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Efeitos Imediatos da Terapia com Cera de Parafina na Rigidez Muscular e Dor do Antebraço e Mão na Síndrome do Túnel Cárpico (Paraffin-CTS)

2 de dezembro de 2025 atualizado por: esedullah akaras, Erzurum Technical University

Efeitos Imediatos da Terapia com Cera de Parafina na Rigidez e Dor dos Músculos do Antebraço e da Mão em Pacientes com Síndrome do Túnel Cárpico: Um Ensaio Controlado Randomizado

Este ensaio controlado randomizado tem como objetivo investigar os efeitos imediatos da terapia com cera de parafina na rigidez muscular e na dor entre pacientes diagnosticados com Síndrome do Túnel Cárpico (STC). A intervenção envolve a imersão da mão e do antebraço em cera de parafina a 42-44 °C durante 20 minutos. A rigidez será medida utilizando o dispositivo MyotonPro e a dor será avaliada utilizando escalas visuais padrão.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome do túnel cárpico (STC) é a neuropatia de aprisionamento mais comum do membro superior e pode alterar as propriedades mecânicas passivas dos músculos do antebraço e da mão, contribuindo para dor e limitação funcional. Dispositivos portáteis como o MyotonPro permitem uma avaliação não invasiva, no local de atendimento, da rigidez, elasticidade e comportamento viscoelástico muscular em contextos clínicos. A terapia com parafina é amplamente utilizada como uma modalidade de calor superficial na reabilitação da mão e demonstrou reduzir a dor e melhorar a função em várias condições da mão, mas os seus efeitos imediatos na rigidez muscular medida objetivamente na STC permanecem pouco claros. Este ensaio controlado randomizado de grupos paralelos examinará os efeitos imediatos de uma única sessão de parafina na rigidez muscular e na dor em adultos com STC. Adultos fisicamente ativos com idades entre 18 e 65 anos com STC clinicamente diagnosticada serão recrutados em instalações universitárias em Erzurum, Turquia, e alocados aleatoriamente (1:1) para terapia com parafina ou uma condição de controlo. Uma análise de poder a priori indicou que uma amostra total de 24 participantes (12 por grupo) forneceria poder adequado para detectar diferenças entre grupos na mudança pré- para pós-intervenção. As propriedades mecânicas de músculos selecionados do antebraço e da mão (por exemplo, APB, FDS, ECRB, FCU) serão avaliadas utilizando o MyotonPro imediatamente antes e depois da intervenção. No grupo de intervenção, a mão e o antebraço afetados receberão 20 minutos de terapia com parafina a aproximadamente 42-44 °C, utilizando uma técnica padronizada de aplicação com pincel e verificações de segurança para integridade da pele e temperatura. A intensidade da dor na região afetada será registada antes e depois da sessão utilizando uma escala numérica validada ou uma escala de dor semelhante. O resultado primário é a diferença entre grupos na mudança imediata nos parâmetros de rigidez do MyotonPro, com resultados secundários incluindo a mudança na dor e relações exploratórias entre mudanças na rigidez e na dor. Uma ANOVA de medidas repetidas de modelo misto será utilizada para comparar as mudanças pré- para pós-intervenção entre grupos. Os resultados deste estudo podem ajudar a clarificar os efeitos neuromusculares e sintomáticos a curto prazo da terapia com parafina na STC e informar futuros protocolos de reabilitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Síndrome do túnel cárpico clinicamente diagnosticado.
  • Idade entre 18 e 65 anos.
  • Aparentemente saudável, sem doença sistémica crónica conhecida (para além da STC).
  • Sem historial de outras perturbações músculo-esqueléticas ou neurológicas crónicas.

Critérios de Exclusão:

  • Cirurgia prévia no pulso ou mão afetados.
  • Condições sistémicas que afetem a função nervosa (por exemplo, diabetes mellitus, doença da tiroide).
  • Doença cardiovascular ou hipertensão não controlada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia com Cera de Parafina
Os participantes recebem uma única sessão de terapia com cera de parafina na mão e antebraço afetados. A rigidez muscular e a dor são avaliadas imediatamente antes e depois da sessão.
Os participantes no braço experimental recebem terapia de cera de parafina na mão e antebraço afetados. A cera de parafina derretida é mantida a aproximadamente 42-44 °C. Utilizando uma técnica de pincel, são aplicadas 10 camadas consecutivas de cera, e o membro é depois coberto com uma luva de plástico e uma toalha para reter o calor. O participante permanece sentado com o antebraço apoiado numa posição relaxada durante 20 minutos. A rigidez muscular (MyotonPro) e a dor são medidas imediatamente antes e até 5 minutos após a sessão.
Os participantes no braço de controlo descansam tranquilamente durante 20 minutos numa posição sentada ou supina confortável, com o antebraço apoiado. Durante este período, não é fornecido qualquer tratamento térmico, manual ou baseado em exercício. A rigidez muscular (MyotonPro) e a dor são avaliadas imediatamente antes e até 5 minutos após o período de descanso, utilizando os mesmos procedimentos e pontos temporais do braço experimental.
Outro: Descanso / Controlo
Os participantes permanecem em repouso durante 20 minutos numa posição confortável com o antebraço apoiado, sem receber cera de parafina ou qualquer outra modalidade física/térmica. A rigidez muscular e a dor são avaliadas nos mesmos momentos que no braço experimental.
Os participantes no braço experimental recebem terapia de cera de parafina na mão e antebraço afetados. A cera de parafina derretida é mantida a aproximadamente 42-44 °C. Utilizando uma técnica de pincel, são aplicadas 10 camadas consecutivas de cera, e o membro é depois coberto com uma luva de plástico e uma toalha para reter o calor. O participante permanece sentado com o antebraço apoiado numa posição relaxada durante 20 minutos. A rigidez muscular (MyotonPro) e a dor são medidas imediatamente antes e até 5 minutos após a sessão.
Os participantes no braço de controlo descansam tranquilamente durante 20 minutos numa posição sentada ou supina confortável, com o antebraço apoiado. Durante este período, não é fornecido qualquer tratamento térmico, manual ou baseado em exercício. A rigidez muscular (MyotonPro) e a dor são avaliadas imediatamente antes e até 5 minutos após o período de descanso, utilizando os mesmos procedimentos e pontos temporais do braço experimental.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos parâmetros de rigidez muscular
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e no prazo de 5 minutos após a conclusão da sessão de parafina/repouso de 20 minutos (mesma visita)
Alteração na rigidez muscular derivada do MyotonPro (Newton por metro) de músculos selecionados do antebraço e da mão (adutor curto do polegar, flexor superficial dos dedos, extensor radial curto do carpo, flexor ulnar do carpo). Para cada local, três impulsos consecutivos separados por pelo menos 10 segundos serão calculados em média. A comparação principal é a diferença entre grupos (parafina vs repouso) nas alterações das pontuações de pré- para pós-sessão.
Imediatamente antes da intervenção e no prazo de 5 minutos após a conclusão da sessão de parafina/repouso de 20 minutos (mesma visita)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na intensidade da dor
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e no prazo de 5 minutos após a conclusão da sessão de parafina/repouso de 20 minutos (mesma consulta).
Alteração na intensidade da dor autorrelatada na mão/antebraço afetado, avaliada através de uma escala de avaliação numérica (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável). A principal comparação é a diferença entre grupos nas alterações das pontuações de pré para pós-sessão. As avaliações da dor são realizadas nos mesmos momentos que as medições do MyotonPro.
Imediatamente antes da intervenção e no prazo de 5 minutos após a conclusão da sessão de parafina/repouso de 20 minutos (mesma consulta).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

5 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ETU-P-WAX-CTS Trial

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos para partilhar dados individuais dos participantes (DIP) deste ensaio. Os resultados resumidos e os dados agregados serão divulgados através de publicações em revistas científicas com revisão por pares e apresentações em conferências.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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