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Eine Studie mit [14C]Ulonivirin ([14C]MK-8507) bei gesunden Erwachsenen (MK-8507-006)

31. Dezember 2025 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine Studie zur Untersuchung der Absorption, des Metabolismus und der Ausscheidung von [14C]Ulonivirin bei gesunden Erwachsenen

Das Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie sich [14C]Ulonivirine im Laufe der Zeit durch den Körper einer gesunden Person bewegt. Die Forscher werden untersuchen, wie [14C]Ulonivirine vom Körper aufgenommen, abgebaut und wie es den Körper verlässt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53704
        • Fortea CRU Madison (Site 002)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien umfassen unter anderem:

  • Ist in guter Gesundheit
  • Hat einen Body-Mass-Index (BMI) von 18 bis 32 kg/m²

Wichtige Ausschlusskriterien umfassen unter anderem:

  • Hat eine Krebsvorgeschichte
  • Hat positive Tests auf Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Hepatitis-C-Antikörper oder HIV-Antikörper

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: [14C]Ulonivirine
Alle Teilnehmer erhalten am Tag 1 eine einzige orale Dosis von [14C]Ulonivirin.
Arzneimittel: [14C]Ulonivirine
Oral Solution
Andere Namen:
  • [14C]ULO
  • [14C]MK-8507

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulativer Prozentsatz der insgesamt aus Urin und Fäzes zurückgewonnenen Radioaktivität (FE)
Zeitfenster: An festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Verabreichung)
Es werden Urin- und Stuhlproben gesammelt, um den kumulativen Prozentsatz der Radioaktivität zu bestimmen, der sowohl aus Urin als auch aus Stuhl wiedergewonnen wird.
An festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Verabreichung)
FE aus Urin
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Verabreichung)
Urinproben werden gesammelt, um den Prozentsatz der Gesamtradioaktivität zu bestimmen, der aus dem Urin zurückgewonnen wird.
Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Verabreichung)
FE aus Faeces
Zeitfenster: An festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Dosisverabreichung)
Aus Stuhlproben wird der Prozentsatz der gesamten Radioaktivität bestimmt, der aus dem Stuhl zurückgewonnen wird.
An festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Dosisverabreichung)
Kumulativ aus dem Urin zurückgewonnene Radioaktivitätsmenge
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Verabreichung)
Urinproben werden gesammelt, um die kumulative Menge der Radioaktivität zu bestimmen, die aus dem Urin zurückgewonnen wird.
Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Verabreichung)
Prozent der gesamten radioaktiven Dosis, die aus dem Urin zurückgewonnen wurde
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Verabreichung)
Urinproben werden gesammelt, um den Prozentsatz der gesamten radioaktiven Dosis zu bestimmen, die aus dem Urin zurückgewonnen wird.
Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Verabreichung)
Kumulative Menge an Radioaktivität, die aus dem Kot zurückgewonnen wurde
Zeitfenster: An festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Verabreichung)
Es werden Stuhlproben gesammelt, um die kumulative Menge an Radioaktivität zu bestimmen, die aus dem Stuhl gewonnen wird.
An festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Verabreichung)
Prozent der gesamten radioaktiven Dosis, die aus dem Stuhl wiedergewonnen wurde
Zeitfenster: An festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Dosisverabreichung)
Kotproben werden gesammelt, um den Prozentsatz der gesamten radioaktiven Dosis zu bestimmen, der aus dem Kot wiedergewonnen wird.
An festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Dosisverabreichung)
Plasma Ulonivirine: Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Zeitpunkt 0 bis zum Zeitpunkt der letzten Konzentration (AUC0-last)
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 2 Wochen nach der Dosisverabreichung)
Plasmaproben werden entnommen, um die AUC0-last von Ulonivirin zu bestimmen.
Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 2 Wochen nach der Dosisverabreichung)
Plasma Ulonivirine: Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve von Zeit 0 extrapoliert bis Unendlich (AUC0-inf)
Zeitfenster: An festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 2 Wochen nach der Verabreichung)
Plasmaproben werden entnommen, um die AUC0-inf von Ulonivirin zu bestimmen.
An festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 2 Wochen nach der Verabreichung)
Plasma Ulonivirine: Maximale beobachtete Konzentration (Cmax)
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 2 Wochen nach der Verabreichung)
Plasmaproben werden entnommen, um den Cmax-Wert von Ulonivirin zu bestimmen.
Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 2 Wochen nach der Verabreichung)
Plasma Ulonivirin: Konzentration 168 Stunden nach der Dosis (C168)
Zeitfenster: Etwa 1 Woche nach der Dosis
Plasmaproben werden entnommen, um die C168 von Ulonivirin zu bestimmen.
Etwa 1 Woche nach der Dosis
Plasma Ulonivirine: Terminale Halbwertszeit (t1/2)
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 2 Wochen nach der Dosis)
Plasmaproben werden entnommen, um die Halbwertszeit (t1/2) von Ulonivirine zu bestimmen.
Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 2 Wochen nach der Dosis)
Plasma Ulonivirine: Zeitpunkt der maximalen beobachteten Konzentration (Tmax)
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 2 Wochen nach der Verabreichung)
Plasmaproben werden entnommen, um das Tmax von Ulonivirin zu bestimmen.
Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 2 Wochen nach der Verabreichung)
Verhältnis von Ulonivirin zu Gesamtplasma-Radioaktivität: AUC0-last (Ulonivirin) / AUC0-last (Gesamtradioaktivität)
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Verabreichung)
Plasmaproben werden entnommen, um das Verhältnis von Ulonivirin zur gesamten Plasmadioaktivität zu bestimmen: AUC0-last (Ulonivirin) / AUC0-last (Gesamtradioaktivität)
Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Verabreichung)
Plasma-Gesamtradioaktivität: AUC0-last
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Dosisverabreichung)
Plasmaproben werden entnommen, um die AUC0-last der Gesamtradioaktivität zu bestimmen.
Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Dosisverabreichung)
Plasma-Gesamtradioaktivität: AUC0-inf
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Verabreichung)
Plasmaproben werden entnommen, um die AUC0-inf der gesamten Radioaktivität zu bestimmen.
Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Verabreichung)
Gesamtradioaktivität im Plasma: Cmax
Zeitfenster: An festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Verabreichung)
Plasmaproben werden gesammelt, um den Cmax der Gesamtradioaktivität zu bestimmen.
An festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Verabreichung)
Plasma-Gesamtradioaktivität: C168
Zeitfenster: Etwa 1 Woche nach der Dosisgabe
Plasmaproben werden entnommen, um die C168 der gesamten Radioaktivität zu bestimmen.
Etwa 1 Woche nach der Dosisgabe
Gesamtradioaktivität im Plasma: t1/2
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Verabreichung)
Plasmaproben werden entnommen, um die Halbwertszeit (t1/2) der Gesamtradioaktivität zu bestimmen.
Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Verabreichung)
Gesamtradioaktivität im Plasma: Tmax
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Verabreichung)
Plasmaproben werden zur Bestimmung des Tmax der Gesamtradioaktivität entnommen.
Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Verabreichung)
Gesamtzahl der Metaboliten im Plasma, die mindestens 10 % der Dosis der Radioaktivität darstellen
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Verabreichung)
Plasmaproben werden zu vorgegebenen Zeitpunkten entnommen und zur Bestimmung der Gesamtzahl der Metaboliten verwendet, die mindestens 10 % der Dosis an Radioaktivität ausmachen. Metaboliten werden mittels Flüssigszintillationszählung und hochauflösender Massenspektrometrie bestimmt.
Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Verabreichung)
Gesamtzahl der Metaboliten im Urin, die mindestens 10 % der Dosis der Radioaktivität ausmachen
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu ca. 5 Wochen nach der Dosisverabreichung)
Urinproben werden zu vordefinierten Zeitpunkten gesammelt und verwendet, um die Gesamtzahl der Metaboliten zu bestimmen, die mindestens 10 % der Dosis der Radioaktivität ausmachen. Metaboliten werden mittels Flüssigszintillationszählung und hochauflösender Massenspektrometrie bestimmt.
Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu ca. 5 Wochen nach der Dosisverabreichung)
Gesamtzahl der Metaboliten im Stuhl, die mindestens 10 % der Dosis der Radioaktivität ausmachen
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Verabreichung)
Stuhlproben werden zu vordefinierten Zeitpunkten gesammelt und zur Bestimmung der Gesamtzahl der Metaboliten verwendet, die mindestens 10 % der Radioaktivitätsdosis ausmachen. Metaboliten werden mittels Flüssigszintillationszählung und hochauflösender Massenspektrometrie bestimmt.
Zu festgelegten Zeitpunkten (bis zu etwa 5 Wochen nach der Verabreichung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die ein unerwünschtes Ereignis (AE) erleben
Zeitfenster: Bis zu etwa 5 Wochen
Ein AE ist jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Anwendung der Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention zusammenhängend betrachtet wird oder nicht.
Bis zu etwa 5 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die die Studie aufgrund einer unerwünschten Arzneimittelwirkung (UAE) abbrechen
Zeitfenster: Bis zu etwa 5 Wochen
Ein AE ist jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem klinischen Studienprobanden, das zeitlich mit der Anwendung der Studienintervention assoziiert ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention zusammenhängend betrachtet wird oder nicht.
Bis zu etwa 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
11. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 8507-006
  • MK-8507-006 (Andere Kennung: MSD)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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