Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Topikaalinen Periplaneta Americana -peräinen Meilian Fuxin -nestemäinen tuote säteilyihottumaan

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Xingchen Peng, West China Hospital

Yksikeskuksinen, kaksihaarainen, prospektiivinen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan ihon säteilytulehduksen hoidossa käytettävän paikallisen Periplaneta americana -alkuperäisen regeneratiivisen liuoksen (Meilian Fuxin Liquid) tehoa ja turvallisuutta

Arvioida topikaalisen Periplaneta americana-peräisen Meilian Fuxin -liuoksen tehoa ja turvallisuutta säteilyihottuman ehkäisyssä radioterapiaa saavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida topikaalisesti käytettävän Periplaneta americana -peräisen Meilian Fuxin -liuoksen tehoa ja turvallisuutta säteilydermatiitin ehkäisyssä ja vähentämisessä potilailla, jotka saavat sädehoitoa. Osallistujat jaetaan saamaan joko topikaalista Meilian Fuxin -liuosta tai lummeyhdistettä, jota levitetään kahdesti päivässä säteilyalueelle sädehoidon alusta hoitokauden loppuun. Lummelääkettä annetaan samalla käyttöohjelmalla. Säteilydermatiittia arvioidaan alussa sekä säännöllisin väliajoin sädehoidon aikana ja jälkeen käyttäen Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) -kriteerejä, ja turvallisuutta arvioidaan valvomalla paikallisia ja systemaattisia haittatapahtumia koko tutkimusjakson ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Xingchen Peng
  • Puhelinnumero: +86 18980606753
  • Sähköposti: pxx2014@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Sichuan University West China Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xingchen Peng
          • Puhelinnumero: +86 18980606753
          • Sähköposti: pxx2014@163.com
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • Sichuan University West China Hospital, Chengdu, Sichuan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xingchen Peng
          • Puhelinnumero: +86 18980606753
          • Sähköposti: pxx2014@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ja sukupuoli: Potilaat 18–80-vuotiaat (rajat mukaan lukien), sukupuolesta riippumatta.
  2. Diagnoosi ja hoito: Pään- ja kaulan alueen syöpäpotilaat (mukaan lukien nielurungon karsinooma), joilla on histopatologisesti vahvistettu diagnoosi ja jotka tarvitsevat radikaalia sädehoitoa tai leikkauksen jälkeistä sädehoitoa.
  3. Toimintakyky: Potilaat, joiden ECOG-toimintakykyasteikko on 0–2.
  4. Suostumus: Potilaat, jotka suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi sädehoito: Potilaat, joilla on aiempaa sädehoitoa kohdealueelle.
  2. Alkutilanne iholle: Alkutilanne hoidon alueella, joka voi häiritä tehon arviointia (esim. avoimet haavat, infektio, ihottuma, psoriaasi jne.).
  3. Systeemiset sairaudet: Sidoskudos- tai muut systeemiset ihosairaudet.
  4. Tunnetut allergiat: Tunnetut allergiat tutkimustuotteen (Meilian Fuxin-liuos) minkä tahansa ainesosan suhteen.
  5. Aiempi kliininen tutkimus: Osallistuminen muihin interventiivisiin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana ja minkä tahansa tutkimuslääkkeiden tai -laitteiden käyttö.
  6. Tutkijan harkinta: Tutkijan arvion mukaan tutkimukseen sopimattomiksi katsotut henkilöt.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Meilian Fuxin Solution
Paikallinen käyttö Periplaneta americana -peräisestä Meilian Fuxin-liuoksesta
Säteily: Sädehoito
Yksi tutkimuksen sisällyttämiskriteereistä oli, että potilaat, joilla oli pään ja kaulan laatu karsinooma (mukaan lukien nenänielun karsinooma), jota tarvitaan joko sädehoidon tai samanaikaisen sädehoidon ja kemoterapian saamiseksi.
Lääke: Periplaneta americana -peräisen Meilian Fuxin -liuoksen topikaalinen soveltaminen
Paikallinen muotoilu, joka on johdettu Periplaneta americana -lajista (Meilian Fuxin-liuos).
Muut nimet:
  • MLFX
  • Periplaneta Americana -uute
  • Meilian Fuxin Ye
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Paikallinen lumelääkkeen käyttö
Säteily: Sädehoito
Yksi tutkimuksen sisällyttämiskriteereistä oli, että potilaat, joilla oli pään ja kaulan laatu karsinooma (mukaan lukien nenänielun karsinooma), jota tarvitaan joko sädehoidon tai samanaikaisen sädehoidon ja kemoterapian saamiseksi.
Muut: Paikallinen lääkkeen kohdistaminen plasebolla
Plaseeboaiheinen paikallinen lääkevalmiste koostuu vaikutuksettomista ainesosista, ja se vastaa ulkonäöltään, koostumukseltaan ja annostelutavaltaan aktiivista Periplaneta americana -peräistä Meilian Fuxin -liuosta. Osallistujat saavat myös ihonhoitoa säteilyihottumaan laitoksen kliinisten käytäntöjen ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2. asteen tai sitä korkeamman asteen akuutin säteilyihottuman ilmaantuvuus (RTOG-kriteerit)
Aikaikkuna: Arviointijakso on noin 14 viikkoa 14,5 viikkoon.
Akuutti säteilyihottuma arvioidaan koulutettujen sädehoidon onkologien toimesta Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) akuutin säteilytaudin pisteytyskriteerien mukaisesti. RTOG-luokitusjärjestelmä luokittelee akuutin säteilyihottuman asteisiin 0–4, joissa korkeammat asteet osoittavat vakavampia ihoreaktioita. Aste 0 tarkoittaa näkyviä ihomuutoksia; Aste 1 tarkoittaa heikkoa eryteemaa tai kuivaa hilseilyä; Aste 2 tarkoittaa kohtalaista tai voimakasta eryteemaa tai laikkuista kosteaa hilseilyä, joka rajoittuu pääasiassa ihon taiteisiin; Aste 3 tarkoittaa yhtenäistä kosteaa hilseilyä ihon taiteiden ulkopuolella tai pienen vamman aiheuttamaa verenvuotoa; ja Aste 4 tarkoittaa ihonekroosia tai täyspaksuisen ihon haavaumaa tai spontaania verenvuotoa. Asteen 2 tai korkeamman akuutin säteilyihottuman esiintyvyys määritellään osallistujien osuudeksi, joilla kehittyy asteen 2, 3 tai 4 ihottumaa milloin tahansa sädehoidon aikana tai sädehoidon jälkeisen seurantajakson aikana.
Arviointijakso on noin 14 viikkoa 14,5 viikkoon.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3. tai 4. asteen säteilyihottuman esiintyvyys
Aikaikkuna: Arviointijakso on noin 14 viikkoa ja 14,5 viikkoa.
Säteilyihottumaa arvioivat koulutetut lääkärit Radiation Therapy Oncology Groupin (RTOG) akuuttien säteilyvaurioiden pisteytyskriteerien mukaisesti.
Arviointijakso on noin 14 viikkoa ja 14,5 viikkoa.
Aika 3. tai 4. asteen sädeihottuman ilmaantumiseen
Aikaikkuna: Arviointijakso on noin 14 viikkoa 14,5 viikkoon.
Aika sädehoidon aloittamisesta ensimmäiseen dokumentoituun esiintymiseen astetta 3 tai astetta 4 olevasta sädeihottumasta, arvioituna Radiation Therapy Oncology Group (RTOG):n akuuttia sädehoitoon liittyvää sairastuvuutta arvioivan pisteytyskriteerin mukaisesti.
Arviointijakso on noin 14 viikkoa 14,5 viikkoon.
Minkä tahansa asteen säteilyihottuman kesto
Aikaikkuna: Arviointijakso kestää noin 14 viikkoa ja 14,5 viikkoa.
Ensimmäinen säteilyihottuman määritys ensimmäiseen ei-säteilyihottuman tapaukseen ilman myöhempää säteilyihottuman esiintymistä.
Arviointijakso kestää noin 14 viikkoa ja 14,5 viikkoa.
Säteilyihottuman vakavuusarvon muutos RISRAS-asteikolla
Aikaikkuna: Arviointijakso on noin 14 viikkoa ja 14,5 viikkoa.
Säteilyihottuman vaikeusasteen muutos, joka mitataan Radiation-Induced Skin Reaction Assessment Scale (RISRAS) -asteikolla, jonka arvot vaihtelevat 0:sta 24:ään, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ihoreaktioita. Pisteet arvioidaan lähtötilanteessa (ennen ensimmäistä sädehoitopäivää), viikoittain sädehoidon aikana sekä seurantakäynneillä jopa 8 viikon ajan sädehoidon päätyttyä.
Arviointijakso on noin 14 viikkoa ja 14,5 viikkoa.
Potilaan elämänlaadun muutos Skindex-16 -mittarilla
Aikaikkuna: Arviointijakso on noin 14 viikkoa ja 14,5 viikkoa.
Potilaan raportoiman elämänlaadun muutos ihon oireisiin liittyen, mitattuna Skindex-16 Dermatology Life Quality Instrument -mittarilla, joka vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
Pisteet arvioidaan alkuperäisessä mittauksessa (ennen sädehoidon ensimmäistä päivää), viikoittain sädehoidon aikana sekä seurantakäynneillä jopa 8 viikon ajan sädehoidon päätyttyä.
Arviointijakso on noin 14 viikkoa ja 14,5 viikkoa.
Radioterapian keskeytys säteilyihottuman vuoksi
Aikaikkuna: Aikajakso on ajanjakso sädehoidon aloittamisesta sädehoidon päättymiseen. Arviointijakso on noin 6 viikkoa ja 6,5 viikkoa.
Mikä tahansa sädehoidon väliaikainen keskeytys, viivästys tai lopettaminen, joka johtuu sädeihottumasta ja joka on dokumentoitu potilastiedoissa. Keskeytyksen syyn vahvistaa hoitava sädeonkologi.
Aikajakso on ajanjakso sädehoidon aloittamisesta sädehoidon päättymiseen. Arviointijakso on noin 6 viikkoa ja 6,5 viikkoa.
Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Arviointijakso on noin 14 viikkoa ja 14,5 viikkoa.
Yleiset haittavaikutusten luokituskriteerit (CTCAE) versio 5.0
Arviointijakso on noin 14 viikkoa ja 14,5 viikkoa.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvaltainen terveydentila ja elämänlaadun keskeiset ulottuvuudet
Aikaikkuna: Kokonaisarviointijakso kestää noin 14–14,5 viikkoa.
Euroopan syöpätutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukysely Core 30 (EORTC QLQ-C30) Tämä mittari on 30 kysymyksen potilasarviointimenetelmä (PRO), joka on suunniteltu arvioimaan syöpäpotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun keskeisiä osa-alueita, mukaan lukien 5 toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli-, kognitiivinen, emotionaalinen, sosiaalinen), 3 oire-asteikkoa (väsymys, kipu, pahoinvointi ja oksentelu), yksi kokonaisterveydentila/elämänlaatu-asteikko ja 6 yksittäistä oiremittaria. Pisteet muunnetaan lineaarisesti välille 0-100. Toiminnallisille asteikoille ja kokonaisterveydentila/elämänlaatu-asteikolle korkeammat pisteet osoittavat parempia toimintakykyjä tai elämänlaatua; oire-asteikoilla/yksittäisillä mittareilla korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oirekuormaa.
Kokonaisarviointijakso kestää noin 14–14,5 viikkoa.
Pään ja kaulan syöpäkohtaiset oireet
Aikaikkuna: Kokonaisarviointiaika on noin 14–14,5 viikkoa.
EORTC QLQ-H&N35 on potilasarviointiin (PRO) perustuva mittari, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan pää- ja kaulan syöpäpotilaiden sairauteen liittyviä oireita ja hoitoon liittyviä sivuvaikutuksia. Se koostuu 35 kysymyksestä, jotka on jaettu seitsemään monikysymysalajaksoon (kipu, nieleminen, aistit, puhe, sosiaalinen syöminen, sosiaalinen kanssakäyminen ja seksuaalisuus) ja yksitoistaan yksittäiseen kysymykseen (kuten hampaiden ongelmat, ongelmat suun avaamisessa, tahmea sylki, yskä jne.). Kaikki alajaksojen ja yksittäisten kysymysten pisteet muunnetaan lineaarisesti 0-100 asteikolle käyttämällä standardoitua pisteytysalgoritmia. Pisteiden tulkinta: Kaikilla alajaksoilla ja yksittäisillä kysymyksillä korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita tai suurempaa oirekuormaa.
Kokonaisarviointiaika on noin 14–14,5 viikkoa.
Potilaiden määrä, jotka jättivät väliin viisi tai useampaa peräkkäistä sädehoitojaksoa
Aikaikkuna: Arviointijakso on noin 6 viikkoa ja 6,5 viikkoa.
Potilaiden määrä, jotka jättivät viisi tai useampaa peräkkäistä sädehoitokertaa väliin, sekä tähän johtaneet syyt kirjataan sädehoidon aikana.
Arviointijakso on noin 6 viikkoa ja 6,5 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
West China Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Xingchen Peng, West China Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 14. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025(1723)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia