La rigidità muscolare (MyotonPro) e il dolore vengono misurati immediatamente prima e entro 5 minuti dopo la sessione.
I partecipanti nel braccio di controllo riposano in silenzio per 20 minuti in una posizione seduta o supina confortevole con l'avambraccio supportato.
Non viene fornito alcun trattamento termico, manuale o basato sull'esercizio durante questo periodo.
La rigidità muscolare (MyotonPro) e il dolore vengono misurati immediatamente prima e entro 5 minuti dopo il periodo di riposo, utilizzando le stesse procedure e gli stessi punti temporali del braccio sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dei parametri di rigidità muscolare
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e entro 5 minuti dal completamento della sessione di paraffina/riposo di 20 minuti (stessa visita)
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Variazione della rigidità muscolare derivata da MyotonPro (Newton per metro) dei muscoli selezionati dell'avambraccio e della mano (abduttore breve del pollice, flessore superficiale delle dita, estensore radiale breve del carpo, flessore ulnare del carpo).
Per ogni sito, verrà calcolata la media di tre impulsi consecutivi separati da almeno 10 secondi. Il confronto primario è la differenza tra gruppi (paraffina vs riposo) nelle variazioni dei punteggi pre- e post-sessione. |
Immediatamente prima dell'intervento e entro 5 minuti dal completamento della sessione di paraffina/riposo di 20 minuti (stessa visita)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e entro 5 minuti dal completamento della sessione di paraffina/riposo di 20 minuti (stessa visita).
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Variazione dell'intensità del dolore auto-riferita nella mano/avambraccio interessato, valutata utilizzando una scala numerica di valutazione (0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore immaginabile).
Il confronto principale è la differenza tra i gruppi nei punteggi di variazione da prima a dopo la sessione.
Le valutazioni del dolore vengono eseguite negli stessi momenti temporali delle misurazioni MyotonPro
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Immediatamente prima dell'intervento e entro 5 minuti dal completamento della sessione di paraffina/riposo di 20 minuti (stessa visita).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETU-P-WAX-CTS Trial
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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