Efeitos Imediatos da Terapia com Cera de Parafina na Rigidez Muscular e Dor do Antebraço e Mão na Síndrome do Túnel Cárpico (Paraffin-CTS)
Efeitos Imediatos da Terapia com Cera de Parafina na Rigidez e Dor dos Músculos do Antebraço e da Mão em Pacientes com Síndrome do Túnel Cárpico: Um Ensaio Controlado Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Esedullah Akaras, Dr.
- Número de telefone: 2772 4445388
- E-mail: esedullah.akaras@erzurum.edu.tr
Locais de estudo
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Erzurum, Turquia (Türkiye)
- Erzurum Şehir Hastanesi
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Contato:
- Aliekber TAYFUN, Dr.
- Número de telefone: 0 (442) 432 10 10
- E-mail: aliekbertayfun@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Síndrome do túnel cárpico clinicamente diagnosticado.
- Idade entre 18 e 65 anos.
- Aparentemente saudável, sem doença sistémica crónica conhecida (para além da STC).
- Sem historial de outras perturbações músculo-esqueléticas ou neurológicas crónicas.
Critérios de Exclusão:
- Cirurgia prévia no pulso ou mão afetados.
- Condições sistémicas que afetem a função nervosa (por exemplo, diabetes mellitus, doença da tiroide).
- Doença cardiovascular ou hipertensão não controlada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia com Cera de Parafina
Os participantes recebem uma única sessão de terapia com cera de parafina na mão e antebraço afetados.
A rigidez muscular e a dor são avaliadas imediatamente antes e depois da sessão.
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Os participantes no braço experimental recebem terapia de cera de parafina na mão e antebraço afetados.
A cera de parafina derretida é mantida a aproximadamente 42-44 °C.
Utilizando uma técnica de pincel, são aplicadas 10 camadas consecutivas de cera, e o membro é depois coberto com uma luva de plástico e uma toalha para reter o calor.
O participante permanece sentado com o antebraço apoiado numa posição relaxada durante 20 minutos.
A rigidez muscular (MyotonPro) e a dor são medidas imediatamente antes e até 5 minutos após a sessão.
Os participantes no braço de controlo descansam tranquilamente durante 20 minutos numa posição sentada ou supina confortável, com o antebraço apoiado.
Durante este período, não é fornecido qualquer tratamento térmico, manual ou baseado em exercício.
A rigidez muscular (MyotonPro) e a dor são avaliadas imediatamente antes e até 5 minutos após o período de descanso, utilizando os mesmos procedimentos e pontos temporais do braço experimental.
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Outro: Descanso / Controlo
Os participantes permanecem em repouso durante 20 minutos numa posição confortável com o antebraço apoiado, sem receber cera de parafina ou qualquer outra modalidade física/térmica.
A rigidez muscular e a dor são avaliadas nos mesmos momentos que no braço experimental.
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Os participantes no braço experimental recebem terapia de cera de parafina na mão e antebraço afetados.
A cera de parafina derretida é mantida a aproximadamente 42-44 °C.
Utilizando uma técnica de pincel, são aplicadas 10 camadas consecutivas de cera, e o membro é depois coberto com uma luva de plástico e uma toalha para reter o calor.
O participante permanece sentado com o antebraço apoiado numa posição relaxada durante 20 minutos.
A rigidez muscular (MyotonPro) e a dor são medidas imediatamente antes e até 5 minutos após a sessão.
Os participantes no braço de controlo descansam tranquilamente durante 20 minutos numa posição sentada ou supina confortável, com o antebraço apoiado.
Durante este período, não é fornecido qualquer tratamento térmico, manual ou baseado em exercício.
A rigidez muscular (MyotonPro) e a dor são avaliadas imediatamente antes e até 5 minutos após o período de descanso, utilizando os mesmos procedimentos e pontos temporais do braço experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos parâmetros de rigidez muscular
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e no prazo de 5 minutos após a conclusão da sessão de parafina/repouso de 20 minutos (mesma visita)
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Alteração na rigidez muscular derivada do MyotonPro (Newton por metro) de músculos selecionados do antebraço e da mão (adutor curto do polegar, flexor superficial dos dedos, extensor radial curto do carpo, flexor ulnar do carpo).
Para cada local, três impulsos consecutivos separados por pelo menos 10 segundos serão calculados em média.
A comparação principal é a diferença entre grupos (parafina vs repouso) nas alterações das pontuações de pré- para pós-sessão.
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Imediatamente antes da intervenção e no prazo de 5 minutos após a conclusão da sessão de parafina/repouso de 20 minutos (mesma visita)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na intensidade da dor
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e no prazo de 5 minutos após a conclusão da sessão de parafina/repouso de 20 minutos (mesma consulta).
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Alteração na intensidade da dor autorrelatada na mão/antebraço afetado, avaliada através de uma escala de avaliação numérica (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável).
A principal comparação é a diferença entre grupos nas alterações das pontuações de pré para pós-sessão.
As avaliações da dor são realizadas nos mesmos momentos que as medições do MyotonPro.
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Imediatamente antes da intervenção e no prazo de 5 minutos após a conclusão da sessão de parafina/repouso de 20 minutos (mesma consulta).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ETU-P-WAX-CTS Trial
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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