Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus [14C]Ulonivirinestä ([14C]MK-8507) terveillä aikuisilla (MK-8507-006)

keskiviikko 31. joulukuuta 2025 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkimus [14C]Ulonivirinin imeytymisen, aineenvaihdunnan ja erittyvän osuuden tutkimiseksi terveillä aikuisilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka [14C]ulonivirine kulkeutuu terveen ihmisen kehossa ajan kuluessa. Tutkijat selvittävät, kuinka [14C]ulonivirine imeytyy kehoon, hajoaa kehossa ja poistuu kehosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53704
        • Fortea CRU Madison (Site 002)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Tärkeät sisällyttämiskriteerit sisältävät muun muassa:

  • On hyvässä terveydentilassa
  • Painoindeksi (BMI) on 18–32 kg/m^2

Tärkeät poissulkemiskriteerit sisältävät muun muassa:

  • On sairastanut syöpää
  • Positiiviset testitulokset hepatiitti B:n pintasantigeenille, hepatiitti C:n vasta-aineille tai HI-viruksen vasta-aineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: [14C]Ulonivirini
Kaikki osallistujat saavat yhden suun kautta otettavan annoksen [14C]uloniviriniä Päivänä 1.
Lääke: [14C]Ulonivirini
Suun kautta annettava liuos
Muut nimet:
  • [14C]ULO
  • [14C]MK-8507

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen prosenttiosuus kokonaisradioaktiivisuudesta, joka on palautettu virtsasta ja ulosteesta (FE)
Aikaikkuna: Määritetyillä aikapisteillä (noin 5 viikkoa annoksen jälkeen)
Virtsa- ja ulostenäytteet kerätään määrittämään kumulatiivinen prosentuaalinen määrä radioaktiivisuutta, joka on saatu sekä virtsasta että ulosteesta.
Määritetyillä aikapisteillä (noin 5 viikkoa annoksen jälkeen)
FE virtsasta
Aikaikkuna: Määritetyin ajanjaksoin (jopa noin 5 viikkoa annoksen jälkeen)
Virtsanäytteet kerätään määrittämään kokonaisradioaktiivisuuden prosenttiosuus, joka palautuu virtsasta.
Määritetyin ajanjaksoin (jopa noin 5 viikkoa annoksen jälkeen)
Fe-rauta ulosteesta
Aikaikkuna: Määritetyinä ajanjaksoina (noin 5 viikkoa annoksen jälkeen)
Ulostenäytteitä kerätään määrittämään ulosteista palautuneen kokonaisradioaktiivisuuden prosenttiosuus.
Määritetyinä ajanjaksoina (noin 5 viikkoa annoksen jälkeen)
Kumulatiivinen radioaktiivisuuden määrä, joka on kerätty virtsasta
Aikaikkuna: Määritetyissä aikapisteissä (jopa noin 5 viikkoa annoksen jälkeen)
Virtsanäytteitä kerätään määrittämään radioaktiivisuuden kumulatiivinen määrä, joka on palautunut virtsasta.
Määritetyissä aikapisteissä (jopa noin 5 viikkoa annoksen jälkeen)
Prosenttiosuus kokonaisradioaktiivisesta annoksesta, joka poistui virtsasta
Aikaikkuna: Määritetyissä aikapisteissä (noin 5 viikkoa annoksen antamisen jälkeen)
Virtsanäytteitä kerätään määrittämään, kuinka monta prosenttia annetusta radioaktiivisesta annoksesta poistuu virtsan mukana.
Määritetyissä aikapisteissä (noin 5 viikkoa annoksen antamisen jälkeen)
Kumulatiivinen radioaktiivisuuden määrä ulosteista saatu
Aikaikkuna: Määritetyissä aikapisteissä (noin 5 viikkoon annoksen antamisen jälkeen saakka)
Ulostenäytteet kerätään radioaktiivisuuden kumulatiivisen määrän määrittämiseksi ulosteesta.
Määritetyissä aikapisteissä (noin 5 viikkoon annoksen antamisen jälkeen saakka)
Prosenttiosuus kokonaisradioaktiivisesta annoksesta, joka kerättiin ulosteista
Aikaikkuna: Määritetyissä ajanjaksoissa (jopa noin 5 viikkoa annoksen jälkeen)
Ulostenäytteet kerätään määrittämään kokonaisradioaktiivisen annoksen prosenttiosuus, joka palautuu ulosteista.
Määritetyissä ajanjaksoissa (jopa noin 5 viikkoa annoksen jälkeen)
Plasma Ulonivirine: Pinta-ala konsentraatio-aika-käyrän alla ajasta 0 viimeiseen konsentraatioon (AUC0-last)
Aikaikkuna: Määritetyinä ajanhetkinä (noin 2 viikkoa annoksen jälkeen)
Plasma-näytteet kerätään ulonivirinin AUC0-lastin määrittämiseksi.
Määritetyinä ajanhetkinä (noin 2 viikkoa annoksen jälkeen)
Plasma Ulonivirine: Pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajalta 0 ekstrapoloituna äärettömyyteen (AUC0-inf)
Aikaikkuna: Määrättyinä ajanjaksoina (noin 2 viikkoa annoksen antamisen jälkeen)
Plasmanäytteitä kerätään ulonivirinin AUC0-inf:n määrittämiseksi.
Määrättyinä ajanjaksoina (noin 2 viikkoa annoksen antamisen jälkeen)
Plasma Ulonivirine: Suurin havaittu pitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Määritetyissä aikapisteissä (noin 2 viikkoa annoksen antamisen jälkeen)
Plasmanäytteitä kerätään ulonivirinin Cmax:n määrittämiseksi.
Määritetyissä aikapisteissä (noin 2 viikkoa annoksen antamisen jälkeen)
Plasma Ulonivirine: Pitoisuus 168 tuntia annoksen jälkeen (C168)
Aikaikkuna: Noin 1 viikon kuluttua annoksen antamisesta
Plasmanäytteet kerätään uloniviriiinin C168:n määrittämiseksi.
Noin 1 viikon kuluttua annoksen antamisesta
Plasma Ulonivirine: Päätepuoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Määrättyinä ajanhetkinä (noin 2 viikon kuluessa annoksesta)
Plasmanäytteet kerätään määrittämään ulonivirinin puoliintumisaika.
Määrättyinä ajanhetkinä (noin 2 viikon kuluessa annoksesta)
Plasma Ulonivirine: Havaittu maksimipitoisuusaika (Tmax)
Aikaikkuna: Määritetyissä ajanjaksoissa (noin 2 viikkoa annoksen jälkeen)
Plasmanäytteet kerätään määrittämään ulonivirinin Tmax.
Määritetyissä ajanjaksoissa (noin 2 viikkoa annoksen jälkeen)
Ulonivirinin suhde kokonaismäärään plasmassa: AUC0-last (ulonivirine) / AUC0-last (kokonaisradioaktiivisuus)
Aikaikkuna: Määrättyinä ajanjaksoina (noin 5 viikon kuluessa annoksesta)
Plasmanäytteet kerätään määrittämään ulonivirinin suhde plasman kokonaisradioaktiivisuuteen: AUC0-last (ulonivirini) / AUC0-last (kokonaisradioaktiivisuus)
Määrättyinä ajanjaksoina (noin 5 viikon kuluessa annoksesta)
Plasman kokonaisradioaktiivisuus: AUC0-viimeinen
Aikaikkuna: Määritetyissä aikapisteissä (noin 5 viikkoa annoksen jälkeen)
Plasmanäytteet kerätään kokonaisradioaktiivisuuden AUC0-viimeisen määrittämiseksi.
Määritetyissä aikapisteissä (noin 5 viikkoa annoksen jälkeen)
Plasman kokonaisradioaktiivisuus: AUC0-inf
Aikaikkuna: Määritetyissä aikapisteissä (noin 5 viikkoa annoksen jälkeen)
Plasmanäytteet kerätään kokonaisradioaktiivisuuden AUC0-inf:n määrittämiseksi.
Määritetyissä aikapisteissä (noin 5 viikkoa annoksen jälkeen)
Plasma-kokonaisradioaktiivisuus: Cmax
Aikaikkuna: Määritetyissä ajanjaksoissa (jopa noin 5 viikkoa annoksen jälkeen)
Plasmanäytteet kerätään kokonaisradioaktiivisuuden Cmax:n määrittämiseksi.
Määritetyissä ajanjaksoissa (jopa noin 5 viikkoa annoksen jälkeen)
Plasma Total Radioactivity: C168
Aikaikkuna: Noin 1 viikon kuluttua annoksesta
Plasmanäytteet kerätään kokonaisradioaktiivisuuden C168:n määrittämiseksi.
Noin 1 viikon kuluttua annoksesta
Plasman kokonaisradioaktiivisuus: t1/2
Aikaikkuna: Määritetyillä aikapisteillä (noin 5 viikon kuluttua annoksen antamisesta)
Plasma-näytteet kerätään kokonaisradioaktiivisuuden t1/2:n määrittämiseksi.
Määritetyillä aikapisteillä (noin 5 viikon kuluttua annoksen antamisesta)
Plasman kokonaisradioaktiivisuus: Tmax
Aikaikkuna: Määritetyissä aikapisteissä (jopa noin 5 viikkoa annoksen antamisen jälkeen)
Plasmanäytteet kerätään kokonaisradioaktiivisuuden Tmax:n määrittämiseksi.
Määritetyissä aikapisteissä (jopa noin 5 viikkoa annoksen antamisen jälkeen)
Plasman metaboliittien kokonaismäärä, jotka edustavat vähintään 10 % radioaktiivisuuden annoksesta
Aikaikkuna: Määritetyissä aikapisteissä (noin 5 viikkoa annoksen jälkeen)
Plasmanäytteet kerätään ennalta määrätyissä aikapisteissä, ja niitä käytetään määrittämään niiden metaboliittien kokonaismäärä, jotka edustavat vähintään 10 % radioaktiivisuuden annoksesta. Metaboliitit määritetään nestekiiltoilmaisimen ja korkearesoluutioisen massaspektrometrian avulla.
Määritetyissä aikapisteissä (noin 5 viikkoa annoksen jälkeen)
Kokonaismäärä aineenvaihduntatuotteita virtsassa, jotka edustavat vähintään 10 % radioaktiivisuuden annoksesta
Aikaikkuna: Määritetyinä aikapisteinä (noin 5 viikon kuluessa annoksen antamisesta)
Virtsanäytteet kerätään ennalta määrätyissä aikapisteissä ja niitä käytetään määrittämään metaboliittien kokonaismäärä, joka edustaa vähintään 10 % radioaktiivisuuden annoksesta. Metaboliitit määritetään nestekiilto- ja korkearesoluutioisen massaspektrometrian avulla.
Määritetyinä aikapisteinä (noin 5 viikon kuluessa annoksen antamisesta)
Radioaktiivisuuden annoksen vähintään 10 %:aa edustavien aineenvaihduntatuotteiden kokonaismäärä ulosteessa
Aikaikkuna: Määritetyissä aikapisteissä (noin 5 viikkoon annoksen jälkeen)
Ulostenäytteet kerätään ennalta määrätyissä ajankohdissa, ja niitä käytetään määrittämään niiden metaboliittien kokonaismäärä, jotka edustavat vähintään 10 % radioaktiivisuuden annoksesta. Metaboliitit määritetään käyttämällä nestekiiltoilmaisua ja suuren resoluution massaspektrometriaa.
Määritetyissä aikapisteissä (noin 5 viikkoon annoksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla ilmenee haittatapahtuma (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 viikkoa
Sivuvaikutus (AE) on mikä tahansa kliinisen tutkimuksen osallistujalle kohdistuva haitallinen lääketieteellinen tapahtuma, joka on ajallisesti yhteydessä tutkimusintervention käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko sitä liittyväksi tutkimusinterventioon.
Jopa noin 5 viikkoa
Tutkimuksesta luopuneiden osallistujien määrä AE:n vuoksi
Aikaikkuna: Enintään noin 5 viikkoa
AE on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka on ajallisesti yhteydessä tutkimusvälineen käyttöön, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä liittyvänä tutkimusvälineeseen vai ei.
Enintään noin 5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 11. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 11. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 8507-006
  • MK-8507-006 (Muu tunniste: MSD)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia